1、质量管理体系运行的适宜性、充分性、有效性，确保本公司质量管理体系满足Iso9001：20XX标准的要求，结合体系所覆盖的各部门的工作内容，4月9日完成管理评审报告并通过领导确认。3）、外部审核4月17日、18日北京新世纪认证有限公司对本公司的公司领导、人力资源部、质量管理部、行政部、供应部、市场部、生产部、产品开发部、技术部进行了换证审查。从审核过程看，公司各部门基本能按质量管理体系要求开展工作，审核后有2项一般不合格，即按7.4.1条款未能提供对供应硅烷偶联剂的天津圣滨化工有限公司供方评价的证据；按7.5.1e条款烘纱工艺文件规定，烘纱过程控制烘烤温度，烘烤时间，含水量。抽查20XX416晚
2、班，20XX33中班，20XX104早班烘纱记录，未见对烘烤时间实施控制的证据。供应部、生产部对一般不合格项进行原因分析、采取纠正措施于4月22日完成整改，并提供纠正措施表，北京新世纪认证公司对整改情况比较满意。5月3日并获得北京新世纪认证有限公司（bcc）颁发的认证证书及标志使用授权书和中英文版的质量管理体系认证证书。2、日常的质量管理体系监督检查情况为有效推进公司质量管理体系规范运行，每月质量管理部按制定的质量监督检查计划，对体系涉及部门进行监督检查，对检查中存在的问题，与责任部门一起查找原因，提出整改意见，要求责任部门在规定时间内整改完成，每月形成质量监督检查报告。（三）、产品检验情况1
3、、原材料检验情况1）、矿石检测全年共测试矿石样187个，其中外来矿石样97个，内部矿石样（生产用矿石）90个，并按相关要求出具报告。将内部矿石样8大元素变异系数汇总如下：由上表对比可知：矿石整体质量总体与前两年有很大的改进，首先外观无泥沙、颜色一致，为玄武岩本色，无较明显异色杂质，8大元素成份每次检测都在验收标准范围内，基本符合生产要求。特别是河北料的使用，由于颗粒相对均匀（基本粒径在5-12mm范围），生产加料过程中卡料和棱料的情况基本没有发生，炉窑内矿石质量相对稳定，为后续生产奠定质量基础。2）、其它原材料报检情况汇总2、过程（拉丝）质量情况1）、由检测拉丝过程中的线密度的检验次数和不合格
4、次数，全年不合格品率见下表：2）、由检验线密度次数汇总各炉台的合格率，见下表由上图可见，10#、11#炉由于技术人员经常跟踪，合格率提升很快，其实炉台自行生产的合格率相对要低，拉丝过程多出现毛纱、泡泡纱、线密度不稳定的现象。3、成品检测情况1）、全年“二检”出纤维原丝不合格产量共17986kg，每月将结果报生产以扣出操作者的不合格产量。2）、纤维原丝检测情况a、纤维原丝共物性检测1075个样，检测项目及次数如下：b、纤维原丝断裂强度检测分布情况从最近数据显示，断裂强度在恒温恒湿232的检测环境下强力更高。3）、无捻粗纱检测情况a、无捻粗纱共物性检测966个样，检测项目及次数如下：b、无捻粗纱断
5、裂强度检测分布情况篇二：20XX年质量工作总结及20XX年工作计划20XX年阜王路项目部质量工作总结及20XX年工作计划20XX年，阜王路项目部承建的阜王路一期已全部完工，正在组织进行竣工验收工作，阜王路二期及s305项目正在施工中，我部始终坚持把?诚信守约，追求卓越?作为项目质量管理的核心理念和开展各项工作的指导思想，认真学习贯彻执行公司管理体系的各项规定,立足于我部特点,结合业主的质量要求,统筹规划,建立健全了项目内部质量管理体系和相关程序文件。明确了岗位职责和基本工作思路，为后续工作的顺利、有序开展奠定了基础，指明了方向。我部按照既定的质量方针，遵循质量工作计划，以质量工作目标为方向开展
6、各项质量工作，质量管理状况总体较好并顺利通过了公司体系内、外审工作，未发生任何质量事故，确保施工保质保量的进行。现将20XX年我部质量管理工作情况总结如下：一、质量目标完成情况（一）无质量事故。（二）质量管理体系在工程能够有效运行。（三）工程质量满足施工规范、技术标准的要求（四）工程施工中无严重不合格品，管理体系审核中无严重不符合项。（五）无伤亡事故。二、质量管理工作（一）取得的成绩1、不断完善项目内部质量体系的和质量责任制的落实结合本项目实际情况及工程特点，我部通过已建立的以项目经理为核心的质量保证体系，实行项目经理领导下的质量管理负责制，使得各部门、各班组、各岗位的工作职能和职责明确，质量
7、工作要素清楚，各部门质量管理协调一致，质量管理信息渠道畅通，从而保证项目内部质量体系的有效有序运行。通过分析本项目工程结构和质量控制工作的重点难点，及以往项目质量管理工作的薄弱环节，认真策划，精心部署，做到重点部位重点控制，各主要工序均有专人负责质量管理与控制，真正实现责任到岗、责任到人、责任到工序。按照公司质量管理体系的要求，对工程建设涉及的法律法规和拟采用的标准规范进行符合性识别，确保其有效性和实用性。遵循?p-D-c-A?的循环过程，切实执行持续改进，不断完善项目部质量管理体系，使之更好的指导项目部各项工作，保证顺利实现项目制定的各项质量目标，优质高效地完成建设任务。2、重点加强施工阶段
8、质量控制，保证工程质量合格项目部每月至少组织一次质量大检查，结合检查情况，制定纠正和预防措施，并写出书面通报，实行样板引路，表扬先进，鞭策后者。总结每个月的质量状况，交流和推广好的做法，并不断改进存在的问题，截至目前我部共下发质量整改通知16份，整改率100%。服从建设单位、监理单位、设计单位、质检站的检查、指导和监督工作，虚心接受他们提出的建议，积极与建设单位、监理单位搞好配合工作。将工程质量控制重点、难点和检查出来的项目工作薄弱环节列清单，作为质量工作主题。集中火力，逐一对质量控制重点、难点和薄弱环节进行轮番轰炸。工程技术人员跟班作业，随时解决施工中的技术难题。质量检查人员有质量否决权，发
