1、API认证内部审核检查表通用内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：01受审核部门销售部时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录 评价5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.2以顾客为关注焦点5.5.1职责和权限5.5.3 内部沟通7.2.1 与产品有关的要求的确定1怎样理解公司的质量方针？2 如何向顾客宣传质量方针？3.本部门建立了那些质量目标？4.质量目标是否统计和分析？5怎样评价顾客满意度？采取了哪些措施来增强顾客满意度？6部门负责人有什么职责权限和工作内容? 7采取了那些沟通方式？怎样评价其有效性？8销售人员是否
2、主动与有关部门进行沟通？及时反映市场信息和顾客意见？有什么记录（证据）吗？9如何确定顾客明确、隐含的要求？执行的相关法律法规要求？10 查看对具体顾客要求的识别结果，（合同、定单、委托书、招标书、服务的公开承诺及其他证据）。理解公司质量方针。积极向顾客宣传质量方针，口头，顾客要求文件时发文件。建立了本部门质量目标。根据完成指标情况、顾客满意度调查等进行统计和分析。通过电话问询，定期回访，售后服务报告以及发放顾客满意度调查表等了解顾客满意度。根据顾客要求，将有些工作尽量由我公司做，如不锈钢带焊网笼等。将顾客的要求及时反馈给领导层和各部门。谈到部门职责，工作岗位职责等。采用当面表述，书面计划，电话
3、沟通。每10天与销售人员联系一次，每季回来一次当面汇报和沟通。通过与顾客沟通，结合本厂情况确定明确和隐含的要求。按照相关法律、行业标准要求确定、执行。在合同招标前与纸厂进行技术交流、提供技术方案，经双方确认后，签订合同，其内明确顾客要求和标准。对常用客户，根据传真的订单传达车间进行生产；要求变化时，经与技术、生产沟通电话、e-mail等方式了解、确认后下达车间进行生产。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：02受审核部门销售部时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录评价7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟
4、通11 销售合同是否已登入台帐且记录完整、清晰、及时？12 是否按照要求对合同进行评审？抽查2-3份合同评审结果及跟踪措施记录是否符合要求？合同各项要求是否明确、清晰？13 当产品要求（包括附加要求）没有形成文件时，如何评审？14签订合同后是否及时编发生产通知单或发货通知单至有关部门？15合同更改时，合同更改通知单如何评审？确认后是否分发至有关部门？16如何保管合同？是否及时归档、保密？17是否已建立可靠的、有效的与顾客沟通的渠道和方式？销售人员是否充分、主动？18 在产品信息问询，合同定单的处理，顾客反馈三个方面是否已建立有效的沟通方式？并能及时沟通？19 发生顾客投诉后，销售部是否立即沟通
5、处理？都使用了那些方法解决顾客当前的不满意？能提供证据（记录）吗？具备销售合同台帐，不同的合同都进行归总整理。进行了合同评审，以相关部门领导签字或会议的形式进行了评审。合同要求明确、清晰。经技术部门确认，视为评审。签订合同后，编制月份生产计划，下达到相关车间、部门。合同更改时，设计产品质量经生产技术部确认，根据新要求及时通知相关车间、部门。合同放置于专用柜。文件、合同、归档、保密工作做得比较好。公司有销售人员常外，及时到各纸厂与顾客进行各种形式的沟通和交流。公司内与顾客以电话、传真、e-mail沟通为主，特殊情况上门沟通。问询及时回答，合同定单及时登记入合同台帐，顾客反馈立即安排相关人员到纸厂
6、服务。顾客投诉后又口头处理，也有形成文件的。派售后技术人员回访，填写复检情况，书写出差报告。留存有记录。同时根据顾客需求的变化，召开一定的专题会议。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：03受审核部门销售部时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录平7.5.1 生产和服务提供的控制8.2.1 顾客满意8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施20如何实施产品交付，是否有交付记录？ 有问题产品如何处理？是否及时？用户是否满意？是否建立了客户档案？档案信息是否充分？21如何实施服务，用户反映是否良好？22如
