抗病毒类药物场发展分析.docx

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抗病毒类药物场发展分析

抗病毒类药物市场发展分析

病毒是最小的生物病原体，许多疾病是山病毒感染引起的。

一种病毒可引起多种疾病，一种病症也可山多种病毒引起，病毒可随感染机体条件不同而引起不同的疾病，如麻疹病毒在一般情况下引起麻疹，在免疫受损者身上可引起巨细胞肺炎;在神经系统持续感染后可引起亚急性硬化全脑炎。

另如流感病毒在一般人身上会引起感冒，而在免疫受损者身上同时会引起心肌炎而威胁生命，现在人免疫缺陷病毒（HIV）和埃博拉病毒已成为全人类药物工作者重点攻关的LI标，抗病毒药物的研究开发已成为药物研究工作的重点。

近年来，对各种不同抗病毒药物研究已取得了重大进展。

下面就各大类抗病毒药物的现状及市场前景作简要分析。

抗病毒药物的研制起步较晚，在临床上能有效地治疗病毒性疾病的药物十分匮乏,在世界药物销售市场所占比例仅为1%〜2%。

近10年来，随着AIDS和病毒性肝炎等疾病在全球迅速蔓延，对治疗药物的需求急剧增加，促进了新药的研制及销售市场的迅速发展。

近年来，抗病毒药已扩大应用于其他领域，如商业养殖、水产业等，使抗病毒药成为世界医药市场令人关注的领域。

据不完全统计"，1992年抗病毒药世界销售总额为19.6亿美元,1994年为21.6亿美元,1996年为32.2亿美元,1997年为45.6亿美元，预计2000年将超过60亿美元，至2018年其销售市场仍会保持强劲的增长势头。

最近两年，国内抗病毒新药市场发展远不及上世纪末那样迅猛，但是新产品上市及日益增长的需求仍然推动该类抗病毒类药物市场增长。

我国抗病毒原料药市场在产品更新换代的形势下，大吨位、老产品的实际年产量逐年缩减，而医院抗病毒制剂市场则呈现出逐年平稳增长的趋势。

2007〜2010年，样本医院广谱抗病毒用药增长率平均在20%左右，呈现出较高的增长率;而近两年，在抗病毒类药物竞标采购和中成药的强劲增长形势下,增长率相对偏低。

2012年，国内16城市样本医院广谱抗病毒药物、抗疱疹药物同比上一年增长率仅为8.01%。

总体而言，样本医院使用的直接作用于病毒的药物中，抗肝炎病毒药物占据了主要份额，广谱抗病毒、抗流感病毒和抗免疫缺陷病毒药物份额相对较低。

在临床应用的广谱抗病毒药物中，主要品种是更昔洛韦、伐昔洛韦、阿昔洛韦、泛昔洛韦、利巴韦林、麟屮酸钠、单磷酸阿糖腺昔、阿糖腺昔等。

从抗病毒药品种来看，医院用药增长率较高的是单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛韦和喷昔洛韦。

据米内网数据，2012年16城市样本医院单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛韦和喷昔洛韦用药金额为1.23亿元，增长率分别为46.27%、35.64%、72.09%。

其中，单磷酸阿糖腺昔、伐昔洛韦竞争激烈。

国内喷昔洛韦制剂获准上市厂家8家，主要是外用乳育/凝胶，仅有浙江尖峰药业的剂型为喷昔洛韦注射用粉针剂,商品名为恒奥普康，在样本医院独占市场。

而更昔洛韦、泛昔洛韦、阿昔洛韦的销售形势不容乐观，在三中医院用量已出现大幅下降。

这类药品中部分品类的消费群体较为特殊，除用于口唇、面部和腰背部疱疹外，更重要的是用于生殖器疱疹和HSU-6、7、8型与艾滋病毒混合感染，除在中小医院、诊所和OTC市场占据不小比重之外，在政府采购计划分配用药中也占有一定比重。

