1、空压机验证报告验 证 报 告 目 录1. E-22A螺杆式空压机系统验证报告2. E-22A螺杆式空压机系统验证报告记录2.1安装确认2.1.1文件及技术资料2.1.2安装环境2.1.3.设备安装要求2.1.4仪表的检查与校验收2.1.5公用介质的连接2.1.5.1电气安装2.1.5.2配管安装2.1.6安装确认小结2.2 运行确认2.2.1目的2.2.2运行前检查2.2.3运行检查2.2.4运行确认小结2.3性能确认2.3.1目的2.3.2操作步骤2.3.2.1目的2.3.2.2需要使用压缩空气的各操作间 2.3.2.3所需仪器设备2.3.2.3具体方法2.3.2.4合格标准2.3.2.5测
2、定记录2.3.3性能确认小结E-22A螺杆空压机系统验证报告 编号：WAL-XB-018-00一、 验证项目名称E-22A螺杆式空压机系统验证二、 验证方案见E-22A螺杆式空压机系统验证方案三、 验证实施日期2005年 月 日2005年 月 日四、 各验证项目结论： 安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、 可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、 验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、 安装确认结论: E-22A螺杆式空压机系统安装符合要求 运行确认：验证该设备在空载
3、运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、 可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求 2、 验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、 运行确认结论：E-22A螺杆式空压机系统运行符合要求 性能确认：验证E-22A螺杆式空压机系统能稳定地提供符合要求的压缩空气.1、 可接受标准：用本系统制得的压缩空气的质量符合生产要求.2、 验证结果：经过验证，压缩空气的质量符合生产要求. (详见验证记录2.3.性能确认)3、 性能确认结论：E-22A螺杆式空压机系统性能符合要求五、评价与建议：1、评价：通过对E-22A螺杆式空压机系统
4、进行安装确认、运行确认、性能确认、测试结果表明：E-22A螺杆式空压机系统能稳定的提供符合要求的压缩空气，本系统可用于生产.2、建议：通过对E-22A螺杆式空压机系统进行验证，对该系统的操作、维护保养作如下建议：21操作：开机前应检查油分离器底部有无冷凝水，如有，打开排污阀排放后关紧阀门。检查润滑油的油位，不足时应给予补足。加油要确定系统内已没有压力时进行。2.2维护保养：空气清洁度、润滑油的质量和机组的润滑是影响压缩机正常运转的三大主要问题.机组的维修保养主要是日常保养、长期封存保养、易损件更换。严格按照已批准的维修保养标准操作程序执行。3、再验证螺杆空气压缩机系统改建后必须再验证;长期封存
5、再投入运行前、更换过滤器后、更换不同型号润滑油时必须再验证；螺杆空气压缩机系统每年再验证1次。六、验证报告汇签表：部门签名日期工程部生产技术部质量管理部物料部七、 验证批准：经验证，同意“螺杆空气压缩机系统投入使用”。批准人：职务验证委员会主任 签名：日期：2.1E-22A螺杆式空压机系统的安装确认2.1.1文件及及技术资料资 料 名 称编 号存 放 处E-22A螺杆式空压机系统工艺流程图E-22A螺杆式空压机系统描述及设计参数使用说明书产品合格证书开箱检查记录设备标准操作规程设备维护保养规程 结论检查人复核人检查日期复核日期2.1.2安装环境项目环境要求实际情况温度46湿度85%洁净情况清洁