9、现违背施工程序、使用不合格材料，质检人员有权制止，发现问题立即上报主管领导，迅速提出解决方案，将质量问题消灭在萌芽状态。3、加强全员质量教育培训，提高质量意识。项目部定期为员工们进行质量培训，主要在年初开工前，年末停工后，质量月期间，以及各个分部分项工程开始施工前进行现场集中培训，并对施工中涉及到的关键工序、特殊工序做重点讲解，使员工提前了解到施工中应该注意的环节，从而增强员工的质量知识和工作技能。及时将上级和项目部关于质量的文件精神、管理办法宣贯到员工。4、切实开展?Qc小组?活动，提高分项工程质量。我部有针对性的组织了?预制空心板梁质量活动小组?来解决施工中存在的砼外观质量通病问题。在起初
10、生产的预制箱梁时，出现了砼外观颜色不匀，并且有水纹现象。通过Qc小组活动，找出了产生问题的原因，并采取了有效措施，在之后预制的箱梁，外观亮洁、颜色一致、尺寸准确、基本达到了精品要求。因Qc小组活动开展的较扎实，切实地解决了质量问题，提高了施工质量。5、及时进行质量评定。随着施工的进展，我们及时、如实地进行了分项工程质量评定，上半年共评定分项工程98项，分部工程17项，子单位工程3项，合格率100%。6、认真开展质量月活动。9月份我部开展了质量月活动，根据公司要求制定了活动方案、内容和目标，认真进行实施，月底进行了总结，取得了良好效果。7、严格进行9000贯标，推行全面质量管理我部按照公司程序文
11、件和项目质量计划要求，项目部各部门、下属各施工队严格按分工开展贯标工作，做到了管理有序，现场和资料规范，所有工作都处于受控状态，确保了施工质量，顺利通过了我公司的内审检查。（二）工作不足与改进1、内业资料信息报送存在滞后现象，业务能力不均衡，不能统筹兼顾，造成效率低下。虽然在工作过程中，通过会议学习，技术交底等方式进行改善，但效果不明显，下一步除了要勤沟通，多交流外，该培训的要去培训，不能因为?工地有事?而不去学习，必须从我部自身的内部工作规划管理抓起，切忌扬长避短，保证员工的全面发展。2、由于项目部现场施工管理人员工作年龄普遍较低，以新生及工作一年的同事为主，员工素质好，但业务素质却不一定高
12、。人是生产活动的主体，也是工程项目建设的管理者和操作者，工程建设都是通过人来完成的，工程质量的形成受到所有参加工程项目施工的人员共同作用，施工人员技术素质，都将直接和间接地影响施工的质量。，补充新的技术血液、提高施工人员的技术水平，是我部当前或今后要解决的问题，唯有如此，我部质量管理才能从根本上有所提升。三、20XX年工作计划（一）工作目标1、工程质量目标：无质量事故，创?黄山杯?。2、确保质量管理体系在阜阳市城南新区阜王路及附属物工程有效运行。3、单位工程一次交验合格率100%，工程质量满足施工规范、技术标准的要求。4、工程一次交验合格率100%，顾客满意度达到95%,合同履约率100%。5
13、、工程施工中不出现严重不合格品，管理体系审核中不出现严重不符合项。6、无伤亡事故。（二）工作重点及措施1、主管领导继续督促落实质量管理各项规定；职能部门极力配合项目部完善质量管理体系。确保项目部全面质量管理体系正常高效地运行。2、项目部所属各单位管理者、施工技术员、质检员要熟练掌握行业规范，设计要求。熟知项目部各项质量管理规定和文件精神，加强施工现场的管理力度，确保质量管理人员职责明确。3、质量责任制要层层落实，特别是要将质量责任落实到班（组）和个人。职能部门定期进行检查监督。4、加大技能培训和质量意识教育。杜绝不熟练工种上岗情况的发生。项目部应利用讲座、专栏、宣传标语等各种形式宣传质量知识和
14、质量管理规定。5、严格执行项目部关于质量的各项管理规定和质量奖惩办法，对各类质量事故坚持四不放过的原则严肃处理，不得以任何借口免于处理。20XX年快要过去，新的一年即将到来，我部还要继续加强施工过程的质量控制，按照我部制定的质量目标，落实质量责任制，狠抓质量通病，严把质量检查和验收关，苦练本领，培养专业化的施工队伍，大力提升以质量为中心的全面管理水平，使我部在建工程始终处于有效的控制状态中，让监理放心，业主满意。中国葛洲坝集团阜王路项目部安质环部20XX年12月10日篇三：质量部：20XX年工作总结与20XX年工作计划质量部：20XX年总结暨20XX年度工作计划时光飞逝，春去冬来，20XX年即
15、将过去，崭新的20XX即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美国*老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下，基本完成了20XX年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作总结及20XX年度的工作计划作如下汇报：20XX年度工作总结一、部门团队建设方面质量部现有质量保证（QA）与质量控制（Qc）两个子部门。其中质量控制（Qc）现有编制
