验厂程序文件.docx
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验厂程序文件.docx
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验厂程序文件
AAAA有限公司
文件编号:
AAAA-B-2008
程序文件(汇编)
第A版0次修改
受控状态:
受控编号:
2008年月日发布 2008年月日实施
AAAA有限公司发布
AAAA有限公司
程序文件目录
序号文件名称编号页码
1文件控制程序AAAA-B-0013
2记录控制程序AAAA-B-0026
3管理评审程序AAAA-B-0038
4人力资源管理程序AAAA-B-00410
5合同评审程序AAAA-B-00512
6采购程序AAAA-B-00614
7生产和服务提供程序AAAA-B-00716
8客户信息和投诉处理管理程序AAAA-B-00819
9内部审核程序AAAA-B-00921
10产品监视和测量程序AAAA-B-01024
11不合格品控制程序AAAA-B-01126
12数据分析程序AAAA-B-01228
13纠正和预防措施程序AAAA-B-01330
14监视和测量装置控制程序AAAA-B-01432
15产品一致性控制程序AAAA-B-01534
16产品安全卫生控制程序AAAA-B-01636
17产品一致性检查程序AAAA-B-01738
18产品搬运、贮存、包装防护程序AAAA-B-01840
19文明生产管理程序AAAA-B-01942
20法律与其他要求控制程序AAAA-B-02045
21生产设备及工装模具(工位器具)控制程序AAAA-B-02147
22安全卫生隐患和环境因素识别与风险评价程序AAAA-B-02249
23AAAA召回管理规定AAAA-B-02351
编制
审核
批准
AAAA有限公司
程序文件修改页
页码
文件编号
修改位置/修改内容
修改
次数
更改单号
修改
日期
AAAA有限公司
文件控制程序
文件编号
AAAA-B-01
版号/修改
A/01234
页码
1/3
1目的
本程序的目的是对质量管理体系实施所要求的文件进行控制,确保其有效性和适宜性,并满足使用的需要。
2适用范围
本程序适用于对指导和影响质量管理体系实施所涉及的各类文件(包括外来文件)进行控制的活动。
3职责
3.1办公室负责质量手册、程序文件及其他管理性文件的控制管理。
3.2开发室负责技术性文件(包括外来文件)的控制管理。
4定义
4.1受控:
具有明确发放范围并且受更改控制。
4.2非受控:
发放范围事先不确定并不受更改控制。
5工作程序
5.1文件的编制、审批和发布
5.1.1质量手册的编制、审批和发布执行公司质量手册管理的有关规定。
5.1.2程序文件由办公室组织相关职能部门编制,该程序主管部门负责人审核,发布前由管理者代表批准。
5.1.3公司技术性文件由开发室编制,开发室主任审核,总经理批准后发布实施。
5.1.3.1对外来技术标准等技术文件,由开发室审核其适用性,根据公司实际情况确定采用的内容,经总经理批准并加盖“受控”标识后才能发放使用。
5.1.3.2需要时,发放使用的外来技术文件,要加注使用说明,阐明采用的内容。
5.1.4各部门使用的管理性文件,由使用部门自行编制,部门负责人审核,管理者代表批准后发布使用。
5.1.4.1涉及两个部门以上的管理性文件,批准发布前必须经所涉及部门负责人会签确认内容。
5.2文件管理
5.2.1各类文件要按如下编号原则标识。
a)质量手册编号:
AAAA——A—XXX
发布年份
质量手册代号
企业名称缩写
AAAA有限公司
文件控制程序
文件编号
AAAA-B-01
版号/修改
A/01234
页码
2/3
b)程序文件编号:
AAAA——B—001
顺序号
程序文件代号
企业名称缩写
c)其他管理性文件编号:
AAAA——C—001-016管理职责;017-043管理制度。
顺序号范围
管理性文件代号
企业名称缩写
d)技术性文件编号:
AAAA——C—044-052操作规程;053-057作业指导书;058-062检查标准。
顺序号范围
技术性文件代号
企业名称缩写
5.2.2各类文件均要按预先确定的《文件控制清单》(AAAA-D-001)发放。
5.2.2.1《文件控制清单》根据文件使用对象确定发放范围及数量,并经部门负责人批准。
