1、诸暨卫生系统医疗器械采购要素诸暨市卫生系统医疗器械采购要素一、项目名称：诸暨市卫生系统医疗器械采购项目二、项目内容及规模：卫生系统医疗器械采购，共11个标的，总计660.56万元。三、评标办法：最低评标价法四、投标人资格要求：1、符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。2、工商行政管理部门批准的相关产品生产或经营资格，及该行业国家规定必备的资质、资格，具有良好信誉的独立法人。3、投标人及法定代表人近三年无行贿犯罪记录。4、本项目不接受联合体投标。五、技术要求产品要求中有参考品牌、型号的仅作为投标方案参考，但投标产品品牌、型号至少应与参考品牌、型号相当。除参考品牌、型号以外，欢迎其它能满足本项
2、目技术需求且性能与参考品牌、型号相当的产品参加。标的一：市中心医院彩色超声诊断仪 数量：壹套 最高限价：133万元一、技术参数：(一）用途：主要用于腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管、介入诊断和治疗及临床研究超高档机型（二）技术参数要求及配置：2.1 全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.2 国产品牌，投标机型应是最高档、最新机型，软件为最新版本。2.3 系统概述及主要技术2.3.1 可全电动控制操作面板的升降、旋转、伸缩2.3.2 10英寸彩色液晶触摸控制屏，图标式菜单可智能化显示2.3.3 20英寸高分辨率彩色液晶显示屏2.3.4 组织谐波成像功能，支持二次谐波和次谐波成像，对应
3、所有探头2.3.5 域扫描成像技术2.3.6 声速匹配技术，对所有器官、组织实时进行最佳声速匹配成像，获得最佳分辨率，并实时显示成像声速值2.3.7 脉冲编码成像技术2.3.8 斑点噪声抑制技术2.3.9 复合成像技术 扩展成像技术 图像一键优化功能设计 全域聚焦技术（包含全程发射聚焦及接收聚焦），图像无焦点显示 测量和分析：(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式) 一般测量：妇、产科测量；多普勒血流测量与分析；外周血管测量与分析；泌尿科测量与分析；自动多普勒血流测量与分析 支持血管内中膜自动测量，可同时进行血管前、后壁的内中膜一段距离的自动描记、自动生成测量数据结果，具备评估曲线分析 具备肿块周
4、边组织与正常组织、肿块周边组织与肿块内组织弹性定量分析功能 具备造影及造影定量分析功能，要求支持腹部单晶体探头、心脏单晶体探头、浅表探头 图像存储与(电影)回放单元 输入/输出信号：输入：S视频，输出：DVI，DICOM3.0标准接口及存贮与传输相应软件 图像管理与记录装置：硬盘、DVD/CD存储、USB存储 超声图像存档与病案管理系统 硬盘640GB 一体化原始数据存储和回放动态及静态图像2.4 配置要求2.4.1 探头规格: 探头接口5，激活探头接口5个，可任意互换 探头类型：电子凸阵、电子线阵、电子相控阵、电子腔内、腔内容积 B/D兼用：线阵：B/PWD，凸阵：B/PWD，腔内：B/PW
5、D 腹部凸阵探头1个：频率2-6MHZ，中心频率个数3个 电子线阵探头1个：频率7-14MHZ，中心频率个数3个 电子相控阵1个：超声频率1.5-4MHz 腔内凸阵探头1个：频率5-9MHZ；中心频率个数3个，扫描角度：180 腔内容积探头1个：带宽3.0-9.0MHz2.4.2 二维灰阶显像主要参数： 系统最大扫描深度36cm 声束聚焦：全域聚焦2.4.3 频谱多普勒： 方式：脉冲波多普勒：PWD 最大测量速度：PW：血流速度最大7m/s，CW：血流速度最大20.0m/s，最低测量速度：1mm/s(非噪声信号) 显示方式：B、B/D、B/M、 D 回放重现：灰阶图像回放128幅，回放速度可调
6、 取样宽度及位置范围：宽度1mm至20mm；分级2.4.4 彩色多普勒： 显示方式：速度方差显示、能量显示，速度显示 彩色显示帧频：凸阵彩色帧率：最大扫描角度、18cm深，彩色帧频 10帧/秒 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-30+30 显示控制：零位移动分10级、黑/白与彩色比较、彩色对比 彩色多普勒能量图(PDI)：彩色显示速度：最低平均血流显示速度1cm/s（非噪声信号） 超声功率输出调节：B/M、PWD、CWD、彩色多普勒输出功率可调二、售后服务及其他：1、提供医疗器械注册证及登记表2、投标机型省内三级医院装机用户10家，提供最终用户合同复印件3、设备验收合格后免费保修3年（
