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    HACCP手册整理精品文档.docx

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    HACCP手册整理精品文档.docx

    1、HACCP手册整理精品文档HACCP手册 编辑整理:尊敬的读者朋友们:这里是精品文档编辑中心,本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的,发布之前我们对文中内容进行仔细校对,但是难免会有疏漏的地方,但是任然希望(HACCP手册)的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈,这将是我们进步的源泉,前进的动力。本文可编辑可修改,如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅,最后祝您生活愉快 业绩进步,以下为HACCP手册的全部内容。标题:封面版本号/修订次:A/0 基于HACCP的产品安全管理手册(HACCP管理手册)版 本: (A) 修改状态: 0 分 发 号: 编制/日期

    2、:HACCP小组/20132-26 审核/日期: 王小中 /2013-228批准/日期: 王生中 /20132-28 发布日期:2013.2。28 生效日期:2013.3.1金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号:HACCP/MS-A标题:目录版本号/修订次:A/0 第 1 页 共 24 页0.1 前言1 0。2 HACCP 管理手册修改控制20。3 公司简介 3 0。4 颁布令4-5 0。5 HACCP 组长任命书6 0。6 HACCP 管理手册说明780.7 引用标准8 0.8 术语和定义 91 HACCP 管理体系组织机构图及部门职责和权限 102 HACCP 小组成员资历要求及

    3、职责11123 HACCP 管理体系过程职责分配表13144 HACCP 管理体系要求 154.1 总要求 15174。1。1 化妆品安全方针 4.1。2 组织 4。1.3 管理评审 4.2 HACCP 管理体系 17-224.2.1 HACCP 管理体系策划 4.2。2 体系基本要素4.2.3 体系设计4.2.4 控制要求的识别和策划 4.2。5 监视 4.2。6 纠正和纠正措施 4。2.7 HACCP 计划 4.2。8 应急准备和响应 4。3 文件和记录控制 224.4 HACCP 管理体系的运行 22244。4。1 有关HACCP 管理体系的记录 4.4。2 不合格品控制 4.4.3 通

    4、知和召回 4.4。4 测量设备和方法的控制 4.4.5 沟通4。5 HACCP 管理体系的保持 244。5.1 总要求 4.5。2 验证 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号:HACCP/MSA标题:前言版本号/修订次:A/0 第 3 页 共 24 页前言本公司产品安全管理体系(以下简称HACCP管理体系)是依据BRC全球标准-消费品第三版以及化妆品相关法律法规和文件,并结合本公司的实际情况建立起来的.本公司建立HACCP管理体系的目的是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害,保证顾客的使用安全。本公司HACCP管理体系适用于与公司生产化妆品相关的所有物料的采购、储存、包装、运

    5、输、销售、样品分析和检测及包装等过程。本公司HACCP管理体系文件的编制单位:HACCP小组。 2013年2月28日 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号:HACCP/MS-A标题: HACCP管理手册修改控制版本号/修订次:A/0 第 4 页 共 24 页HACCP管理手册修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/MS-A标题:0。3 公司简介版本号/修订次:A/0 第 5 页 共 24 页公 司 简 介0.1公司简介 中国浙江金华市名仕化妆品有限公司坐落于浙江省磐安县尖山镇,公司工厂三面环山,一面朝镇,山清水秀,天蓝

    6、地绿。生产厂房建于500多米海拔之上.公司占地总面积26400平方米.是一家专业生产彩妆类化妆品的企业.公司拥有一批资深专业的技术管理团队,产品主要以指甲油为主.公司生产的指甲油在国内同行中市场占有率较高,并参与制订了国家指甲油行业标准。现为国内指甲油、洗甲水中国国家行业标准唯一起草单位。拥有年产2亿支指甲油的生产能力.我们将以一流的设备、先进的技术、可靠的信誉立足于中国。建立面向世界各地的指甲油产品生产基地。公司电话:0086(579)84508999 公司传真:0086(579)89828997公司质量安全方针:先做人,后做事.“ 科学管理、健康生产、优质服务、求实创新”金华市名仕化妆品有