16、6人，人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证（QA）编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中*已于7月份离职。QA人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。二、质量体系管理工作1.内审：今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TuV年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。2.TuV年审：公司在3月份接受了TuV年度审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，会
17、同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。3.管理评审：对20XX年的公司体系作了管理评审，各部门总结了20XX年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了20XX年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改.4新产品注册体系考核及研制现场核查公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、hpAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。三、质量保障
18、工作1.生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。以前常犯的状态标识书写不规范，本年度有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本年度开始，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特别是cRp灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。2.审单、放行等：全年共配合生产完成审单及放行1052批次，并根据订单要求及时提供coA及成品检验报告；处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单及时完成；另外全年处理完成DcR申请56份，处理代号新增及更改记录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。3.环境、卫
19、生、设备：严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的验证方案，并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行条件、可达指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。4.供应商、物料、采购：年初对A、b、c三类原辅包装材料的供应商资料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了ce号，已完成说明书修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交Qc检验和物流工程部采购
20、各一份。5.验证工作：为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体外诊断试剂生产实施细则要求，根据20XX年度验证总计划，共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。6.文件修订及管理：全年共发放修订文件或记录共56份。7.计量：严格按照年初制定的计量计划进行计量送检，自检器具按时由QA进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检，体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。8.质检：全年Qc人员共检验原辅材料1275批次，其中不合格为11批次，合格率为99.1，不合格程度严重的最终作退货处理的有3批；小样、半成品、成品检验
21、共计1052批；进口原料进货共计69批次，国产原料检验共计40批次；投诉检测共计115批次，退货检测共计约90批次；质控液配制检测共计27批；缓冲液测试110批；质控品发货55批；样品发货测试15批；仪器原辅料检测共计315批次，仪器检测1370台；仪器退货检测197批，共计285台。另外塑料件新开模具6付，共计测试13次；Fob样品取样器新开模进行了测试确认；并对新拭子也进行了测试确认。四投诉方面：20XX全年共处理国内外投诉141起，其中国内124起，国外投诉17起。几个突出问题：1.chLA投诉：2.机用试剂：3.cTnI假阳：4.其他：五、其他工作1.配合财务做好商检相关工作，提供所需
