1、重大质量问题实例这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文如果如果DFMEA得到有效应用与执行：得到有效应用与执行：这些问题都不会发生或者大部分都不会发生！DFMEA的重大作用的重大作用二：DFMEA的重大作用1、FMEA 是是 一种统计工具：一种统计工具：*控制工具：控制工具：设计控制设计控制/生產控制生產控制/过程控制；过程控制；*风险性分析工具；风险性分析工具；*管理工具：管理工具：识别和评估潜在的失效模式及其影响；确定能
2、够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。DFMEA的重大作用2、FMEA 可帮助我们量化确认：可帮助我们量化确认：*哪一种失效会发生？哪一种失效会发生？Failure mode *发生后会造成什么影响？发生后会造成什么影响？Effect *其影响的严重性有多大？其影响的严重性有多大？Severity *是哪一种原因导致失效？是哪一种原因导致失效？Cause *失效发生概率？失效发生概率？Occurrence *当前设计控制方法？当前设计控制方法？Current Design Control Plan *检测失效的能力？检测失效的能力？Detection *风险优先指数？风险优先指数？Risk P
3、riority Number（RPN）*改善方案？改善方案？Recommended actionFMEA是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的是一种用来评估系统、设计、过程或服务等所有可能会发生的故障的方法，所以，推行它的理由往往有：故障的方法，所以，推行它的理由往往有：产品责任法的要求谁对产品的缺陷而造成的损害负责？ISO/TS 16949 等质量体系的要求等质量体系的要求提高产品或服务的质量、可靠性和安全性提高产品或服务的质量、可靠性和安全性提高企业的形象和竞争力提高企业的形象和竞争力减少产品的开发时间和成本减少产品的开发时间和成本协助对新的生产和组装过程进行分析协助对新的
4、生产和组装过程进行分析确定和预防故障确定和预防故障加强通过团队合作解决问题的文化加强通过团队合作解决问题的文化形成企业内持续改进文化的有力工具形成企业内持续改进文化的有力工具3.推行推行DFMEA的理由的理由三：DFMEA基本概念相关基本概念相关20世纪 60年代，美国宇航界首次研究开发 FMEA；1974年，美国海军建立第一个 FMEA 标准；1976年，美国国防部首次采用 FMEA 标准；70年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA；80年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生產过程中；90年代，美国汽车工业将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在 TQS9000体系中，是4.20统
5、计技术这个要素中的首要审核项目09年8月，三合一外审正式提出对九阳的“DFMEA”应用要求，对我们目前的FMEA状况较为不满；以后可能会作为一个主要内容进行审核。DFMEA基本概念相关FMEA 的开发与发展lDFMEA 设计失效模式及后果分析lPFMEA 过程失效模式及后果分析lSFMEA 服务失效模式及后果分析lAFMEA 应用失效模式及后果分析lPFMEA 采购失效模式及后果分析lSFMEA 子系统失效模式及后果分析lMFMEA 机器失效模式及后果分析 三：DFMEA基本概念相关FMEA的类型三：DFMEA基本概念相关定义DFMEADesign Failure Mode Effect An
6、alysis：设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析失效模式失效模式:指设计（制造）过程无法达到预定或规指设计（制造）过程无法达到预定或规定的要求所表现出的特征；如：坏品、不良设备状况定的要求所表现出的特征；坏品、不良设备状况等等;后果后果:指失效模式对客户指失效模式对客户（包括下工序包括下工序）所造成的影响所造成的影响;DFMEA基本概念相关定义这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文FMEA 是一种用来确认风险的分析
7、方法，它包含：是一种用来确认风险的分析方法，它包含：确认潜在的失效模式并评价其產生的效应；确认失效模式对客户所產生的影响；确认潜在的產品确认潜在的產品/过程失效原因；过程失效原因；确认现有控制產品确认现有控制產品/过程失效的方法；过程失效的方法；确定排除或降低失效改善方案；设计之前设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。预先进行风险分析，确保设计水平。DFMEA表格标准格式表格标准格式四：DFMEA标准格式这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文内容部分，这里是正文
8、内容部分，这里是正文五：DFMEA应用与制作实战应用与制作实战DFMEA一般制作流程：1DFMEA的准备工作的准备工作a）成立小组（一般以成立小组（一般以34人）可作为多方论证小组人）可作为多方论证小组中的子组中的子组b）资料准备：资料准备：QFD设计要求设计要求可靠性、质量目标可靠性、质量目标明确产品的使用环境明确产品的使用环境类似产品的类似产品的FMA/FTA资料资料工程标准工程标准特殊特性明细表特殊特性明细表c）各系统、子系统、各部门各系统、子系统、各部门逻辑影响关系逻辑影响关系1.明确功能（预期功能）明确功能（预期功能）考虑非预期功能考虑非预期功能,失效模式是针对功能而言失效模式是针对
