1、如何建立维护9001体系共14页文档组织在建立、实施和持续改进质量管理体系的过程中，应紧密结合组织的产品实现过程、行业的特点和组织的其他实际情况。一般主要有五个环节。第一环节是：最高管理者（总经理）统一领导层思想，设立目标。首先，最高管理者应该统一领导层思想、确定建立质量管理体系的进度目标；其次，应该成立组织的贯标领导组和工作组，将具体责任落实到人。通常情况下是由质量部担当此任的。再次，主导部门应根据时间进度目标制定组织建立、实施质量管理体系的具体工作计划；最后，应分层次地组织全体员工进行2000版ISO 9000族标准的培训。此目的是使全体员工建立一种全员参与的意识，要知道体系是要靠全员的参
2、与来实现的。在制定组织的质量方针和在相关职能和层次上建立质量目标时应以顾客为关注焦点；这是因为组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。第二环节是：产品策划，职能分配。首先要策划产品实现所需的过程；这是一个非常重要的过程，组织应确定以下方面得适当内容：a)产品得质量目标和要求，即识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。b)针对产品确定过程、文件和资源的需求，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程，并针对产品确定需建立哪些过程文件，以确保过程有效运作并得到控制；确定这些过程所需的资源以确保产品能实现。c
3、)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。其次，要根据ISO 9001:2000标准的要求进行现状调查，找出薄弱环节；这里先申明一下，对于贯标的组织，有两种：一种是新组织，还没有投产，需要建体系；另一种是老组织，运行了一定的时间，刚刚开始要建体系。在这里讲的进行现状调查，找出薄弱环节，是指老组织。对于新组织，重点是找出关键的环节，作为过程控制的重点。再次，确定各个过程和子过程中应展开的质量活动；根据企业生产的特性和要求，对各个环节做相应的策划。最后，要进行质量职能分配；制（修）定各部门的质量管理职责、权限及相互关系；进行
4、质量管理职责和责任的考核；同样，对于新组织是制定各部门的管理职责、权限及相互关系，对老组织来讲是在原有的基础上做适当的修改，目的是使之职能分配更清晰，各职能之间的接口得到更好的完善。第三环节是：编写体系文件，资源提供。这里所指的需编写的质量管理体系文件有5方面的内容：质量方针和目标、质量手册、程序文件、作业指导书和记录。目前我们公司的质量方针、质量目标和标准规定的6个必备的程序文件均挂在质量手册中。在进行质量管理体系文件会审后，经由最高管理者（总经理）批准后方能正式发布；我公司的质量手册和程序文件是由最高管理者（总经理）批准的，在公司网上发布的；作业指导书和记录是由各部门主管/经理批准，由工程
5、部文档中心发布的。在各类文件发布后，就应该相应的开展质量管理体系文件的宣传教育，可以采取召集人员做集中培训、贴宣传布告或是网上发布等形式，其目的均是为了使员工了解体系文件。此环节中还有非常重要的一块是资源的提供。其中包括了人力资源、基础设施、工作环境；资源是质量管理体系及其过程不可缺少的组成部分，也是组织实现质量方针和质量目标的必要条件。最高管理者必须确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系有关的必要的资源。第四环节是：体系运行，评审评估。第四环节是对上述三个环节的验证。一般，会按建立的质量管理体系试运行三个月左右，然后根据在此过程中暴露出来的不足来做相应的改善。这样做的目的是为了使体系遵循
6、“PDCA”“策划实施检查处置（改进）”螺旋式上升的运行模式，通过如此循环才能使组织的体系在自身的运行中不断地自我完善。如果组织在此时还没有内审员，那么在此期间还需要培训内审员，一般采用外训的形式（获证），以保证其的资质，并由最高管理者（总经理）聘任授权。由内审员进行内部质量管理体系的审核和纠正措施的跟踪，一般组织做内审的频次由组织的规模、复杂程度和人员的能力决定，我公司目前是一年做两次内审。此内审的结果将作为后续管理评审的输入。管理评审由最高管理者（总经理）亲自主持。我公司一年进行一次管理评审，评审输入除审核的结果之外还包括客户的抱怨投诉、质量方针目标的达成状况等，对于首次作管理评审的组织，
