天津医疗机构制剂规范.docx
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天津医疗机构制剂规范.docx
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天津医疗机构制剂规范
上篇中药制剂
病毒合剂
BingduHeji
【处方】金银花连翘黄芩
玄参天花粉大青叶
白茅根陈皮桑叶
前胡淡豆豉薄荷
水牛角石膏
【制法】以上十四味,除薄荷外的十三味药,(石膏单包)加入生药总量八倍的水提取,蒸汽压力在0.1~0.2MPa间,沸腾后2小时,将药液过滤,留取药液,将所剩药渣加入生药总量七倍水提取,沸腾后1小时15分钟,加入薄荷,继续加热15分钟,过滤,留取滤液,合并两次滤液。
在80℃、0.06~0.08MPa压力条件下将药液浓缩至约1000ml。
采用煮沸消毒法常压加热药液20分钟,加入苯甲酸钠5g,加水至1000ml,混匀,分装,即得。
【性状】本品为黑棕色液体,味苦。
【鉴别】
(1)取本品20ml,加乙酸乙酯20ml振摇提取,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液,取前胡对照药材0.5g,加水适量,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至15ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(20:
5:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钠溶液,在紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品50ml,置水浴上蒸至近干,加硅藻土3g,拌匀,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取两次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液20ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取陈皮对照药材1g,加甲醇10ml,自“超声处理30分钟”起,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(32:
17:
5)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取连翘苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取【鉴别】
(2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(40:
10:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品15ml,置水浴上浓缩至约5ml,放冷,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径为1cm,柱高为12cm),用水70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取供试品溶液6~8μl、对照品溶液4µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(7:
2.5:
2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01(中国药典2015年版四部通则0601)。
pH值应为4.0~6.0(中国药典2015年版四部通则0631)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0181)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2015年版四部通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(40:
60:
1)为流动相;检测波长为280nm。
理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1.0mg。
【功能与主治】清热解表,止咳定喘。
用于治疗感冒发烧,有汗或无汗鼻流清涕及病毒性肺炎。
【用法与用量】口服,3岁以下一日50ml,3岁以上一日100ml,分2~3次服用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封,置干燥处。
补肾扶正胶囊
BushenFuzhengJiaonang
【处方】 冬虫夏草黄芪黄连片
酒萸肉
【制法】 以上四味,冬虫夏草、黄芪粉碎成细粉,黄连片、酒萸肉加水煎煮两次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.25(80℃)的清膏,与上述细粉及淀粉、糊精、二氧化硅等辅料适量,混匀,干燥,粉碎,过筛,装胶囊1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为黄褐色粉末;味苦。
【鉴别】
(1)取本品内容物细粉,置显微镜下观察:
菌丝白色,细长,分枝或不分枝,虫体组织碎片,淡黄色或黄棕色(冬虫夏草)。
纤维成束或离散,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚或较平截(黄芪)。
(2)取本品内容物5g,研细,加2%氢氧化钾甲醇溶液25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,弃去乙酸乙酯液,水层继用水饱和正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:
7:
2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物5g,研细,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄连对照药材0.1g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。
再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨(6:
3:
1.5:
1.5:
0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0103)。
【功能与主治】补肾健脾,扶助正气。
用于各种慢性肾病及肾虚病症,腰酸浮肿,气短乏力。
【用法与用量】口服。
一次4~6粒,一日2~3次。
【注意】服药期间除按医嘱注意饮食之外,还应禁食生冷油腻,禁食海鲜羊肉,辛辣等物。
不良反应和禁忌尚不明确。
【规格】每粒装0.42g
【贮藏】密封。
补肾强身丸
BushenQiangshenWan
【处方】红参锁阳熟地黄
酒苁蓉山药茯苓
盐补骨脂仙茅枸杞子
制巴戟天黄芪当归
酒五味子鹿茸片制何首乌
麸炒白术陈皮闹羊花
盐车前子续断片覆盆子
烫狗脊牛膝菟丝子
牛鞭(烫)
【制法】以上二十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜130g~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为棕色至棕褐色的大蜜丸;味甘。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:
未骨化的骨组织淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹理(鹿茸)。
树脂道碎片散在,内含黄色块状分泌物(红参)。
种皮石细胞淡黄色,表面观呈不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰,胞腔内含棕色物(枸杞子)。
不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化,菌丝无色或淡棕色(茯苓)。
(2)取本品36g,剪碎,加硅藻土18g,研匀,加甲醇100ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,置水浴中加热水解30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取何首乌对照药材0.25g,加甲醇30ml,自“超声处理30分钟”起,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60OC)-甲酸乙酯-甲酸(15:
5:
1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0108)。
【功能与主治】益气养血,补肾助阳,防老抗衰。
用于身体衰弱,气血两虚,阳萎早泄,梦遗滑精,腰腿酸软,自汗盗汗,久不孕育等症。
【用法与用量】口服。
一次1丸,一日2次,或遵医嘱。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
补肾调轴胶囊
BushenTiaozhouJiaonang
【处方】鹿角胶33g紫河车33g人参片33g
麸炒白术67g海马67g炙淫羊霍67g
当归67g白芍67g酒女贞子(酒蒸)67g
茯苓67g北柴胡33g 醋香附67g
郁金67g 陈皮67g生蒲黄67g
川芎33g赤芍33g炙甘草33g
【制法】以上十八味,人参片、海马、当归、鹿角胶、紫河车粉碎成细粉,备用。
其余川芎等十三味,加水煎煮两次,第一次煎煮2小时,第二次煎煮1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.25(80℃)的清膏,与上述细粉及淀粉、糊精、二氧化硅等辅料适量,混匀,干燥,粉碎,过筛,装胶囊1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕黄色的粉末,杂有浅黄色颗粒;味甘、苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:
无定形团块表面凹凸不平,有时可见同心性环纹(紫河车)。
横纹肌纤维近无色或淡黄色,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状(海马)。
(2)取本品15粒,倾出内容物,加乙醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-乙酸乙酯(17:
3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(3)取本品内容物10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取【鉴别】(3)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(30:
10:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取【鉴别】(3)项下的供试品溶液10μl及上述对照品溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:
1:
1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,加热数分钟。
置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0103)。
【功能与主治】补肾调肝,益脾填精,用于不孕症,无排卵性功能性子宫出血,多囊卵巢及性欲低下,月经不调。
【用法与用量】口服。
一次3粒,一日3次。
【注意】服药期间除按医嘱注意饮食之外,还应禁食生冷油腻,禁食海鲜羊肉,辛辣等物。
【规格】每粒装0.42g
【贮藏】密封。
巴仙固肾丸
BaxiangushenWan
【处方】酒苁蓉制巴戟天盐补骨脂
益智仁炙淫羊藿菟丝子
酒萸肉枸杞子胡芦巴
红参鹿茸片
【制法】以上十一味药,烘干,粉碎成细粉,过筛,混匀。
每100g粉末加炼蜜100g-130g,制成大蜜丸,即得。
【性状】本品为深棕色的大蜜丸;味甜,微苦。
【鉴别】
(1)本品,置显微镜下观察:
草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖(红参)。
种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带(菟丝子)。
种皮石细胞表面观不规则多角形,壁厚,波状弯曲,层纹清晰(枸杞子)。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取山茱萸对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯(20:
5:
8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品9g,剪碎,加硅藻土5g,研匀,加乙酸乙酯40ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取异补骨脂素对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品15g,剪碎,加硅藻土7g,研匀,加稀乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取淫羊藿苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:
1:
1:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0108)。
【功能与主治】益肾壮阳、补髓生精。
用于因精子活动力低所致不育症及性功能减退,阳痿、早泄等症。
【用法与用量】口服。
一次一丸,一日三次,或遵医嘱。
【注意】阴虚火旺者慎用。
【规格】每丸重9g
【贮藏】密封。
川贝止咳合剂
ChuanbeizhikeHeji
【处方】川贝母桔梗炒苦杏仁
薄荷脑
【制法】取川贝母、桔梗、炒苦杏仁加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至1000ml,加薄荷脑0.34g及山梨酸钾2g、环拉酸钠0.3g,摇匀,滤过,即得。
【性状】本品为淡黄色液体;味微苦甜、辛凉。
【鉴别】
(1)取本品100ml,用氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加1ml三氯甲烷使溶解,作为供试品溶液。
另取川贝母对照药材粉末2g,加氨试液2ml湿润,加三氯甲烷30ml加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用2.5%的盐酸溶液提取3次,每次10ml,合并盐酸液,用氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷提取3次,每次10ml,合并三氯甲烷液,烘干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-二乙胺(6:
4:
0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品30ml,用水饱和正丁醇振摇提取两次,每次20ml,合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取桔梗对照药材0.2g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-甲酸(16:
10:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品50ml,加石油醚(60~90℃)振摇提取两次,每次20ml,合并石油醚(60~90℃)液,挥干至约1ml,作为供试品溶液。
另取薄荷脑对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度应不低于1.01(中国药典2015年版四部通则0601)。
pH值应为3.5~5.5(中国药典2015年版四部通则0631)。
其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0181)。
【功能与主治】清热宣肺,止咳化痰。
用于感冒咳嗽,支气管炎。
【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】避光,置阴凉处。
定痛救心胶囊
DingtongJiuxinJiaonang
【处方】丹参120g桂枝72g醋乳香12g
醋没药12g川芎28g烫水蛭24g
赤芍72g高良姜48g荜茇24g
人参片48g沉香40g细辛24g
白芷72g冰片2.4g
【制法】以上十四味,川芎、丹参、细辛、醋乳香、醋没药、沉香粉碎成细粉,冰片单独粉碎成细粉备用。
其余桂枝等七味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.32~1.38(60℃)的稠膏,与上述除冰片外的细粉混匀,减压干燥,粉碎,细粉再与冰片细粉配研,混匀,装胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】本品为硬胶囊,内容物为棕褐色粉末;气腥,味微苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:
螺纹导管直径14~50μm,增厚壁互相连接,似网状螺纹导管(川芎)。
纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(丹参)。
(2)取本品内容物2g,加乙醚20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取丹参酮ⅡA对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取供试品溶液及对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品内容物10g,加乙醚40ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取川芎对照药材0.5g,加乙醚25ml,同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品内容物10g,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:
5:
10:
0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5)取本品内容物5g,研细,加乙醚25ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2015年版四部通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯(19:
1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2015年版四部通则0103)。
【功能与主治】活血行气,温阳养心。
用于冠心病,心绞痛,胸闷憋气,心悸气短,四肢发凉等。
【用法与用量】口服。
一次6粒,一日2~3次;或遵医嘱。
【注意事项】服药期间除按医嘱注意饮食之外,还应禁食生冷油腻,禁食海鲜、羊肉,辛辣等物。
【规格】每粒装0.2g
【贮藏】密闭,置阴凉干燥处。
定痛丸
DingTongWan
【处方】煅自然铜烫骨碎补土鳖虫
当归红花酒大黄
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