9、功能而言:型失效模式：不能完成规定的功能型失效模式：不能完成规定的功能 型失效模式：产生了非预期的、有害的型失效模式：产生了非预期的、有害的 考虑后果：站在用户将来使用产品的立场考虑后果：站在用户将来使用产品的立场:2.严重度分级：严重度分级：a）确定级别要根据经验、要小组讨论，大家确定级别要根据经验、要小组讨论，大家形成共识形成共识.b）对整车的影响，假设零件（分析）装入整对整车的影响，假设零件（分析）装入整体运行体运行 c）可依可依FMEA手册参考制作自己的手册参考制作自己的FMEA中中严重度分级，但要遵守大原则：严重度分级，但要遵守大原则：CC（关键性特性）关键性特性）910级级SC（重
10、要特性重要特性）58级级 5级以上均要措施对策，级以上均要措施对策，5级以下可以考虑。级以下可以考虑。2制作制作DFMEA五：DFMEA应用与表格制作实战第1步填写表头注意时间是随注意时间是随时更新的！时更新的！DFMEA应用与表格制作实战第2步寻找失效点1.确定设计项目确定设计项目/功能功能2.指明潜在失效模式指明潜在失效模式3.识别潜在失效的后果识别潜在失效的后果4.计算后果的严重度数计算后果的严重度数5.弄清任何特殊的产品特性弄清任何特殊的产品特性12345填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上填入被分析项目的名称和编号。利用工程图纸上标明的名称并指明设计水平。在最初发布之前，标明的
11、名称并指明设计水平。在最初发布之前，应使用试验性编号应使用试验性编号用尽可能简明的方字来说明被分析项目要满足设用尽可能简明的方字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境信息（如计意图的功能，包括该系统运行的环境信息（如说明温度、压力、湿度范围）。如果该项目有多说明温度、压力、湿度范围）。如果该项目有多种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能单种功能，且有不同的失效模式，应把所有功能单独列出独列出1找失效点之1确定分析项五：DFMEA应用与表格制作实战第2步什么叫失效？什么叫失效？找失效点之2失效模式失效的定义失效的定义 在失效分析中，首先要明确产品的失效是什么，否则在失效分析
12、中，首先要明确产品的失效是什么，否则产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而产品的数据分析和可靠度评估结果将不一样，一般而言，失效是指：言，失效是指：a）在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定在规定条件下（环境、操作、时间）不能完成既定功能。功能。b）在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的 上下上下限之间。限之间。c）产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡产品在工作范围内，导致零组件的破裂、断裂、卡死等损坏现象。死等损坏现象。DFMEA应用与表格制作实战第2步是指系统、子系统或零部件有可能未达到设计是指系统、子系统或零部件有可能未达到
13、设计意图的形式。它可能引起更高一级子系统、系意图的形式。它可能引起更高一级子系统、系统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜统的潜在失效，也可能是它低一级的零部件潜在失效的影响后果。在失效的影响后果。对一个特定项目及其功能，列出每个潜在失效对一个特定项目及其功能，列出每个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。可以将以往运行不良的研究、问题报告发生。可以将以往运行不良的研究、问题报告以及小组的集思广益的评审作为出发点。以及小组的集思广益的评审作为出发点。只可能在特定的运行环境条件下（如热、冷、只可能在特定的运行环境条件下（如热、冷、干燥、灰
14、尘等）以及特定的使用条件下（如超干燥、灰尘等）以及特定的使用条件下（如超过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等）过平均里程、不平的路段、仅在城市行驶等）发生的潜在失效模式也应当考虑。发生的潜在失效模式也应当考虑。（考虑这个例子中的失效模式描述是否妥当？）（考虑这个例子中的失效模式描述是否妥当？）2找失效点之2失效模式五：DFMEA应用与表格制作实战第2步就是失效模式对系统功能的影响，就是失效模式对系统功能的影响，就如顾客感受的一样就如顾客感受的一样。要根据要根据顾客顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果，可能发现或经历的情况来描述失效的后果，要记住顾客可能是内部的顾客，也能是外部最终的顾客。
15、要记住顾客可能是内部的顾客，也能是外部最终的顾客。要清楚地说明该功能是否会影响到安全性或与法规不符。失效的后果必须依据分析的具体系统、子系统或零部件失效的后果必须依据分析的具体系统、子系统或零部件来说明。还应记住不同级别系统、子系统和零件之间还来说明。还应记住不同级别系统、子系统和零件之间还存在着系统层次上的关系。比如，一个零件的断裂可能存在着系统层次上的关系。比如，一个零件的断裂可能引起总成的振动，从而导致系统间歇性的运行。这种间引起总成的振动，从而导致系统间歇性的运行。这种间歇性的运动会引起性能下降，最终导致歇性的运动会引起性能下降，最终导致顾客的不满顾客的不满。因。因此就需要集体的智能尽可能预见失效的后果。此就需要集体的智能尽可能预见失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于下列情况：噪声、工典型的失效后果可能是但不限于下列情况：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、间歇性工作
