1、 我国有关食品添加剂、营养我国有关食品添加剂、营养强化剂、食品新资源的强化剂、食品新资源的管理法规与标准管理法规与标准卫生部卫生监督中心卫生部卫生监督中心张志强张志强一一 概述概述l1 何谓食品添加剂？l食品卫生法 第五十四条l 食品添加剂食品添加剂：指为改善食品品质和色、香、味，以及为防腐和加工工艺的需要而加入食品中的化学合成或者天然物质。l 营养强化剂：营养强化剂：指为增强营养成分而加入食品中的天然的或者人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。2 使用食品添加剂的基本原则使用食品添加剂的基本原则（1）不得对消费者产生急性或潜在危害；不得对消费者产生急性或潜在危害；（2）不得掩盖食品本身或
2、加工过程中的不得掩盖食品本身或加工过程中的质量缺陷；质量缺陷；（3）不得有助于食品假冒；不得有助于食品假冒；（4）不得降低食品本身的营养价值不得降低食品本身的营养价值。管理法规与标准的发展l1960年，国务院转发了国家科委、卫生部、轻工部制定的食用合成年，国务院转发了国家科委、卫生部、轻工部制定的食用合成染料管理办法染料管理办法l1967年，卫生部、化工部、轻工部、商业部联合颁布了八种食品用年，卫生部、化工部、轻工部、商业部联合颁布了八种食品用化工产品标准和检验方法化工产品标准和检验方法l1982年，中华人民共和国食品卫生法（试行）年，中华人民共和国食品卫生法（试行）l1986年，卫生部食品添
3、加剂使用卫生标准年，卫生部食品添加剂使用卫生标准l1993年，卫生部食品添加剂卫生管理办法年，卫生部食品添加剂卫生管理办法l1994年，年，食品营养强化剂使用卫生标准食品营养强化剂使用卫生标准l1995年，中华人民共和国食品卫生法年，中华人民共和国食品卫生法l1996年，食品添加剂使用卫生标准年，食品添加剂使用卫生标准l2002年，食品添加剂卫生管理办法年，食品添加剂卫生管理办法现行管理法规与标准体系l食品卫生法食品卫生法l食品添加剂食品添加剂GB2760-1996食品添加剂食品添加剂卫生管理办法卫生管理办法使用卫生标准使用卫生标准GB14880-1994食品营养食品营养强化剂使用卫生标准强化
4、剂使用卫生标准食品添加剂与营养强化剂规格标准食品添加剂与营养强化剂规格标准食品添加剂生产企业卫生规范食品添加剂生产企业卫生规范食品添加剂明胶生产企业卫生规范食品添加剂明胶生产企业卫生规范食品添加剂申报与受理规定食品添加剂申报与受理规定（一）中华人民共和国食品卫生法l食品卫生法规定：本法适用于一切食食品卫生法规定：本法适用于一切食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生产经营场所、设施和有关环境。于食品的生产经营场所、设施和有关环境。l该法是我国唯一对食品添加剂及其生产与该法
5、是我国唯一对食品添加剂及其生产与使用的卫生问题作出规定的国家法律。使用的卫生问题作出规定的国家法律。l管理规定包括以下方面：管理规定包括以下方面：1使用使用2生产经营生产经营3审批审批4立法与制标立法与制标5罚则罚则1 1 食品添加剂的使用食品添加剂的使用l第九条第九条禁止生产经营：禁止生产经营：含有未经国务院卫生行政部门批准使用的含有未经国务院卫生行政部门批准使用的食食品添加剂品添加剂的或者农药残留超过国家规定容许量的或者农药残留超过国家规定容许量的；的；l第十条第十条食品不得加入药物，但是按照传统既是食品不得加入药物，但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者食品又是药品的作为原料、
6、调料或者营养强化营养强化剂剂加入的除外。加入的除外。l第十一条第十一条使用使用食品添加剂食品添加剂，必须符合食品添，必须符合食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定；加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定；2 食品添加剂的生产经营l第十一条第十一条生产经营生产经营食品添加剂食品添加剂，必须符合食，必须符合食品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定；品添加剂使用卫生标准和卫生管理办法的规定；l第二十一条第二十一条定型包装定型包装食品添加剂食品添加剂，必须有包装，必须有包装标识或者产品说明书上根据不同产品分别按照标识或者产品说明书上根据不同产品分别按照规定标出品名、产地、厂名、生产日期、批号规定标