22、的各类资料。2.为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务，必要时直接电话联系用户或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。3.按时完成上级监管部门的各类要求，。4.申办*医疗器械经营许可证，制定并发放文年56份，培训4次，已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。5.组织协调*医药生产、检验记录的补全，做好年度检查准备工作。六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点：1.没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。2部门沟通不足：由于部门沟通不及时，导致工作不能及时安排或耽误，领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织
23、，造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。3对研发缺乏有效监督管理，产品质量不能有效提高，造成销售后投诉多，给公司品牌造成负面影响4流程管理缺乏力度，公司明明有许多制度程序，但很多部门针对某件具体事，做起来都是按人为主观任意去办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响到体系的正常运行。以上是对20XX年工作的一个总体回顾，请审核。20XX年度工作计划一、部门建设质量部将以提高人员业务水平，增强部门的合作力，严把质量关做为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员的创造性，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效
24、考核机制，调动员工的积极性。对Qc人员工作进进细分：*负责仪器的原材料、成品检验检测；*负责试剂的外包装材料、配件等检验；*负责质控品的配制及记录的填写；*负责试剂膜、金及小样的检验；*负责中间品及成品的检验；主管*负责Qc部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因QA人员不稳定，流动性大，因此就要对现有人员的工作范围进行拓展，使其保证在完成原有的工作基础上，也能临时兼职完成缺职员工的相应工作，确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员工配备到位后，就要对每位员工的分工进行明确，工作细分到个人，每个人的工作有其主要方向同时又有交叉，保证了工作的及时性二、文件与标准的完善完善质量标准，组织修订质
25、控品及标准的管理程序，明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善*医药的体系文件，做好文件发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写，存档。三、产品设计与开发的监督按照设计开发与控制程序要求，全面参与并监管新产品开发与更改，时时站在客户的立场来看待各种问题，及时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的，是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起，特别是膜、金的好坏，将决定着我样产品的质量好坏。年初要求更换bZo、coc、Thc金纸就是一个很成功的例子，因为膜金不好，我们的研发再怎么调，也好不到哪里去。结果更换金纸后，以上产品质理量马上就有
26、了很大提高。所以，新的一年对*研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使*生产的产品质量越来越好。这也许是一个很困难很痛苦的事，但我们不得不做，公司要长远发展，在市场上参与同类产品的竞争，质量就必须提高。四、生产过程的监督配合生产，降低成本，提高生产效率。公司体系运行至今，日常生产因不存在问题。但在降低成本，提高效率方面还有许多提高的地方。如减少生产中各类组件的浪费，加强生产现场劳动纪律等等，优化流程，做好检验与生产的沟通，全力配合生产的需求，确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产，或给生产造成返工。五、加强采购与仓储监督：公司每年的包材报废量还是比较大的，虽然原因各种各样，但损失的还是公司的钱。分析原因，国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小，但包材一次下单却很多。客户流失后，库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品，质量部也将在新证下来前三个月，每月沟通各部门一次，确保新证下来后，新的包材能及时到，老的包材也能全部用完。即不影响生产销售，也不造成大量报废损耗。六、外审体考的组织一次性通过年度3-4次外审体系考核，年初马上到来的就是三月份的TuV年审，其他考核和注册协商后排出时间表，提前制订计划，确保每次体核均一次性通过。质量部*20XX-12-30
