TS16949过程模式内审检查表执行案例1.docx
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TS16949过程模式内审检查表执行案例1
TS16949过程模式检查表
(按ISO/TS16949:
2009要求)
编制部门:
核准部门:
内审组长:
内审员名单:
第一部分顾客导向(COP)过程检查表
C1市场营销/顾客要求/合同评审(5.1/5.2/7.2/7.2.1/7.2.1.1/7.2.3/7.2.2/7.2.2.1/7.2.2.2/7/7.2.3.1))
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
营业部营业担当
②是否已对过程加以定义?
COP1营业过程
③过程是否已文件化?
客户要求审查程序PPAP程序
④是否已对过程的接口加以定义?
参见下表输入输出内容
⑤过程是否监控?
有过程绩效指标
⑥记录是否保存?
合同评审记录文件夹保存
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
程序文件中合同评审相关记录,营销管理担当,办公室营业部场所
⑧用哪些指标衡量?
过程绩效指标栏目中指标
过程输入:
☆顾客产品相关要求信息、质量管理体系要求;
☆产品市场信息;
☆竞争对手数据;
☆经营计划/营销战略;
☆相关法律法规、国家、行业标准/信息;
☆以前的订单数据。
☆与产品相关的法律法规;
☆顾客特殊要求;
☆顾客规定的要求(包括交付和交付后的活动);
☆规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
☆任何的附加要求(对顾客作出的承诺、技术咨询等);
☆来电、来信订单;
☆生产能力/采购能力/财务状况。
查看客户合同订单
查看经营计划分析资料
查看竞争者资料分析
查看经营计划分析资料
查看客户产品相关法规
查看以往订单中客户要求
查看汽车产品相关法规有无
查看合同、访谈中有无要求
查看合同订单要求
查看包装,搬运安全要求
查看搬运标识等
查看口头订单处理情况
查看供货交期物料采购交期
过程输出:
☆新产品立项分析报告;
☆产品信息/顾客信息反馈;订单
☆顾客要求;新产品开始意向(书面/口头);
☆新产品生产协议;
☆适用的与产品相关的法规/国家、行业标准清单
☆合同评审记录
☆产品出货计划
☆顾客接口
查看立项报告内容
查看订单评审情况(客户要求,预期要求,额外增加要求,其他事项)
如果有口头订单
查看协议书,如有
法规清单,如果有
查看评审记录,订单变更时有无留记录
出货记录表交期控制表
客户联系接口负责人
过程职能归口:
营销部负责该过程的具体实施
营业部
过程绩效指标:
★顾客订单准时交付率100%★订单变更评审准时率100%
查看过程绩效达成情况,图表
相关文件:
---APQP手册,PPAP手册
---订单管理程序,PPAP管理程序
检查程序中表格填写情况,职责遵守情况,质量行动等内容
过程所需资源(硬件/软件)
电脑、电话、邮件
C2产品/过程设计开发与确认(7.1/7.3/7.3.1/7.3.1.1/7.3.2/7.3.2.1/7.3.2.2/7.3.3/7.3.4/7.3.4.1/7.3.5/7.3.6/7.3.6.1/7.3.6.2/7.3.6.3/7.3.7/7.5.2/7.5.2.1)
过程要求
检查记录
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
技术部
C2产品设计过程设计
参见相关文件
参见输入输出内容
参见过程绩效指标
参见记录保存期限
程序中过程设计,技术部担当,技术部场所
过程绩效指标
.