7、何获得顾客满意度信息的？ 如何对顾客满意度信息进行分析利用？有相关证据（记录）吗？23在哪些方面进行了持续改进？如何评价持续改进的效果？24当顾客投诉、反映意见时，是否能及时分析问题发生的原因或向有关部门反馈，采取了哪些纠正措施，防止再发生类似的顾客投诉？是否对纠正措施的结果进行记录，并评审了纠正措施？25是否分析可能发生顾客投诉现象的原因？对服务过程中可能发生的问题制定了哪些预防措施？是否记录了预防措施实施结果，并对预防措施进行了评审？通过铁路、公路、空运等运输方式实施产品交付，交付有记录。出现问题，最近的销售人员立刻赶往纸厂了解情况，协调并汇报。建立了售后服务部门，专职提供售后技术服务，提
8、供使用建议、协助顾客解决问题。发放顾客满意度调查表。定期回访时了解情况。根据情况部分写入规定、要求，或会议传达到相关部门。改进工作也作了不少，有记录但记录不全面。书面化传达，对客户的传真或e-mail件进行审阅后，由本部门或公司派派售后技术人员上门进行技术服务，每次技术服务回来写出差报告。退回网进行复检，填写复检报告，并告知顾客复检情况，协调处理现有问题，根据不同的情况，采取一定的预防措施。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：04受审核部门办公室时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录评价4.2.1 文件总则4.2.
9、2 质量手册4.2.3 文件控制5.3 质量方针1.公司建立了哪些受控QMS文件？（形成文件的质量方针和质量目标，质量手册，6个基本程序文件，作业文件，记录）。2.文件控制和管理状况怎样?电子文档安全性如何？要现场查看。3文件发布前是否得到批准？评审和更新再批准情况？文件是否充分和适宜？有什么证据（记录）？4 文件是否现行有效？如何控制文件的更改？文件的更改和现行修订状态如何识别？文件是否清晰，易于识别？5 文件的发放控制情况，文件是否发至使用场所和岗位？执行人员是否得到适用文件的有关版本？6 有哪些外来文件？怎样控制这些文件的分发？7 如何防止作废文件的非预期使用，保留作废文件时怎样标识？
10、8所有发放的文件是否有明确的编号？文件的归档、整理、保管是否受控？ 非纸制文件的控制？以上项目有什么证据（记录）？9 公司的质量方针是什么？怎样沟通和理解质量方针？公司建立质量手册、程序文件，有各部门规章制度和规程。各种文件有相应的处理流程和记录，电脑放置在专门的微机室，由专人负责并设置密码。各种印章管理有制度，放置安全，使用严格。公司下发的文件都有批准或公司公章。文件基本为有效版本，文件更改和修订文件未归总到一块。文件均发放到相应车间，各工段也有相应的文件。国家法规、下发通知，总公司下发文件等，均有记录。作废文件有标识，部分文件盖有“作废”章。公司文件均有编号，每年进行汇总归档。对所有外来文
11、件和公司文件有专门的档案柜和钥匙，由专人负责管理。完全理解公司的质量方针。以黑板报、橱窗展示、通知等形式传达。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：05受审核部门办公室时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录评价5.4.1 质量目标5.5.1职责和权限5.5.3 内部沟通5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出10贵部门有哪些质量目标？质量目标怎样进行统计、分析和评价？11部门及负责人有什么职责和权限？是否有记录或授权书。12采取了那些沟通方式？怎样评价其有效性？13 管理评审的时间和评审的内容都有哪些