6、结论检查人复核人检查日期复核日期2.1.3.设备安装要求 项目要求实际情况安装要求有支撑能力的平地上，底脚垫以橡胶减震垫，校正水平结论：检查人复核人检查日期复核日期2.1.4仪表的检查与校验收名称厂家、型号测量范围校验情况压力表0-1.6Mpa结论：检查人复核人检查日期复核日期2.1.5公用介质的连接2.1.5.1电气安装项目安装要求检查结果偏差处理电压380V频率50Hz接地完好正确电气安装符合电气规范要求符合GMP要求结论检查人：复核人：检查日期：复核日期：2.1.5.2配管安装固定配管、排气管道口径至少同机内排气管道口径一样大，所有管子和管接头应该满足额定压力的要求，直线管路必须有1-2
7、的倾斜度。应按螺杆空气压缩机-储罐-干燥机顺序安装。检查结果：检查人/日期 复核人/日期2.1.6安装确认小结检查小组： 日期2.2.运行确认2.2.1目的：检查并确认该设备在空载运行时，符合设计要求。并检查设备操作规程的适用性。2.2.2运行前检查，保证设备可运行检 查 项 目实 际 情 况偏差处理安装确认是否已通过电源是否已接通管路连接良好、泄露检查油分离器底部的排污阀，有无冷凝水润滑系统是否符合标准电动机转向是否正确检查结果：检查人：复核人：检查日期：复核日期：2.2.3运行检查 按照该设备操作SOP进行操作，检查设备运行情况。检 查 项 目要 求检查结果偏差处理设备点动电动机转向正确设
8、备运转正常无振动、无异常声音指示灯正确指示设备状态打开排气阀使压缩气体进入供气管路各管路连接处无泄露安全保护系统电动机超载保护电动机运转电流超过电力保护装置上限，压缩机立即停机。排气温度过高保护压缩机最高排气口温度设为113，当高于此温度时，电动机自动停机安全阀保护压缩机系统压力高于机组额定压力的1.1倍安全阀自动起跳卸压各仪表指示准确、灵敏各开关、按钮灵敏停机放空阀会自动放气卸载结论检查人：复核人：检查日期：复核日期：2.2.4运行确认小结：检查小组： 日期：2.3.性能确认2.3.1目的通过性能确认,证明螺杆空压机系统能连续生产并向各使用点输送符合标准要求的压缩空气。2.3.2在系统开机前
9、，应检查系统状况，确认状态正常后才能进行性能确认。2.3.3操作步骤：2.3.3.1需要使用压缩空气的各操作间 粉碎间 制粒间 铝塑包装间2.3.3.2所需仪器设备尘埃粒子计数器、不锈钢桶 、微生物限度检查所需的仪器和设备及试剂 2.3.3.3具体方法2.3.3.3.1尘埃粒子数测定：将洁净的不锈钢桶倒置，压缩空气管伸到桶底部，开动螺杆空气压缩机将桶内浮尘及气体排空，10分钟后，将尘埃粒子计数器取样口置于不锈钢桶内约1/2处，按尘埃粒子计数器操作规程进行操作，测定桶内尘埃粒子数。2.3.3.3.2沉降菌测定：2.3.3.3.2.1按沉降菌操作规程，制备培养基和培养皿。2.3.3.3.2.2采样
10、点选择：将不锈钢桶倒置距地面约0.8m，在桶内1m处选择一点作为取样点。2.3.3.3.2.3将洁净的不锈钢桶倒置，压缩空气管伸到桶底部，开动螺杆空气压缩机将桶内浮尘及气体排空，10分钟后，在采样点放置已制备好的培养皿2个，打开培养皿盖，让培养基暴露0.5h，盖上培养皿盖，倒置。采样结束后，按沉降菌操作规程培养，测定菌落数。2.3.3.3.3干燥、油污测定取一张干燥洁净的白纸，将压缩空气管放在距白纸5厘米的地方，打开开关，持续3分钟，目测观察。2.3.3.3.4让螺杆空气压缩机连续工作12小时，观察压力开关动作是否灵敏，运转是否平稳。2.3.3.4合格标准2.3.3.4.1尘埃粒子数0.5m尘
11、粒不多于10500000 /立方米；5m尘粒不多于60000/立方米；2.3.3.4.2沉降菌数15个/皿2.3.3.4.3干燥、油污白纸上没有明显的湿痕和油点。2.3.3.5测定记录使用点项目粉碎间制粒间铝塑包装间垂直偏差尘粒数第一次第二次第三次垂直偏差沉降菌第一次第二次第三次垂直偏差干燥、油污第一次第二次第三次垂直偏差结论：检查人复核人检查日期复核日期2.3.3.6连续运转12小时，压力表显示的压力稳定，各仪器仪表准确，管路无泄露现象。每1小时记录一次。 月 日 时工作压力（Mpa）露点温度（）排气温度（）贮气罐压力（Mpa）各管路1h2h3h4h5h6h7h8h9h10h11h12h偏差处理：处理者：结论：检查人复核人检查日期复核日期2.3.3性能确认小结：验证小组： 日期：
