化学消毒剂与防腐剂微生物作用效果系列行业标准编制说明征求意见稿.docx
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化学消毒剂与防腐剂微生物作用效果系列行业标准编制说明征求意见稿.docx
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化学消毒剂与防腐剂微生物作用效果系列行业标准编制说明征求意见稿
化学消毒剂与防腐剂微生物作用效果测试系列行业标准
编制说明(征求意见稿)
1.编制依据
2014年经工业和信息化部的批准,全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会组织制定如下四项行业标准:
项目编号2014-1660T-QB,化学消毒剂与防腐剂基本消毒活性试验方法和要求
项目编号2014-1661T-QB,化学消毒剂与防腐剂真菌活性试验方法和要求
项目编号2014-1662T-QB,食品及家庭用清洁剂、防腐剂性能细菌活性评估试验
项目编号2014-1663T-QB,食品及家庭用清洁剂、防腐剂性能杀真菌活性评估试验
2.编制意义
现代食品工业大量使用着清洁消毒剂、防腐剂,这些化学制剂在食品、食品加工等各环节应用,为食品安全、延长食品保存期起到了重要作用。
2009年6月1日起施行的《中华人民共和国食品安全法》中明确提出了对食品、食品相关产品的质量安全标准、生产经营管理等法规要求,该法令将食品用清洁消毒剂、防腐剂作为食品相关产品纳入法律规范的范畴,充分体现了其在食品安全中的地位和作用。
但是目前我国缺乏针对食品工业设备和环境用清洗消毒类产品的完整、科学准确的考核检测规范,有关清洁防腐剂的基本消毒活性、对细菌活性评估试验、杀细菌和/或杀真菌活性评估试验等均未建立统一的测试标准,无法对正确规范使用此类产品给予技术指导。
历年的食品污染及中毒事件主要表现为食品加工过程中造成食源性疾病的致病菌污染,由于对加工设备和环境的清洗消毒不到位,产生诸多危害食品安全的因素,其中尤以生物危害发生频率最高。
另外,在食品加工过程中,存在原料采购、运输、贮存、粗加工、精加工、封装等多个生产环节,对这些环节所用设备和环境的清洁消毒都时刻影响着最终食品的安全质量问题。
我国的食品生产企业大多规模较小,设备简单,手工操作工序多,人员素质较低,工作人员在生产时缺乏专业的清洗消毒指导,未对生产场所及人体进行有效地清洁消毒,在食品生产环节或已经灭菌的食品在封装环节被加工设备及环境中的微生物、化学品污染,容易出现微生物超标、发霉变质等问题,严重的甚至引发食物中毒事故,对消费者的健康产生危害。
为尽快的规范上述各个环节,急需制定此类标准。
3.编制原则
将结合国际通用方法和我国的实际使用情况制定食品工业用清洁消毒产品杀菌防腐性能试验方法,对洗涤消毒剂质量进行合理评测,为广大生产企业提供正确使用食品洗涤消毒产品的技术指导,监测和评估食品加工环境及过程清洁消毒质量,对保证食品安全,促进食品行业的健康快速发展有着重要的意义。
根据GB/T1.1-2000《标准化工作导则第1部分:
标准的结构和编写规则》和GB/T1.2-2002《标准化工作导则第二部分:
标准中规范性技术要素内容的确定方法》进行起草。
4.编制过程
在全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会组织下,由中国日化院分析测试中心及多家单位成立标准制定工作组,通过资料及文献的收集和整理,参考相应的欧盟系列标准EN1040:
2005《Chemicaldisinfectantsandantispetics-Quantitativesuspensiontestfortheevaluationofbasicbactericidalactivityofchemicaldisinfectantsandantiseptics-Testmethodandrequirements(phase1)》、EN1275:
2005《Chemicaldisinfectantsandantiseptics-Quantitativesuspensiontestfortheevaluationofbasicfungicidalorbasicyeasticidalactivityofchemicaldisinfectantsandantiseptics-Testmethodandrequirements(phase1)》、EN1276:
2009《Chemicaldisinfectantsandantiseptics-Quantitativesuspensiontestfortheevaluationofbactericidalactivityofchemicaldisinfectantsandantisepticsusedinfood,industrial,domesticandinstitutionalareas-Testmethodandrequirements(phase2)》、EN1650:
2013《Chemicaldisinfectantsandantiseptics-Quantitativesuspensiontestfortheevaluationoffungicidaloryeasticidalactivityofchemicaldisinfectantsandantisepticsusedinfood,industrial,domesticandinstitutionalareas-Testmethodandrequirements(phase2)》,课题组采用不同的相关试剂进行方法验证本系列标准草案。
5.技术指标和测定方法
技术指标:
对于细菌其杀菌指标为活菌量至少降低105数量级,表明相关产品具有杀细菌活性;
对于真菌其真菌指标为活菌量至少降低104数量级,表明相关产品具有杀真菌活性;
测定方法选用稀释-中和法或膜过滤法
6.相关验证数据
考察不同培养基的生长率:
对于同样培养的大肠埃希氏菌、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌菌悬液,分别用不同的培养基进行培养,其结果如下:
