医药生物行业工业自动化行业 诚益通.docx
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医药生物行业工业自动化行业诚益通
医药生物行业工业自动化行业诚益通
北京诚益通控制工程科技股份有限公司
(北京市昌平区科技园区超前路9号B座2172室)
募集资金用途
典型的分离纯化控制系统的原理及现场图例如下:
典型的成品制备控制系统的现场图例如下所示:
(4)辅助工段控制系统
具有代表意义的工业污水处理控制系统原理图如下所示:
典型的辅助工段控制系统图例如下所示:
(1)自制执行器类产品
执行器类产品多数为机械类产品,本公司自主研发的执行器类产品主要包
括:
隔膜阀组合、气动取样阀组合、截止阀组合、防水击气动开关截止阀组
合、隔膜式气动截止阀组合、真空输送器、计量分装机和振动式投料站,其功能
及技术特点具体介绍如下:
隔膜阀组合
具有零死角、不染菌、易消毒、耐
酸碱、耐高温的特点,具有开、关
状态显示和阀位反馈功能。
气动取样阀组合
取样过程灵活、安全、高效。
具有手/自动无扰切换、零死角、不染菌、无泄露、耐酸碱、耐高温灭菌的优点。
截止阀组合
耐腐蚀及耐高温蒸汽灭菌,多层密封填料有效防止外泄露,填料压紧程度可调。
具有结构紧凑、可靠性高、密封性能好的特点,具有开、关状态显示和阀位反馈功能。
防水击气动开关截止
阀组合
多层密封填料有效防止外泄露,填料压紧程度可调。
具有有效减轻水击现象,密封性能好,耐酸碱、耐高温的特点,并具有开、关状态显示和阀位反馈功能。
隔膜式气动截止阀组合
继承了隔膜阀无菌的优点及截止阀耐温性好,长寿命的特性。
隔膜片为专利结构,能确保无菌卫生,特殊的阀芯结构使密封性好,同时具有阀位反馈功能。
真空输送器
产品具有密闭无泄漏、不交叉污染、保护物料和环境、卫生洁净、内壁精密抛光、不粘接物料、积木式无死角结构、安装方便、易拆卸清洗及操作简便等优点,采用无毒、耐腐蚀材料制成。
计量分装机
产品采用集成先进的散装物料输送、计量、分装成套技术,结合物料的特性,使用不同的给料机构(如:
分装阀、螺旋、振动管)实现物料的分装,同时可进行精确计量。
设备具有密闭连接,可避免分装过程中粉尘的产生,便于拆卸清洗等特点,设备满足原料药生产的需求,可提供无菌级产品使用。
振动式投料站
产品将投料和筛分有机的结合到一起,同时具有投料和筛分的功能,该设备能满足药品生产要求。
(2)自制控制器、传感器产品
自制控制器、传感器产品主要为电子类产品,包括补料控制器、消沫控制
器、pH控制器和温度控制器等,其功能及技术特点具体介绍如下:
补料控制器
可实现1至4种营养剂自动流加补料控制,补料精度可达±2%。
消沫控制器
支持上下液位消沫控制。
pH控制器
支持计量方式与非计量方式对生产过程中的pH值进行精确控制,控制精度可达±0.02pH。
温度控制器
采用开关阀对温度进行升温降温双向控制,控制精度可达±0.3℃。
数据采集器及数据接收器
数据采集器采集
工业现场的12路模拟量信号,进行数据处理。
可将采集后的12路参数打包,实时传递到数据接收器,再按要求分配,传送到数字显示单元显示。
模拟屏及数显大屏现场实时数据显示。
SLP-Ⅲ小型双通道配电器
实现供电电源、输入信号回路和输出信号回路三者间地回路的电隔离,同时能为二线制仪表配电,直接驱动二线制传感器。
CTN-301/CTN-302/CTN-303
型电极板
可将电极信号变换成标准DI信号,应用于导电型或非导电型补料介质的补料控制。
消沫传感器
实现发酵生产过程中对于泡沫的控制,系统采用了消沫电极,防止在异常情况下,将超量的消沫剂加入到发酵大罐中。
一、对下游行业依赖的风险
工业自动化行业是为下游行业提供自动化控制系统、生产设备的行业,对下
游行业的升级转型和可持续发展具有重要的推动作用。
下游行业的景气程度和固
定资产投资需求的变化将直接影响本行业的供求状况。
近年来,医药、生物产业
规模的扩张和生产管理质量标准的提高,带动了本行业的快速发展。
公司坚持以客户需求为出发点,凭借对行业的深刻理解以及在技术开发、工程服务一体化等方面的优势,为客户提供个性化的整体解决方案。
报告期内,公司主营业务规模稳步提升,“诚益通”的品牌已经赢得了客户的普遍认同。
但如果未来下游行业发生重大不利变化,将可能对公司的生产经营产生重大不利影响,从而直接影响公司的经营业绩。
二、下游行业产业政策变化导致公司经营业绩增长放缓甚至
下滑的风险
公司所属行业为工业自动化行业,主要销售对象为国内大中型制药、生物企业。