12、？ QMS的适宜性、充分性和有效性如何评价？ 如何发现质量管理体系改进的机会和变更的需求？方针目标是否适宜？14信息的输入是否充分、足够？质量管理体系状态，顾客满意程度、主要问题、投诉热点，产品合格率，预防和纠正措施的状态？管理评审会议的相关记录？请提供证据（记录）。15 管理评审结果是否形成报告？时间、地点、人员、内容、结论、决策措施是否都具足？ 管理评审是否确定了质量管理体系及过程改进的机会和措施？是否需要提供新的资源满足运行需要？管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况？公司质量手册中有，同时在部门职责中进行了细化，对部门工作严格要求。因为人员少，许多工作职责不一定准确完成。
13、讲到部门职责，有文件记录，公司下发的规章制度中有明确的要求。对公司员工进行法律、法规和安全教育，在日期本上记录。会议，有会议纪要；下发文件；通知和公示的方式。后续跟踪结果不太到位。公司管理评审在内审后，外审前，或每年年底进行。根据各部门质量目标完成情况和市场的变化，对质量目标进行评审，去年的质量目标就和今年的质量目标有些不同，更适应。管理评审相关文件和记录保存完整。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：06受审核部门办公室时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录6.2.1 总则6.2.2 能力、意识和培训6.3 基础设
14、施6.4 工作环境 8.5.改进16.是否制定岗位职责和能力要求？管理、验证和执行人员配备及其教育、培训、技能和经验是否符合组织确定的能力要求？人员能否胜任所承担的工作（抽查各部门中典型岗位人员）？ 17如何确定有关人员应具备的必要的能力，包括教育（学历）、培训、技能、经验（经历）？安排年度培训计划了吗？18 是否明确培训需求或采取的措施，以满足人员需求？是否按计划完成并评价及所采取措施的有效性？是否适当地保存了教育、培训、技能和经验的记录？请提供证据（记录）。 19 办公室如何管理公司办公设施和办公室工作环境?怎样确保办公人员感觉到方便、适宜、高效？20实施了哪些持续改进措施？提供纠正/预防
15、等措施实施证据、效果记录和评审结论？制定相应工作岗位职责，保存相关人员的能力记录与档案中。所有人员均胜任其承担的工作。特殊工种进行抽查，合格。根据岗位要求和工作特点确定，均有入职要求。上岗前进行安全等方面的培训。因为公司均为老工人，技术等年度培训计划暂时无。但公司每周调度会都强调安全，同时公司还建立相应的安全和质量管理委员会，有书面化的文件，会议纪要暂时没有打印成书面性质的。岗位技能以师傅带徒弟方式，经师傅评审，公司根据工作质量进行确认。各部门都配备一定的工作设备，办公硬件条件基本具备。准备进一步改善办公环境，如对墙壁的重新粉刷，新电脑的配备等。根据现代e-mail和QQ的广泛使用，公司牵了网
16、线，让技术部和公司能与客户和总公司以电邮形式联系。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：07受审核部门办公室时间2009年9月1日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录8.2.2 内部审核21 是否编制并执行了内审控制程序？请提供证据（记录）。22是否对内审方案进行了策划？策划是否依据过程或区域的状况、重要性以及以往审核结果进行？是否按策划规定的时间间隔、及审核准则、范围、频次和方法进行审核？ 23内审人员是否具备相应的资格，内审人员的独立性如何？是否有内审员聘任授权书？ 24不符合项报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取纠正措施，举一反
17、三并验证报告实施效果？对结果是否记录并评审？25 请提供审核报告和记录。编制了内部审核控制程序文件。按照公司情况进行了策划。按照内审实施计划进行。内审人员都取得内审资格证，内审完全独立，公司有内审聘任授权书。填写不合格项、不合格报告，进行分析、改进。保存完整了内部审核记录和报告。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：08受审核部门生产技术部时间2009年9月2日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录4.2.3 文件控制4.2.4 质量记录控制5.3 质量方针5.4.1 质量目标5.5.1职责和权限5.5.3 内部沟通7.5.4顾客财产1技