过程输入:
☆顾客图样/样品;
☆产品接收准则;
☆过程开发目标(生产率、过程能力及成本);
☆FMEA预防活动;
☆新设备、工装和检测设备计划;
☆产品和过程特殊特性清单;
☆工程/材料规范(产品的功能及性能要求);
☆精益制造原则;
查看图纸、样品
查看公差允差
查看规范生产能力、PPK/CPK、成本满足情况
查看FMEA程序规定
查看设备、模具和检测设备清单
查看特殊特性清单
查看图纸、技术资料等资料
是否订单驱动生产,生产线布局及场地布局
☆管理者支持;
☆适用的法律、法规要求;
☆生产率、生产能力(如标准工时);
☆产品成本目标;
☆以往类似产品的开发经验;
☆制造过程设计包括采用防错方法,其程度与问题的重要性和所存在的风险程度相适应;
☆项目小组的成立;
☆项目任务书;
☆项目流程计划;
☆所需要的其他要求。
查看管理者支持记录
查看适用法规
查看产能标准、CPK记录
查看成本分析表
如有
查看防错一览表
CFT小组表
查看APQP行程表
查看APQP行程表
查看APQP行程表
过程输出:
☆APQP资料
APQP小组
APQP计划行程表
☆PPAP资料
☆FMEA分析结果
☆样件/首批生产件
☆产品标准
☆采购标准
☆生产标准(条件)
☆检验标准
☆过程不合格的快速探测和反馈方法
查看APQP程序执行情况及记录
查看APQP小组
查看APQP行程表中表格、项目完成情况
查看PPAP程序执行情况及记录
查看供应商PPAP清单及资料
FMEA记录
查看送样、留样现场确认
查看图纸,内部标准书
查看采购资料及对供应商采购要求
查看作业标准书
查看检验标准
查看快速发现不合格措施及反应计划
过程职能归口:
技术部负责该过程的具体实施
技术部
过程绩效指标:
★新项目APQP通过率100%★PPAP通过率100%
检查指标记录表
相关文件:
APQP程序
---FMEA程序
---生产件批准程序(PPAP)
检查程序书表格职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
电脑机器设备
C3生产制造过程(7.5.1/7.5.1.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.3)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
制造部(含一科,二科)
C3生产制造过程
参见相关文件栏目
参见输入和输出
参见过程绩效指标
参见各个程序书记录保存要求
制造齿轮产品制造部员工制造现场
查看过程绩效指标
过程输入:
☆产品销售计划,顾客合同
☆订货合同(订单);新产品试生产需求
☆产品特性信息
☆控制计划/作业指导书
☆人员/设备/工装/监视装配
☆产品质量信息反馈
了解要求
了解客户要求
查看图纸及客户技术资料
查看控制计划指导书
查看设备准备情况
查看顾客代表规定
过程输出:
☆生产产品
☆产品状态标识
☆生产计划
☆生产日报
☆制程记录
☆工程变更
查看产品符合性(首件验证,始末件比对)
查看标示卡
查看生产计划表进展
查看生产日报表
产品状态标识情况
生产现场各种记录表
查看工程变更记录
过程职能归口:
生产部负责产品制造过程的归口管理;
设备部具体负责设备/工装维护
生产计划人员负责生产计划的制订、更改并跟踪。
职责部门职责
过程绩效指标:
★生产计划完成率99%以上
★机器设备停机率5%以下
★重要过程CPK值>1.33
查看指标完成记录
相关文件:
-工程管理程序,SPC管理程序,工程变更管理程序
批次管理程序
查看各个程序书表格、职责等执行情况
过程所需资源(硬件/软件)
设备治工具
C4交付/付款(7.5.1/7.5.5/7.5.5.1)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆顾客合同/订单
☆销售计划/生产计划
☆承运方信息
☆法规要求
☆顾客特殊要求
☆服务承诺
查看支付条件
查看销售生产计划
查看运输合同内容
查看相关法规要求
查看客户特殊要求
查看合同服务承诺
过程输出:
☆承运方发运安排
☆产品交付确认(发运单)
☆交付业绩统计表(含超额运费)
☆顾客满意报告
☆对制造过程的反馈
☆售后服务提供/服务记录
查看出货单及运输安排
查看发运单
查看交期达成情况超额运费有无
查看客户满意度调查及指标绩效达成
客户满意度要求转给制造部门
客户要求反馈制造部门情况
如必要
过程职能归口:
财务部(仓库)是已入库的成品物流的归口管理部门
部门
过程绩效指标:
★顾客订单准时交付率100%
★额外运费:
0
★货款回收准时率70%以上
查看执行绩效
相关文件:
---产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序
---满意度调查和评估程序
查看程序表格职责等执行情况
过程所需资源(硬件/软件)
运输设备等
C5顾客投诉反馈满意度与服务(7.2.3/7.5.1.7/7.5.1.8/8.2.1/8.2.1.1)
过程要求
检查记录
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
NC.
