1、韶关市医疗机构医用耗材集中采购2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购资格证明材料装订顺序表本次集中采购项目的供应商主体为医用耗材国内生产企业或进口产品国内一级代理商，资格证明文件审核内容主要包括：1、供应商主体资质部分； 2、产品资格证明材料部分；3、配送企业资质部分。供应商在递交时请注意以下事项：1、供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章。2、配送承诺书须提供原件，加盖配送企业公章。3、所有资格证明文件必须按供应商资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供应商名称及采购序号。申报产品按生产厂家分别装订。4、进口产品一级代理商及国内总代
2、理申报，视同生产企业参加申报。5、如对属药品管理的产品进行配送，该企业必须获得药品的经营许可证； 6、如果产品未获得生产批件或注册证，不允许参加本次集中采购。9、企业应积极提供各自的对成交有利的证明材料，如果未提供，采购人及代理机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。供应商请根据自身的申报情况递交资格证明材料：（一）医用耗材部分1、供应商为医疗器械国内生产企业：A、供应商主体资质部分1.1供应商基本情况原件；*1.2营业执照（副本）复印件；*1.3生产许可证（副本）复印件；*1.4供应商质量及货源保证书原件；*B、产品资格证明材料部分1.5医疗器械注册证及制造认可表复印件；*1.6 申
3、报产品美国FDA或欧洲CE认证证书复印件；1.7 申报产品说明书或产品介绍复印件；*1.8 CCC认证证书复印件(只有透析器、透析管路需递交)；*1.9骨科耗材、眼科耗材提供产品责任险保单明细表及投保产品名称及型号规格复印件；*1.10卫生许可证复印件（本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交）。 *1.11其它材料（技术性专利证书、获奖证书等材料复印件）；1.12外购件的相关资质材料（包括外购件的注册证及制造认可表、与外购件生产企业的购销合同或购销发票复印件）。*C、配送企业部分如供应商自行配送，只需递交以下的1.14项1.13 配送商基本情况原件；*1.14 配送承诺书原件；*1.15 配送商
4、营业执照（副本）复印件；*1.16 配送商经营许可证（副本）复印件；*、供应商为经销商：A、 供应商主体资质部分2.1供应商基本情况原件；*2.2经营企业营业执照（副本）复印件；*2.3医疗器械经营许可证（副本）复印件；*2.4供应商质量及货源保证书原件；*2.5进口产品生产企业对国内一级代理商的授权书或经销协议复印件（如果为进口产品生产企业驻中国的办事处出具申报产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明）； *（进口产品）2.6生产企业和供应商的销售或授权书。*（国产产品）B、产品资格证明材料部分2.6进口医疗器械注册证及附表复印件；*2.7申报产品美国FDA或欧洲CE认证证
5、书复印件；2.8申报产品说明书或产品介绍复印件；*2.9 CCC认证证书复印件(只有透析器、透析管路需递交)；*2.10骨科耗材、眼科耗材提供产品责任险保单明细表及投保产品名称及型号规格复印件*2.11卫生许可证复印件（本次集中采购只有消毒剂类别产品需递交）。* 2.12其它材料（技术性专利证书、获奖证书等材料复印件）；2.13申报产品2009年在中华人民共和国海关进出口货物报关单复印件或进口检验报告；C、配送企业部分如供应商自行配送，只需递交以下的2.15项2.14配送商基本情况原件；*2.15配送承诺书原件；*2.16配送商营业执照（副本）复印件；*2.17配送商经营许可证（副本）复印件；
6、*（二）属药品管理的检验试剂部分3、供应商为属药品管理的检验试剂生产企业：A、供应商主体资质部分3.1供应商基本情况原件；*3.2药品生产企业营业执照（副本）复印件；*3.3药品生产许可证（副本）复印件；*3.4供应商质量及货源保证书原件；*3.5其它材料；B、产品资格证明材料部分3.6生产批件或新药证书复印件；*3.7 GMP认证证书复印件；*3.8 2009年以后（含2009年）地市级以上药品检验报告书或自检报告；HBsAg 、抗- HCV、抗- HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交2009年后（含）的在中国药品生物制品检定所的批批检检测报告；*3.9申报产品说明书或产品介绍复印
7、件；*3.10 HBsAg、抗- HCV、抗- HIV、梅毒诊断试剂和ABO血型定型试剂须递交2008-2009年中国药品生物制品检定所或卫生部临检中心对该申报产品的批批检定质量情况排名表及室间质评成绩单；*3.11其它材料（如技术性专利、获奖证书等材料复印件）；C、配送企业部分如供应商自行配送，只需递交以下的3.13项3.12 配送商基本情况原件；*3.13 配送承诺书原件；*3.14药品经营企业营业执照（副本）复印件；*3.15药品经营许可证（副本）复印件；*3.16 GSP认证证书复印件；*4、供应商为经销商：A、供应商主体资质部分4.1供应商基本情况原件；*4.2药品经营营业执照（副本