大肠埃希氏菌ATCC10536第2代
营养琼脂,稀释倍数
胰蛋白胨大豆琼脂,稀释倍数
10-5
10-6
10-5
10-6
cfu/皿
不可计
不可计
230
224
不可计
不可计
248
260
平均活菌浓度,cfu/mL
2.27×108
2.54×108
铜绿假单胞菌ATCC15442
第2代
营养琼脂,稀释倍数
胰蛋白胨大豆琼脂,稀释倍数
10-5
10-6
10-5
10-6
cfu/皿
不可计
不可计
242
244
不可计
不可计
268
260
平均活菌浓度,cfu/mL
2.43×108
2.64×108
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
营养琼脂,稀释倍数
胰蛋白胨大豆琼脂,稀释倍数
10-6
10-7
10-6
10-7
cfu/皿
377
354
35
35
420
409
38
42
平均活菌浓度,cfu/mL
3.50×108
4.00×108
对于同样培养的白色念珠菌菌悬液,分别用不同的培养基进行培养,其结果如下:
白色念珠菌ATCC10231第3代
麦芽浸粉琼脂,稀释倍数
沙氏琼脂,稀释倍数
10-5
10-6
10-5
10-6
cfu/皿
213
224
19
23
204
206
18
20
平均活菌浓度,cfu/mL
2.18×107
2.05×107
白色念珠菌ATCC10231第3代
麦芽浸粉琼脂,稀释倍数
沙氏琼脂,稀释倍数
10-5
10-6
10-5
10-6
cfu/皿
224
230
21
19
216
210
平均活菌浓度,cfu/mL
2.26×107
2.13×107
白色念珠菌ATCC10231第3代
麦芽浸粉琼脂,稀释倍数
沙氏琼脂,稀释倍数
10-5
10-6
10-5
10-6
cfu/皿
185
195
169
176
平均活菌浓度,cfu/mL
1.90×107
1.72×107
0.3%苯甲酸不同作用时间对不同菌种的杀菌效果,中和剂为磷酸二氢钾1.36g、磷酸氢二钠2.83g、卵磷脂10.0g、甘氨酸10.0g、吐温(80)30.0g、蒸馏水1000mL。
1分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
213
221
17
22
23
28
249
259
平均活菌浓度,cfu/mL
2.17×106
2.54×108
活菌减少对数值
2.1
5分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
196
206
15
16
21
25
249
259
平均活菌浓度,cfu/mL
2.01×103
2.54×108
活菌减少对数值
5.1
15分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
58
64
3
7
23
28
249
259
平均活菌浓度,cfu/mL
6.1×102
2.54×108
活菌减少对数值
5.6
30分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
5
8
0
0
不可计
不可计
249
259
平均活菌浓度,cfu/mL
65
2.54×108
活菌减少对数值
6.6
60分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
0
0
0
0
不可计
不可计
249
259
平均活菌浓度,cfu/mL
0
2.54×108
活菌减少对数值
8.4
1分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
93
101
9
8
不可计
不可计
124
129
平均活菌浓度,cfu/mL
9.7×105
1.26×108
活菌减少对数值
2.1
5分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
108
120
6
12
不可计
不可计
124
129
平均活菌浓度,cfu/mL
1.04×103
1.26×108
活菌减少对数值
5.1
15分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
35
34
0
1
不可计
不可计
124
129
平均活菌浓度,cfu/mL
3.45×102
1.26×108
活菌减少对数值
5.6
30分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
6
8
0
0
不可计
不可计
124
129
平均活菌浓度,cfu/mL
70
1.26×108
活菌减少对数值
6.3
60分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
0
0
0
0
不可计
不可计
124
129
平均活菌浓度,cfu/mL
0
1.26×108
活菌减少对数值
8.1
1分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
203
211
14
17
不可计
不可计
189
195
平均活菌浓度,cfu/mL
2.07×106
1.92×107
活菌减少对数值
1.0
5分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
206
192
16
21
不可计
不可计
189
195
平均活菌浓度,cfu/mL
1.99×103
1.92×107
活菌减少对数值
4.0
15分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
32
36
0
0
不可计
不可计
189
195
平均活菌浓度,cfu/mL
3.4×102
1.92×107
活菌减少对数值
4.8
30分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
5
6
0
0
不可计
不可计
189
195
平均活菌浓度,cfu/mL