    7、限公司产品安全管理手册标题:颁布令版本号/修订次:A/0 第 6页 共 24 页颁布令为保证本公司HACCP管理体系的有效实施和持续改进,HACCP小组制定了大量体系文件,这是我公司在产品安全方面对顾客和社会的承诺,全体员工必须严格贯彻执行。其中:1、基于HACCP的化妆品安全管理手册(以下简称HACCP管理手册)是按照基于HACCP的化妆品安全管理体系-规范编写的,是公司HACCP管理体系的纲领性文件,它描述了本公司化妆品安全方针和目标,规定了HACCP管理体系组织机构图、HACCP小组成员及其职责,并对HACCP管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述。2 、SSM方案包括GMP、SS

    8、OP和其他影响化妆品安全的标准操作程序(SOP)。2。1GMPC以最初生产到最终消费的化妆品链,说明每个环节的控制措施及要求,以提高化妆品的安全性,防止危害消费者的健康,同时达到满足HACCP体系的要求.2。2 SSOP规定了加工用水的安全性、化妆品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、雇员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。2.3SOP包括:厂房卫生设施维护保养计划;生产设备的维修保养计划;原辅料供应的安全控制计划;可追溯性计划;人员培训计划;清洗消毒效果验证程序;危害程度判定指导程序;CCP点监控与

    9、纠偏程序;应急准备和响应指导程序;通知和召回控制程序;测量设备和方法的控制程序;信息沟通控制程序;HACCP管理体系验证程序;消费者投诉处理程序等。3、HACCP计划书描述了我公司化妆品的生产工艺,并通过危害分析确定了关键控制点及其控制方法和纠偏措施。本公司HACCP管理体系文件自总经理批准发布之日起生效. 总经理: 2013年2月28日金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/MSA标题:0。5 任命书版本号/修订次:A/0 第 7 页 共 24 页任命书根据基于HACCP的化妆品安全管理体系-规范标准要求,自 2013年2月28日起任命王小中HACCP小组组长。其职责和

    10、权限如下:1、确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系;2、定期向总经理报告HACCP管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为HACCP管理体系改进的基础;3、组织HACCP小组的工作;4、负责就HACCP管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。 总经理: 2013年2月28日金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/MSA标题:HACCP管理手册说明版本号/修订次:A/0 第 8 页 共 24 页HACCP管理手册说明1、HACCP管理手册的编制1。1 本手册由HACCP小组依据基于HACCP的化妆品安全管理体系-规范要求,并结合本公司的实际情况编制而成。1.

    11、2 本公司HACCP管理体系的覆盖范围是:本公司的化妆品的包装和出口业务。1。3 本手册为贯彻本公司的化妆品安全方针,履行化妆品安全承诺,保证有效地开展各项活动提供了统一的标准,本手册所规定的化妆品安全方针是借助于SSM方案和作业指导书的有效实施来体现的.1。4 本手册对内是HACCP管理体系运行的准则,是进行各项化妆品生产活动的安全规范,对外是化妆品安全保证能力的证实,是第三方进行HACCP管理体系审核的依据。2、 HACCP管理手册的管理2.1 HACCP管理手册由HACCP小组根据基于HACCP的化妆品安全管理体系-规范的规定进行编写、修改、发放和控制。2。2 HACCP管理手册原文由Q

    12、A文控中心保存,副本发放到各部门。手册发放是受控的。2.3 HACCP管理手册的副本分“受控”和“非受控”发放.手册发放给质量职能部门,发放须有记录.2.4 手册各章节引出的程序文件均为有效现行版本。2。5 手册的版本以A,B,C,修改码以阿拉伯数字为序.例“第A版第1次修订。3、本手册为公司的受控文件,由总经理批准后颁布实施。手册管理的所有相关事宜均由HACCP小组统一负责,未经总经理批准,任何人不得将手册提供给公司以外的人员.手册持有者调离工作岗位时,应将手册归还给QA文控中心,办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负