7、含探头），签订合同时必须提供保修承诺书。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上4、提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级 5、提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)6、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）7、交货时提供海关报关单及商检证书或合格证书8、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页(彩页中实质性响应技术要求必须明确体现)。投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。三、安装及验收要求： 1、到货期
8、：合同签订后1个月内 2、安装地点：医院内 3、安装完成时间：接用户通知后2个工作内全部调试完成 4、安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准 5、验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。标的二：中心血库血袋采购，数量：1批 最高限价为：17.06万元本标的总报价为三类血袋报价之和，每类血袋报价都不得超过各自的最高限价，否则作无效投标处理。一、血袋A:200mL三联CPDA-1+MAP筒膜血袋，数量4000只，最高限价：4.12万元编号项目描述1袋体组成3个袋体：1*200mL主袋（28mL CPDA-1）+1*100mL尾袋（50mL MAP
9、）+1*100mL转移袋（空袋）2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。3采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G超薄壁针管4导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2*4.6mm 管壁0.65
10、0.75mm采血导管与转移导管可带有开关式止液装置5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）7有效期自灭菌之日起2年8其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1要求9抗凝液CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定10红细胞保存液MAP 可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定二、血袋B:300mL三联CPDA-1+MAP筒膜血袋，数量4500只，最高限价：5.625万元编号项目描述1袋体组成3个袋体：1*300mL主袋（42mL CPDA-1）+1*200mL尾袋（75mL MAP）+1*20
11、0mL转移袋（空袋）2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。3采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G超薄壁针管4导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2*4.6mm 管壁0.650.75mm