5.2.3文件发放时由控制部门编号并加盖受控状态标识,同时将发放情况记入《文件资料发放/回收登记表》(AAAA-D-002)。
5.2.4非受控文件发放时要经管理者代表批准并记录发放情况。
5.2.5受控文件持有者须妥善保管,不得随意涂改、复印、外借,持有者调离该岗位时,文件控制部门要将原发放受控文件收回。
5.2.6管理评审前,各文件控制部门对受控文件进行一次评审,以确定文件的有效性及是否需要更新。
5.3文件更改
5.3.1文件需要更改时,申请部门填写《文件资料更改通知单》(AAAA-D-003),经原文件审批人员重新审批后持单更改。
AAAA有限公司
文件控制程序
文件编号
AAAA-B-01
版号/修改
A/01234
页码
3/3
5.3.2文件更改的方式有手写更改与换页更改。
5.3.2.1手写更改时,将更改内容用细实线划掉,在其上方填写正确的内容。
5.3.2.2换页更改时,按《文件资料发放/回收登记表》的数量和范围发放新页,同时将作废页回收销毁。
5.3.3文件更改的情况要随时记入《在用文件修订状态一览表》(AAAA-D-004),需要时,同时填写“更改页”。
5.3.4文件更改后,文件控制部门及时将作废文件收回并销毁,
文件销毁时填写《文件资料发放/回收登记表》。
5.3.5作废文件由于参考等原因需保留时,要在其封面加盖“参考“印章,以防止误用。
5.4外来文件的控制。
5.4.1对公司使用的外来标准等外来文件,开发室记录有关信息并填写《外来文件明细及评审表》(AAAA-D-005)。
5.4.2外来文件的发放情况也要记入《文件资料发放/回收登记表》。
5.4.3开发室每年年底到有关标准管理部门对外来标准进行有效性检索。
发现更新情况及时对公司的相应标准进行更换。
5.5文件发放范围和受控编号
总经理001,副总总经理及管理者代表002,办公室010,开发室011,质检科012,
生产科013,资材科014。
5.6记录管理
5.5.1文件控制过程中发生的记录,由文件控制部门按《记录控制程序》的要求保存。
6引用文件
6.1记录控制程序
7记录
7.1文件控制清单AAAA-D-001
7.2文件资料发放/回收登记表AAAA-D-002
7.3文件资料更改通知单AAAA-D-003
7.4在用文件修订状态一览表AAAA-D-004
7.5外来文件资料明细表AAAA-D-005
AAAA有限公司
记录控制程序
文件编号
AAAA-B-02
版号/修改
A/01234
页码
1/2
1目的
本程序的目的是对记录进行有效的控制和管理,为证实产品的符合性和质量管理体系的有效性提供证据,为持续改进提供参考。
2适用范围
本程序适用于对记录的标识、贮存、保护、检索和处置等控制活动。
3职责
3.1办公室是记录控制的归口管理部门。
3.2各部门按本程序的要求对所产生的记录进行控制。
4定义无
5工作程序
5.1记录的要求
5.1.1以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据为目的的记录,可载于各种媒体,但必须设计固定的表格格式。
5.1.2各部门填写记录时,必须字迹清晰、易于识别,不得随意涂改记录。
5.1.2.1记录确需更改时,由记录原填写人将修改的内容用细实线划掉,在其上方或旁边填写正确内容并签字或加盖个人印章。
5.1.3各部门产生的记录,要及时收集、整理、编目,按要求装订成册,以便于检索和保存。
5.2记录的标识
5.2.1公司记录的标识方法为编号标识,由办公室统一管理。
5.2.2各部门所设计和使用的新记录表格,在使用前交办公室统一编号标识。
5.2.3记录的编号方法为:
AAAA——D—002
顺序号
记录代号
企业名称缩写
5.3记录的贮存
5.3.1各产生记录的部门,可根据记录的用途及参考价值确定记录的保存期。
5.3.2办公室将产生于各部门的记录进行汇总,并填写《记录清单》(AAAA-D-101)备案。
AAAA有限公司
记录控制程序
文件编号
AAAA-B-02
版号/修改
A/01234
页码
2/2
5.3.3记录装订成册后置于适宜存取的清洁、干燥、通风、安全的场所贮存,防止记录在规定的保存期内损坏、变质和丢失。
5.4记录的保护
5.4.1各部门设专人负责记录的贮存和保护工作。
5.4.2记录在保存期内不允许随意借阅或外传。
