药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题586答案一.docx
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药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题586答案一
药品零售企业质量负责人试题
一、单项选择题
1.2006年12月8日修订的《药品流通监督管理方法》自起施行〔〕
A:
B:
C:
D:
2.《药品经营质量管理标准》的英文缩写是〔〕
A:
GPP
B:
GUP
C:
GLP
D:
GMP
E:
GSP
3.制售假药,对人体健康造成特别严重危害的〔〕
A:
处2年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
B:
处3年以下有期徒刑或拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金
C:
处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
D:
处10年以上有期徒刑、无期徒刑期或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产
4.药品标签上的药品通用名称与商品名称用字的比例〔〕
A:
不得大于1:
2
B:
不得少于1:
2
C:
不得小于1:
2
D:
应为2:
1
5.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更多少时间前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记〔〕
A:
15日
B:
30日
C:
2个月
D:
6个月
6.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的〔〕
A:
经营管理核心
B:
对外批发部门
C:
物流机构
D:
跨地区连锁的管理部门
E:
经营销售部门
7.进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后,方可进口〔〕
A:
《医药产品注册证》
B:
《进口药品注册证明》
C:
《医药产品注册证明》
D:
《进口药品注册证》
8.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是〔〕
A:
企业自定价
B:
市场调节价
C:
地域调节价
D:
政府定价和政府指导价
E:
医药行业定价
9.合理用药的首要条件是〔〕
A:
有效性
B:
安全性
C:
经济性
D:
适当性
10.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品〔〕
A:
按假药论处
B:
按劣药论处
C:
两者均是
D:
两者均不是
11.药品管理法规定,国家实行药品不良反应〔〕
A:
监测制度
B:
报告制度
C:
审查制度
D:
登记制度
E:
备案制度
12.药品不良反应报告的内容和统计资料是〔〕
A:
知道合理用药的依据
B:
解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据
C:
处理药品质量事故的依据
D:
加强药品监督管理、知道合理用药的依据
13.〈〈城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法〉〉规定,处方外配是指〔〕
A:
参保人员持医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
B:
参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C:
参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D:
参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
E:
参保人员持医疗机构医生处方,在零售连锁药店购药的处方
14.《药品经营许可证》应标明〔〕
A:
有效期和发证日期
B:
有效期和经营范围
C:
有效期和经营规模
D:
经营范围和机构名称,到期重新审核发证
15.中成药药品批准文号格式为〔〕
A:
国药准字HXXXXXXX
B:
国药准字ZXXXXXXX
C:
国药准字JXXXXXXX
D:
国药准字SXXXXXXX
16.根据《药品经营许可证管理方法》,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验〔〕
A:
1年
B:
2年
C:
3年
D:
4年
17.经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应〔〕
A:
保证其提供的商品的实际质量与说明的质量状况相符
B:
向消费者出具服务单据
C:
按约定履行,不得无理拒绝
D:
作出明确的答复
E:
立即向有关行政部门报告和告知消费者
18.具有医疗用毒性药品供给资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭〔〕
A:
医疗单位诊断证明书
B:
盖有医生所在医疗单位公章的正式处方
C:
患者盖章或者签字的医生处方
D:
主治医师以上人员开具的处方
E:
执业医师开具的处方
19.处方药与非处方药分类管理最主要的目的〔〕
A:
促进医药卫生事业的发展
B:
引入国际先进的管理模式
C:
保证人民用药安全、有效、方便、及时
D:
使用方便
20.以下哪些行政行为不收费〔〕
A:
核发证书、进行药品注册
B:
实施药品抽查检验
C:
进行药品认证
D:
实施药品审批检验
E:
实施强制性检验
21.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是〔〕