7、其主要目的是对体系的适宜性、有效性和充分性做评审。评审的结果将作为体系改进的要求。第五环节是：体系维护持续改进。“持续改进”是指增强满足要求的能力的循环活动，它要求组织不断寻求改进的机会，以改善产品的特性和提高用于生产或交付产品的过程的有效性和效率。改进措施可以是日常的改进活动，也可以是较重大的改进项目。组织应对以下5项活动进行策划和管理，以持续改进质量管理体系的有效性。a) 评审质量方针：组织可通过更新和实施新的质量方针来激励员工不断努力，营造一个不断改进的气氛与环境。b) 评审质量目标，明确改进方向。c) 对现有过程的状况（包括已发生的和潜在的不合格），进行数据分析和内部审核分析，确定改进
8、的方案，不断寻求改进的机会。d) 实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，实现持续改进e) 组织管理评审。可以看出这第五个环节与前四个环节是相关联的，体系的维护始终是遵循“PDCA”的运行模式的。楼层: 21采纳 ISO9000-QMS-质量管理体系运行缺陷及其改进 分享http:/iso.org 推荐参考从全面质量管理到IS09000再到现在的60管理，企业在不断探索中希望获得一个有效的QMS，但由于对某些深层因素没有很好地把握，导致不少企业的QMS存在缺陷而难以达到预期的运行效果。 QMS运行中普遍存在的缺陷主要表现在： l 忽视培植体系运行的文化土壤： 企业依据某种模式(比如IS09000
9、族国际标准)建立QMS时，如果处于浅层的、被动的而不是深入的、主动的状态，那么建立起来的QMS很容易与模式倡导的思想发生偏离。当其结果达不到预想的效果时，企业管理层便容易对QMS建立的依据产生怀疑，由于缺乏深度的检讨，管理层很容易丧失信心，从而导致企业QMS处于无所适从的紊乱状态。其实任何一种模式，如果不深刻理解它蕴涵的思想，并努力培植适合这种模式运用的管理土壤和文化状态时，再好的模式也很难发挥应有的作用。 改进建议：(1)企业管理者要有长远的、战略性的眼光，从改造企业的思想或者文化状态人手，首先明确制度管理是贯彻IS09001国际标准的关键，也是QMS有效运行的基石和准绳。(2)导人“诚实、
10、诚信”思想，即从管理层带头，企业QMS运行的各个过程和环节完全依照企业的各项规章不折不扣地执行。(3)企业管理者必须逐步依靠规章去建立一个具有企业自身特色的质量文化，文化的建立是一个需要“耐心”的过程，不能因为管理者个人身份的变更而导致文化形态的变更，否则企业永远不可能建立属于自己的文化特征。(4)企业管理者应潜心研究企业的质量战略目标，并寻找实现这个目标所需要的、最适合企业的手段和方法，要明白任何一个管理模式必须结合企业的内外环境有机实施和推行，重要的并不是工具，而是培植使这个工具充分发挥作用的文化土壤。 2 管理职责履行不到位： 就现状而言，不少企业的QMS管理职责还未完全履行到位，具体表
11、现是：不同层次的管理者对文件化的QMS及其过程对本部门提出了什么要求，赋予了什么职责与权限，应该如何履行这些职责与权限不甚明白，因而无法把质量职责进行有效分解、展开和落实。特别是某一过程或活动的主要负责部门与协办部门在履行某项质量职能时，往往不能把责任和活动的接口界定清楚，导致相互间的工作配合和沟通不力，出现问题时互相推诿。 改进建议：(1)企业管理者应做履行QMS质量职责的“明白人”和“带头人”。各级管理者要明确在整个QMS过程中自己处于什么地位，应执行的质量职责是什么。管理者要以身作则，全力完成所负责的质量职能质量活动，成为认真履行质量职责的榜样，并带动下属及相关人员圆满地履行质量职责。(
12、2)各级管理者应为与本职有关的过程、层次和部门的质量职能质量活动提供履行QMS要求的指导性文件和评价准则。(3)强化自上而下的监督管理和自下而上的信息反馈机制，及时沟通QMS的运行态势以及各层次、各部门、各岗位的业绩与问题，针对发现的问题采取纠正和预防措施。 3 制度管理的根基不牢： QMS体系运行的支撑是制度管理，制度管理必须建立在一个合理、规范、严格的基础上，必须得到企业各级管理层的充分理解和支持。目前，不少企业的QMS制度管理至少还存在以下缺陷：(1)制度所定的程序操作性不强。如不少管理程序，尤其是涉及多个部门接口关系的程序，规定不细致，接口不清晰，流向不顺畅，导致执行困难。此外，不少工
13、艺和检验文件规定粗糙，与实际脱节。(2)程序规定不完整。许多环节由于缺少有效版本的管理程序，往往依照领导或当事人的意愿行事，当领导或当事人变更时，使得后继者无所适从，“另起炉灶”，造成管理上的随意性。(3)程序执行不到位。个别管理者对程序研究宣贯不够，或者认为程序是束缚自 己的“绳索”，在实际工作中往往凭主观经验办事，对程序产生一种不正常的“逆反”心理。 改进建议：(1)组建跨部门的专门班子，对企业现有的QMS管理程序进行认真、全面的调研摸底，提出改进建议方案，提交各职能部门审议后付诸实施。(2)各归口部门对本部门管理现状进行调查，提出需要实施程序化管理的环节，补充完善相应的管理程序。(3)工
