版质量手册含程序文件简易版.docx
- 文档编号:9810874
- 上传时间:2023-02-06
- 格式:DOCX
- 页数:78
- 大小:77.42KB
版质量手册含程序文件简易版.docx
《版质量手册含程序文件简易版.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《版质量手册含程序文件简易版.docx(78页珍藏版)》请在冰豆网上搜索。
版质量手册含程序文件简易版
四川XX包装有限公司
文件编号:
MQ/SC01-2018
质 量 手 册
含
程序文件
编制:
审批:
受控状态:
发放编号:
SC
实施日期:
2018年1月1日
地址:
XX电话XX
邮编:
XX 传真:
XX
0目录
0.1质量手册发布令
0.2副总经理授权书
0.3公司简介
0.4组织机构图
1目的范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险的机遇和措施
6.2质量目标及其实现的策划
6.3变更的策划
7支持/资源管理
7.1人力资源控制程序
7.2基础设施和工作环境控制程序
7.3监视和测量资源控制程序
7.4组织知识
7.5沟通
7.6文件化信息控制程序
7.7记录控制程序
8运行
8.1运行策划
8.2运行控制
8.3顾客沟通控制程序
8.4与产品和服务有关的要求的确定控制程序
8.5与产品和服务有关的要求的评审及变更控制程序
8.6设计和开发策划、输入、控制、输出、更改控制程序
8.7外部提供的过程、产品和服务的控制程序
8.8生产和服务提供的控制、标识、顾客财产、防护、交付后活动、变更控制程序
8.9产品和服务放行控制程序
8.10不合格品输出控制程序
9绩效
9.1过程监视和测量控制程序
9.2顾客满意控制程序
9.4分析和评价控制程序
9.5内部审核控制程序
9.6管理评审控制程序
10改进
10.1不合格与纠正措施控制程序
10.2持续改进控制程序
发布令
四川XX包装有限公司从2010年开始按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量体系,且通过认证。
为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2016和ISO9001:
2015标准的要求,编制了新版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了新版《质量手册》。
新版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,公司制订了一套程序文件(见程序文件清单)。
新版手册由综合部组织编写,副总经理审核,公司最高管理者批准,现予以正式发布。
从实施之日起,全公司各部门和全体员工必须严格执行。
发布人:
XX
2018年1月日
公司简介:
四川XX包装有限公司成立于XX,
质量是企业的生命,是企业生存并谋求发展的基础。
我们决心认真贯彻、实施GB/T19001—2016标准,不断提高全公司人员的质量意识和综合素质,持续改进我公司科技成果,使其保持国内领先地位,以满足顾客要求并争取超越顾客期望。
以多出新产品、高质量产品和最优质的服务取得顾客的信任和支持,确保为顾客提供满意的产品,为我国工业的发展作出应有的贡献。
质量管理体系组织机构图:
1.目的和范围:
1.1本手册依据ISO9001:
2015《质量管理体系要求》。
结合本公司的实际编制而成,其内容包括:
公司质量管理体系的范围;
b)质量方针和质量目标;
c)质量管理体系所包括的过程及其顺序和相互作用的表述;
d)过程输入输出及确保过程有效所需的准则和方法,包括其引用。
1.2本手册用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品,及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到增强顾客满意。
1.3本手册描述的质量管理体系要求涵盖的产品是:
木制托盘的生产
2引用标准
ISO9000:
2015质量管理体系一基础和术语
ISO9001:
2015质量管理体系—要求
3术语和定义
本文件采用ISO9000:
2015给出的术语和定义。
4.1理解组织及其环境
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
4.2理解相关方的需求和期望
a)与质量管理体系有关的相关方;
b)这些相关方的要求;
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:
--顾客;
--股东;
--外部供应商;
--雇员及其他为组织工作者;
,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
4.3公司质量管理体系范围:
木制托盘的生产。
4.4质量管理体系及其过程
,建立、实施、保持和持续改进质
量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的运行和有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的的责任和权限;
f)确定的风险和机遇;
g)评价这些过程并实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
详见《职责分配表》。
4.4.2在必要的程度上,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行;见《程序文件清单》
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
见《质量记录清单》
——领导力和承诺
5.1领导作用与承诺
总经理应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,通过:
a)对质量管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程;
d)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性;