5.4.2.1确因工作需要,公司内其他人员欲查阅记录时,要事先经记录保管部门负责人批准。
5.4.2.2公司外来人员欲查阅记录时,要事先经管理者代表批准。
5.4.2.3上述人员查阅记录时,均须填写《质量记录借阅登记表》(AAAA-D-006)。
5.5记录的检索
5.5.1以《记录清单》为索引,按其序号排列归档贮存,以实现使用时易于查找的目的。
5.6记录的处置
5.6.1记录超过保存期后,由保管人集中交部门负责人核查,确无保留参考价值的记录,予以销毁。
5.6.2记录销毁时填写《文件资料发放/回收登记表》。
6引用文件无
7记录
7.1质量记录清单AAAA-D-101
7.2质量记录借阅登记表AAAA-D-006
AAAA有限公司
管理评审控制程序
文件编号
AAAA-B-03
版号/修改
A/01234
页码
1/2
1目的
本程序的目的是为规范和有效地进行管理评审,确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,并不断地进行持续改进。
2适用范围
本程序适用于总经理组织管理层进行的管理评审活动。
3职责
3.1总经理亲自组织进行管理评审。
3.2办公室进行管理评审前的准备。
4定义无
5工作程序
5.1评审频次
5.1.1正常情况下,公司管理评审每年年底进行一次。
5.1.2当出现以下情况时,可增加管理评审:
a)质量管理体系发生重大变化(如:
重大人事、职能的变动、质量方针、目标的较大范围修改);
b)产品结构进行重大调整。
5.1.3增加的管理评审,由管理者代表提出,总经理批准后按本程序实施。
5.2评审人员
5.2.1正常情况下,参加管理评审的人员要包括:
总经理、管理者代表及各有关职能部门负责人。
5.2.2特殊情况下,经管理者代表批准,可扩大参加管理评审的人员和范围。
5.3评审准备
5.3.1管理评审前,办公室根据总经理的意见确定评审的重点,并编制《管理评审计划》(AAAA-D-007)。
5.3.2《管理评审计划》由总经理批准后,提前两周发放至参加管理评审的各有关部门/人员。
5.3.3各参加评审人员按评审计划的内容要求,准备各自与管理评审内容有关的评审输入材料。
5.4评审输入
5.4.1管理评审的输入至少要包括:
a)审核结果(包括:
内部审核和各类外部审核);
b)顾客反馈(包括:
顾客满意的测量结果以及与顾客沟通的情况);
c)过程的业绩和产品的符合性(包括:
过程的控制和改进结果及其变化趋势,产品与要求的符合程度及其发展趋势);
d)预防和纠正措施实施的情况及其结果。
AAAA有限公司
管理评审控制程序
文件编号
AAAA-B-03
版号/修改
A/01234
页码
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e)上次管理评审的跟踪情况,需要时可将质量管理体系的业绩与以往历次评审的结果相对比;
f)可能影响质量管理体系的变更;改进的建议。
5.5评审实施
5.5.1总经理介绍公司面临的内、外部形势,以及下步发展的打算。
5.5.2管理者代表介绍公司年度内部审核的结果、公司质量管理体系的运行情况及发展趋势。
5.5.3各职能部门介绍各自根据《管理评审计划》安排准备的评审材料。
5.5.4与会者依次对所提交的材料进行评审。
5.5.4.1评审后重点确定下一步改进的需要及可能性。
5.5.5讨论并达成一致意见后,形成本次管理评审的结论。
5.5.6管理评审的会议情况由办公室进行记录并填写《质量会议记录》(AAAA-D-008)。
5.5.7办公室根据会议情况和结果,填写《管理评审报告》(AAAA-D-009)并报管理者代表审核,总经理批准。
5.6评审输出
5.6.1管理评审后形成的《管理评审报告》,其内容至少要包含:
a)公司质量管理体系及过程有效性的改进决定和改进内容
b)与顾客要求有关的产品(包括服务)的改进决定及内容;资源的进一步需求。
5.6.2管理评审的输出中要指明改进的责任部门/人员、跟踪核查实施改进情况及改进结果的人员。
5.7评审的后续管理
5.7.1改进活动的责任部门/人员制定改进计划,并按计划实施。
5.7.2核查人员及时记录实施情况并验证改进结果。
5.7.3办公室根据核查情况填写《不符合项报告》(AAAA-D-010),管理者代表审批后报总经理。
5.8评审记录
5.8.1管理评审产生的各种记录,由办公室按《记录控制程序》的要求保存。