12、采血导管与转移导管可带有开关式止液装置5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）7有效期自灭菌之日起2年8其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1要求9抗凝液CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定10红细胞保存液MAP 可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定三、血袋C:400mL三联CPDA-1+MAP筒膜血袋，数量5500只，最高限价：7.315万元编号项目描述1袋体组成3个袋体：1*400mL主袋（56mL CPDA-1）+1*300mL尾袋（100mL MAP）+1*300mL转移
13、袋（空袋）2血袋袋体袋体材料：输血输液用软聚氯乙烯（DEHP增塑）；袋体成型方式：吹塑筒袋袋体外观：半透明，无杂质血袋膜厚度：单层约0.45mm袋体水蒸气透出性能：在指定温湿度条件下（2-6；50%RH60%RH），42d，血袋损耗质量分数不大于2%；在血袋及内容物要求存储条件下，血袋寿命期内（2年），水分损耗不大于5%。3采血针材料：医用不锈钢其他：有针帽防护，使用安全，整针组装入厂规格：16G超薄壁针管4导管材料：PVC外观：透明、柔软、不打折管长：采血主管95cm，符合GB14232.1要求拉力：承受20N拉力，15s不产生泄漏管径：3.2*4.6mm 管壁0.650.75mm采血导管与
14、转移导管可带有开关式止液装置5标签PP进口材料标签，不会被水浸泡破损，不易腐坏6灭菌方式湿热灭菌（高温蒸汽）7有效期自灭菌之日起2年8其他性能理化性能及生物性能符合GB14232.1要求9抗凝液CPDA-1可保存全血35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定10红细胞保存液MAP 可保存红细胞35天原材料来源及成品符合中国药典及国家药品标准规定标的三：中心血库机采血小板耗材 数量：700套 最高限价：43.4万元995E/995E2耗材参数技术要求：(1)适合于MCS+仪器，耗材为原装进口(2)有国内医疗器械注册证(3)须配双翼侧孔16G穿刺针(4)密闭式管路,有中文标识(5)管路以
15、不同颜色标记，便于安装(6)耗材质保期为三年(7)使用耗材所采集的血液成分有效保存五天(8)具有完整的耗材质量管理体系和耗材报损赔付制度(9)产品采用聚氯乙烯、硅胶、聚丙烯、聚脂制成，一次性使用(10)耗材无热源、无菌包装、经环氧乙烷灭菌(11)产品规格:8套/箱标的四：中心血库ALT快速试纸条 数量：500筒 最高限价：9万元名称 罗氏谷丙转氨酶检测试纸，Reflotron ALT（德国罗氏诊断公司生产）技术规范标准1适用于新鲜末梢全血、血清、血浆，适用于罗氏干式生化分析仪2检测原理：将标本加入测试条样本区后，标本中的红细胞从血浆中分离出来，流入反应区，内源性的丙酮酸的影响在初始反应时被去掉
16、。在37时，形成有色产物，在波长567nm下测定，结果会于140秒后得出。3重复性：CV在正常浓度时为2.1%，在病理范围浓度时为3.0%。4质控：有专用定标品进行质量控制，质控结果应在靶值范围之内，并和实验室重复性达成一致。5储存条件和效期：2-30储存18个月。6操作方便，检测快速，结果准确7产品于中国食品药品监督管理局注册8试剂包装及标识应符合国家相关标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。标的五：人民医院 16排CT系统 数量：1套 最高限价：349万元一、设备技术规格及要求：1. 设备用途及要求：全身扫描的临床应用和临床研究；要求最新机型和最新的硬件、软件版本2.
17、 主要技术规格2.1 扫描机架系统2.1.1 扫描机架孔径：700mm2.1.2 扫描机架倾角：30，0.5度变化，可在操纵台遥控2.1.3 驱动方式：投标人说明2.1.4 滑环类型：低压滑环2.1.5 冷却方式：风冷2.1.6 探测器类型：高速稀土陶瓷2.1.7 探测器排数：24排2.1.8 探测器Z轴宽度：20mm2.1.9 每排探测器数目：672个/每排 每排探测器有效通道数：1344个/每排 最薄采集层厚：0.6mm 数据传输：1.1GB/s 快速启动扫描功能：5分钟通电到扫描2.2 扫描床系统2.2.1 扫描床垂直升降可低至60 cm2.2.2 扫描床垂直升降可高至100cm2.2.