g)确保实现质量管理体系的预期结果;
h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。
总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2质量方针
以顾客为关注焦点,满足和努力超越顾客的期望,为顾客提供不断改进的优质产品。
质量方针的含义:
本企业要以先进的技术不断开发新产品,目前市场竞争异常激烈,只有不断地加强研发的投入,以新的产品开拓市场,企业才能立于不败之地,以合适的利润支撑其健康发展。
以顾客
——领导力和承诺
为中心,努力实施质量手册,不断提高管理水平,实现我们对顾客的承诺。
公司总经理规定的上述质量方针能确保满足下列要求:
a)本方针与公司的宗旨相适应。
包括了对满足要求的承诺,同时包括了对持续改进质量管理体系有效性的承诺;
b)本方针为制订和评审质量目标提供了框架;
c)要将本质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员工正确理解并坚决执行;
d)应对质量方针进行持续适宜性方面的评审,必要时予以修订,以适应不断变化的内外部条件和环境。
5.3组织的角色、职责和权限
总经理
a)负责质量管理体系的策划,负责确定质量方针、质量目标,负责主持管理评审,并为质量体系有效运行提供充分的资源;
b)负责公司组织结构及部门职责的确定,负责任命副总经理;
c)负责特殊合同的批准或签订,负责临时采购的审批,负责质量手册的批准;
d)负责设计立项,设计计划、设计任务书、设计评审报告、验证报告等的批准;
e)负责确定部门负责人的任职要求,负责培训计划的审批。
生产部
a)负责制定生产计划,负责组织生产和工序控制,负责生产过程的调度
——领导力和承诺
指挥;
b)确保作业现场基础设施适用及工作环境良好;
c)负责按照技术标准,作业文件和生产计划组织开展生产活动;
d)负责组织实施对生产过程的监视和测量;
e)负责生产设备、工艺装备的维护与保养;
f)负责对不合格品进行返工、返修;
g)负责生产现场的质量管理,负责安全文明生产;
h)负责所属区域内产品的标识不同检验状态产品的分区摆放等,负责标识的维护。
技质部
a)负责市场拓展工作;
b)负责组织产品要求的评审工作;
c)负责本企业的技术改造和产品开发、改进的规划;
d)负责实施产品设计和开发活动;
e)负责组织实施与产品有关的标准、规范,并制定技术、检验文件;
f)负责实施售后服务;
g)负责协调和解决生产过程中出现的技术质量问题;
h)负责技术文件和专利知识的归档管理。
负责进货、过程、最终等各类产品的检验及顾客提供产品的验证;
i)负责组织监视测量装置和工艺装备的检准检定及偏离准状态时的追踪处理;
j)负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识;
k)负责各种检验、试验、检定、校准记录的控制和管理。
l)负责统筹公司相关信息的传递分析与处理,及内部沟通活动。
m)负责统计技术的推广应用和普及工作,对其实施效果进行监督检查。
——领导力和承诺
综合部
a)负责人员的选择和安排、编制相应的岗位任职要求;
b)负责培训计划的制定监督实施,组织对培训效果进行评估;
c)负责文件和资料的统筹管理;
d)负责制订采购计划,签订采购合同,按计划执行原材料、零部件、外协件的采购;
e)负责组织对供方的能力的调查、价选择和定期评价,更新“合格供方名单”;
f)负责办理采购物资报检和紧急放行手续,负责对采购物资中不合格品
进行处置和纠正预防措施的实施;
g)负责成品和原材料的管理,并确保其使用状态。
——策划
6.1应对风险和机遇的措施
,考虑了公司内外部环境和相关方的要求,确定需要应对的风险和机遇,以:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)避免和减少不利影响;
d)实现改进。
a)应对这些风险和机遇的措施;
b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施;
2)评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
公司识别的风险和机遇及制定的应对措施,详见《风向和机遇应对措施表》
6.2质量目标和实现计划
;
,详见《质量目标分解考核表》
6.3变更的策划
公司应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。
公司应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。
——风险与机遇控制
1. 目的
为建立风险和机遇的应对措施,明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求,建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设,增强抗风险能力,并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2. 范围
本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据,这些活动包括:
a. 销售过程的风险和机遇管理;
b. 运行策划过程的风险和机遇管理;
c. 采购过程的风险和机遇管理;
d. 生产过程的风险和机遇管理;
e. 监视和测量设备管理过程的风险和机遇管理;
f. 设备设施及环境管理过程的风险和机遇管理;
g. 测量、分析和改进过程过程的风险和机遇管理;
h. 当适用时,也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。
3.职责
3.1副总经理:
负责组织各部门实施风险和机遇的评审,按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2综合部:
负责建立风险和机遇应对控制程序,并进行维护;落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性,并编写《风险和机遇应对措施表》。
