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    药品化妆品批生产记录模板Word文档格式.docx

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    药品化妆品批生产记录模板Word文档格式.docx

    1、批 准 人指令日期年 月 日审核日期批准日期 年 月 日y接受部门接受人接受日期批 配 方序号原料名称单位用量/100kg投料量1Kg2222332442552662772882993010311132123313内包材名称用量1415玻璃瓶个16毛刷、盖1718192021工艺要求: 严格按各工序标准操作法进行操作; 配制后进行中间体检验,不合格中间体不许流入下道工序; 灌装后进行半成品检验,不合格半成品不许包装入库。其他要求: 车间主任要详细阅读批生产指令,按批生产指令要求将批指令分解至岗位,岗位操作人员严格按限额领料单领取物料,按车间主任下达的岗位生产指令进行生产。 所有设备应有“完好”

    2、证、“已清洁”状态标示; 所有物料应有“物料卡”、半成品(中间体)应有“流转证”; 操作间应有“清场合格证”; 严格执行各岗位操作法、设备操作规程; 严格执行洁净区操作规程。 如有偏差,应详细调查,解释原因。备注:批包装指令下达后方可进行包装。领 料 单 用料部门: 年 月 日规格批号数量包装是否完整标签是否一致是否有变质、生虫等异常领料人用途 保 管: 复核人:配料记录(关键质量控制点) 生产日期:产品名称:批号:生产量: Kg生产前检查记录检查项目检查标准检查结果检查人复核人生产现场是否已清洁且有清场合格证已清洁且有清场合格证是 否 设备是否完好,容器具是否已清洁设备完好,容器具已清洁,计

    3、量器具是否校验,并在有效期内计量器具有校验合格证,并在有效期内核对原辅料名称、数量是否与生产指令一致原辅料名称、数量与生产指令一致 配料记录配方数(kg)实际称量数(kg)34353637383940关键控制点:称量准确;双人复核称量人: 复核人: 质检员:生产后清场清洁记录清场清洁内容清场清洁标准清场清洁结果操作人按规程清洁操作间及设备操作间及设备、容器具、计量器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除原料搅拌记录生产日期:投料量: kg设备型号: 7.5HP检查内容质检员设备、容器具是否完好且已清洁完好、已清洁核对原辅料名称、配料桶号、数量是否与生产指令一致原辅料名称、配料桶号、数量与生

    4、产指令一致生产记录程 序时间设备运行参数搅拌开始时间搅拌速度(r/mi)搅拌结束时间1.按照配料单,仔细核对原料,对原料进行审查防止拿错原料。2.搅拌速度(r/min):600-9003.搅拌时间(min):20-304.出料前检查所用容器是否清洁消毒。5.做好的半成品,需要进行至少2 小时的静置。800检验项目外观、色泽检验结果半成品产量汇总记录1#: kg3#:5#:7#:9#:2#:4#:6#:8#:10#:合计总重量:收率实际配制量/理论配制量*100 %操作间及设备、容器具、管道清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除清场后,开启室内紫外线消毒,悬挂清场合格证。开启室内紫外线消毒30

    5、分钟,悬挂清场合格证取样检验合格后出料并称好重量,贴好桶卡,注明品名、重量,出料完毕计算收率,明确标识后,移至静置间。半成品静置记录生产批号:半成品量:与本批次产品无关物品是否已清除与本批次产品无关物品已清除静置记录桶号进入静置间时间静置完毕时间静置时间紫外灯使用记录开启时间关闭时间使用时间按规程清洁静置间及设备静置间及设备、容器具清洁消毒与下次生产无关的物料、废弃物清除灌装记录灌装日期:规格: ml/瓶ERF-200设备是否完好且已清洁内包材是否已消毒已消毒核对半成品、内包材名称与生产指令是否一致半成品、内包材与生产指令一致领料日期领料记录内包材品种操作步骤工艺参数实际数据设定装量ml/瓶g/瓶产量汇总记录日期半成品重量灌装数量取样量废弃内包材记录人瓶


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