第二部分技术需求书.docx
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第二部分技术需求书
第二部分技术需求书
包号
品目号
名称
是否进口
数量
预算金额(人民币万元,免税价)
14
14-1
全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
是
1
425.00
14-2
全自动免疫组化染色系统
是
1
14-3
自动染封工作站
是
1
14-4
荧光定量PCR分析仪
是
1
1、产品名称及数量:
14-1全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统1套
14-2全自动免疫组化染色系统1套
14-3自动染封工作站1套
14-4荧光定量PCR分析仪1套
#二、交货期:
合同签订后60天内三、技术要求:
品目号:
14-1全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
1.技术指标:
1.1检测原理:
实时定量PCR技术,全自动核酸提取、扩增和检测
1.2检测方法:
TaqMan探针
1.3样品制备:
基于先进的磁珠分离技术
1.4可检测项目:
HPV、CT/NG、EGFR、KRAS、BRAF
1.5实时荧光核酸扩增检测系统温度均一性:
±0.1℃
1.6如偶因外部环境因素影响(如断电)等导致核酸扩增检测中断,系统可利用已提取核酸进行二次上机检测
1.7全自动样本制备、核酸扩增和检测,无需人工干预,无缝连接的软件,无需手动数据转移
1.8试剂即开即用,无需人工配置
1.9样品制备和PCR反应仪器可以在一起也可以分开操作
1.10无需外部校准曲线
1.11上样方式:
初始和次级样品管直接加载至仪器进行全自动核酸提取
1.12内部质控(提供说明书!
)
1.13从样品制备到核酸扩增和检测,全过程监测、追踪、质控
1.14抗污染系统:
有控制污染
1.15双向LIS连接,自动报告结果
1.16每一批次可检测1到96个样本(含质控)
1.178小时内可处理≥180个测试
1.18所有试剂均即开即用,条形码涵盖所需追踪的信息
1.19专用、一次性、带有条形码的耗材,避免交叉污染
1.20LED显示板,显示加样板的加样位置和状态
1.21专用配套软件:
配有可无缝整合最新型的全自动样本制备与PCR技术的易用型软件
1.22系统获得FDA、CE和CFDA认证
1.23尺寸大小:
核酸提取仪≤宽166.4cm×深101cm×高90.3cm,重150公斤
核酸扩增仪≤宽57.4cm×深58.8cm×高49.7cm重55公斤
1.24功率:
核酸提取仪≤600VA,核酸扩增仪≤1500VA。
1.25适用电压:
110V120VAC或200V240V。
2.配置清单:
描述
数量
仪器
全自动核酸提取和PCR加样仪
1
全自动荧光定量PCR仪
1
配套可移动机器底桌
1
不间断电源
1
不间断电源
1
仪器原配附件
附件
备用氙灯
1
控制电脑附带显示器
1
DVD开放通道XP系统盘
1
DVDIVD通道XP系统盘
1
风扇滤膜
1
封膜器
1
二维条码扫描仪
1
安装手册
1
系统安装手册
1
附件
垃圾袋框架
1
加热振荡单元
1
左进样板
1
右进样板
1
磁力板
1
金属吸头
8
96孔板架
1
200毫升槽架
1
50毫升槽架
1
24孔二级管架
12
固定载架
1
吸头架
2
24孔二级管架防倒固定架
1
大厚黄垃圾袋
1
纸板垃圾箱
1
废液收集系统
1
开机配套清单
磁力板
1
24孔二级管架防倒固定架
1
校准试剂盒
1
FortiGate-40C防火墙
1
热线标牌
1
序列号标牌
1
品目号:
14-2全自动免疫组化染色系统
1.技术指标:
1.1用于病理组织标本的免疫组织化学和原位杂交检测
1.2能够在同一台仪器上全自动完成烤片、脱腊、前处理、免疫组化染色、银染原位杂交及原位杂交
1.3支持急诊加样,单一切片样本随时加载或取出,试剂随时添加
1.4玻片处理能力:
不少于30张玻片/循环
1.5每一片玻片有独立加热板加热,具备从室温到100℃的加热功能