过程输入:
☆顾客信息
☆竞争对手信息
☆产品市场份额的变化趋
☆交付产品的绩效指标
☆顾客走访、市场调研
☆顾客投诉、咨询和反馈
有无与体系文件不符、遗漏等
查看客户满意度调查
查看竞争者资料
查看经营计划
查看绩效
查看访谈记录
查看投诉一览表
查看投诉等记录及改善完成情况
过程输出:
☆产品和过程的改进信息
☆与竞争对手的差距和优势
☆顾客走访记录
☆顾客信息回复
☆顾客满意度的评价
☆客户满意度绩效(文件规定项目)
SPC结果
竞争者资料
走访记录表,如有
客户投诉信息处理反馈
客户满意度评价结果
查看客户满意度绩效达成情况
过程职能归口:
营销部是接受顾客反馈和进行顾客沟通的归口管理部门。
品管部是具体处理顾客投诉的归口管理部门。
各相关部门负责利用顾客满意度信息改进产品和过程。
职责部门相关职责了解
过程绩效指标:
★客户投诉率0.5%以下★客户满意度达标率85%以上
★客户投诉不良成本率0.30%
查看过程绩效
相关文件:
---服务及投诉管理程序
查看程序表格职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
电话邮件
第二部分支持过程(SP)检查表
S1设施策划及工作环境(6.3/6.3.1/6.3.2/6.4/6.4.1/6.4.2)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆新设备设施要求;
☆法律法规要求;
☆紧急情况(供应中断/劳动力短缺/关键设备故障/售后退货等)
☆生产节拍、搬运、转移、人力疲劳等要求;
☆基础设施维护数据。
有无新设备要求
查看法规要求
可能发生紧急情况管理
场地平面管理
基础设施维护情况日常、定期保养情况
预测保养情况
过程输出:
☆应急计划;
☆基础设施更新计划;
☆设施、设备策划的有效性评估;
☆设备维护保养计划
☆基础设施的报废/处理
查看应急计划及现状符合性
查看有无更新需求,场地平面检查表
查看场地平面分析表、
查看生产线平衡分析
查看日常、定期保养计划
查看预测性保养情况
如需要
过程职能归口:
生产部负责组织对基础设施配置的策划和配置方案的制订
负责部门
过程绩效指标:
★5S检查准时率100%★安全事故年发生件数0件
查看过程绩效指标
相关文件:
---机器设备管制程序
---模治具管理程序
---紧急应变管理程序
查看程序书表格职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
设施设备
S2采购控制(7.4/7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3/7.4.3.1/7.4.3.2)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆供方信息;
☆供方交付业绩;
☆采购信息;
☆法律法规要求;
☆生产计划;
☆销售预测;
☆原辅材料消耗定额;
☆顾客指定的供货的货源。
查看供方调查表
查看交期达成情况
查看采购单
查看法规要求
查看生产计划
查看客户销售计划
查看材料换算表
查看,如有客户指定供应商
过程输出:
☆经批准的合格供方名单;
☆供应商定期评价
☆生产件批准;
☆采购物资清单;
☆满足生产需求的采购物资计划;
☆符合法规和采购物资规范要求的合格物资
查看合格供应商名单、调查表
查看供应商定期评价记录
查看供应商体系发展计划
查看PPAP资料
查看物料清单BOM
查看采购交期管理计划
查看法规要求及符合性资料
过程职能归口:
采购部负责该过程的具体实施
采购部门
过程绩效指标:
★供应商交期达成率100%
★采购材料损耗率0.8%以下
查看绩效达成情况
相关文件:
---供应商选择与管制程序
---采购管理程序
---采购协议
查看程序表格职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
电脑邮件
S3产品防护(7.5.5)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆产品库存状况;原物料库存;产品出货计划
☆订货合同(订单);
☆顾客包装要求
☆控制计划/作业指导书
查看产品库存状况;原物料库存;产品销售计划
客户的订单
包装要求
查看控制计划指导书
过程输出:
☆包装作业指导书
☆搬运要求
☆安全标示
☆包装标准
☆仓储管理先进先出库存周转率
查看包装作业指导书规定
查看搬运工具执行
查看安全标示
查看仓储账册、
查看区域规划、先进先出
查看库存周转率
过程职能归口:
仓库
查看职责
过程绩效指标:
★库存周转天数30天以下
★材料过期报废金额:
0
查看过程绩效执行
相关文件:
仓储管制程序
捆包搬运与出货管制程序
查看程序表格职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
叉车搬运车
S4测量设备管理和实验室(7.6/7.6.1/7.6.2/7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆计量法规;国家或行业;监视和测量设备清单
☆产品和过程检测要求
☆实验要求
查看检测设备清单
依据产品及过程设备选择测量设备情况
实验室文件
过程输出:
☆适宜的监视和测量设备;监视和测量设备台帐
☆监视和测量设备检定/校准计划
☆监视和测量设备的维护/更新计划
☆MSA计划和报告
☆MSA记录及
☆监视和测量设备检定/校准记录
☆监视和测量设备失效处理记录
☆可疑品标识处理
☆实验结果
