1、疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFIAEFI）报告、调查诊断和处理报告、调查诊断和处理报告、调查诊断和处理报告、调查诊断和处理 李赟枢李赟枢李赟枢李赟枢李赟枢李赟枢1内容提要内容提要内容提要内容提要 一、一、一、一、一、一、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的概念的概念的概念的概念的概念的概念 二、二、二、二、二、二、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的报告的报告的报告的报告的报告的报告 三、三、三、三、三、三、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的调查的调查的调查的调查的调查的调查 四、四、四
2、、四、四、四、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的诊断的诊断的诊断的诊断的诊断的诊断 五、五、五、五、五、五、AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因的发生原因 六、常见六、常见六、常见六、常见六、常见六、常见AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI处理处理处理处理处理处理2 疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（疑似预防接种异常反应（AEFIAEFIAEFIAEFIAEFIAEFI）在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后
3、发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应疑与预防接种有关的反应3 AEFIAEFIAEFIAEFI按发生原因分类按发生原因分类按发生原因分类按发生原因分类AE
4、FIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不良反应不良反应不良反应不良反应预防接种事故预防接种事故预防接种事故预防接种事故4一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接
5、种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于体只会造成一过性生理功能障碍的反应。对应于WHOWHOWHOWHOWHOWHO的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻的常见、轻微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。微的疫苗反应。全身反应全身反
6、应全身反应全身反应全身反应全身反应发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（发热：分为轻度（37.137.137.137.137.137.137.537.537.537.537.537.5）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（）、中度（37.637.637.637.637.637.638.538.538.538.538.538.5）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（）和重度（38.638.638.638.638.638.6）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗
7、后）。部分受种者接种灭活疫苗后）。部分受种者接种灭活疫苗后5 5 5 55 56 6 6 66 6小时或小时或小时或小时或小时或小时或242424242424小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续小时左右体温升高，一般持续1 1 1 11 12 2 2 22 2天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过天，很少超过3 3 3 33 3天；天；天；天；天；天；个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者发热可能提前到个别受种者
8、发热可能提前到2 2 2 22 24 4 4 44 4小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，小时即有体温升高，6 6 6 66 6121212121212小时小时小时小时小时小时达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续达高峰，持续1 1 1 11 12 2 2 22 2天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间天。注射减毒活疫苗后出现发热反应的时间稍晚。稍晚。稍晚。稍晚。稍晚。
9、稍晚。部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力部分受种者除体温上升外，可能伴有头痛、眩晕、恶寒、乏力和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续和周身不适等，一般持续1 1 1 11 12 2 2 22 2天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者
10、可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕天。个别受种者可发生恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续吐、腹泻等胃肠道症状，一般以接种当天多见，很少有持续2 2 2 22 23 3 3 33 3天者。天者。天者。天者。天者。天者。5 一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应一般反应局部反应局部反应局部反应局部反应局部反应局部反应注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反
11、注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反注射局部红肿浸润，根据纵横平均直径分为弱反应（应（应（应（应（应（2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm2.5cm）、中反应（）、中反应（）、中反应（）、中反应（）、中反应（）、中反应（2.62.62.62.62.62.65.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（）和强反应（5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm）。凡
12、发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管）。凡发生局部淋巴管/淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。淋巴结炎者均为局部重反应。大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至大部分皮下接种的疫苗在注射后数小时至242424242424小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局小时或稍后，局部出
13、现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数部出现红肿浸润，并伴疼痛，红肿范围一般不大，仅有少数人其直径人其直径人其直径人其直径人其直径人其直径5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm5.0cm。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎
14、、疼痛。有的伴有局部淋巴肿大或淋巴结炎、疼痛。这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在这种反应一般在242424242424484848484848小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。小时逐步消退。皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于皮内接种卡介苗者，绝大部分受种者于2 2 2 22 2周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红周左右在局部出现红肿，以
15、后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，肿，以后化脓或形成溃疡，3 3 3 33 35 5 5 55 5周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。周结痂，形成疤痕（卡疤）。接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，接种含
16、吸附剂疫苗，部分受种者会出现注射局部不易吸收，刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。刺激结缔组织增生，形成硬结。6异常反应异常反应异常反应异常反应异常反应异常反应指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于的药品不良反应。对应于WH
