TS16949内审检查表按过程编制要点.docx
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TS16949内审检查表按过程编制要点
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
顾客要求的识别与评审过程
顾客要求接收
NPI部
报价和合同/订单评审及时性符合文件要求
《合同与订单评审控制程序》
7.2
输入:
顾客要求(产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等),
法律、法规要求,样件、图纸和技术条件
输出:
开发任务书,项目可行性分析报告,
合同评审记录,项目投资计划,设计任务书,项目进度表
顾客要求(法律、法规要求,顾客特殊要求,公司附加要求)识别和确定
NPI部
1、订单评审率100%
2、评审项目覆盖率100%
《合同与订单评审控制程序》
7.2.1
7.2.2
7.2.3
6.4.1
5.5.3
顾客沟通
NPI部
合同确认、更改的顾客沟通有效性,
顾客反馈、抱怨的传递及时性、处理有效性
《合同与订单评审控制程序》
7.2.3
5.5.3
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
客户财产
顾客财产接收、验证、登记
NPI部
顾客财产是否建立台账、验证状态
《客户财产管理程序》
7.5.4
7.5.4.1
输入:
顾客要求(产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等),客户技术协议,法律、法规要求,样件、图纸和技术条件。
输出:
手工样件,工程图纸,BOM清单,技术条件,DFMEA,设备、治具、设施、量具、试验设备要求
顾客财产使用及储存
NPI部
1、客户要求转化准确率;
2、客户财产保管完好率
《客户财产管理程序》
7.5.4
7.5.4.1
顾客财产异常处理
NPI部
顾客财产出此案异常是否及时反馈顾客并协调处理
《客户财产管理程序》
7.5.4
7.5.4.1
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
产品和过程更改
更改信息接收
NPI
更改信息的接收是否有登记
《NPI控制程序》
7.1.4\7.3.7
输入:
顾客通知,产品改进建议,质量信息反馈;
输出:
更改评审,验证记录,更改通知单
更改信息评审
NPI
评审及时率
《NPI控制程序》
7.1.4\7.3.7
更改的实施
NPI
改进进度和效果
《NPI控制程序》
7.1.4\7.3.7
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
产品和过程的确认
对制程设计变更进行确认
NPI
评审及时率、改进进度
《NPI控制程序》
7.3.6
输入:
材料标准、过程流程图、场地平面布置图、PFMEA、包装标准、试生产控制计划、作业指导书,检具图纸和清单、包装规范、初始能力调查计划,MSA分析计划;
输出:
生产控制计划、作业指导书,测量数据记录、实验报告
对产品的的预期用途进行确认,包括进行相应的测试盒试验
NPI
《NPI控制程序》
7.3.6
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
订单评审过程
订单信息的接受和传达
NPI
《合同与订单评审控制程序》、《生产计划编制管理程序》
7.2.2
输入:
顾客要货信息、库存信息;
输出:
合同订单评审记录表、生产计划
订单评审
NPI
1、评审及时率
2、评审准确率
《合同与订单评审控制程序》、《生产计划编制管理程序》
7.2.2
评审结果的实施
NPI
《合同与订单评审控制程序》、《生产计划编制管理程序》
7.2.2
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
产品生产过程的确认
物料计划和生产计划的确定
计划
《物料计划编制管理程序》
《生产计划编制管理程序》
6.4\7.5.1\7.5.2\7.5.3\7.5.5\8.2.3
输入:
生产计划、控制计划、过程流程图、作业指导书、工艺流程、检验规范、设备操作规程、PFMEA;
输出:
生产的成品、入库单、产品和过程监控记录,生产报表,设备运行记录
生产计划的实施
生产部
生产计划完成率
《物料计划编制管理程序》
《生产计划编制管理程序》
6.4\7.5.1\7.5.2\7.5.3\7.5.5\8.2.3
生产过程的确认和控制
生产部
生产合格率
《物料计划编制管理程序》
《生产计划编制管理程序》
6.4\7.5.1\7.5.2\7.5.3\7.5.5\8.2.3
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
交付过程
交货计划的确定
计划
《交付管理程序》
7.5.1
输入:
客户需求、交付安排、库存信息;
输出:
产品安全准时到达客户处、出库单、客户签收单、出货检验记录表
成品的防护、按交货计划交货
计划
交付准时率
《产品防护控制程序》
《交付管理程序》
7.5.1、7.5.5
交货异常的处理
计划
超额运费
