全自动生化分析仪血药浓度分析仪技术要求.docx
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全自动生化分析仪血药浓度分析仪技术要求.docx
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全自动生化分析仪血药浓度分析仪技术要求
1.全自动生化分析仪(血药浓度分析仪)
技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
专用于药物浓度检测
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
★参数1
检测项目至少包含:
免疫抑制剂4个:
环孢霉素、他克莫司、霉酚酸、雷帕霉素
治疗性药物9个:
伏立康唑、丙戊酸、苯巴比妥、苯妥英、卡马西平、地高辛、甲氨蝶呤、万古霉素、茶碱
并取得国内CFDA注册证
2.2
★参数2
试剂位≥26个,试剂盘带有冷却功能,温度控制在8-12℃;试剂针带预热装置,液位探测功能;运行中,可随时添加试剂
2.3
★参数3
样本位≥50个,带有条形码阅读器;运行中,可连续进样和随机进样,样本针带液位探测功能,带急诊功能、儿童杯功能
2.4
★参数4
检测速度≥133T/H,样本前处理上机后全自动分析,并打印即时报告
2.5
★参数5
出第一个检测结果的时间≤10分钟
2.6
参数6
分析原理:
均相酶放大免疫检测技术(EMIT)
2.7
参数7
分析方法:
终点法、两点法
2.8
参数8
分析波长:
340-700nm
2.9
参数9
测试精度:
CV值≤10%
2.10
参数10
工作条件:
操作温度范围:
15-32°C,相对湿度:
15-85%(无冷凝)
2.11
参数11
电脑主机,预装win7操作系统,触摸屏显示器,标配打印机,可与医院内部LIS系统连接,可进行仪器故障诊断
3
配置需求
(一行只写一个配置)
3.1
配置1
台式小型全自动设备,1台
3.2
配置2
电脑主机,预装Win7操作系统,触摸屏显示器,1台
3.3
配置3
标配打印机,1台
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
2.小型干式生化分析仪技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
小型干式生化分析仪与比色法类的测试条配套使用,用于定量检测人体全血、血清、血浆中的谷丙转氨酶浓度。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
小型干式生化分析仪仅限于与本厂生产的谷丙转氨酶测试条(干式化学法)配套使用。
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
参数1
方法学:
比色法
2.2
★参数2
检测项目:
谷丙转氨酶(ALT),后期可升级同时检测血红蛋白。
2.3
★参数3
标本量:
≤30µl。
2.4
★参数4
检测时间:
≤3分钟/人次。
2.5
★参数5
记忆功能:
1000个测试(含检测项目、时间、日期、序号)。
2.6
参数6
线性范围:
5-200U/L。
2.7
参数7
检测通道:
2个以上独立检测通道。
2.8
参数8
校准:
使用CodeChip芯片校准。
2.9
参数9
通讯接口:
RS-232接口、USB接口或蓝牙传输。
2.10
参数10
打印:
通过RS232C端口连接外置微型热敏/针式打印机或随机打印。
2.11
参数11
尺寸:
≦360mm×230mm×210mm,净重:
≤5Kg。
3
配置需求
(一行只写一个配置)
3.1
配置1
小型干式生化分析仪主机,1台
3.2
配置2
电源线,1根
3.3
配置3
保险丝,2只
3.4
配置4
数据接口线,1根
3.5
配置5
质控条,2条
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
3.电解质分析仪技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
无
1.1
设备用途
设备用于分析血清、血浆、全血及尿样中的钠离子、钾离子和氯离子的含量,以评估人体血液、体液中渗透压的平衡。
1.2
实验对象
血清、血浆、全血及尿样
1.3
特殊功能需求
需要能做全血、血浆、血清、其他体液、透析液、细胞培养液。
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
★参数1
直接离子选择性电极法。
2.2
★参数2
试剂包采用一体化设计,校准液、废液、冲洗液集合在抛弃性的试剂包内。
无上机时间限制,有效期≥24个月。
2.3
★参数3
样本测试时间≤55秒含进样、分析、结果打印,无循环时间
2.4
★参数4
检测范围:
血样:
Na+:
20-200mmol/L,K+:
0.2-40mmol/L,CL-:
25-200mmol/L
尿液:
Na+:
25-1000mmol/L,K+:
1.0-500mmol/L,CL-:
25-500mmol/L
其他体液:
Na+:
20-200mmol/L,K+:
0.2-40mmol/L,CL-:
25-200mmol/L
2.5
★参数5
重复性:
全血、血清、血浆:
Na+:
CV<1%(80-200mmol/L)
K+:
CV<2%(1-10mmol/L)
Cl-:
CV<2%(80-200mmol/L)
尿液:
Na+:
CV<5%(80-200mmol/L)
K+:
CV<5%(1-10mmol/L)
Cl-:
CV<5%(80-200mmol/L)
2.6
参数6
最小样本量≤60μL。
2.7
参数7