3.3各部门:
负责本部门的风险和机遇评估,并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4.定义
4.1风险:
在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2机遇:
对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
5.作业内容
5.1风险和机遇管理策划
为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇,各部门应确认本部门存在的风险,并将评估的结果记录在《风险和机遇应对措施表》。
在风险和机遇的识别和应对过程中,责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别,风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险:
a. 对质量适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险;
b. 生产作业过程中的安全风险;
c. 设备、工装夹具对产品质量造成的风险;
d. 产品设计开发阶段以及生产过程的失效风险。
5.2风险评估
对已识别的风险的严重度、发生频度以及可探测性进行评价,其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确认,风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数,之后根据风险系数确定对风险应采取的措施。
——风险与机遇控制
风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度,根据对潜在风险的评估量化,若潜在风险发生后,其会导致的各方面的影响以及危害程度,对风险的严重程度进行区分,风险严重度分为以下五类:
以下为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化,在对风险的严重程度进行评价时,下表作为评价风险严重度的准则:
严重程度 描述 等级评分
a. 非常严重造成公司泄密;产品召回;自然灾害;人员伤亡 5
b. 严重 公司经济/财产扣失或产品不符合要求 4
c. 较严重 影响产品质量或生产进度3
d. 一般 影响日常工作与生活2
e. 轻微 影响其它辅助性的工作1
严重度判定过程中,当多个因素的判定其严重程度不一致时,应遵循从严原则进行判定,即当多个因素中仅其中一个或部分因素其严重度级别更高时,依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。
风险的可探测性是指风险发生前,根据现有控制措施,能控制或减少风险出现的概率。
为便于识别和定义,将风险可探测性定义为4级,如下所示:
可探测性描述 等级评分
a.没有控制措施,不能探测 4
b.控制措施不能控制风险 3
c.控制措施能控制到风险可能性小且不能防止危害影响到后续流程 2
d.控制措施能相应减少风险的可能性 1
1)针对识别出的风险严重度、发生频率和可探测性,检查是否有对应的控制措施(如:
制度、规范、操作指引等;
2)分析控制措施是否可以降低风险的严重度、发生频率的可能性和风险带来的影响;
3)风险等级分为:
低、中、高三个级别。
中、高级别风险必须采取措施减少或规避风险处理,低级别风险可以不处理。
5.3风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估,根据评估的结果对风险采取措施,从而达到降低或消除风险的目的,风险应对的方法包括:
a.风险接受; b.风险降低; c.风险规避。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险,在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时,再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
是指企业本身承担风险造成的损失。
风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险,当出现以下情况时可采取接受风险的方法:
a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;
b. 造成的损失较小且重复性较高的风险;
c. 既无有效的风险降低的措施,又无有效的规避风险的方法时;
d. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于12的低风险。
——风险与机遇控制
风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失,风险评估实施单位应制定的详细的风险降低措施降低风险,当出现以下情况时,可采取风险降低方法:
a. 采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时;
b. 无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时;
c. 按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为12至24之间的一般性风险。
风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件,保护目标免受风险的影响。
风险规避并不意味着完全消除风险,我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。
一是要降低损失发生的机率,这主要是采取事先控制措施;二是要降低损失程度,这主要包括事先控制、事后补救两个方面:
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施,当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险,以减少风险所带来的危害或损失。