18、术文件清单及文件发放记录？技术标准等文件是否有效并发至使用场所和岗位？2质量记录是否按标准进行了设置？记录的项目是否满足标准要求？是否设置了过程的必要记录？ 质量记录是否按照规定进行了标识？标识是否达到唯一可追溯？ 质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？质量记录的储存、保护、检索、保存期限和处置是否受控？抽查部分检查记录。3怎样理解公司质量方针？4本部门建立了哪些质量目标？ 怎样进行质量目标的分析和评价？5部门及负责人的有哪些职责和权限？部门构成？6 采取了那些沟通方式？怎样评价沟通方式的有效？ 7有哪些顾客财产？查看顾客财产识别、验证、保护和维护是否按规定实施？文件有编制、审核、批准，按
19、照标准要求执行，发放文件均有记录。发放到相关场所和岗位。质量标准设置有记录，设置过程有记录，保存期和处置受控。抽查部分记录，基本合格。紧紧围绕着公司质量方针去做，使我们的产品满足顾客要求。建立了书面化的质量目标。根据统计、记录等分析、评价目标的实现情况。回答了相关职责。部门组成，监视和测量部门齐全。口头通知，记入个人日记本。开专题会的方式沟通，各保存记录。具备外加工、顾客的要求及标准。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：09受审核部门生产技术部时间2009年9月2日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录7.6 监视和测量装置的控制8.2
20、.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8是否对所需的监测装置进行了识别？是否配备了必要的监视装置？ 监视装置的监测能力是否与监测要求一致？当发现监测装置偏离标准状态是否评价了其以往结果的有效性？是否采取了相应措施？是否形成记录？9 监视装置的校准状态是否得到了识别？是否在使用前进行了校准或检定？是否形成了记录并予以保持？ 测量软件使用前是否进行了确认？10依据各部门质量目标对质量管理体系过程采用什么方法进行监视，用什么方法测量？ 察看实施监视和测量情况，是否能证实实现所策划的能力？ 怎样采取纠正和预防措施，如何验证其有效？11(1) 是否策划了产品监视和测量活动，并在产品实现的适当
21、阶段对产品特性进行测量？(2) 产品执行标准和放行是否明确？放行人员（检验员）是否有授权书？(3) 是否按规定实施检验/化验, 查看相关记录。产品是否满足要求？具备测量仪器装置，达到监视、测量要求。设备放置于专用房，有专人负责。监测装置偏离标准状态时，重新进行测量，观察结果。防止偏差大的产品未经检测交递。流入下道工序的产品进行重点检查。在使用前进行了校准，保证装置正常；发现异常，立即通知进行维修。行业标准，制定了原材料质量标准。外进原材料进行外观检查后，根据相关要求用装置进行全检或抽检。根据工艺流程设置了相应的监视和测量活动。如织网透气性、经纬密等参数的测量记录等。明确了产品执行标准，检验规程
22、。无公司印章的检验人员授权书。按照行业标准、工艺要求进检验/化验，填写相关记录并保存。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：10受审核部门生产技术部时间2009年9月2日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5.1持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施12(1) 是否规定了对不合格品的识别、控制及处置？(2) 是否保留不合格品审核处置（包括批准让步）和采取措施的记录？抽查不合格的评审和处置记录是否符合要求。 是否对纠正后的产品再次进行验证？请提供证据（记录）。(3) 如何处置交付后或开始使
23、用后发现的不合格品的？其措施与不合格品的影响（包括潜在影响）程度是否相适应？13 查对哪些数据进行收集和分析，采用了那些统计技术？采取了哪些措施改进?14 如何在日常工作中实施持续改进？ 如何评价持续改进的效果？请提供相关证据（记录）？15如何区分纠正、纠正措施和预防措施？ 纠正措施实施记录是否符合要求并经验证?是否对措施进行了评审？ 请提供证据（记录）。16 提供采取预防措施的记录,查实施效果如何？检查措施的评审情况。及时对不合格产品进行处置。对让步产品有签字和记录。在加工产品有检验记录。检验本有记录。到用户的产品发现有问题，立即查询相关原始记录，到纸厂了解情况进行相关处理。织网参数，定型参
