1、新产品开发控制程序完整版1目的确定产品开发和过程开发的步骤,对从产品构思到批量投产的整个过程进行系统的先 期准备和策划及管理,促进与所涉及的每一个人的联系,通过提高过程质量,同时增加物 流和信息流的有效性并降低消耗,以确保顾客和公司所要求的步骤能按时完成;并引导资 源,预防缺陷,降低成本,持续不断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满 意、。2范围本程序适用于公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和 /或服务所需的新产品或产品更改。3引用文件Q/P 4.2-2011文件和资料控制管理程序Q/P 4.3-2011质量记录控制管理程序Q/P 6.3-2011公司、设施及设备策划管理程序Q
2、/P 6.1-2011人力资源管理程序Q/P 7.5-2011生产件批准程序Q/P 7.8-2011过程控制程序Q/P 8.5-2011产品监视和测量装置控制程序Q/P 7.14-2011顾客财产控制程序Q/P 7.8-2011产品交付管理程序Q/P 7.11-2011服务控制程序Q/P 7.8-2011测量系统分析程序Q/P 7.17-2011实验室管理程序Q/P 8.2-2011顾客满意度管理程序Q/P 8.1-2011统计过程控制程序Q/P 7.6-2011采购管理程序Q/P 8.5-2011产品监视和测量控制程序Q/P 8.7-2011持续改进管理程序Q/P 8.8-2011纠正和预防
3、措施控制程序4术语和定义4.1 APQP:指Advaneed Product Quality Planning (产品质量先期策划)的英文简称。4.2产品建议书:顾客对组织的供货与服务的要求的总和。4.3关键特性:影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等的产品要求或过 程参数。(本公司用符号“ G表示)4.4重要特性:影响产品的装配、功能、性能等的产品要求或过程参数。(本公司用符号“Z” 表示)4.5小组可行性承诺:指由项目组对所做的设计能以可接受的成本,按时并以足够的数量 被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。5职责5.1项目组的批准和其项目负责人之指派/任命:总经理。5.2项目组
4、组建:项目组负责人。5.3项目组之工作计划制定及规定小组成员职责:项目组负责人。5.4项目组之工作展开和实施及执行:项目组成员。5.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估:项目组。5.6各阶段计划和执行工作之结果核准:公司领导。5.7各阶段计划和执行工作结果之对外(指顾客)联络窗口:项目组。5.8项目组之职责:5.8.1确定顾客要求和需求及期望;5.8.2确定顾客一内部顾客和外部顾客;5.8.3确定小组成员的职责及工作;5.8.4确定过程所需的技术文件和作业程序及方法;5.8.5新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查;5.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;5.8.7产
5、品开发过程中相关问题的澄清及解决;5.8.8确定产品成本、设计和/或开发进度、交付(提交)时间及其它必须考虑的限制条件;5.8.9决定所设计和/或开发及交付(提交)的产品是否需要顾客或供方协助。5.8.10特殊特性的开发和最终确定;5.8.11潜在失效模式及后果分析的开发和评审,包括采取降低潜在风险的措施;5.8.12新产品的投标、报价工作;5.8.13控制计划的开发和评审。5.9项目负责人之职责:5.9.1组建跨部门的项目组;5.9.2制定和实现项目目标;5.9.3整个项目的策划;5.9.4项目进度的监控;5.9.5向顾客通告项目结果;5.9.6确定通讯的渠道、内容和手段;5.9.7项目文件