A:
国务院药品监督管理部门
B:
国务院卫生行政部门
C:
国务院劳动和社会保障部门
D:
省级人民政府药品监督管理部门
E:
省级人民政府卫生行政部门
22.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的〔〕
A:
依法承担赔偿责任
B:
依法给予行政处罚
C:
依法给予行政处分
D:
依法追究刑事责任
E:
不予行政处罚
23.药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货〔〕
A:
检查制度
B:
检查验收制度
C:
质量检验制度
D:
质量保证制度
24.下述药品中,属于国家定价的药品是〔〕
A:
国家基本药物
B:
国家储备药品
C:
《医保目录》甲类药品
D:
甲类非处方药
E:
《医保目录》的乙类药品
25.《医药产品注册证》的有效期为〔〕
A:
3年
B:
5年
C:
不超过5年
D:
7年
E:
10年
26.药品经营企业购进票据和记录应保存几年〔〕
A:
超过药品有效期两年
B:
超过有效期
C:
保存两年
D:
超过药品有效期一年,但不得少于两年
27.以下在药品外包装标签不能全部注明,但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是〔〕
A:
药品的成份、性状
B:
药品的用法用量
C:
药品的规格
D:
药品的贮藏
28.根据《药品流通监督管理方法》规定,药品经营企业未对其购销人员进行法律法规培训,并建立档的应〔〕
A:
责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处以5000元以下罚款
B:
责令限期改正,给予警告,并处5000元以上罚款
C:
责令限期改正,给予警告,并处5000元以上二万元以下罚款
D:
责令限期改正,给予警告;逾期不改的,处5000元以上二万元以下罚款
29.知道或者应当知道属于假劣药而为其提供运输等便利条件的,没收全部运输等的收入〔〕
A:
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
B:
并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
C:
并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款
D:
并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E:
并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
30.用药的前提是〔〕
A:
经济用药
B:
合法用药
C:
安全用药
D:
根据实际需要用药
31.化学药品的批准文号的格式是〔〕
A:
国药准字X00000000〔8位数字〕
B:
国药准字Z00000000〔9位数字〕
C:
国药准字H00000000〔10位数字〕
D:
国药准字S00000000〔11位数字〕
32.GSP适用于国内〔〕
A:
药品经营企业
B:
药品批发企业
C:
药品生产企业
D:
药品经营的专营企业或兼营企业
33.不符合药品陈列要求的是〔〕
A:
对陈列的药品按月进行检查
B:
处方药与非处方药应分柜摆放
C:
陈列的药品应按批号顺序摆放
D:
特殊管理的药品不得陈列
34.非法收购药品的属于〔〕
A:
药品流通渠道混乱问题
B:
药品分类管理问题
C:
无证经营药品问题
D:
药品不良反应问题
E:
药品审批问题
35.负责组织GSP认证的部门是〔〕
A:
国家药品监督管理部门
B:
省级药品监督管理部门
C:
省以上药品监督管理部门
D:
设区的市药品监督管理部门
E:
直辖市设的县药品监督管理部门
36.《药品管理法》规定,药品经营企业购销药品,必须有〔〕
A:
有效的购销记录
B:
合法的购销记录
C:
真实完整的购销记录
D:
合乎要求的购销记录
37.《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发的时限应是〔〕
A:
1个月后
B:
3个月内
C:
6个月内
D:
6个月后
E:
12个月后
38.以下属于政府定价的药品是〔〕
A:
国家基本药品
B:
处方药
C:
甲类非处方药
D:
国家储备药品
E:
国家基本医疗保险药品
39.消费者有权自主选购〔〕
A:
处方药
B:
非处方药
C:
甲类非处药
D:
乙类非处方药
40.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”〔〕
A:
由国家统一制定,各地可以部分调整
B:
由各省、自治区、直辖市分别制定
C:
由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D:
由国家统一制定,各地不得调整
E:
各地参照国家制定的参考目录,增减的品种数不得超过总数的15%
41.非法贩卖麻醉药品和罂粟壳,构成犯罪的〔〕
A:
由药品监督管理部门处罚
B:
由其所在单位给予行政处分
C:
由公安机关依照治安管理处罚条例给予处罚
D:
由司法机关依法追究其刑事责任
E:
由药品生产经营使用主管部门给予经济处罚
42.《处方药与非处方药分类管理方法》规定,经营处方药与非处方药的批发企业必须〔〕
A:
印有国家指定的非处方药专有标记
B:
省级以上药品监督管理部门批准
C:
附有标签和说明书
D:
国家药品监督管理局批准
E:
具有《药品经营企业许可证》
43.对质量不合格或货单不符的,质检人员应〔〕
A:
确保质量合格
B:
正确判断和处理
C:
有权拒收〔发〕
D:
保管方法和养护手段
E:
进、存、销各环节质量管理和监督
44.《药品经营质量管理标准》是药品经营质量管理的〔〕
A:
指导原则
B:
基本准则
C:
实施指南
D:
验收细则
E:
原则要求
45.购进首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经〔〕