24、数，定型后产品检测参数进行汇总分析，从而修正或改变生产参数，已达到高质量。根据情况下发了部分工艺规定，积极协助车间做好改进工作，提高产品质量。发现不锈钢丝线质量问题，采取了全检过程。并保持记录，根据结果通知生产厂家采取有效措施。口头及电话。根据检查记录确定是否须再次改进。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：11受审核部门生产技术部时间2009年9月2日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入17如何进行设计和开发策划并检查具体产品的策划结果（产品、结果）？ 设计和开发阶段划分是否清楚、符合产
25、品特点？是否确定了设计和开发的职责和权限？组织接口、职责分工、权限是否明确？有市场调查报告及设计开发计划书吗？请提供相关证据（记录）。18进行设计和开发的产品的输入记录并抽查输入记录：1）产品名称，功能和性能要求，图纸，生产工艺，设备能力标识是否明确？2）产品适用的法律、法规和强制性标准要求是否满足？3）如何利用以前类似设计提供的信息，是否有继承性？4）是否明确了产品特有的其它必需的要求（如安全等）？5）设计输入评审证据。新产品开发具备文件、下发，内容有职责分工、权限都明确，有市场调查报告单。有引用标准。具有产品的图纸、生产工艺、功能和性能要求的文件，标准图纸俱全。产品无强制性要求。产品无特有
26、的要求。新产品的工艺参考以往类似产品的信息。所有产品都有相关各部门所需要的技术文件等资料。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：12受审核部门生产技术部时 间2009年9月2日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证19 查看设计和开发的产品的输出文件并抽查几项输出记录：1） 设计输出是否针对输入验证的方式提出？2）放行前是否得到批准？是否评价适宜性和充分性？ 3）输出能否根据输入要求？ 4）输出内容中是否提供了：采购、生产和服务信息？5） 是否规定了产品安全、正常使用
27、所必需的产品特性？20 查看产品设计和开发评审记录并抽查评审记录： 1）是否按设计和开发策划安排（见7.3.1）实施了评审？评审人员组成和评审内容？ 2）评审结果是否有明确的评审结论满足要求的能力，并能发现存在的不足和问题？ 3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施，查看措施的实施及跟踪记录。21 查看产品设计和开发验证记录并抽查验证记录： 1）是否按策划安排（见7.3.1）实施了验证？ 2）根据验证结果，看设计输出是否满足了输入要求？查看验证后所采取措施的实施效果与跟踪管理。验证是否正确、有效？放行文件前基本得到了领导批准，有审核。输出内容中提供了采购、生产和服务要求。确定了产品的检验、调整
28、。具有产品评审结论文件。人员、内容齐全。评审中提出的工艺参数进行再次复核、计算，所有人员通过后填写工艺单。对评审提出了问题采取了一定的措施，但记录不全。据有设计和开发的策划报告。人员的在次计算等验证。内部质量体系审核检查表 编 号：Q/CD-ZJ-8.2.2-05 审核员： 陪同人员： NO：13受审核部门生产技术部 时 间2009年9月2日依据文件条款审核内容、方法检查现场记录7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制8.5改进22 查看产品设计和开发确认记录并抽查确认记录：1）是否按策划安排进行：是否在交付或实施之前进行了确认？2）确认的依据是什么？核查确认结果，能否表明通过确认后的产品能满足规定的使用要求和预期用途？产品推荐书，说明书，使用跟踪报告等。3）查看确认结果和跟踪措施记录。23查看产品的设计开发更改记录，并抽查更改记录： 1）怎样识别和控制设计和开发的更改？2）重大更改是否进行了评审、验证和确认？3）更改的评审是否包括对产品组成部分和已交付产品的影响的评价？4）更改实施前是否得到批准？5）查看更改评审结果及跟踪是否予以记录？24在工作中实施了哪些持续改进的措施？ 查看措施证据及评价的效果。根据测