6、、信息资料汇总及发布(方式、地点和范围)。5.10项目组部门代表职责项目组部门代表应履行本部门职责并接受项目负责人分配的工作职能。6工作流程和内容工作流程工作内容说明责任部门相关文件与记录6.1本公司产品项目策划管理的任务领域 包括从产品构思到批量生产的所有项目活 动,其工作分为五个阶段,对所有项目活 动的实施和执行之结果,公司相关部门都 必须对其进行记录和评审。6.1.1产品项目策划管理的任务领域之五 个阶段:6.1.1.1第一阶段:计划与项目确定识别顾客要求,组织投标/报价,制定 出可供决策用的产品和过程的候选方案, 以及确定项目组织6.1.1.3第二阶段:产品设计和开发 策划并完整地开发
7、生产过程,进行顾客资料的评审与分析,编制样件计划和样 件控制计划进行样件制造并经顾客确认。6.1.1.4第三阶段:过程设计和开发 进行PFMEA分析,确定过程流程图,布置生产场地,编制试生产控制计划和作 业文件,为试生产做准备。6.1.1.5第四阶段:产品和过程确认对进行 试生产,验证产品开发和过程开发满足顾 客要求。进行PPAP提交和顾客PPAF批准。 为批量生产做准备。6.1.1.6第五阶段:反馈评定和纠正措施 生产批量认可后需保证顾客对产品的要求进一步在批量生产期间得到实现。目 标是保持过程有能力并受控,而且保证通 过合适的措施(如: SPC维护措施、审核、 培训和指导)尽快识别偏差并加
8、以纠正和 改进。6.2第一阶段:计划与项目确定6.2.1确定新产品项目设计和/或开发任务 的来源:A) 顾客下达的新产品采购订单、标书、咨 询文件等;B) 公司最高管理层下达的新产品项目开发 任务;C) 根据市场和/或顾客的产品设计或开发需求信息,由销售部/品技部主导,相关部门 协助收集来自公司内部和/或外部顾客们的 抱怨、建议、资料和信息等对有市场开发潜 力的新产品项目进行设计和 /或开发。公司管理层各部门销售部品技部顾客订单顾客投标邀请书6.2.2制定企业战略:管理层当公司确定有新产品设计和开发需求 时,销售部/品技部将针对顾客信息、该新 产品的实际状况呈报公司管理层。 公司可根据新产品项
9、目的具体情况, 策划企业战略将 其内容纳入可行性论证报告。企业战略策划 内容可包括:新产品的经济性框架和技术性 框架及组织性框架。针对顾客特定的要求如:偿还期限; 通用的合同形式(如:产品终身合同) ;出于企业战略考虑的生产场地选择; “结合公司的实际生产状况来制定该新产品的经济 性框架,经济性框架的内容包括:A) 、产品价格;B) 、开发成本;C )、与项目有关的投资(设备、厂房等)。 根据顾客对该新产品的要求和结合公 司实际生产能力来制定该新产品的技术性 框架,技术性框架的内容包括: 材料、生产 工艺、重量、功能、耐久性和顾客服务、安 装条件、专利和立法等信息。根据顾客对该新产品的要求和结
10、合公 司实际生产能力来制定该新产品的组织性 框架,组织性框架的内容包括: 符合顾客进 度计划的时间进度、参与该新产品设计和开 发的各部门、供应商协作情况等。销售部 品技部623组建项目组:当公司决定开发新产品时 由公司最咼总经理 主管副总1.产品建议书2.项目组长任命书 3项目组成员及职 责表4项目保密承诺组建项目:管理层指派或认命项目负责人,填写 “产品建议书”经批准后组建项目组。 项目组的 成员见6.1.3之规定,项目组成员及其职责 和权限由项目负责人将其记录于 “项目组成 员及职责表”中,同时确定小组的任务和范 围并签订小组保密承诺。624确定顾客的期望和要求:项目组在接到已有新产品设计
11、和开发 的需求后,应组织新产品项目开发的相关部 门通过以下方式来获取反映顾客呼声的市 场研究资料和信息:A )、对顾客的采访;B) 、顾客意见征询与调查;C) 、市场测试和定位报告;D) 、新产品质量和可靠性研究;E) 、竞争产品质量的研究;F) 、运行情况不良(TGR报告。项目组和相关部门可通过以下与产品 相关的保修记录和质量信息中来识别顾客 关注的问题和/或需要,必要时优选出适当 的解决方案:A) 、运行情况不良(TGR报告;B) 、保修报告; C )、能力指数;D)、公司内部质量报告;巳、问题解决报告;F) 、顾客退货和拒收;G) 、公司生产现场的退货产品分析。适当时,项目组和相关部门可
12、通过以下 方式来获取新产品开发来源的任何信息:A) 、来自更高层体系或过去质量功能开 发(QFD项目的输入;B) 、媒介的评论和分析,杂志和报刊报口等;C )、顾客的信件和建议;D)、现场服务报告;巳、运行情况良好/运行情况不良报告;F) 、利用指定的顾客代理所作的内部评 价;G) 、管理者的意见或指示;H) 、由内部顾客报告的问题和已议题;I )、政府的要求和法规;R)、合同评审。优势/劣势分析1r调查、分 析和评估制定项目的目标及产品和过程的要求625进行优势/劣势分析:为保证企业长期的竞争能力, 项目组根 据企业的发展目标、行业发展趋势(如:汽 车行业网络、行业杂志等)、竞争对手和/ 或