2.抗病毒类药物市场发展分析

2.1抗病毒类药物市场环境分析

医药网11月18日讯全身用病毒药（AntiviralsForSystemicUse）可分为抗病毒药（Antivirals）和抗人类免疫缺陷病毒药（抗艾滋病毒药，HIVAntivirals）。

抗病毒药是一类用于预防和治疗病毒感染的药物，在感染细胞或动物体可抑制病毒复制或繁殖，在临床上可治疗病毒病。

抗肝炎病毒药市场最大、增长最快

据统计，截止2016年6月的12个月（2015年7月至2016年6月）,全球全身用病毒药制剂出厂金额为628.3亿美元（按浮动汇率、固定汇率计，同比分别增长19%、23%,下同）,其中抗病毒药为374.48亿美元（28%、32%）,占59.6%,抗艾滋病毒药253.83亿美元（9%、13%）,占40.4%。

本文分析、讨论抗病毒药。

2015年7月至2016年6月，全球抗病毒药四个区域市场份额见图1。

2.2政策环境分析

拉丁美汎0.7%

北美洲.50.1%

欧汕-27.8%

非洲亚洲瀕

38,21.4%

图1全球抗病毒药四个区域市场份额

非美洲抗病毒药市场为187.58亿美元（2%、2%）,美国为最大的抗病毒药市场国家，金额为179.85亿美元（1%、1%）o欧洲市场为103.94美元（55%、65%）,意大利市场最大，为33.85亿美元（272%、281%）,第二是西班牙，24.22亿美元（109%、113%）。

在亚洲市场中，日本抗病毒药市场最大，为47.79亿美元（216%>217%）；我国居第二位，14.03亿美元（-1%、3%）。

目前已被公认的有甲、乙、丙、丁、戊五种肝炎病毒，分别写作HAV、HBV、HCV、HDV、HEV,除乙型肝炎病毒为DNA病毒外，其余均为RNA病毒。

全球上市销售的抗病毒药品种约有34个，销售额领先的品种见表1。

据统计，截止2016年6月的12个月，全球抗肝炎病毒药市场达340.31亿美元（按浮动汇率、固定汇率计，同比分别增长35%、39%）,占抗病毒药市场份额的90.9%（340.31亿美7L/374.48亿美元），全球抗病毒药分类市场规模见图2。

表1全球抗病毒药ToplO产品（单位：

百万美元）

No

活性压尙（裔品名）

王更撷1处司

2015.7-20166翕8*t百万畫元）

20157-20166

按倉动汇率计同比18牧奉（％）

按固定工率汁同比増长步O）

1

秦1E布韦•总遍怕手滋沃尼丿HARVONI）

吉利18科事

18&32

50.3

80

82

2

疾非布韦（SOIALDD

吉枕S科学

7039

188

-?

・3

3

迭累怛韦（DAKLIN乙M

百时養施责主

2232

60

1W

167

4

利托那苇Y>\fBITAS\・rR■PARITAPREV1R{XTEKIRAX）

艾伯H

1600

43

6知

698

5

恩甘卡韦｛博聲^.BARACLUDE）

mel»»S

1059

2.8

•12

・7

6

史司荷苗

（达菲.TAMIFLU）

罗氏

750

19

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7

利托那韦P'lBrMS'IR•PARITAPREVTR{VEEKIRAPAK）

AbbVie

722

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票乙二酊干抚秦a・h（PEGASYS）

罗氏

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罗氏

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恩首卡韦（圍众RUX

ZHONG）

正大竟暗

28S

OS

24

30

耳它

4352

116

合卄

3片押

100

2S

32

注：

括号内分别为按浮动汇折貝笺元后的同比年曳增长辜和按固定汇学折算羌元后旳同比年

图2全球抗病毒药分类市场规模

据中国医药工业信息中心PDB数据，约有44个抗病毒药品种（包括中成药）进入重点城市样本医院的采购，采购金额走势如下图3。

2005年至2015年，年复合增长率为23.6%,近两年增速放缓。

注】2016E«2016年M月釆殉金赣吆

图3样本医院抗病毒药品种釆购金额（单位：

万元）

据PDB数据，国内样本医院抗病毒药品种采购金额领先的10个品种为：

恩替卡韦、阿徳福韦酯、聚乙二醇干扰素a2a、替比夫定、聚乙二醇干扰素a2b、重组人干扰素alb、阿糖腺昔、重组人干扰素a2b、奥司他韦、更昔洛韦。

20052006200720082009201020112012201J20142015Z016E

注；2016E-2016年16月采购金報U

图4样本医院抗病毒药ToplO品种釆购金额走势（单位：

万元）

表2样本医院采购抗病毒药2015年金额ToplO企业（单位：

亿元）

No.