具有原厂三级质控品
2.8
参数8
自动执行一点和两点液体定标
2.9
参数9
自动定标或按需定标
2.10
参数10
试剂包和电极分离,可以单独维护。
2.11
参数11
热敏打印机,备数字小键盘,提供RS232接口和条形码阅读器端口
3
配置需求
(一行只写一个配置)
3.1
配置1
Na/K/Cl电解质分析仪主机
3.2
配置2
钾电极、钠电极、参比电极、氯电极
3.3
配置3
Na/K/Cl分析仪检测试剂包(400ml)
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
电话响应时间≤6小时
维修到达现场时间≤24小时
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册等
4.6
维修工具
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
4.红外接种环灭菌器技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
用于生物安全柜、净化工作台、抽风机旁、流动车上等环境中进行接种环快速灭菌。
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
★参数1
中心区温度:
825℃±50℃
2.2
参数2
待机保持温度:
480℃
2.3
参数3
消毒物品外径:
>10mm
2.4
参数4
加温区总长:
>80mm
2.5
参数5
体积小,重量轻,操作简单
2.6
参数6
接种环或针消毒灭菌安全、方便,完全替代酒精灯
3
配置需求
(一行只写一个配置)
3.1
配置1
红外接种环灭菌器主机:
1台
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
无
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
无
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
5.抗酸染色自动制片机技术要求
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
用于分枝杆菌的自动化制片,涂片
1.2
实验对象
痰标本,胸腹水,脑脊液,灌洗液等。
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
膜过滤技术和膜转印技术
2.2
★参数2
自动化紫外线灭菌,操作结束后自动开启紫外灭菌
2.3
★参数3
制片过程全自动化:
自动开盖、加样、振荡、转印、烘干等
2.4
参数4
一次性处理样品>30
2.5
参数5
每小时制片>50张玻片。
2.6
参数6
全封闭系统,不需要接近水槽,不污染实验室环境。
2.7
参数7
可以针对不同的样本进行设置,痰标本,胸腹水,脑脊液,灌洗液等。
3
配置需求
3.1
配置1
抗酸染色自动制片机主机:
1台
3.2
配置2
UPS电源:
1台
4
售后服务
4.1
保修年限
保修期≥3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
无
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
6.全自动革兰染色仪技术要求
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
微生物涂片的全自动革兰氏染色
1.2
实验对象
微生物涂片
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
喷雾式染色
2.2
★参数2
一次可染色>20张玻片,每小时可染色>200
2.3
★参数3
单次染色时间<5分钟
2.4
★参数4
可根据涂片厚度选择脱色设定,并自动设定试剂用量。
2.5
★参数5
可以配离心甩片转子,用于细菌的浓缩甩片
2.7
参数7
染色流程全自动化,只需加载玻片,可在线固定或者离线固定,无需人为干预
2.8
参数8
染色完成时,染色片自动离心干燥,可直接用于镜检。
2.9
参数9
标准的八步骤染色流程(固定、结晶紫初染、冲洗、碘液媒染、冲洗、酒精脱色和冲洗、复染、干燥)
2.10
参数10
全封闭系统,不需要接近水槽,不污染实验室环境。
3
配置需求
3.1
配置1
全自动革兰染色仪:
1台
3.2
配置2
染色液瓶托盘:
1套
3.3
配置3
装机染液:
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
保修期>3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
无
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
7.全自动菌液接种仪技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
用于快速准确完成96孔微孔板自动加样
1.2
实验对象
96孔微孔板
1.3
特殊功能需求
无
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
★参数1
定量分配装置,无需吸样过程,直接将试管中的样本精确接种至96孔板中
2.2
★参数2
分区域加样模式
2.3
★参数3
任意加样顺序
2.4
★参数4
加样量可调
2.5
参数5
加样速度快,完成96孔板加样时间40秒
2.6
参数6
全封闭移液头,仅在每个孔位上方加样时开启,避免样本在96孔板上移动时,气溶胶引起交叉污染
3
配置需求
(一行只写一个配置)
3.1
配置1
全自动菌液接种仪一台