查看检测设备清单
查看检测设备精度(分辨率)规定
查看允许误差规定(外校符合内部允许误差)等
查看校准计划
查看MSA计划
查看MSA偏倚、稳定性、线性及计数型数据分析报告
查看GR-R双性分析报告
查看校准记录及校准标识情况
查看不合格检测设备处理情况
查看可疑品标识处理记录
查看测试室文件记录执行
过程职能归口:
品管部(实验室)是本过程的归口管理部门
查看部门职责
过程绩效指标:
★MSA计划完成率100%
★测量设备准时校准率100%
★测量设备故障次数:
0
查看过程绩效
相关文件:
---检测设备管制程序
---实验室作业标准书
---MSA管理程序
查看表格职责执行情况
过程所需资源(硬件/软件)
检测设备测试室
S5过程/产品的监视和测量(8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆国家和行业标准
☆相关法律法规要求
☆过程监视和测量规定
☆Ppk/Cpk计算
☆现场控制标准
☆SPC作业指导书
☆产品规范/过程规范
☆顾客特殊要求
☆产品监视和测量指导书
☆接收准则
是否C=0零缺陷管理
查看法规要求
CPK指导书
查看计算方法
查看标准书
查看X-R控制图
查看指导书
如有客户特殊要求
查看检验相关指导书及记录
查看检验准则
过程输出:
☆过程监视和测量记录
☆Ppk/Cpk指数
☆SPC控制图
☆整洁、有序的现场
☆检验试验记录/检验试验报告
☆不合格报告
查看产品检验记录,生产指示管理表
查看标准书(特殊特性标识,反应计划描述)
查看CPK指数达成情况
查看控制图现场记录现场手写描绘情况
查看5S标准及执行记录
查看现场检验报告
查看不合格报告及现场处理情况
过程职能归口:
---管理者代表是质量管理体系过程的归口管理部门。
---生产部是制造过程的归口管理部门。
---品管部是制造过程审核和产品审核的归口管理部门。
职责了解
过程绩效指标:
★制造过程不良率0.72%以下
★制造过程加工不良损失率0.13%以下
查看绩效记录达成
相关文件:
---检查管理程序,检测室管理标准书
查看程序表格职责执行情况
过程所需资源(硬件/软件)
检测设备电脑
S6不合格控制/S8纠正预防(8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4/8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.2.4/8.5.3)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆内外不合格信息
☆顾客抱怨信息
☆供方质量信息
☆解决问题的方法,如8D方法等
☆同类产品改进信息
☆纠正预防信息
查看资料
查看资料
查看供方调查报告
如有8D报告或5原则书
查看水平展开情况
纠正预防措施书要求
过程输出:
☆不合格评审报告
☆不合格标识判定处置
☆纠正和预防措施报告
☆防呆措施
☆解决问题方法
☆纠正预防水平(横向)展开
☆客户投诉记录
☆相关体系文件的更改要求
查看不合格报告完成情况
查看不合格标识判定处置情况
查看什么时候采取纠正措施(时机规定)
查看纠正与预防措施报告
查看纠正预防后的体系文件标准化修改情况
查看防呆措施情况
查看特性要因图等执行情况
查看纠正预防水平(横向)展开记录
查看客户投诉处理记录
查看纠正预防后文件修订情况
过程职能归口:
---品管部是不合格品的归口管理部门。
---管理者代表是公司纠正、预防措施的归口管理部门
查看职责
过程绩效指标:
★不合格品信息处理完成率100%
★内部不良成本0.30%
★客诉相同问题重复发生数0
★纠正与预防措施完成率100%
查看过程绩效指标
相关文件:
---不合格品控制程序
---顾客抱怨/投诉处理程序
---纠正和预防措施控制程序
查看程序的表格及职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
检测设备不合格品退货品
S7分析与改进(8.4/8.4.1/8.5.1/8.5.1.1/8.5.1.2)
过程要求
检查记录
NC.
①是否已确定过程的所有人?
②是否已对过程加以定义?
③过程是否已文件化?
④是否已对过程的接口加以定义?
⑤过程是否监控?
⑥记录是否保存?
⑦做什么?
谁做?
在哪里做?
⑧用哪些指标衡量?
过程输入:
☆经营计划、质量目标
☆顾客满意数据
☆产品实物质量数据
☆产品特性/过程能力及其趋势
☆与顾客相关的过程业绩数据
☆内部审核结果及纠正预防措施效果
☆供方业绩评定数据
☆不良成本、效率数据
☆竞争对手相关数据/适用的基准
☆质量管理体系质量方针、质量目标
☆审核结果
☆管理评审的输出
☆数据分析结果
☆纠正预防措施顾客和相关方的信息产品特性和制造过程参数的变差
☆标杆与竞争对手信息
分析改进依据
对于左边过程输入改进要求中我们公司具体执行案例是哪些?
过程输出:
☆改进项目报告
☆改进时间、成本、负责人
☆改进评价
查看分析改进项目表
查看项目表中时间、成本、负责人要求
查看改进过程监督评价
过程职能归口:
管理者代表是本过程的归口管理部门
---
查看职责要求
过程绩效指标:
★持续改进建议采纳率60%以上
★改进建议按时完成率90%以上
查看过程绩效执行
相关文件:
持续改进程序
--
查看程序中要求表格职责执行
过程所需资源(硬件/软件)
电脑、软件
第
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- TS16949 过程 模式 检查表 执行 案例