14、艺和质量部门要加强工艺、检验文件的评审把关，建立健全逐级审核程序。文件编制人员要深入现场，积极听取现场员工尤其是具有丰富现场经验的员工的意见，确保文件的先进性、合理性和可操作性o(4)建立完善考核激励机制，使他们明确自身在QMS运行中的角色、所承担职能的重要性，强化其遵守企业规章的观念。(5)定期、及时地自我完善QMS规章，把富有成效的做法和经验、新的法律法规与标准要求，纳入QMS管理规章中。 4 QMS监视和测量方法档次不高： QMS的监视和测量活动，是IS09001：2000标准的重点要求之一，而监视和测量活动的有效性与效率，取决于所用监视与测量方法的适宜性。从过程的结果与有效性的角度来分
15、析，不少企业目前所用的监视与测量方法的适宜性还不是很强。具体表现是： (1)产品监视与测量方法的运用不适宜。如在进货、工序检验中，仍采用已被实践淘汰了的百分比抽样，没有推广采用抽样检验的国家标准，降低了抽样检验方案的代表性与置信度。(2)质量统计技术用于QMS监视和测量领域的广度和深度不够。一些部门对质量统计技术的应用存在畏难情绪，或者把质量统计技术理解为单纯的数据统计计算。(3)现场管理存在以产品检验代替预防控制的现象，一些部门对事后的“救火”管理重于对事前因素的预控，缺乏必要的手段对影响过程质量的各因素进行有效的带有预防性质的监视和测量。(4)对特殊过程所用设备的认可和鉴定，多是简单地就设
16、备的性能和工艺参数孤立地进行测试便作出结论，而未把设备放在工序运行中，与5M1E结合起采综合地进行。 改进建议：(1)各级管理者及有关人员应学习、掌握某些适用的质量监控方法(包括统计技术)，依据产品、过程和QMS运作需要，有针对性地选用。(2)各职能部门应积极探索采用先进的监视和测量方法。例如：设计开发部门可应用试验设计法、可靠性管理技术去优化设计产品的性能与参数组合；应用FTA法去分析可能发生的质量缺陷，在设计与开发过程中预先作出保证产品安全性的设计措施；工艺部门可应用试验设计法、优选法、相关分析法等去优选工艺因素与工艺参数，以完善工艺过程，提高工艺水平；质量部门可分别针对计数质量特性计量质
17、量特性，依照国际标准与国家标准，选择适用的计数抽样方案并予以正确运用。(3)质量部门应将工作重点转移到对影响产品质量各因素的预防控制上，研究采用60管理、方差分析、SPC技术以及其他适用的工序控制方法，去监视过程运行的质量波动，发现质量异常征兆，及时予以消除。(4)设备管理部门要研究探索先进的设备状况监视和测量技术的应用，定期进行设备状况监视和测量，对设备实行科学的预防管理。 5 供应商评价控制体系不完善： 供应商是企业带有战略性质的合作伙伴，其质量状况直接制约企业市场竞争力的提升。目前，不少企业已基本建立了一套供应商评价控制体系，但仍有不少地方需要完善：(1)对供应商的选择评价是供应商的人口
18、把关，十分重要，但不少企业的评价人力资源难以满足工作需要，导致评价结果不全面、不规范。(2)供应商评价普遍处于定性状态，统计技术的应用水平不高，存在人为的主观随意性。(3)供应商的评价受制于诸多非市场因素，难以做到完全遵循“质量准人”原则。 改进建议：(1)对参加供应商选择评价的人员进行培训和工作质量评估，将评价结果与日后的供应质量状况紧密挂钩，如果评价的供应商产品出现严重、批量质量问题，应取消其今后的评价资格。(2)研究采用国际先进企业的做法，制定适合企业自身特点的供应商定量评价标准，包括选择评价和业绩评价标准，为企业选择和评价供应商提供面、科学的依据。(3)引入市场约束和质量保证制约机制，
19、全面实施“质量保证金”制度，即将供应商产品质量状况与合同付款全面挂钩，按照一定的百分比，确定一定的时效周期，在供应商产品质量确定没有问题后再行全部付款。(4)逐步、坚决地推行“质量准人”和“质量否定”原则，做好顾客及有关方面的沟通，取得理解和支持。 以上是目前不少企业QMS普遍存在的缺陷，笔者相信，只要企业管理者高度重视，各部门充分调动员工参与改进的积极性，革新观念，落实职责，理顺程序，严格执行，优化手段，这些缺陷必将很快得到解决，企业QMS一定会沿着持续有效的轨迹运行并达到高效、协调的良性循环境界。希望以上资料对你有所帮助，附励志名言3条：1、生命对某些人来说是美丽的，这些人的一生都为某个目标而奋斗。2、推销产品要针对顾客的心，不要针对顾客的头。3、不同的信念，决定不同的命运。