8、）复印件；*4.3药品经营许可证（副本）复印件；*4.4供应商质量及货源保证书原件；*4.5进口产品生产企业对国内一级代理商的授权书或经销协议复印件(如果为进口产品生产企业驻中国办事处出具授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明) ；*（进口产品）4.6生产企业和供应商的销售或授权书。*（国产产品）4.7 GSP认证证书复印件；*4.8其它材料；B、产品资格证明材料部分4.8检验试剂进口产品注册证及附表复印件；*4.9申报产品说明书或产品介绍复印件；*4.10申报产品2009年以后（含2009年）在中华人民共和国海关进出口货物报关单复印件或进口检验报告；*4.11其它材料（如技术
9、性专利、获奖证书等材料复印件）；C、配送企业部分如供应商自行配送，只需递交以下4.13项4.12配送商基本情况原件；*4.13配送承诺书原件；*4.14药品经营企业营业执照（副本）复印件；*4.15药品经营许可证（副本）复印件；*4.16 GSP认证证书复印件；*特别注明：1、如果对属药品管理的检验试剂进行配送，该经营企业必须获得药品的经营许可证； 2、如果检验试剂未获得生产批件或注册证，不允许申报。（三）属医疗器械管理的检验试剂部分5、供应商为属医疗器械管理的检验试剂生产企业：A、供应商主体资质部分5.1供应商基本情况原件；*5.2营业执照（副本）复印件；*5.3生产许可证（副本）复印件；*
10、5.4供应商质量及货源保证书原件；*B、产品资格证明材料部分5.5检验试剂医疗器械注册证及附表复印件；*5.6申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书或GMP认证证书复印件； 5.7申报产品2009年以后（含2009年）形式检测报告复印件（自检或国家指定的医疗器械检测中心）；*5.8申报产品说明书或产品介绍复印件；*5.9其它材料（技术性专利证书、获奖证书等材料复印件）；C、配送企业部分如供应商自行配送，只需递交以下的5.11项5.10配送商基本情况原件；*5.11配送承诺书原件；*5.12配送商营业执照（副本）复印件；*5.13配送商经营许可证（副本）复印件；*6、供应商为经销商：A、供应商主体
11、资质部分6.1供应商基本情况原件；*6.2经营企业营业执照（副本）复印件；*6.3经营许可证（副本）复印件；*6.4供应商质量及货源保证书原件；*6.5进口产品生产企业对国内一级代理商的授权书或经销协议复印件（如果为进口产品生产企业驻中国的办事处出具申报产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明）；*（进口产品）6.6生产企业和供应商的销售或授权书。*（国产产品）B、产品资格证明材料部分6.6检验试剂的进口医疗器械注册证及附件复印件；*6.7申报产品美国FDA或欧洲CE认证证书复印件； 6.8申报产品说明书或产品介绍复印件；*6.9申报产品2009年以后（含2009年）在中华人
12、民共和国海关进出口货物报关单复印件或进口检验报告；*6.10其它材料（如GMP认证证书、技术性专利、获奖证书等材料复印件）；C、配送企业部分如供应商自行配送，只需递交以下的6.12项6.11配送商基本情况原件；*6.12配送承诺书原件；*6.13配送商营业执照（副本）复印件；*6.14配送商经营许可证（副本）复印件；*以上所有资料必须在2010年4月9日17：30之前递交。7、所有供应商还需递交以下申报必需材料：7.1承诺函（包括承诺函附件）、法人代表授权书、代理服务费承诺函与资质文件同时递交；（2010年4月9日17：30之前递交）7.2样品及样品报送表（医用高分子及制品、手术室常用医用耗材
13、须提供样品一份）；（2010年4月9日17：30之前递交。）7.3纸质报价表（报价解密前递交，具体时间届时详见）；附表格式及注意事项供应商在递交时请注意以下事项：1、供应商应在资格证明材料的每页加盖供应商公章。2、配送承诺书须提供原件，加盖配送企业公章。3、所有资格证明文件必须按供应商资格证明文件、产品资格证明文件、配送企业资格证明文件的顺序分别装订，封面上均应按样本要求注明供应商名称及采购序号。申报产品按生产厂家分别装订。4、进口产品一级代理商及国内总代理申报，视同生产企业参加申报。5、新增产品资料除了加盖供应商公章，还要必须加盖维护企业（即拥有数据申报帐号企业）公章，并递交至广东海虹药通电
14、子商务有限公司；如需海虹工作人员新增的，必须提供相应产品汇总表，并加盖供应商及维护企业公章，递送至广东海虹药通电子商务有限公司。详见广东海虹网站（）6、如对属药品管理的产品进行配送，该企业必须获得药品的经营许可证； 7、如果产品未获得生产批件或注册证，不允许申报。8、企业应积极提供各自的对成交有利的证明材料，如果未提供，采购人及代理机构将会默认为无此类资料或以该类的最低级别处理。附表12010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购（采购文号：SGHCCG-2010）供应商资格证明文件封面（供应商主体册）文件编号：第 册 共 册采购序号: （加盖供应商公章）申报产品类别： 申报产品数: 年 月 日附表