7、出品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保存期或者代号、规格、配方或者主要成分、保存期限、食用或者使用方法等。限、食用或者使用方法等。食品添加剂食品添加剂的产品的产品说明书，不得有夸大或者虚假的宣传内容。说明书，不得有夸大或者虚假的宣传内容。l2 食品添加剂的生产经营l第二十四条第二十四条食品添加剂食品添加剂，其生产者必须，其生产者必须按照卫生标准和卫生管理办法实施检验按照卫生标准和卫生管理办法实施检验合格后，方可出厂或者销售合格后，方可出厂或者销售l第三十条第三十条进口进口食品添加剂食品添加剂，必须符合国，必须符合国家卫生标准和卫生管理办法的规定。家卫生标准和卫生
8、管理办法的规定。3 食品添加剂新品种的审批l第二十条第二十条食品添加剂食品添加剂的新品种，生产经的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料，以及卫生评价和营养评价所需的资料，以及样品，按照规定的食品卫生标准审批程样品，按照规定的食品卫生标准审批程序报请审批。序报请审批。4食品添加剂卫生管理办法与 标准的制定l第十四条第十四条 食品添加剂食品添加剂的国家卫生标准、卫生的国家卫生标准、卫生管理办法和检验规程管理办法和检验规程,由国务院卫生行政部门由国务院卫生行政部门制定或者批准颁发。制定或者批准颁发。（1 1）卫生部食品添加剂卫
9、生管理办法）卫生部食品添加剂卫生管理办法(2002)(2002)（2 2）GB 2760GB 2760食品添加剂使用卫生标准食品添加剂使用卫生标准(1996)(1996)l （3 3）GB 14880GB 14880食品营养强化剂使用卫生标准食品营养强化剂使用卫生标准(1994)(1994)l第十六条第十六条食品添加剂食品添加剂的国家产品质量标准中有的国家产品质量标准中有卫生学意义的指标，必须经国务院卫生行政部卫生学意义的指标，必须经国务院卫生行政部门审查同意。门审查同意。5 罚则l第四十四条第四十四条 违反本法规定，生产经营或者使违反本法规定，生产经营或者使用不符合卫生标准和卫生管理办法规定
10、的食品用不符合卫生标准和卫生管理办法规定的食品添加剂的，责令停止生产或者使用，没收违法添加剂的，责令停止生产或者使用，没收违法所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚所得，并处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处以五千元以下的罚款。款；没有违法所得的，处以五千元以下的罚款。l第四十六条第四十六条 违反本法规定，定型包装食品添违反本法规定，定型包装食品添加剂的包装标识或者产品说明书上不标明或者加剂的包装标识或者产品说明书上不标明或者虚假标注生产日期、保质期限等规定事项的，虚假标注生产日期、保质期限等规定事项的，或者违反规定不标注中文标识的，责令改正，或者违反规定不标注中文标识的，
11、责令改正，可以处以五百元以上一万元以下的罚款。可以处以五百元以上一万元以下的罚款。5 罚则l第三十九条第三十九条生产经营不符合卫生标准（食品添加剂使生产经营不符合卫生标准（食品添加剂使用卫生标准）的食品，造成食物中毒事故或者其他食源用卫生标准）的食品，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的。或者在生产经营的食品中掺入有毒、有害的非性疾患的。或者在生产经营的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的。食品原料的。l第四十条第四十条违反本法规定，未取得卫生许可证或者伪造卫违反本法规定，未取得卫生许可证或者伪造卫生许可证从事食品生产经营活动的。生许可证从事食品生产经营活动的。l第四十一条第四十一条食品生产经营