6引用文件
6.1记录控制程序
7记录
7.1管理评审计划AAAA-D-007
7.2质量会议记录AAAA-D-008
7.3管理评审报告AAAA-D-009
7.4不符合项报告AAAA-D-010
AAAA有限公司
人力资源控制程序
文件编号
AAAA-B-04
版号/修改
A/01234
页码
1/2
1.目的
对从事影响产品质量和服务质量工作的人员进行适宜、必要的管理和培训,确保各类人员能够胜任本职工作。
2.适用范围
适用于对公司各类人员的管理及培训活动。
3.职责
3.1生产科是人员管理、培训活动的归口管理部门。
3.2其他职能部门需要时协助生产科实施培训。
4.人员管理工作程序
4.1确定岗位能力
4.1.1按公司质量管理体系对各类人员的要求,由管理者代表组织各有关部门编制各类人员《岗位任职资格要求》(AAAA-C-013),包括文化教育、专业培训、实际作业技能、经历或资格等综合能力要求。
4.2选配人员
4.2.1根据质量管理体系过程策划对人力资源的需求,由生产科根据《岗位任职资格要求》,通过招聘、提拔、调离等方式,调配能胜任其要求的人员,填写人事调配通知单送用人部门。
4.2.2用人部门组织上岗实际操作确认可胜任所从事的工作的,由直接负责人在调配通知单上签字后返回管理者代表。
4.2.3对调配上岗暂时还不能胜任的,由用人部门组织专业培训,一般见习期为5-20天,在此期间验证其能否胜任,按4.2.2条执行,若不能胜任者用人部门要另行调配。
5.培训工作程序
5.1培训范围及要求
5.1.1考核及培训对象公司内从事影响产品质量的管理人员、产品加工人员服务人员。
5.1.2培训要求即各有关部门编制的《岗位任职资格要求》。
5.1.3培训分外训和内训两种方式。
外训是公司人员参加外部组织的培训。
包括公司管理层参加外部组织的管理知识培训及其他培训和开发室、质检科操作人员参加检验检疫局组织的培训及其他业务知识培训。
内训是公司内部组织的培训。
由公司管理层组织公司内部人员的培训和开发室、质检科组织的对主要岗位操作员的培训。
5.2培训策划
5.2.1每年年底,结合本部门实际考核的结果提出下年度的培训要求。
5.2.1.1培训需求填入《培训申请表》(AAAA-D-011),经本部门负责人审批后交生产科。
5.2.2生产科汇总《培训申请表》,结合公司发展需要、公司管理层要求、上及要求、考核结果、不合格分析结果等内容,提出全公司下年度的培训安排。
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人力资源控制程序
文件编号
AAAA-B-04
版号/修改
A/01234
页码
2/2
5.2.2.1公司培训安排以《年度培训计划》(AAAA-D-012)的形式下发实施。
5.2.2.2《年度培训计划》要包括:
培训内容、培训范围、培训时间、培训责任部门人员和培训要求等。
5.2.2.3《年度培训计划》发放至各培训责任部门人员,发放前有管理者代表批准。
5.3培训实施
5.3.1培训责任部门人员接到《年度培训计划》后,应进一步明确:
a.培训内容;
b.培训范围(岗位和人数);
c.培训教材;
d.培训时间/课时(具体到月、日,时);
e.培训地点;
f.培训教师;
g.考核方式等。
5.3.2培训结束后,培训责任人将有关本次培训的记录整理后交办公室存档。
涉及培训实施的记录包括:
a.《培训记录》(AAAA-D-013);
b.试卷(如有);
c.《培训、考核结果确认表》(AAAA-D-014)。
5.4培训管理
5.4.1员工培训的内容及结果由办公室记录于《培训、考核结果确认表》中。
5.4.2培训记录由办公室按《记录控制程序》的要求归档保存。
6引用文件
6.1AAAA-C-001岗位任职资格要求
6.2AAAA-B-002记录控制程序
7记录
7.1培训申请表AAAA-D-011
7.2年度培训计划AAAA-D-012
7.3培训记录AAAA-D-013
7.4培训、考核结果确认表AAAA-D-014
AAAA有限公司
合同评审程序
文件编号
AAAA-B-05
版号/修改
A/01234
页码
1/2
1目的
本程序的目的是充分识别顾客对产品的各项要求,确保公司通过有效的产品实现过程,满足顾客要求。
2适用范围
本程序适用于公司在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改前进行的评审活动。