风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行,在制定措施时,应考虑以下方面的内容:
a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的;
b. 制定的措施应落实到个人,每个人应完成的内容应得到明确;
c. 副总经理对措施的执行进度和效果进行跟进,并对残余风队进行确认。
5.5风险和机遇的评审
副总经理应组织各部门按制定的周期对风险和机遇进行评审,以验证其有效性。
风险和机遇的评审应包含以下方面的内容:
a. 风险和机遇的识别是否有效且完善;
b. 风险应对措施的完成情况和进度;
c. 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响;
5.5.1 风险和机遇评审的策划
风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审,以验证其有效性。
当出现以下情况是,应当适当增加风险和风险评审的次数:
a. 与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其它要求有变化时;
b. 组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时;
c. 发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时;
d. 第三方认证审核前或其它认为有管理评审需要时;
e. 其它情况需要时。
在风险和机遇评审会议之前,各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料,包括风险识别风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。
副总经理按策划的要求组织个部门实施对风险和机遇的评审,并保留评审的记录以及评审所确定的决议,包括后续的改善机会。
风险和机遇的评审应形成包含但不限于以下方面的内容:
a. 风险评估报告;
——风险与机遇控制
b. 持续改进的机会;
6.相关文件
6.1无
7.相关记录
7.1风险和机遇应对措施表
——支持/资源管理
1.目的
提供建立和改进质量管理体系所需要的资源,为实施保持现有的质量管理体系和为持续改进其有效性提供保证。
2.范围
适用于人力资源、基础设施和工作环境的控制和管理。
3.职责
3.1总经理负责确定并提供必要的资源;
3.2相关部门负责对人力资源、基础设施和工作环境进行控制和管理。
4.程序
4.1资源的提供
总经理应及时确定并提供以下方面所需的资源:
a.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b.通过满足顾客要求,增强顾客满意。
4.2资源包括人力资源、信息、基础设施、工作环境及财务资源等。
4.3本企业为达到实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和满足顾客要求,增强顾客满意的目的,对人力资源、基础设施和工作环境规定了相应的要求,编制了以下内容:
6.1人力资源控制程序
6.2基础设施和工作环境控制程序
——支持/人力资源控制程序
1.目的
对从事影响产品要求符合性的各类人员进行相应岗位技能和标准知识,确保其能够胜任本职工作,实现科学的人力资源管理,以保证质量管理体系的有效运行。
2.范围
本程序规定了培训计划的制定和实施,人员资格考核以及培训档案的管理等具体事宜。
适用于本组织范围内的人力资源管理,包括对所有与质量有关人员(包括临时雇用的人员)的经历、教育、技能和经验的核查以及培训管理。
3.职责
3.1综合部
a)负责编制各部门负责人的《岗位工作人员任职要求》;
b)负责公司《年度培训计划》的制订及监督实施;
c)负责上岗基础教育;
d)负责对培训效果进行评估。
3.2各部门
a)编制本部门员工《岗位工作人员任职要求》;
b)负责本部门员工的岗位技能培训。
3.3副总经理
负责批准各部门内部员工的《岗位工作人员任职要求》。
3.4总经理
批准本公司年度培训计划,批准部门负责人的《岗位工作人员任职要求。
4.程序
4.1人员安排
,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
——支持/人力资源控制程序
,报管理者
代表审批。
,报总经理审批,部门负责人应满足下列条件之一:
a)大专以上学历,已工作二年以上并具备相关专业的技术职称;
b)受过相关的职业培训;
c)具备三年以上相关工作经历。
,作为综合部选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2能力、培训和意识
,分别对新员工、在岗员工转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等,适用时,根据他们的岗位责任,提供培训或采取措施以获取所需的能力。
a.本公司基础教育:
包括企业概况、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训,在进入公司一周内,由综合部组织进行;
b.部门基础教育:
学习部门工作手册的主要内容,由所在部门负责人组织进行;
c.岗位技能培训:
学习生产作业指导书、所有设备的性能及操作步骤、安全事项及紧急情况下的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行全面和操作考核,合格者方可上岗。
按培训计划,每年应对在岗员工进行培训及考核,并将考核结果记录于《员工培训档案》中。
——支持/人力资源控制程序
a.特殊工序、关键工序人员的培训,有所在部门负责培训,培训合格后持证上岗,每年还应对其进行考核;
b.质量管理体系内审员应由质量认证咨询机构培训、考核,持证上岗。
各类工程技术人员是新产品开
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 质量 手册 程序 文件 简易