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤3小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
8.全自动抗酸染色扫描仪技术要求
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
分枝杆菌抗酸涂片的全自动扫描和识别
1.2
实验对象
微生物的涂片
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
扫描可兼顾明场和荧光,明场精密扫描<3分钟,标准扫描<2分钟,荧光扫描<1分钟
2.2
★参数2
可对历史结果进行统计学分析,对图像进行标注
2.3
★参数3
相机具有大靶面数字感光芯片,有超高灵敏度,荧光信噪比高,需要进口相机
2.4
★参数4
样本管理可手动编码,也可条码管理
2.5
★参数5
扫描全程自动化,阴性可自动出结果,阳性结果人工审核,载物台容量>40片
2.6
参数6
外壳不宜腐蚀,长久耐用载物台
2.7
参数7
LED光源,超长寿命>50000h
2.8
参数8
聚光镜具有超宽视野照相系统
2.9
参数9
分辨率1920X1200
2.10
参数10
扫描方式逐行扫描
2.11
参数11
可基于结核杆菌抗酸染色图像的拼接方法
3
配置需求
3.1
配置1
分支杆菌自动扫描图像分析系统主机:
1台
3.2
配置2
电脑系统:
系统win764x,CPU系列酷睿或以上,核心数八核或以上,内存8G或以上,硬盘1T及以上,光驱带刻录功能,显示器16:
9;22寸;1920*1080分辨率,大屏幕高分辨率
3.3
配置3
仪器正常运转所必需的附件、配件、专用工具等
4
售后服务
4.1
保修年限
保修期>3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
无
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
9.全自动快速微生物培养系统技术要求
序号
技术和性能参数名称
技术参数和性能要求
备注
1
设备使用需求
1.1
设备用途
用于血液、无菌体液中的细菌及分枝杆菌快速培养
1.2
实验对象
血液、无菌体液
1.3
特殊功能需求
无
2
主要技术参数
(一行只写一个参数)
2.1
★参数1
检测范围:
血液、无菌体液培养及分枝杆菌培养
2.2
★参数2
培养瓶种类:
需氧瓶、厌氧瓶
2.3
★参数3
可单独设置甁位培养周期
2.4
★参数4
临床注册认证
2.5
参数5
检验原理:
气压检测技术,避免某些细菌不能产生足够CO2假阴性
2.6
参数6
标准血培养瓶允许血量范围宽,FDA认可采血量0.1-10ml,同时适用于成人和儿童
2.7
参数7
样本容量大于等于96,可在原仪器上增加培养抽屉位置扩增容量
2.8
参数8
独立控制需氧瓶的搅拌,无须设置机身或培养组件振荡
3
配置需求
(一行只写一个配置)
3.1
配置1
全自动快速微生物培养系统一台
3.2
配置2
系统电脑及专家软件
3.3
配置3
数据传输线
4
售后服务
4.1
保修年限
≥3年
4.2
出现故障回应时间
维修到达现场时间≤3小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
使用培训
支持
4.11
工程师培训
支持
10.自动化细菌分离培养仪技术要求
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
微生物样本的预处理、自动划线接种及分离培养
1.2
实验对象
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
适用于痰液、尿液、粪便、其它体液及拭子等微生物样本
2.2
★参数2
自动划线接种,划线方式可根据需要设定
2.3
★参数3
普通培养环境、苛养培养环境(5%-10%CO2)
2.4
参数4
接种方式:
随机式
2.5
参数5
样本位>20
2.6
参数6
培养装置规格:
9cm
3
配置需求
3.1
配置1
自动化细菌分离培养仪:
1台
3.2
配置2
操作软件:
1套
4
售后服务
4.1
保修年限
保修期>3年
4.2
出现故障响应时间
维修到达现场时间≤6小时(本地)
维修到达现场时间≤24小时(外地)
4.3
维修支持
配件供应时间≥10年
4.4
耗材及零配件
提供耗材及主要零配件目录(含报价)
4.5
维修资料
提供详细操作手册、维修保养手册、安装手册等
4.6
维修工具
提供维修专用工具1套
4.7
预防性维修
/定期维护保养
保修期内提供定期维护保养服务
4.8
维修密码支持
开放
4.9
升级
终身免费软件升级
4.10
技术培训
支持
4.11
工程师培训
支持
11.全自动真菌抗原检测平台技术要求
序号
技术参数和性能名称
技术参数和性能要求
备注
1
使用需求
1.1
设备用途
各种真菌抗原、抗体血清快速检测
1.2
实验对象
急重病深部真菌感染患者血清
1.3
特殊功能需求
2
主要技术参数
2.1
★参数1
具备双波长检测功能,拥有405nm、450nm、492nm、620/630nm四个波长
2.2
★参数2
可进行终点法读数及动态监测读数(动力学读数)
2.3
★参数3
一台仪器上同时联合检测真菌葡聚糖(G)、曲霉半乳甘露聚糖(GM)、念珠菌甘露聚糖(MN)、曲霉抗体IgG、念珠菌抗体IgG等。
2.4
参数4
读数系统具备温控功能
2.5
参数5
可进行直线拟合、二次曲线拟合及
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- 全自动 生化 分析 仪血药 浓度 技术 要求