18、3 扫描床水平移动范围：190cm2.2.4 床水平可扫描范围：175 cm2.2.5 最小水平移床速度：0.5mm/s2.2.6 最大水平移床速度：100mm/s2.2.7 病人床承重量：200kg2.2.8 床移动精度：0.25mm/200kg2.2.9 病人床附件：标准 2.3 X线球管及高压发生器2.3.2 阳极最大散热率：1600kHU/min2.3.3 发生器功率：60KW2.3.5 球管最大电流：500mA2.3.6 球管大焦点：1.01.0mm2.3.7 球管小焦点：0.51.0mm2.3.9 动态双焦点技术DFS：具备，要求能够在轴扫及螺旋扫描状态下都能够应用，提高有效采样率
19、2.4 扫描参数和图像质量2.4.1 每圈采集层数：16层/3602.4.3 扫描采集视野：250500mm2.4.4 定位片扫描长度：1500mm2.4.5 定位片扫描宽度：500mm2.4.6 定位片计划：双定位2.4.7 螺距连续可调：0.13-1.7，连续可调2.4.8 最快覆盖速度：100mm/s2.4.9 单次连续螺旋扫描：100秒 密度分辨率：% CT值范围：-1024到+64511 图像重建矩阵：512512 高分辨率图像重建矩阵：7687682.5 主计算机系统2.5.1 主CPU型号：最新规格型号2.5.2 主频：4x3.6GHz2.5.3 内存：16GB2.5.4 系统硬
20、盘容量：300GB2.5.5 图像硬盘容量：146GBX32.5.6 图像存储量：750,000幅 (512矩阵不压缩图像)2.5.7 图像显示矩阵：10241024，三维锥形束算法 2.5.9 图像重建技术：三维锥形束算法 外设存储系统：DVD刻录；容量4.7GB 显示器：19液晶，12801024；两台 图像格式和传输存储：DICOM 3.0 自动语言提示功能：标配 操纵台可进行图像后处理功能，MPR/MIP/ 3D SSD/CTA/3D SVA：标配 自动照相功能：标配 DICOM Modality Worklist：标配 计算机用不间断电源：30分钟2.6 高级影像后处理工作站系统：要
21、求提供最高端的高级影像后处理工作站（各厂家提供工作站如下：GE提供AW4.7；西门子提供Syngo via；飞利浦提供Portal IX；东芝提供Vitrea 6.0以上版本。）2.6.1 CPU型号：投标人说明2.6.2 主频： 3.3GHz, 6核2.6.3 内存：16GB2.6.4 硬盘容量：600GB2.6.5 图像存储量：1,200,000幅 (512矩阵不压缩图像)2.6.6 DVD-RW：标配2.6.7 显示器：24液晶，192012002.6.8 图像格式、传输存储：DICOM 3.02.6.9 逻辑智能化操作界面 自动照相功能 2.7 临床应用软件2.7.1 多平面重建MPR
22、2.7.2 任意曲面重建CVMPR2.7.3 最大密度投影MIP2.7.4 最小密度投影MinP2.7.5 表面三维重建3D SSD2.7.6 CT血管成像CTA2.7.7 高级容积处理软件VR2.7.8 智能循迹切割容积2.7.9 自动窗宽窗位成像 定量CT测量工具包Q-CTA 三维小结节分析 CT电影CINE（30幅/秒） 三维CT内镜CTE 动态扫描CT时间密度曲线 容积伪影去除技术 超精细图像处理技术 实时自动造影剂跟踪 (一次注射扫描) 自动mA选择功能 动态mA调制功能 婴幼儿扫描专用协议 自动相关层面图像显示 血管狭窄自动分析软件，显示狭窄曲线和百分比2.8 微辐射平台2.8.1
23、 提供最新最先进的微辐射影像重建技术，ASiR-V或Admire或iDose4或AIDR 3D平台2.8.2 提供技术白皮书2.8.3 提供投影空间和图像空间的双空间微辐射重建技术2.8.4 提供多模型影像重建技术2.8.5 具备无蜡像状伪影成像技术2.8.6 具备低光子无伪影成像技术二、售后服务及其他1、投标设备必须通过有关国际认证，如通过FDA 或 CE 论证，通过有关中国国内认证，取得国内SDA注册证书。必须获得中国国家安全质量许可证（CCC证）2、设备验收合格后整机保修1年（X线球管保修2年），并提供原厂承诺，终身维修。在设备整个使用期内，卖方应确保设备的正常使用。接到用户报修通知后应
24、无条件响应：电话响应时间4小时内，工程师到现场时间24小时内。零配件在该设备停产后仍需保证十年的供应。故障最长修复时间在3个日历之内。提供专用维修工具，免费开放维修密码。保修期内的开机率95%3、提供设备系统中英文详细配置清单；提供完整的使用手册、维修资料中英文各1套：安装时院方验收4、提供完整的英文原始参数(DATA SHEET)：投标时提供5、提供临床研究合作计划：投标人说明6、终生免费提供软件升级7、全面负责安装、调试及性能检测，验收时必须通过省级质控检测合格：投标人承担费用8、免费提供与医院PACS、HIS及相机连接所需的软、硬件服务9、免费提供6M双屏显示器1台10、详细提供产品的配