    13、责人应汇总意见,及时反馈到HACCP小组;HACCP小组每年一次对手册的充分性、适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行文件管理作业标准的有关规定.金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/MSA标题:引 用 标 准版本号/修订次:A/0 第 9 页 共 24 页引 用 标 准下列标准或规范中所包含的要求,被部分引用为本管理手册的条文:1、GB/T 19000-2008 idt ISO9000:2008 质量管理体系基础和术语。2、GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系-要求。3、GB/T 19004-2008 idt I

    14、SO9004:2008 质量管理体系业绩改进指南。4、SNT 2359-2009 进出口化妆品良好生产规范。5、BRC 全球标准消费品第三版 6、QBT 1685-2006化妆品标识管理规定7、化妆品生产企业卫生规范(2007版)8、产品执行标准金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题:0。8 术语和定义版本号/修订次:A/0 第 10 页 共 24 页术语和定义本文件采用以下标准或规范中的术语和定义.1、GB/T190002008 idt ISO 9000:2008 质量管理体系-基础和术语。2、CNAB颁布的2004年3月1日开始实施的基于HACCP的产品安全管理体系-规范中的术语和定

    15、义。金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册标题:1、 组织架构图版本号/修订次:A/0 第 11 页 共 24 页组 织 架 构 图金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/AK-A标题: 2 HACCP小组成员资历要求及职责版本号/修订次:A/0 第 12 页 共 24 页HACCP小组主要成员资历要求及职责岗位/职务学历及相关工作经验HACCP管理体系中的职责生产部仓务部经 理1、化工、食品、药品等相关专业,大专以上学历;2、工作5年以上;3、非常熟悉化妆品的生产工艺;4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训,危害分析和CCP判

    16、断树、关键限值的确定等培训1、在生产中按GMP良好操作规范的要求对每个环节进行控制,以提高化妆品的安全性。2、在生产中按SSOP卫生标准操作规范的要求对八个方面进行控制,以提高化妆品的安全性。3、确定CCP关键点、关键限值,并进行批准。4、编制HACCP计划;5、监控措施制定和执行中的监督;6、体系内部审核;7、其他和化妆品相关的活动。品管部经 理1、参与产品研发,对化妆品各项标准和法规要求非常熟悉;2、会正确使用各种检测的设备和仪器;3、从事品管6年以上的工作经验;4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训,危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训1

    17、、对可能造成的危害,从材料、半成品、成品的物理、化学、生物方面进行检测;2、对监视和测量装置登记和定期送检;3、对不符合化妆品安全的产品进行不合格品方面的控制;4、进行原因分析,监控措施制定和执行中的监督;5、确定CCP关键点、关键限值,并进行批准.6、编制HACCP计划;7、体系内部审核;8、其他和化妆品相关的活动。采购部 销售研发部经 理1、非常熟悉化妆品所需的材料的国内外法律法规及其产品控制标准;2、应经常收集国家在化妆品方面禁止所用或限量使用的材料、添加剂;3、大专以上学历;4、从事采购、研发等6年以上工作经验;5、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规

    18、范培训,危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训1、应经常收集国家在化妆品方面禁止所用或限量使用的材料、添加剂;2、应经常收集化妆品所需的材料的国内外相关法律法规及其产品控制标准;3、对采购和研发的化妆品的安全质量负责。HACCP组长1、在食品、药品等工作6年以上;2、大专以上学历;3、非常熟悉化妆品生产工艺和国内外相关标准;4、接受HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训,危害分析和CCP判断树、关键限值的确定等培训1、监督生技部门按GMP的要求进行操作。2、监督生技部门按SSOP的要求进行操作。3、确定CCP关键点、关键限值,并进行批准。4、编制HACC