1.6配备全自动液路准确提供实验所需液体,脱腊试剂中不含二甲苯
1.7配备空气涡流混合器,能在整张玻片上使试剂均匀覆盖并充分混合试剂
1.8试验过程中每张玻片上覆盖液盖膜,保证样本完整及试剂不蒸发
1.9具备条码扫描系统,全自动识别样本及试剂
1.0模块化结构,具备可升级功能
1.11数据储存功能和质量控制系统
1.12打印功能
1.13原厂专业的工程师提供售后服务
2.配置清单:
名称
数量
主机
1
电脑
1
试剂盒,附件#1
1
试剂盒,附件#2
1
试剂桶
1
电子标签打印系统
1
切片标签套装
1
废液桶
2
带刻度试剂桶-20L
3
显示器
1
打印机
1
仪器铭牌
1
仪器序列号牌
1
电源
1
清洗液
1
缓冲液
1
免疫组化抗原修复缓冲液
1
清洗液
1
缓冲液
1
储存卡
1
试剂瓶组件
1
DAB染色液
1
苏木素染色液
1
返蓝染色液
1
装机片
1
抗单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
1
温度矫正片
3
品目号:
14-3自动染封工作站
1.技术指标:
1.1用于病理组织标本的H&E全自动染色和封片
1.2模块化结构设计:
包含染色前烤片模块、染色模块、封片前烤片模块、封片后烤片模块、封片模块等。
1.3全自动HE染色封片一体机:
整合了H&E染色过程中烤片、脱蜡、H&E染色与封片,切片后直接上样,仪器内全自动完成完成H&E染色的全部过程,出片后可直接进行阅片。
1.4单独滴染式试剂染色:
每张切片滴加新鲜试剂,避免浸染式方法中可能存在的样本交叉污染
1.5灵活的染色方案:
配备10种细胞核染色,10种细胞浆染色方案,4种酸洗分化方案,最多支持400种染色方案。
可根据实际需要,针对不同的组织标本定制化染色方案
1.6具备条码扫描系统,全自动识别样本,根据染色方案滴加试剂
1.7玻片加载能力:
可同时加载60张切片,一次性加载200张切片,包含10个玻片盘,每个玻片盘20张玻片位;待检切片随进随出,加急样本可优先处理
1.8标本处理通量:
基于染色方案设定的不同,每小时可以处理200以上张切片,包含从烤片、脱蜡、染色、封片及凉干的所有过程,出片后直接可以进行病理阅片。
1.9自动试剂管理功能:
应用试剂自动识别跟踪技术(RFID标签),机器通过读取标签,自动识别试剂相关信息,包括品种、效期、批号以及用量
1.10灵活的试剂添加与更换:
运行过程中试剂可以随时添加与移除,不影响机器的运转状态
1.11即用型盒装试剂,避免试剂氧化、降解与挥发
1.12提供H&E染色的全套原厂试剂,所有配套试剂均通过中国食品药品监督管理局(CFDA)认证。
1.13优化的染色流程,除配套试剂外,无需额外使用纯水或乙醇
1.14配备全自动液路准确提供实验所需液体,脱腊试剂中不含二甲苯
1.1521寸超大触摸屏设计,配合直观可视化的操作系统,可简易并实时监控各染色切片的流程
1.16提供打印功能
1.17便捷的远程监控:
远程系统监控软件,提供实时远程监护与故障预警功能
1.18数据储存功能和质量控制系统,随时查阅染色进度、完成状态、历史数据及故障信息
1.19原厂专业的工程师提供售后服务
1.20可选配件
2.配置清单:
名称
数量
自动染色机
1
染色模块
3
封片模块
1
清洗液瓶盖1(白色,4升)
2
苏木素染色液瓶盖2(紫色,2升)
2
返蓝染色液瓶盖3(蓝色,3升)
2
伊红染色液瓶盖4(粉色2升)
2
脱蜡液5(灰色,2升)
2
缓冲液6(黄色,2升)
2
清洗液瓶盖7(罐,2升)
2
清洗液瓶盖8(绿色,2升)
2
系统控制键盘
1
显示屏支架
1
电源线
1
显示器
1
废液收集缸
1
刷子,盖片卸载通道
1
切片托盘-25mm
3
电源线
1
现场安装排气套件
1
清洗液
6
苏木素染色液
6
返蓝染色液
6
伊红染色液
6
脱蜡透明剂
6
分化液
6
转换液
6
管路清洗液
6
盖玻片激活剂
1
玻璃盖玻片
1
装机测试片
6
品目号:
14-4荧光定量PCR分析仪
1.技术指标:
1.1设备可检测项目开放试剂,和专用的配套试剂(可自动分析报告结果)