《产品防护控制程序》
《交付管理程序》
7.5.1、7.5.5
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
顾客
导向
过程
(C0P)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
客户反馈问题处理
客户反馈信息的接受、识别和记录
品质部
《客户投诉处理程序》
7.2.3
7.5.1.7
8.2.1
输入:
客户抱怨、客户退货、客户服务要求信息;
输出:
纠正预防措施报告、异常联络单、客户投诉记录、现场分析记录、8D报告
客户投诉的调查、分析、回复及改善对策
品质部
1、客户满意度
2、客户反馈问题处理速度
《客户投诉处理程序》
7.2.3
7.5.1.7
8.2.1
改善对策的实施及效果验证
品质部
《客户投诉处理程序》
7.2.3
7.5.1.7
8.2.1
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
管理
过程
(MP)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
内部质量审核控制
制订审核计划、审核检查表
体系管理部
《内部审核程序》
8.2.2
输入:
年度审核计划、审核实施计划、审核通知、审核检查表、客户要求、法规要求、图纸、产品、客户要去和客户投诉;
输出:
审核记录表、审核不符合项、审核报告
审核实施
体系管理部
《客户投诉处理程序》
8.2.2
跟进审核问题点改善
体系管理部
审核提出问题点及时完成状况
《客户投诉处理程序》
8.2.2
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
管理
过程
(MP)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
管理评审
制订管理评审计划、准备管理评审输入资料
厂办
《管理评审控制程序》
5.6
输入:
质量体系运行有效性、审核结果、客户反馈、过曾业绩和产品符合性、纠正措施实施情况、可能影响质量体系的变更、改进的建议、持续改进项目实施、产品销售量和销售额、质量成本、以往管理评审跟踪措施、管理评审计划、管理评审通知;
输出:
质量管理体系及其过程有效性的改进、与客户要求有关的产品改进、资源需求、管理评审的记录和报告
进行管理评审
厂办
《管理评审控制程序》
5.6
跟进管理评审决议实施及完成情况
厂办
审核提出问题点及时完成状况
《管理评审控制程序》
5.6
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
管理
过程
(MP)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
质量目标管理
质量目标的制订、定期修订及分解
厂办
《质量目标控制程序》
5.4.1
输入:
客户的要求和期望,系统终端的质量目标;
输出:
制造部质量目标、各部门质量目标
质量目标数据的收集和分析
厂办
质量目标达成率
《质量目标控制程序》
5.4.1
未达成目标的改善措施的执行
厂办
《质量目标控制程序》
5.4.1
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
管理
过程
(MP)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性过程或子过程
3)
责任部门
4)
期望或要求的关键参数、测量
4)
相关质量文件
5)
相关的ISO/TS16949:
2009条款
6)
对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现
的描述(审核记录)
7)评估
1
2
3
客户满意度调查
客户满意度相关数据的收集
品质部
《顾客满意度调查程序》
8.2.1
输入:
客户的要求和期望,持续改进期望,竞争需要,客户满意度调查表;
输出:
客户满意度调查表、客户满意度得到及时响应并传达客户满意度体改措施,与客户有关的改进计划
客户满意度数据的汇总、分析、制订改善措施
品质部
客户满意度调查情况
《顾客满意度调查程序》
8.2.1
跟进不满意项目的改善措施的执行
品质部
《顾客满意度调查程序》
8.2.1
〖备注〗1:
符合(合格);2:
需改进;3:
不符合(不合格)。
内审员:
年月日
质量管理体系内部审核检查表
管理
过程
(MP)
1)过程特性:
是否已规定过程的负责人(执行者)?
是■否□
是否已对过程给以定义?
是■否□
过程是否已文件化?
是■否□
是否已对过程的接口给以明确?
是■否□
过程是否被监控?
是■否□
记录是否保持?
是■否□
是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?
用什么?
(原材料、设备)是■否□
由谁做?
(能力、培训)是■否□
用哪些主要衡量指标?
(测量、检验)是■否□
如何做?
(方法、技术)是■否□
2)
CRP的管理过程和支持性
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