12、过程不符合卫生要求的。食品生产经营过程不符合卫生要求的。l第四十二条第四十二条生产经营禁止生产经营食品的。生产经营禁止生产经营食品的。l第四十三条第四十三条生产经营不符合营养、卫生标准（食品添生产经营不符合营养、卫生标准（食品添加剂使用卫生标准）的专供婴幼儿的主、辅食品的。加剂使用卫生标准）的专供婴幼儿的主、辅食品的。（二）（二）食品添加剂卫生管理办法食品添加剂卫生管理办法l中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部2002年年3月月28日发布，日发布，同年同年7月月1日实施。日实施。主要内容：主要内容：第一章总 章第二章审 批第三章 生产经营和使用第四章标识、说明书第五章卫生监督第六章罚则第七
13、章附则第二章 审批l审批对象 l1 未列入 GB 2760 和GB14880以及卫生部公告名单的新食品添加剂和营养强化剂；l2 已列入标准和公告名单,但需扩大使用范围和/或使用量的。审批程序审批程序l食品添加剂审批程序：食品添加剂审批程序：l（一）申请者应当向所在地省级卫生行政（一）申请者应当向所在地省级卫生行政部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提部门提出申请，并按第六条或第七条的规定提供资料；供资料；l（二）省级卫生行政部门应在（二）省级卫生行政部门应在3030天内完成天内完成对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审，对申报资料的完整性、合法性和规范性的初审，并提出初审意见后，报卫生部审
14、批；并提出初审意见后，报卫生部审批；l（三）卫生部定期召开专家评审会，对申（三）卫生部定期召开专家评审会，对申报资料进行技术评审，并根据专家评审会技术报资料进行技术评审，并根据专家评审会技术评审意见作出是否批准的决定。评审意见作出是否批准的决定。l审批程序审批程序l第九条进口食品添加剂新品种和进口扩大使第九条进口食品添加剂新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂，除应当提供第用范围或使用量的食品添加剂，除应当提供第六条、第七条规定的资料外，还应当提供下列六条、第七条规定的资料外，还应当提供下列资料：资料：l（一）生产国（地区）政府或其认定的机（一）生产国（地区）政府或其认定的机构出具的构出
15、具的允许生产和销售的证明文件允许生产和销售的证明文件。l（二）生产企业所在国（地区）有关机构（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的或者组织出具的对生产者审查或认证的证明材对生产者审查或认证的证明材料料。第三章 生产经营与使用1食品添加剂生产企业必须取得食品添加剂生产企业必须取得省级省级卫生卫生行政部门发放的行政部门发放的卫生许可证；卫生许可证；2 2 生产生产复合食品添加剂复合食品添加剂的，各单一品种添加剂的，各单一品种添加剂的使用范围和使用量应当符合食品添加剂的使用范围和使用量应当符合食品添加剂使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品使用卫生标准或卫生部公告名单规定的品种及其使用范围
16、、使用量。种及其使用范围、使用量。3检验合格出厂；检验合格出厂；4经营与使用单位应索证；经营与使用单位应索证；第四章标识、说明书l1 1 食品添加剂有适用禁忌与安全注意食品添加剂有适用禁忌与安全注意事项的，应当在标识上给予事项的，应当在标识上给予警示性标示警示性标示。l2 2 复合食品添加剂，应当同时标示出复合食品添加剂，应当同时标示出各单一品种的名称，并按含量由大到小各单一品种的名称，并按含量由大到小排列；各单一品种必须使用与食品添排列；各单一品种必须使用与食品添加剂使用卫生标准相一致的名称。加剂使用卫生标准相一致的名称。第五章 卫生监督l1 卫生部对可能存在安全卫生问题的食品卫生部对可能存在安全卫生问题的食品添加剂，可以添加剂，可以重新重新进行安全性评价，进行安全性评价，修订修订使用范围和使用量使用范围和使用量或作出禁止使用的决定，或作出禁止使用的决定，并予以公布并予以公布。l2 2 县级县级以上地方人民政府卫生行政部门以上地方人民政府卫生行政部门对对食品添加剂的生产经营食品添加剂的生产经营和使用情况进行和使用情况进行监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。监督抽查，并向社会公布监督抽