55
1.92×107
活菌减少对数值
5.5
60分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
0
0
0
0
不可计
不可计
189
195
平均活菌浓度,cfu/mL
0
1.92×107
活菌减少对数值
7.3
三氯羟基二苯醚(0.01%浓度,中和剂为含0.5%卵磷脂、3%吐温80、0.5硫代硫酸钠、1%甘氨酸的0.03%PBS溶液)、
1分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
178
181
13
17
不可计
不可计
189
179
平均活菌浓度,cfu/mL
1.80×106
1.84×108
活菌减少对数值
2.0
5分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
184
192
15
21
不可计
不可计
189
179
平均活菌浓度,cfu/mL
1.88×103
1.84×108
活菌减少对数值
5.0
15分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
49
53
2
0
不可计
不可计
189
179
平均活菌浓度,cfu/mL
5.1×102
1.84×108
活菌减少对数值
5.6
30分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
4
6
0
0
不可计
不可计
189
179
平均活菌浓度,cfu/mL
50
1.84×108
活菌减少对数值
6.6
60分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
0
0
0
0
不可计
不可计
189
179
平均活菌浓度,cfu/mL
0
1.84×108
活菌减少对数值
8.4
1分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
153
151
10
9
不可计
不可计
169
161
平均活菌浓度,cfu/mL
1.52×105
1.65×108
活菌减少对数值
3.0
5分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
127
133
8
14
不可计
不可计
169
161
平均活菌浓度,cfu/mL
1.30×103
1.65×108
活菌减少对数值
5.1
15分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
45
37
3
0
不可计
不可计
169
161
平均活菌浓度,cfu/mL
4.10×102
1.65×108
活菌减少对数值
5.6
30分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
5
8
0
0
不可计
不可计
169
161
平均活菌浓度,cfu/mL
65
1.65×108
活菌减少对数值
6.4
60分钟
金黄色葡萄球菌ATCC6538
第2代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
0
0
0
0
不可计
不可计
169
161
平均活菌浓度,cfu/mL
0
1.65×108
活菌减少对数值
8.2
1分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
193
191
17
14
不可计
不可计
209
215
平均活菌浓度,cfu/mL
1.92×106
2.12×107
活菌减少对数值
1.0
5分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
186
182
18
20
不可计
不可计
209
215
平均活菌浓度,cfu/mL
1.84×103
2.12×107
活菌减少对数值
4.1
15分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
42
36
1
0
不可计
不可计
209
215
平均活菌浓度,cfu/mL
3.90×102
2.12×107
活菌减少对数值
4.7
30分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
6
6
0
0
不可计
不可计
209
215
平均活菌浓度,cfu/mL
60
2.12×107
活菌减少对数值
5.5
60分钟
白色念珠菌ATCC10231第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-4
10-5
活菌浓度,cfu/mL
0
0
0
0
不可计
不可计
209
215
平均活菌浓度,cfu/mL
0
2.12×107
活菌减少对数值
7.3
碘(0.05%浓度,中和剂为含0.5%卵磷脂、1%吐温80、1.0硫代硫酸钠的0.03%PBS溶液)
1分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-4
10-5
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
203
211
17
23
不可计
不可计
229
235
平均活菌浓度,cfu/mL
2.07×106
2.32×108
活菌减少对数值
2.0
5分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
10-6
活菌浓度,cfu/mL
182
186
15
17
不可计
不可计
229
235
平均活菌浓度,cfu/mL
1.84×103
2.32×108
活菌减少对数值
5.1
15分钟
大肠埃希氏菌ATCC10536第3代
被测样品,稀释倍数
阳性对照组,稀释倍数
10-1
10-2
10-5
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