程序要点摘录.docx
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程序要点摘录.docx
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程序要点摘录
1.《文件和资料控制》
工作流程(图)
技术文件的建立和评审
技术文件的保管和责任
文件和资料的标识(图号/编号、更改、受控、存档责任件)
复制/分发/回收和借阅规定
技术文件的更改(更改权限、更改标识、相关文件的同步更改、版本状态一览表)
生产现场技术文件的使用和管理
技术文件的存档管理
贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
电子文件的管理规定
存档范围/存档期限的规定(一览表)
外來文件的控制
存档及借阅规定
(保密规定)
无效文件的处理
必须保存的记录
2.《质量记录控制》
工作流程(图)
记录责任
记录要求(标识、正确、完整、清晰、日期、签名、审核)
存档责任
贮存条件(防火、防潮、防霉、防蛀、防损坏、防窃)
电子文件的管理规定
存档范围/存档期限的规定(一览表)
借阅规定
失效记录的处理
必须保存的记录
3.《顾客满意策划和监控》
工作流程(图)
顾客期望的收集
顾客满意程度的调查
顾客满意的分析和改进
必须保存的记录
4.《目标/经营计划管理》
工作流程(图)
范围和职责
计划的编制要求
计划的实施和监控
作为管理评审的输入
必须保存的记录
5.《培训》
工作流程(图)
责任
培训需求的提出
培训的题材
特殊工种/工序的培训
新员工的进厂培训
新员工的上岗培训
转岗/顶岗人员的上岗培训
新产品/新工艺的投产前培训
培训计划(必须包括最高管理层)
计划实施
培训效果验证
未达到培训效果的处理
必须保存的记录
6.《员工激励和满意》
员工激励的策划
员工满意度调查
员工满意度分析
员工满意的改进
必须保存的记录
7.《合同评审和监控》
工作流程(图)
合同评审
合同监控(与顾客沟通)
应急计划
合同更改
100%交付统计
纠正预防措施
合同评审记录
8.《产品核价/报价》
工作流程(图)
产品核价表
9.《产品质量先期策划程序》
(参考APQP手册)
10.《产品设计开发》
工作流程(图)
产品开发的组织形式
产品开发的流程
产品开发的目标和计划
设计输入(法律法规、顾客需求、开发经验)
设计过程(风险分析D-FMEA)
设计数据和资料的使用
设计输出(包括产品、包装、说明书如果需要)
设计评审(完成评审的期限规定)
样件试制
样件检验和试验
设计验证
设计确认
顾客批准
产品设计开发资料
11.《过程开发程序》
工作流程(过程开发的流程图)
过程开发的组织形式
过程开发目标和计划
过程开发输入(法律法规、顾客需求、开发经验)
开发过程(风险分析P-FMEA)
设计数据和资料的使用
控制计划的编制
合格供方的选定
厂房设施的考虑
生产设备的保证(制造、检测)
物流器材的满足
人力资源的满足(培训)
样件认可(内部和顾客)
批量试制
批量试生产
过程评审
批量生产认可(内部和外部)
阶段性(里程碑)检查
项目资料汇总整理
项目资料归档
明确必要的记录
12.《样件开发控制》(见《产品设计开发程序》和《过程开发程序》)
工作流程(图)
13.《产品和过程批准程序》(见《产品设计开发程序》和《过程开发程序》)
工作流程(图)
14.《设计/过程更改控制程序》
工作流程(图)
更改的提出/依据
更改的批准权限(内部和外部)
顾客工程更改的控制(期限是日)
文件的更改实施(更改、校对、审核的职权和期限)
产品更改的实施(记录、特定的标识)
更改产品的发货通知
必须保存的记录
15.《采购控制程序》
工作流程(图)
法规要求的符合
采购文件的控制
合格的供方
产品的验收
不合格品的控制
不合格品的统计
不合格品的索赔
100%交付统计
与供方的联系
付款原则
必须保存的记录
16.《合格供方的开发程序》
工作流程(图)
合格供方的选择准则/标准
顾客指定的的供方
供方选择程序(样件认可)
合格供方的命名(合格供方一览表)
供方开发计划
供方开发过程的记录
17.《供方的监控和评价程序》
工作流程(图)
监控内容和责任(体系要求、过程审核、产品审核、供货质量、交付业绩、服务等等)
综合评价
信息反馈
对供方的改进要求
对供方评价和重新评价的准则
对不合适的供方的处置规定
供方监控、评价记录
固定的记录表式
18.《进货检验和试验程序》
工作流程(图)
质量判定的权限
检验试验标准
可接受准则
紧急放行规定(权限、职责、程序)
让步接收规定(范围、权限、职责、程序)
供方提交资料的验证
检验和试验状态标识
不合格品控制
质量记录
固定的记录表式
19.《过程检验和试验程序》
工作流程(图)
不合格品判定的权限
操作者自检责任
质量监控人员的职责和权限
检验试验规范
可接受准则
紧急放行规定(权限、职责、程序)
让步接收规定(范围、权限、职责、程序)
检验和试验状态标识
不合格品控制(标识、隔离)
质量统计