3职责
3.1办公室是合同评审活动的组织和实施部门。
3.2质检科、开发室、生产科根据需要参与合同评审。
4定义
4.1合同:
公司与顾客以任何方式达成的、双方同意的要求。
4.2特殊合同:
顾客提出新技术要求,或货值超过30万美元(包括30万美元)的合同。
4.3一般合同:
执行常规产品标准、且货值不足10万美元的合同。
5工作程序
5.1与产品有关要求的确定
5.1.1办公室接到顾客订货需求后,立即对顾客的要求加以识别,并记录相关内容。
5.1.2对顾客的要求至少要了解掌握以下内容:
a)产品名称;
b)品种及规格;
c)数量;
d)价格;
e)交货期;
f)交货方式及地点;
g)质量要求;
h)保险;
i)标识等。
5.2与产品有关要求的评审
5.2.1业务员根据本程序4.2条和4.3条的定义确定该合同的性质,同时对合同有关内容进行评审。
5.2.2一般合同由业务员评审,总经理批准。
AAAA有限公司
合同评审程序
文件编号
AAAA-B-05
版号/修改
A/01234
页码
2/2
5.2.3特殊合同由业务员根据合同内容通知相关部门参与评审,评审结果由总经理批准。
5.2.4合同评审必须在公司正式签订合同前完成。
5.2.5合同评审后要确定:
a)顾客对产品的各项要求,本公司已理解并转化为内部规定;
b)若合同或订单出现与以前表述不一致的要求时,已与顾客沟通解决,由此引起的任何措施均已记录;
c)本公司有能力满足合同规定的要求。
d)合同评审后要形成《合同评审记录》(AAAA-D-015)
5.3合同实施
5.3.1合同评审后营业部认为能够满足5.2.5条要求,由总经理批准并直接在订单传真件上签字确认,合同生效。
营业部将有关合同信息以复印件传递至贸易科。
5.3.2合同评审后认为不能满足5.2.5条要求时,营业部不得对外签订合同,除非顾客修改其合同要求。
5.3.3生产科根据合同的内容要求,组织车间生产加工。
5.4合同更改
5.4.1合同实施过程中若因公司原因需要更改合同时,办公室负责与顾客沟通,直到取得顾客的书面同意。
5.4.1.1若顾客不同意公司提出的更改,则公司必须按原合同要求履行职责。
5.4.2合同实施中若顾客提出更改合同时,业务员首先判断是否满足5.2.5条的要求,若不能满足要求时,则要重新评审并在《合同评审记录》“合同的更改”栏目记录相关内容。
5.4.3开发室要确保相关文件同时得到修改。
6引用文件
6.1记录控制程序
7记录
7.1合同评审记录AAAA-D-015
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采购程序
文件编号
AAAA-B-06
版号/修改
A/01234
页码
1/2
1目的
本程序的目的是对采购过程进行控制,以确保公司采购的产品符合策划所规定的要求。
2适用范围
本程序适用于原、副资材的采购以及对供方的选择、评价和重新评价活动。
3职责
3.1资材科负责生产用资材的采购以及评价、选择供方的组织活动。
3.2办开发室、质检科、生产科根据需要参加对供方的评价。
4定义
4.1正常采购:
从合格供方采购属于正常采购。
4.2特殊采购:
从合格供方以外的供方采购属于特殊采购。
5.程序
5.1供方的评定
5.1.1资材科列出《供方评审表》(AAAA-D-016),组织质检科、生产科,进行合格供方评定,根据评审结果确定《合格供方名单》(AAAA-D-017),建立合格供方档案,并保存合格供方的评定记录。
5.1.2资材科对合格供方进行质量跟踪,正常情况下,每年组织进行一次合格供方复评。
如质检科、使用部门有意见时,需及时组织进行合格供方评价,填写《供方评审表》,并根据复评结果决定加强控制或停止采购。
5.2在合格供方采购的物资属正常采购,由资材科填写《采购申请明细表》(AAAA-D-018)并经副总经理批准后实施。
5.3采购产品的验证
5.2.1质检科按照《各工序检验、操作规程》(AAAA-C-022)对采购产品进货检验。
5.2.2公司需到供方处对采购产品进行验证时,事先应在采购文件中就验证的安排做出规定,由公司安排专业人员进行,并记录验证结果。
5.2.3当销售合同规定顾客对供方产品进行验证时,采购文件中应就验证
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