    19、P计划;5、监控措施制定和执行中的监督;6、体系内部审核;7、协助总经理进行管理评审;8、对化妆品安全目标的实现绩效进行考核.金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/AKA标题:3 HACCP管理体系过程职责分配表版本号/修订次:A/0 第 13 页 共 24 页HACCP管理体系过程职责分配表主次表示: 主要职能 相关职能 部门条款最高管理者HACCP小组组长HACCP小组生产部质量部仓务部采购部行政人事部销售研发部4.1 总要求4。1。1 化妆品安全方针4.1。2 组织4.1。2.1职责和权限4。1.2.2HACCP小组组长4.1.2.3 HACCP小组4.1。2.4

    20、能力培训化妆品安全意识4。1。3 管理评审4。2 HACCP管理体系4。2。1 HACCP管理体系策划4.2。2体系基本要素4。2。3 体系设计4.2.3.1产品描述4。2。3.2 预期用途4.2。3.3流程图及布置图4。2.3.4危害分析4.2。4 控制要求的识别和策划4.2.4。1 SSM方案4.2.4。2 可追溯性4。2。4.3 关键控制点4。2.4.4 关键限值4。2.5 监视4。2.6 纠正和纠正措施4。2。7 HACCP计划4.2。8 应急准备和响应4.3 文件和记录控制4.4 HACCP体系的运行4.4。1 有关HACCP管理体系记录4.4.2 不合格品控制4。4.3 通知和召回

    21、4。4。4 测量设备和方法的控制4。4。5沟通4.5 HACCP管理体系的保持4.5。1总要求4。5.2 验证4。5。2。1确认4。5。2。2 关键控制点验证4。5。2。3 内部审核金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/MS-A标题: 4 HACCP管理体系要求版本号/修订次:A/0 第 14 页 共 24 页HACCP管理体系要求4.1 总要求 本公司确保将HACCP管理体系形成文件,并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系包括: a) 识别HACCP管理体系所需过程; b) 确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法;d)

    22、 确保组织建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源; e) 确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视;f) 测量、监视和分析这些过程,并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。4.1。1 化妆品安全方针本公司总经理为识别、分析和控制与化妆品安全有关的危害制定方针、目标,并形成文件。对安全目标制定年度目标,并进行分解到部门和个人.总经理确保:a) 确定HACCP管理体系的范围,应确定体系所覆盖的产品和(或)产品种类和生产现场;b) 确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对化妆品安全的要求相关且与之相符;c) 确保与化妆品安全有关的方针和目标在本公司的各个层

    23、次上得到理解、贯彻和保持;d) 确保实施与外界沟通的适用程序。4.1.1。1公司的化妆品安全方针是:安全第一 顾客至上 追求质量 精益求精本公司一直致力于生产优质的产品,同时也为广大客户提供售前售后服务,为此承诺做到以下三点: (1)规范的生产配置:a.按GMPC要求设计布局及配置生产设备和设施,并不断改善;b。选用安全、符合化妆品生产工艺的先进原材料;金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号: HACCP/MSA标题: 4 HACCP管理体系要求版本号/修订次:A/0 第 14 页 共 24 页(2)完善的监控流程:a.从来料验收到生产过程以及生产成品,均实行严格的品质检验及监控,做到

    24、以良好生产保证产品品质;b。选用精密及先进的监控仪器设备,确保产品的安全性;(3)专业的人员操作:聘用有专业技能的人才从事化妆品生产和管理;通过培训和与专家交流,不断提高在职人员的专业知识和技能。4。1。1。2本公司的2013年度化妆品安全目标是:(1)客户投诉10起。(2)化妆品成品抽检合格率大于99.5;(3)官方质量监督合格率100%.4。1。2 组织4.1.2.1 职责和权限为确保HACCP管理体系的有效运行,本公司规定相关任务、职责和权限,形成文件,并针对相关事项进行沟通。本公司规定承担以下工作的人员必要的职责和权限:(1) 识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题;(2) 评审和处置不合格品;(3) 采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。详见本手册“HACCP小组成员资历要求及职责”和“HACCP管理体系过程职责分配表。4.1.2。2 HACCP小组组长 本公司总经理任命管清文为HA


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