13、同类厂家和/或世界级最佳公司的产品 / 过程性能水平、市场调研结果、市场风险评 估、产品结构以及顾客当前和未来的需求与 期望对该产品进行优势/劣势分析,并将其 分析的结果记录于 “新产品制造可行性报告”中,优势/劣势分析的内容包括:产品 周转时间、开发时间、服务、保修期、行业 水准比较等。6.2.6新产品制造可行性调查和风险分析 及评估:项目组从顾客方或相关渠道索取新产 品项目设计和/或开发的相关资料(如:订 单报价单、样品、产品图纸、产品标准、产 品规范、电话或口头要求的相应记录等) 后对其进行实现项目委托以及项目目标的可 能性和风险分析及评估,评估的内容可包 括:初步方案、生产能力测算、成
14、本计算、 过程可加工性预测、产品质量、技术、协调 进度计划/期限等。6.2.7制定项目的目标及产品和过程的要 求:项目组召集相关部门在顾客期望和要 求的基础上结合公司实际的生产经营和质 量控制及过程能力等状况制定新产品项目 的目标及产品和过程的要求,并将其记录于 “新产品开发项目目标及产品和过程的要 求表”并组织执行;以确保顾客的呼声不会消失在随后的 设计活动中。新产品开发项目目标及产品和 过程的要求可包括以下内容:A )、顾客要求/产品和过程特性;B) 、技术目标(如:设计目标、可靠性 目标质量目标、重量要求、维护保养目标、售后服务要求、备件供应要求、新材料要求、 新工艺要求等);C) 、成
15、本规定(如:零件 /材料成本、 项目成本、投资);D) 、期限(如:进入市场时间、项目评 审、重要时间、周转时间节点);E )、担保框架、保修服务;项目组项目组项目组制造可行性分析表风险分析表行动计划制造可行性分析表风险分析表行动计划F )、生产能力/资源等NO合同评审输入(顾客、内部、 供方)评审补充明确开发任务628新产品制造可行性报告经项目负责 人编制/审查,主管副总/厂长审核,总经理 批准。6.2.9新产品项目设计和/或开发之成本核 算报价作业:新产品项目之成本核算报价的具体工 作由财务部会同品技部按 成本核算报价指 导书进行作业。6.2.10一 投标项目组将标书提交顾客。 若未中标,
16、则 该项目终止。6.2.11新产品项目设计和/或开发之顾客 需求确定(即:合同评审): 当公司中标,项目组应按顾客需求管理程 序对需开发的新产品项目进行顾客需求确 认,即:合同评审。6212 再次进行输入评审评审与顾客签订的合同/订单是否与以 前输入有变化,是否有新增要求,公司内部 是否需要重新评审及报批6.2.13编制新产品开发任务书:应整理输入资料进行评审。形成“新产 品开发任务书”。评审应包括确定设计目标、 可靠性目标、质量目标、寿命、耐久性、可 维修性、精益生产指标、环保要求等。项目组长总经理销售部财务部品技部销售部品技部销售部项目组项目组品技部项目组新产品制造可行性报告成本核算报价表
17、报价单报价单/标书合同/订单评审表输入评审表新产品开发任务书6.2.14编制新产品开发计划:项目组根据顾客要求和/或新产品项目 开发的工作需要结合公司实际的生产状况 编制“新产品开发计划”(计划的内容应包 括开发的各项工作和任务、负责部门、负责 人员、起始时间、预计完成日期、实际完成 的日期、所需建立和保存的资料等) ,经品技部长审核,主管副总批准后,将其通知和 分发至项目组成员。新产品开发计划应注明版本号,以识别开发 过程中的改动情况。项目组新产品开发计划”编制项目沟通计划6.2.15进行信息交流和项目的文档处理: 项目负责人应制订项目沟通计划(如:信息 分发;信息在部门间沟通、协调;开检查
18、讨 论会、公告等)。项目沟通计划编制初始材料清单初始过程流程 图初始产品和过 程特殊特性清 单6216根据产品/过程设想编制:1) 品技部在产品/过程设想的基础上制定 一份零件和材料初始清单,包括早期分承包 方名单,并将其记录于“初始材料清单”上, 报项目负责人核准。2) 品技部从零件和材料初始清单和产品 /过程设想中制定一份“初始过程流程图” ,并 报项目负责人核准。3) 项目组根据顾客需要和期望的输入的分析编制“初始产品和过程特殊特性清单” ,初始的产品和过程特殊特性主要是用来识别和估计在项目流程中特别加以考虑的危险潜在 性。特殊的产品和过程特性由顾客确定,也 可由公司根据产品和过程经验中