1.2设备功率200240Vac(50/60Hz,1500VA)
1.3加热方式银质模块,半导体板式加热
1.4样品通量96孔板或8联管
1.5升降温速度升温:
4.4℃/s,降温2.2℃/s,可调的
1.6反应体积10~100µL
1.7温控范围37℃~95℃
1.8温度均一性±0.1℃
1.9光源高强度氙灯
1.10激发通道及波长5通道(465nm~680nm),有5个激发滤光片
1.11检测通道及波长6通道(510nm~700nm)
1.12监测功能实时动态扩增和检测,具备能针对扩增情况随时增加循环数目的便利功能
1.13光学检测冷CCD,独特的五角反射构件增加光程从而很好的消除了光对板的边缘效应
1.14线性范围110的十次方拷贝/mL
1.15反应速度40循环‹60min
1.16灵敏度0.1nmol/L荧光素(20µl反应容积),可检测单拷贝基因
1.17重复性CV≤0.15%(50nmol/l荧光素);样品检测CV<0.3%(Cp值)
1.18精确性无需ROX校正,可做1000和2000拷贝的区分,置信区间99.8%
1.19检测模式荧光染料、TaqMan水解探针、杂交探针、单探针、双探针、分子信标、Scorpion探针等
1.20应用分类绝对定量,相对定量,阴性/阳性结果自动判定,熔解曲线法基因分型,基因扫描法基因分型,高分辨率熔解曲线法SNP分析(借助软件分析)
1.21日常维护日常免维护,无需ROX校正。
1.22提供相关资质证明如美国FDA质量认证、医疗器械注册证,且在国家药品监督管理局认可的有效期之内。
2.配置清单:
名称
数量
主机
1
开放通道应用软件
1
微孔板
1
热线标牌
1
序列号标牌
1
备用氙灯
1
控制电脑附带显示器
1
风扇滤膜
4
封膜器
1
条码扫描仪
1
安装手册
1
系统安装手册
1
工程师软件
1
测试定义文件
1
测试定义文件
1
测试定义文件
1
系统核心应用软件
1
硬件防火墙
1
防火墙
1
UPS不间断电源
1
系统软件2.1版本
1
项目插件2.1版本
1
项目插件2.1版本
1
项目插件2.1版本
1
四、相关服务要求
1.在货物到达使用单位后,中标人应在7天内派工程技术人员到达现场,在医院技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装,调试,并承担由此发生一切费用。
2.由厂家专职工程师负责,到医院现场安装、调试,需院方验收、签字认可。
3.#售后服务期限:
整机全保(不排除任何原因、任何部件)至少5年以上,终身免费维修保养,只收取零配件成本费。
4.故障响应时间≤1小时,上门服务响应时间≤5小时,并可提供备用设备或核心部件应急使用。
5.#质量保证:
投标人须提供针对本项目的售后服务承诺书原件加盖投标人公章;投标人如为代理商,售后服务承诺书须由投标人和制造商共同承诺并盖章。
并承诺在签订合同同时提供与制造商签订的维保协议。
免费的远程诊断服务,终身免费维修保养,免收上门服务费,只收取零配件成本费。
维修保养根据生产厂家及医院要求的频次和标准进行。
6.备品备件、专用工具
6.1为保证设备正常运行,投标人应在中国境内具有备件库,存入所有必需的备品备件,并保证10年以上的供应期,且投标人须提供备件清单及报价,并承诺10年内不超过市场平均价格。
6.2中标人向医院提供设备维护的专用工具。
7.培训要求
7.1中标人应提供现场技术培训,保证使用人员正常操作设备的各种功能;
7.2集中培训:
根据设备技术要求,可向医院提供使用人员培训。
8.设备接口要求:
提供符合医院信息化建设所需的所有标准接口,如实在图像的DICOM传输、工作列表(WORKLIST)信息的获取等所有接口,不得以授权、密码等各种方式进行限制,院方可以在厂家的指导下进行连接、配置等。
9.技术资料
9.1中标人须向医院提供操作手册一套。
9.2中标人须向医院提供设备的运行,安装,使用环境要求,施工图纸及参数。
#五、投标文件中需提供设备样本(彩页)/原厂数据(Datasheet)/检测报告。
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- 第二 部分 技术 需求