中药饮片批生产记录(毒性药材).doc
- 文档编号:980731
- 上传时间:2022-10-14
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中药饮片批生产记录(毒性药材).doc
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中药饮片批生产记录
(毒性药材)
产品名称
产品代号产品规格
产品批号
成品数量
QA
车间主任
生产日期:
制定人/日期
审核人/日期
批准人/日期
有限公司
批生产汇总表(毒性药材)
生产日期:
页次:
1/1
品名
代号
批号
规格
批量
原辅料耗用情况
包装材料耗用情况
物料名称
代号
批号
上批剩余量(kg)
领用量(kg)
使用量(kg)
损耗量(kg)
剩余量(kg)
物料名称
批号
单位
上批剩余量
领用量
使用量
损耗量
剩余量
a
b
c
d
e
f
g
h
i
中药材投料量(kg)
损耗量(kg)
上批零头(袋)
本批实际包装数量(袋)
取样、留样数()
本批零头(袋)
实际入库件数(kg)
中间体质量
成品质量
性状
水分
批收得率:
(d+e)/a×100%=成品饮片量/中药材用量×100%=
填表人:
批生产指令单(毒性药材)
产品名称:
规格:
产品代号:
批号:
批量:
物料名称
代号
批号
化验单号
投料量
备注:
车间授权人
日期
批生产指令单(毒性药材)
产品名称:
规格:
产品代号:
批号:
批量:
物料名称
代号
批号
化验单号
投料量
备注:
车间授权人
日期
中药饮片净制岗位生产记录(毒性药材)
生产日期:
页次:
1/2
品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生产记录
净制前的准备工作
开始时间:
结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
状态标志:
符合规定□不符合规定□
—检查设备运行是否正常
风选机运行情况正常□不正常□
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态:
合格□不合格□
--领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领□未领□已换□未换□
操作人:
班长:
质监员:
净制:
1、到仓库领取所需的药材,核对品名、批号、数量应与批生产指令一致,并有化验合格报告单。
2、根据各产品的工艺规程选用净制方法:
1)拣选:
除去杂质、变质品,
2)筛选:
用适当的筛、箩,除去杂质、泥沙、灰屑以及大小分档。
3)风选:
利用风力簸扬,使药材与杂质分离。
4)淘洗:
用箩框淘洗细小的果实种子类药材去除泥沙。
5)其他方法:
用刷、刮、剔、抽、碾、撞、火燎等方法去毛、去腐肉、去心、去壳、去核、去芦、去头足翅等非药用部分
3、将净制后的净药材装箱称重转入下道工序。
净制方法:
挑选□筛选□风选□淘洗□其他方法□
净制开始时间:
净制结束时间:
净制前
药材名称
批号
化验单号
领用量(kg)
净制后药材重量(kg)
损耗量(kg)
不可利用量(kg)
收得率=净制后重量/净制前药材量×100%=%
平衡率=(净制后重量+损耗量+不可利用量)/净制前药材量×100%=%
操作人:
班长:
质监员:
质量检查:
去杂完全□不完全□
药材清洁度洁净□不洁净□
大小分档合理□不合理□
结论:
班长:
质监员:
中药饮片净制岗位生产记录(毒性药材)
生产日期:
页次2/2
操作步骤
生产记录
净制清场结束工作:
开始时间:
结束时间:
1.清除场地的废弃物料。
将杂质、非药用部分、灰屑、包装物装入塑料袋密封双人送锅炉房焚烧。
清除□未清除□
已焚烧□未焚烧□
2.按清场管理制度SMP-S-010-1对场地进行清场清洁。
清洁□不清洁□
3.按清洁规程对设备、操作台、工具、容器进行清洁,做好各项记录。
清洁□不清洁□
4.检查岗位生产记录和各项原始记录是否完整。
完整□不完整□
5.将生产现场的有关文件收集,存放到指定处,生产用器具应清洗定位存放。
是□否□
6.替换状态标志。
替换□未替换□
操作人:
班长:
质监员:
中药饮片洗润岗位生产记录(毒性药材)
生产日期:
页次:
1/2
品名
代号
规格
批号
批量
操作步骤
生产记录
洗润前的准备工作:
开始时间:
结束时间:
—检查现场状态标志是否符合规定
符合规定□不符合规定□
—检查生产设备是否运行正常
正常□不正常□
--检查计量器具是否有合格标志、是否按规定放置
计量器具标志与状态:
合格□不合格□
—领取各种记录、凭证,并替换状态标志
已领□未领□已换□未换□
操作人:
班长:
质监员:
洗润:
1.按“在生产”指令,到上道工序领取所需的净药材,核对品名、批号、数量。
2.根据各产品工艺规程,选用洗润方法:
1)抢水洗
将质地疏松和具有芳香性的药材,放入饮用水中快速洗涤,及时取出。
2)浸泡:
将质地较坚实的药材,先按大小、粗细、软硬分档处理,再分别在饮用水中浸泡一定时间,使其组织软化至适当程度,及时取出。
3)润:
将质地坚硬的药材,经浸泡后仍达不到软化要求的浸泡药材置适当容器中,以湿物遮盖,并经常喷水保持湿润至润透。
4)漂;将毒性中药或含盐分等药材,放入饮用水中反复漂洗、翻动,经常换水漂去腥味、咸味或降低毒性、副作用
3.将洗润后的净药材装框称重转入下道工序。
开始时间:
结束时间:
洗润方法:
抢水洗:
手工洗□浸泡□润:
手工润□漂□
净药材名称
批号
领用量(kg)
洗润后重量(kg)
操作人:
班长:
质监员:
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- 关 键 词:
- 中药饮片 生产 记录 毒性 药材