15、2 供应商基本情况供应商(盖章): 采购序号: 供应商所在地: 供应商联系电话: 供应商传真: 供应商通信地址: 供应商邮政编码: 供应商网址: 供应商电子信箱: 供应商开户名称: 供应商开户银行: 供应商开户账号: 供应商所授权的代表人(签字): 代表人联系电话: 附表3 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购质量及货源保证书（生产厂家为供应商）（采购文号：SGHCCG-2010）致：广东海虹药通电子商务有限公司作为生产（目录大类产品名称）_ 的企业(企业名称): ，我单位同意上述产品参与2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购项目。根据2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购文件(采购文
16、号：SGHCCG-2010)的规定，我单位直接参加本次集中采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我单位保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我单位保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为：2010年6月1日至本次采购周期结束。生产企业名称(盖章)： 生产企业经办人（签字）： 日 期： 年 月 日（请在骑缝处加盖生产企业公章）附表4 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购质量及货源保证书（经销商为供应商）（采购文号：SGHCCG-2010）致：广东海虹药通电子商务有限公司作为生产
17、（目录大类产品名称）_ 的企业(生产企业名称) _ 代理商(代理商名称) ，我公司同意上述产品参与2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购项目。根据2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购文件(采购文号：(SGHCCG-2010)的规定，我公司直接参加本次集中采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我公司保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为：2010年6月1日至本次采购周期结束。生产企业名称： 代理商名称（盖章）： 代理商经办人(签字
18、)： 日 期： 年 月 日（请在骑缝处加盖代理商公章）附表5 产品资格证明文件封面 文件编号：第 册 共 册采购序号: （加盖供应商公章）生产厂家: 申报产品1、 2、 3、 4、 年 月 日附表6 配送企业资格证明文件封面文件编号：第 册 共 册采购序号： （加盖供应商公章） 配送企业： 年 月 日附表7 配送企业基本情况配送企业名称： 配送企业所在地： 配送企业联系电话： 配送企业传真： 配送企业通信地址： 配送企业邮政编码： 配送企业网址： 配送企业电子信箱： 配送企业开户名称： 配送企业开户银行： 配送企业开户账号： 配送企业所授权的代表人名称： 代表人联系电话： 附表8 2010年韶
19、关市医疗机构医用耗材集中采购配送承诺书（供应商自行配送的）（采购文号：SGHCCG-2010）我单位 （企业名称）是合法注册的 （医用耗材或检验试剂）生产/经营企业。现在此承诺：凡我单位参加本次医用耗材集中采购所申报的产品承担配送工作。一旦成交，由我单位自行承担对本次集中采购采购人的配送和结算工作。我方保证成交后，严格按照2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购文件及采购人的要求，及时供货并提供全面、完善的服务。本承诺书有效期限为：2010年6月1日至本次采购周期结束。成交确认合同规定的采购期限与本承诺书的有效期限应一致。若成交确认合同规定的采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。特此
20、承诺。供应商名称（盖章）： 联系电话： 法定代表人（签字）： 日期： 年 月 日附表9 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购配送承诺书（供应商委托其它经营企业配送的）(采购文号：SGHCCG-2010)我单位 (企业名称)是合法注册的 （医用耗材或检验试剂）经营企业。现在此承诺对_ (供应商名称)在本次集中采购所申报的产品承担配送工作。我单位与该生产企业具体的产品配送事宜，由双方另行订立协议确定，与采购单位无关。我方保证成交后，严格按照2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购文件及采购人的要求，及时供货并提供全面、完善的服务。本承诺书有效期限为：2010年6月1日至本次采购周期结束。成交确