企业名称

主雯品神

金疯

市场份粽

1

中美上瘵施贵宝刮药有限公司

恩替三事

8.43

26.9%

2

正大天璃药业集团股份有限公司

睛甲酸、餐普卡韦、河僵专

3.67

18」％

3

Roche（罗氏）

更昔洛韦.奧司他韦、聚乙二S?

干扰素Qa.宝组人干扰素a2a

3■州

9.8%

4

北京诺华制药有礙公哥

替比夫定

2.85

9,1%

5

Schering-Plough^先灵凍雅）

聚乙二谆干扰素Gb、直组人千扰素a2b

LSI

5.8%

6

葛兰素史克（天津）有限公可

1.0€

3-4%

7

天津药物研咒院药业育隈责任公司

阿律福韦裁

0.71

23%

8

苏州东瑞创药有限公可

恩曾卡韦

0.6$

22%

9

堪連广主堂场业股份有隈公司

恩苦卡宅、阿徳榻韦酯

0.54

L7%

10

宜昌长辽药业有隈公旬

伐昔洛韦、泛昔洛韦、奧司他韦

0.51

1.6%

其它

95

19.0%

合计

3曲

100.0%

2015年，样本医院抗病毒药ToplO品种采购金额合计为29.07亿元，占总抗

病毒药采购金额的93.0%（29.07亿元/31.27亿元）。

头号品种为恩替卡韦，采购金额达16.28亿元，2005年至2015年，年复合增长率高达50.9%。

约有260家企业抗病药品种进入样本医院的采购，ToplO企业采购金额合25.32亿元，占总抗病毒药采购金额的81.0%（25.32亿元/31.27亿元）见表2。

2.2抗病毒类药物政策环境分析

在城市公立医院全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦以超过50%的份额占据了首位，排在第二位的是阿德福韦酯;在县级公立医院全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦同样占据了首位，而市场份额超过10%的还有阿德福韦酯、拉米夫定以及阿糖腺昔。

在城市社区以及乡镇卫生院的全身用抗病毒药市场中，恩替卡韦的领先地位不复存在，利巴韦林在两个市场中分别以25.31%以及47.54%排在了首位。

表32015年我国用抗病毒性药情况

根据米内网数据库四个化学药市场的数据进行粗略合算，我国全身用抗病毒药市场中销售超10亿元的品种有四个，分别是恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定以及阿糖腺昔。

恩替卡韦适用于病毒复制活跃、血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗，LI前在我国市场上的恩替卡韦主要有片剂和胶囊。

恩替卡韦在城市公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业为施贵宝，2015年的销售额超过了25.46亿元。

而在县级公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业则为正大天晴药业集团，2015年的销售额超过了10.31亿元。

阿德福韦酯在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用，用于治疗慢性乙型肝炎，其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，U前在我国市场上的阿德福韦酯主要有片剂和胶囊。

2015年，阿德福韦酯在城市公立医院全身用抗病毒药市场中的领军企业为正大天晴药业集团，销售额超过3.38亿元，这是最近三年来，正大天晴药业集团首次打败葛兰素史克。

而在县级公立医院全身用抗病毒药市场中，正大天晴药业集团在最近三年一直以超过30%的市场份额占据着冠军宝座，2015年销售额有所下降，约为2.12亿元。

拉米夫定是一种核昔类似物，对病毒DNA链的合成和延长有竞争性抑制作用，可用于乙型肝炎病毒感染所致肝胆