A:
企业质量管理机构的审核批准
B:
质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C:
企业主管领导的审核批准
D:
企业质量领导组织的审核批准
E:
企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
46.我国药学专业技术职称制度的产物是〔〕
A:
执业药师
B:
国内的药师、主管药师及主任药师等
C:
国外的药师
D:
临床药师
E:
从业药师
47.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中麻醉药品处方的印刷用纸应为〔〕
A:
淡红色
B:
淡黄色
C:
淡绿色
D:
黑色
48.参与非法药品集贸市场交易的〔〕
A:
按无证经营处理
B:
处以警告或并处罚款
C:
按销售假药处理
D:
按乱发证照问题处理
E:
按销售劣药处理
49.以下对药品销售的有关管理不正确的选项是〔〕
A:
不得采用有奖销售方式
B:
不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C:
零售时处方药与非处方药必须分类摆放
D:
不得采用开架自选销售的方式
50.从事药品经营,必须具有〔〕
A:
《药品经营企业许可证》和营业执照
B:
《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》
C:
《GSP认证证书》和营业执照
D:
药品购销记录
E:
药品购进记录
51.主管全国药品监督管理工作的是〔〕
A:
国务院食品药品监督管理部门
B:
国务院产品质量监督管理部门
C:
国务院食品药品监督管理部门
D:
国务院卫生行政部门
52.首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是〔〕
A:
国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构
B:
口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构
C:
口岸所在地药品监督管理部门
D:
省级药品监督管理部门
E:
国务院监督管理部门
二、多项选择题
1.药品广告不得含有〔〕
A:
疗效最正确、药到病除等术语
B:
最高技术、药之王等术语
C:
儿童的名义和形象
D:
医生的名义和形象
E:
患者的名义和形象
2.对药学人员的道德准则,表达正确的选项是〔〕
A:
对药学人员是有强制性的
B:
对药学人员是道德责任
C:
为药学人员群体公共遵守的行为准则
D:
可以通过不断的自我调整来实现
E:
违反了药学人员道德准则要承担法律责任
3.购进药品应符合的基本条件〔〕
A:
具有法定的质量标准
B:
合法企业生产或经营的药品
C:
中药材应标明产地
D:
包装和标记符合有关规定和储存要求
4.药品说明书“药物过量”项目中应包括〔〕
A:
厂方急救咨询
B:
药物的过量剂量
C:
症状
D:
急救措施
E:
解毒药
5.药品零售企业销售假药的,给予以下行政处罚〔〕
A:
给予警告,责令改正
B:
没收违法销售的药品和违法所得
C:
并处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D:
并处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
E:
情节严重的,吊销《药品经营许可证》
6.根据《药品广告审查标准》规定,以下哪些药品不得发布广告〔〕
A:
治疗受滋病药
B:
防疫药品
C:
计划生育用药
D:
治疗肿瘤药
7.麻醉药品和精神药品实行〔〕
A:
定点生产
B:
定点经营
C:
定点运输
D:
政府定价
E:
市场调节价
8.药品验收包括〔〕
A:
药品外观
B:
药品数量
C:
药品内外包装
D:
各种标识
9.必须具有国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的是〔〕
A:
原料药
B:
中药材
C:
中药饮片
D:
药用辅料
E:
生物制品
D:
领发制度
E:
核对制度
10.处方外配的条件〔〕
A:
由定点医疗机构医师开具
B:
由医师签名
C:
有定点医疗机构盖章
D:
定点医疗机构药房加盖购章才能生效
E:
有定点医疗机构药房盖章
11.《药品经营质量管理标准》对陈列药品的要求是〔〕
A:
药品的质量和包装应符合规定
B:
内服药与外用药应分开存放
C:
处方药与非处方药应分柜摆放
D:
药品与非药品应分开存放
E:
危险品应专柜陈列
12.根据GSP规定,药品拆零药袋上应写明药品的〔〕
A:
批号
B:
规格
C:
服法用量
D:
有效期
13.根据《药品管理法》的规定,以下为假药的是〔〕
A:
药品成分的含量不符合国家药品标准的
B:
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C:
超过有效期的
D:
以非药品冒充药品的
14.以下属于不准零售的药品是〔〕
A:
第二类精神药品
B:
医院制剂
C:
麻醉药品
D:
毒性药品
15.对于政府定价的药品,政府不制定药品的〔〕
A:
最低零售价
B:
出厂价
C:
批发价
D:
调拨价
E:
最高零售价
16.以下对药品销售的有关管理正确的选项是〔〕
A:
不得采用有奖销售方式
B:
不得采用附赠药品或礼品等销售方式
C:
零售时处方药与非处方药必须分柜摆放
D:
不得采用开架自选销售的方式
17.以下情形按劣药论处的是〔〕
A:
未标明有效期或者更改有效期的
B:
不注明或者更改生产批号的
C:
变质的
D:
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
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