19、选择出,产 品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下 几个方面进行:A) 、基于顾客需要和期望分析的产品设想;B) 、可靠性目标/要求的确定;C) 、从预期的制造过程中确定的过程特殊 特性;D) 、类似零件的失效模式及后果分析(FMEA。品技部项目组长初始材料清单供应商开发要求供 应商PPAP提交要求 与供应的技术开发 合同/协议 初始过程流程图 初始产品和过程特 殊特性清单6.2.17项目组组长组织有关部门将设计目标 转化为设计要求,并记录于“产品保证计划” 中,呈报项目组审查,主管副总核准。6.2.18 第一阶段工作检查、评审项目组长对第一阶段工作进行检查并组织评审,填写“第一阶段工作检查表
20、”,完成“新 产品开发第一阶段工作总结报告”,必要时提 交主管副总或厂主管领导,以取得管理层支 持。第二阶段:产品设计和开发项目组长主管副总项目组长主管副总公司领导产品保证计划第一阶段工作检查 表新产品开发第一阶段工作总结报告顾客技术资料评审6.3品技部负责组织顾客技术资料的评审和转化。品技部项目组制定样件控制计划1编制样件制造计划6.3.8当顾客有要求时,品技部门负责 制定样件控制计划,项目组负责检查评 审。6.3.9当顾客有要求时,生产部门负责 编制样件制造计划。6.3.9.1 应根据顾客和/或公司实际生产状况编制计划。639.2 计划应经核准。生产部1.样件制造计划表6.3.10项目组负
21、责检验和确认。6.3.10.1生产部根据样件控制计划及 相关作业指导书进行样件制造。6.3.10.2检验和确认结果记录于“样 件检验和确认记录表”中。项目组 生产部 品技部 品技部全尺寸检验记录全性能试验记录产品试制单样件送顾客确认YES6.3.12品技部门负责与顾客沟通并确 定验证资料是否需顾客确认。6.3.12.1 如顾客要求时,应将经公司验证和确认合格的样件提交给顾客做 设计确认和评审。如合格,则按顾客要 求进行后续作业,如不合格,则依本程 序及相关作业指导书进行设计更改申 请、设计更改等,直到被顾客确认合格。 6.3.13如顾客未要求对样件进行确认 时,确认工作由项目组在公司内部进 行
22、。品技部销售部顾客1.设计和开 发验证/评 审记录表2.相关文件 和资料6.3.14品技部门负责产品设计确认, 资料的整理,归档。6.3.14.1所有设计样品图样归档管理由项目组负责管理,产品设计资料的整 理归档应符合文件和资料控制程序 规定。图样和规范更改6.3.19当设计样品设计资料需要进行更改时,由品技部门按工程更改控制程序之规定进行。 品技部6.3.20品技部门按工程更改控制程 序之规定进行图样和规范的更改。确定新设备、工装和设施要求确定产品和过程特殊特性6321项目组负责确定新设备、工装 及设施要求。6.3.22项目组根据新产品所需要的设 备、工装、模具、夹具数量制定“新产 品设备/
23、工装/模具检查清单”,并将 确定的结果记录于检查表中。6.3.23项目组应制定“新设备、工装、 量具和试验设备开发计划进度表”并呈 报组长审查批准。6.3.24将检查清单呈报项目组审查。6.3.25如DFMEA产品保证计划、设计 评审中提出有新设备、工装和设施要 求,则项目组应对其进行确定, 并制定“新设备、工装、量具和试验设备开发 计划进度表”,并呈报项目组长审查批 准。6.3.26项目组确定产品和过程特殊特 性。6.3.26.1在初始产品和过程特性清单 基础上建立产品和过程特殊特性清单。6.3.26.2特殊特性清单应经项目组核 准。6.3.26.3公司内部与安全有关的特殊特性(关键特性)用
24、符号“ G表示, 公司内部与安全无关的特殊特性 (重要特性)用符号“ Z”表示;顾客有要求 时应加注顾客标识。6.3.26.4特殊特性表示符号应在 DFMEA PFMEA控制计划、作业指导书 包括检验规程和图纸中明确标识。项目组/生 产部、品技 部项目组6.3.25项目组确定量具/试验设备要 求。6.3.25.1项目组对新产品所应用到的 量具/试验设备要求进行确定。6.3.25.2需要时,品技部、质量部和相关部门制定新增检具要求 。6.3.25.3相关部门负责落实,项目组 在“新产品APQF开发计划中”增加要 求内容并负责监督进展过程。项目组/品 技部、品技 部设备清单 新增设备要 求工装清单