必须保存的记录
固定的记录表式
20.《成品检验和试验控制程序》
工作流程(图)
不合格品判定的权限
成品检验人员的职责和权限
检验试验规范
可接受准则
让步接收规定(顾客授权)
检验和试验状态标识
不合格品控制(标识、隔离)
质量统计
必须保存的记录
固定的记录表式
21.《检验和试验状态管理》
工作流程(图)
检验和试验状态的规定(种类和准用场合)
各种状态标识和场合的管理责任
22.《不合格品控制程序》
工作流程(图)
不合格品的判定权限
不合格品的判定依据
不合格品反应计划(进货、过程、成品、产品审核、已发运产品)
不合格品的应急计划
不合格品的标识和隔离
不合格品的处置权限(评审、判定、报废)
不合格品的处置分类(让步接受、降级使用、返工、返修、报废)
返工产品的控制(复检)
返修产品的控制(复检、通知顾客)
不合格品的统计分析(包括退货产品)
不合格品优先减少计划
纠正预防
23.《工装/设备的预防性维护保养》
工作流程(图)
设备管理目标(设备完好率、机器能力Cmk、设备故障停机率)
设备台账管理
设备档案管理
设备备件管理
各级保养责任
预防性维护保养计划
各级保养规程
设备保养记录
必要的操作培训
设备日常报修
设备能力调查
故障停机统计
目标的定期监控
纠正预防措施
设备应急计划(备件计划)
必须保存的记录
24.《模具的预防性维护保养》
工作流程(图)
入库前的检验
模具的仓库管理
模具的日常保养
模具的未件检验
模具的预防性维修
25.《产品标识和可追溯程序》
工作流程(图)
标识规定
标识传递/移植规定
标识可追溯流程(图)
采用的各种表、单、卡
26.《顾客财产控制》
工作流程(图)
与顾客的协议
接受验收
设备/工装/器材的永久标识
产品的可追溯标识
合理贮存
正确使用
缺、损报警
必须保存的记录
27.《搬运、贮存、包装、防护和交付》
搬运、贮存和交付:
搬运装卸规范
仓库贮存条件的规定(包括防火、防潮等安全设施)
账、卡、物相符
标识管理要求
定置管理要求(包括堆放限制)
先进先出的策划
时效产品的定时监控
最佳库存控制
交付前通知
产品交付评审
100%交付统计/评审
超额运费统计
包装和防护:
对物流器材的要求
包装的适用性(顾客的批准)
包装标识的完整性
包装验收
产品包装规范
包装检验
包装损坏统计
28.《检验测量和试验设备控制》
工作流程(图)
计量管理人员的资格
实验室条件
检验测量和试验设施的管理(包括台账管理)
检测设施的周期检定策划
周期检定的实施方法
使用有效期限的标识管理
检验测量和试验设备的操作保养规定
必要的检定规程及校准记录(针对自检的器具)
量值溯源
量值失效的反应计划
29.《量具能力及测量系统分析(MSA)》
量具的选定原则
测量系统分析计划
数据采集
测量系统分析和判定
必要的纠正措施
30.《统计技术应用》
常用的统计技术
推荐采用的统计技术
31.《内部审核程序》
工作流程(图)
内审员的资格
内审计划
审核标准
审核实施
审核报告
不符合项整改计划
纠正效果的验证
内审记录
32.《生产过程控制程序》
环境条件要求(V14.6、T4.9.1.2)
特殊特性的确定(Q4.9.d1)
过程监控和作业指导书(V4.9.2、V13.7、V14.5)
机器能力和过程能力要求(V14.1)
作业准备的验证(V13.7、T4.9.4)
特殊过程控制(V14.3、T4.9.1.1)
预防性维护保养(V14.4、T4.9.1.5)
偶发性事故应急计划(V19.6、T4.9.1.3)
过程更改的控制要求(V14.2)
外观项目的控制(V09.2)
生产过程有效性评价(V14.7)
33.《服务程序》
工作流程(图)
信息來源
信息的管理(收集、整理、传递)
信息的分析处理
信息的使用
34.《服务信息的管理》(见《服务程序》)
35.《纠正措施程序》
·工作流程(图)
·在什么情况必须采取纠正措施
纠正措施和纠正责任
纠正措施的实施和效果验证
纠正措施及效果记录
36.《预防措施程序》
·工作流程(图)
·在什么情况必须采取预防措施
预防措施和责任
预防措施的实施和效果验证
预防措施及效果记录
37.《管理评审》
管理形式
管理计划
(管理评审程序)
管理评审的输入及职能
管理评审准备
评审的实施
管理评审报告
改进计划
计划的实施和跟踪
38.《质量成本》
质量成本的科目设置
质量成本计划
质量成本的核算
质量成本的开发范围
质量成本的分析和报告
质量成本控制和考核
质量成本报告
39.《产品安全》
产品安全职责
产品安全教育
特殊过程的控制
存档责任
生产安全(教育、措施)
必要的记录
40.《持续改进》
持续改进的对象
持续改进的工具
绩效的评价
管理评审的输入
必要的记录
41.《与顾客有关的过程》
商务洽谈
产品报价程序
合同确认
合同变更
顾客利益代表
顾客抱怨的处理(投诉、退货、索赔)
顾客满意度调查
改进
必要的记录
42.职责权限与沟通
43.数据分析和处理
- 配套讲稿:
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