25、置清单；详细提供维修配件（如球管、探测器）的价格11、付款方法和条件为：货到安装验收合格后付90货款，10余款质保期后无设备本身质量问题1个月内付清。12、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页。投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。三、安装及验收要求1、到货期：合同签订后2个月内2、安装地点：医院内3、安装完成时间：接用户通知后5个工作内全部调试完成4、安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准5、验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术
26、文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。标的六：人民医院婴儿培养箱分析仪 数量： 1套 最高限价：13.5万元一、技术规格及功能要求1、设备用途：用于监测婴儿培养箱和辐射保暖箱的温度、噪声、湿度以及气流的专业分析工具。2、婴儿培养箱温度监测：2.1温度传感器：5个2.2范围：0 至 50 2.3精度： 0.05 2.4显示分辨率：0.01 3、辐射保暖台温度监测：3.1范围：0 至 50 3.2精度： 0.2 3.3显示分辨率：0.01 4、湿度监测:4.1范围：0% 至 100%，4.2精度： 3%（0% 至 100%，非冷凝）4.3显示分辨率：相对湿度 0.1%5、气流监测5.1范围：
27、0.2 m/sec 至 2.0 m/sec（在 35 ，相对湿度 50% 时）5.2精度：+0.1 m/sec5.3显示分辨率：0.01 m/sec6、噪声监测6.1范围：30 dB(A) 至 100 dB(A)6.2精度： 5 dB(A)6.3显示分辨率：0.1 dB(A)6.4传感器规格：IEC-61672-1 2 类传感器 31.5 Hz 至 8 kHz7、表面温度监测7.1范围：-5 至 60 7.2精度： 0.5 7.3显示分辨率：0.05 C8、多参数测量，可同步测量湿度、气流、噪声强度和6个不同点的温度（5个对流温度/辐射温度、表面温度），选配的皮肤加热器组件可测量培养箱皮肤温度
28、传感器9、主机含中文界面，可从8种不同的语言界面中选择10、兼容测试各种婴儿培养箱和辐射保暖台，甚至移动式培养箱 11、主机含带LCD彩色屏幕，实时显示测试数据，即时判断测试结果（通过/失败），并出现在LCD屏幕上12、测试配置简单，探头/输入端口均以颜色区分二、售后服务及其他1、生产厂家在中国国内设有独立售后服务维修中心,直接向用户提供保修及维修服务。要求标书中提供证明。2、投标机型省内三级医院装机用户10家，提供最终用户合同复印件3、设备验收合格后免费保修1年，签订合同时必须提供保修承诺书。保修后免收维修费，保证零配件供应8年以上4、提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级 5、提
29、供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)6、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）7、交货时提供海关报关单及商检证书或合格证书8、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页(彩页中实质性响应技术要求必须明确体现)。投标人必须以招标人需要的机型进行投标，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加价，标书作为合同的一部分，具有相同的法律效应。三、安装及验收要求 1、到货期：合同签订后1个月内 2、安装地点：医院内 3、安装完成时间：接用户通知后2个工作内全部调试完成 4、安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准 5、验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。标的七：人民医院生命体征模拟仪 数量： 1套 最高限价：13.5万元一、用途：模拟心电（包括胎儿心电）、呼吸、体温、有创血压、心输出量/心导管、无创血压、血氧饱和度等生命体征参数，并能模拟 Rainbow 多波长波形，用于检测带Masimo公司 rainbow SET测试模块的最新监护仪。提供监护仪自动测试，自定义预设、自动序列等，几分钟内就可完成监护仪全部