25、 新增工装要 求产品过程特殊特性清单检具清单新增检具要求6327项目组负责小组可行性承诺。6.3.27.1品技部评审设计的可行性, 确信设计能按预定时间以顾客可接受 的价格付诸于制造、装配、试验包装和 足够数量的交货,将评审结果记录于“产品设计信息检查表”和“小组可行 性承诺表”中,并呈报项目组审查。6.3.27.2项目组在评审时,如顾客有 要求,则按顾客规定的报告 (表格)进 行评审。6.3.27.3评审时如认为还需要修改部 分设计要求和/或技术要求才能达到 或满足/符合顾客要求时,品技部门应 与顾客进行沟通、协商和联络,协调的 结果应由项目组重新评审。项目组小组可行性 承诺小组可行性承诺1
26、6.3.28项目组用产品/过程质量检查 清单进行检查6.3.28.1品技部负责技术工艺的评审6.3.28.2质量部负责质量检验及体系 评审项目组产品/过程质量检查清单产品/过程质量审核1r6.3.29项目组应将产品质量先期策划 第二阶段的工作执行情况进行总结,并 通过其表明已满足所有的策划要求和 /或关注的问题均已写入文件中, 并列入解决的目标中来体现管理者的支持。项目组/管 理层第二阶段检查单第二阶段总 结报告管理者支持C第三阶段:过程设计和开发6.4.1 制造过程设计输入的评审工作由项目组按规定进行作业。项目组1.设计和开 发评审记录 表制造过程设计,十输入V6.4.2品技部门负责编制产品
27、包装的 标准。6.4.2.1根据顾客提供的产品包装标准编制公司的产品包装标准 ,如顾客未要求,公司可自行编制标准。6.4.2.2包装标准应呈报项目组审查。品技部/项 目组1.产品包装 标准编制产品包装标准644 品技部门负责制定制造过程流 程图和特性矩阵图6.4.4.1品技部门在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记 品技部录于“过程流程图检查表”。6.442 DFMEA PFMEA 样件 / 试生产 /生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的流程图相一致。6.4.5 品技部门负责绘制车间平面布 置图。6.4.5.1品技部门应绘制车间平面布 置图并
28、进行评审。6.4.5.2评审结果应记录于“车间平面 品技部 布置检查表”中。645.3 布置图中应有材料和产品的流转方向,且和流程图及控制计划相一 致。过程FMEA分析 制定试生产控制计划6.4.6品技部门负责PFMEA分析。6.4.6.1PFMEA分析及评审具体要求参 见设计失效模式及后果分析手册。品技部/项目组1.过程失效 模式及后果分析。2.过程FMEA检杳表。6.4.7品技部门负责制定试生产控制 口、计划。 品技部1.试生产控制 计划。2.控制计划检 杳表。编制过程作业指导书6.4.8品技部编制过程作业指导书,根 据样件试制中所取得的操作经验编制 足够详细的、可理解的过程指导书。6.4
29、.8.1指导书应包括:过程所需的详 细参数,以有效地指导操作和对过程进 行控制。6.4.8.2 品技部编制生产过程中所需 的检验标准和/或检验规程,内容包 括:检验项目、产品质量要求/水准、 使用的检验设备、检验的样本容量和大 小、检验方法等。6.4.8.3编制过程指导书依据的资料: FMEA控制计划,工程图样、性能规范、 材料规范、目视标准和工业标准, 过程 流程图,车间平面布置图,特性矩阵图, 包装标准,过程参数,搬运要求等。1.相关过程 作业指导书制定测量系统分析计划制定初始过程能力研究计划649质量部负责制定测量系统分析 计划,测量系统分析计划编制规定见测量系统分析程序。6.4.10制定初始过程能力研究计划 , 初始过程能力研究计划编制规定见 统 计技术应用管理程序。品技部品技部6.4.11负责制定包装规范。6.4.11.1 应在顾客提供的产品包装标1.测量系统分析计划1.初始过程能力研究计戈U制定包装规范管理者支持准和/或公司制定的产品包装标准基 础上制定产品包装规范。6.4.11.2 应保证产品特性和性能在包 装、搬运过程中保持不变,且包装与所 用材料搬运装置相匹配。6.4.12 验证和