21、认合同规定的采购期限与本承诺书的有效期限应一致。若交易合同规定的采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。特此承诺。配送企业名称(盖章): 联系电话： 法定代表人(签字): 日 期： 年 月 日附表10 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购承诺函致：广东海虹药通电子商务有限公司在审阅了所有集中采购文件后，我方决定按照2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购文件（采购文号：SGHCCG-2010）的规定参与此次集中采购。我方保证所投的产品来源合法，同时已对网上的申报信息进行审核无误，保证所提供的全部报价和其它证明文件的真实性、合法性，并愿赔偿代理机构因上述报价和其它证明文件的瑕疵所蒙受
22、的全部经济损失。如果我方申报产品成交，将按照采购人的要求按时配送或委托配送单位配送成交产品，确保产品购销合同的履行。我方同意本申报承诺函在提交申报文件截止日起90日内有效，并对我方具有约束力。 我方承诺：我方同本项目的代理机构没有产权关系，不会为达成此项目同采购人进行任何不正当联系，不会在竞争性申报过程中有任何违法违规行为和成交后采用不正当手段进行非法临床促销活动，提供各种回扣或其它商业贿赂。我方完全能够理解申报产品可能由于种种原因不能成交。在正式合同准备好和签字前，本申报承诺函（包括申报承诺函附件）及贵方的成交通知书将构成约束我们双方的合同。供应商（盖章）： 法定代表人（签字）： 日期： 年
23、 月 日附表11 承诺函附件：配送时间及伴随服务承诺表（采购文号：SGHCCG-2010）采购序号： 供应商名称（盖章）： 供应商对所申报产品的配送时间等事项做出以下承诺 一、配送时间表（依据采购人意见，以下配送时间必须承诺。）：采购文件规定的配送时间供应商选择（在括号内打“”）1、一般产品配送不超过48小时送达；2、紧急配送，中标人应保证所有产品在12小时内送达。3、医院要求隔夜送达的（医疗机构应在当天下午六点之前发出订单），中标人应保证在次日早上8:30分之前送达。所有招标方医疗机构发出订单，将不分节假日。投标人应留置值班人员以满足医疗机构订货需求。如果上述三种情况没有按照医疗机构要求及时
24、送达，所产生的一切后果将由中标人负责。4、急救用品，由医疗机构向中标人提出特殊配送需求，如果中标人表示无法及时送到，医疗机构有权自行采购。承 诺（ ）不承诺（ ）二、供应商伴随服务承诺（以下配送服务可选择承诺，部分承诺视为不承诺。）承诺内容供应商选择（在括号内打“”）无条件破损退换承 诺（ ）不承诺（ ）近效期退换承 诺（ ）不承诺（ ）定期随访承 诺（ ）不承诺（ ）提供相应技术服务和学术支持承 诺（ ）不承诺（ ）注意：1、上述承诺将作为申报产品的评审要素予以考虑，供应商必须谨慎选择或填写。若有涂改，应由供应商盖章或被授权人签字确认。一旦提交即发生法律效力，成交后，必须在采购期的履约过程中
25、严格遵守。2、供应商在申报承诺函附件中列明的事项中未做出选择或只做出部份选择，视为投供应商不承诺。附表12 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购法定代表人授权委托书本授权书声明： 注册于 （公司地址）的 公司（公司名称） （法定代表人姓名、职务）代表本公司授权 （被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，负责在2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购活动中提交申报文件、领取申报登录密码、确认申报相关信息、参与竞价、签订医用耗材成交确认合同及执行和完成合同、售后服务等工作，并以本企业名义处理一切与之有关的事务。本公司认可，被授权人的签字与本公司公章具有相同的法律效力。本授权书于 年 月 日
26、签字生效，特此声明。 法定代表人签字（盖章）： 代理人（被授权人）签字（盖章）： 见证人签字（盖章）： 见证人职务： 见证人单位名称： 见证人地址： （请在骑缝处加盖供应商公章）附表13 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购代理服务费承诺函（采购文号：SGHCCG-2010）根据2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购文件及广东海虹药通电子商务有限公司在http:/ 上公告的约定，一旦我公司产品成交，我公司同意根据（粤价2007278号）文件核定的标准向代理机构交纳成交产品的代理服务费。 我公司承诺：本供应商在申报及本次集中采购周期内，不会发生违约行为。本承诺函自报价解密之日起至本次集中采
27、购交易期满有效。 供应商（盖章）： 联系电话： 被授权人（签字）： 日期： 年 月 日附表14 2010年韶关市医疗机构医用耗材集中采购样品报送记录表（采购文号：SGHCCG-2010）供应商（签章）： 采购序号： 本单位申报产品共计 个 样品 个 第 页共 页产品序号产品名称批准文号(或注册证号)商标规格 描述单位生产企业名称样品数量是否要求退还本单位所报以上内容真实、合法，如不属实，由此产生的一切后果由本单位自行承担。注：1、此表与样品一起单独递交，请勿与资格证明材料装订成册。2、医用高分子及制品、手术室常用医用耗材供应商报送申报产品的样品一份。3、由于评审的评委看样需要，不承诺保证样品包装的完整性。样品报送人签字： 样品接收人签字：日 期：