近年来,国家陆续出台了《国家中长期科学与技术发展规划纲要(2006-2020年)》、《装备制造业调整与振兴规划》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《产业结构调整指导目录(2011年本)》、《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》、《“十二五”生物技术发展规划》、《医药工业“十二五”发展规划》等一系列推动工业自动化行业、医药、生物产业发展的政策与规划,下游医药生物产业及自动化行业均保持了较高的增长速度。
公司自成立以来专注于核心产品的研发、设计、生产和销售,利用行业发展
的契机,努力扩大自身规模,采用自主创新的成果提升核心产品的技术优势,实现了快速发展。
但如果未来一段时期内医药、生物产业成长放缓,固定资产投资
减少,将导致公司自动化控制系统解决方案及相关配套产品产销量成长放缓甚至
负增长,有可能对公司业务规模和经营业绩造成不利影响,从而使得公司经营业
绩增长放缓甚至下滑。
三、客户集中度较高的风险
公司主要销售对象为国内大中型制药、生物企业。
在产业升级和经济结构调整的大背景下,制药、生物企业长期面临提高生产效率、降低生产成本、提升管理水平的压力。
一般来讲,规模越大的公司通常对自动化的需求越高,因此公司销售存在客户集中度较高的特点,报告期内,公司前五大客户的销售收入占相应期间营业收入的比例分别为56.88%、44.15%和55.41%。
为提高盈利能力、降低运营风险,同时考虑产能有限等因素,公司一般优先选择与业务关系稳定、信誉良好的大中型企业合作。
虽然此类客户对自动化控制系统的需求稳定,销售回款情况良好,公司与之形成了较强的业务粘性,但如果该等客户流失或需求发生不利变动,将对公司的主营业务产生不利影响。
四、市场竞争风险
下游需求的快速增长和新版GMP的推出,为医药、生物工业自动化行业带来
了广阔的发展空间。
同时,政府相继出台的产业政策为行业提供了良好的制度环
境。
由于国内市场潜力巨大,中高端市场较高的毛利率将吸引更多的竞争者加入
该行业。
尤其是欧美发达国家的自动化公司,其技术代表了行业的最高水平,具
有较强的品牌影响力,在市场竞争中占据了先发优势。
虽然公司经过多年发展,在技术水平、人才梯队、品牌形象、客户资源和公司运营等方面具备较强的竞争优势,产品具有良好的性价比,并可提供更贴近用户的专业化服务,但如果公司在市场竞争中不能继续提升专业技术水平和市场品牌形象,不能保持现有的增长态势并迅速扩大企业规模,将面临较大的市场竞争风险。
五、未来毛利率向下波动的风险
公司主要向医药、生物产业的大中型企业提供具有定制化和个性化特点的自
动化控制整体解决方案,凭借自身技术优势通过招投标等形式获得订单。
若下游
客户因宏观经济下行和行业不景气等不利因素影响而减少固定资产方面的投入,
对价格的敏感程度上升,招标过程中势必要求应标厂商降低价格,压缩公司的盈
利空间,将使得公司毛利率下降。
与此同时,公司的技术优势是获得高附加值订
单的重要前提,若公司未来年度因客观原因减少技术创新投入将影响获得高附加
值订单的能力。
此外,直接材料成本占公司营业成本的比例较高,尽管随着公司
业务规模不断扩大可以获得主要供应商较多的优惠政策,但若未来直接材料成本
上升,仍将会对公司综合毛利率造成一定不利影响。
六、技术研发及新产品开发的风险
医药、生物工业自动化行业为技术密集型行业,产品开发具有研发周期长、
技术难度高、资金投入大等特点。
公司近年来围绕主要发酵/合成控制系统、分
离纯化控制系统,根据所生产产品等特性有针对性的进行控制系统的升级改造;
在保持原有控制系统技术优势的同时,公司还积极向成品制备控和辅助工段控制
领域拓展,并掌握了该领域的关键控制技术;此外,公司结合药品生产过程中的
常见问题、药品生产GMP规范要求和企业管控一体化需求等内容,完善了产品设
备及组件的特性,提升服务水平。
但是公司在新产品研发过程中,可能出现研发方向偏差、研发无法实现产业
化、研发成本超支、研发失败等情况或是竞争对手掌握了相同或更优越的产品和
技术,尤其是一些新产品和新技术,将会导致公司面临一定的风险。
如果将来公
司未能收回产品开发的有关投入,可能会对公司的财务状况及未来发展产生不利
影响。
七、应收账款无法及时收回的风险
报告期内,公司直接向客户销售产品,按客户订单组织生产及交货,具有订
单个性化、定制化等特点;同时,根据行业惯例,公司授予客户一定的信用期限和信用额度,据此收取货款。
2013年12月31日,公司应收账款余额为9,232.52万元,占同期总资产的
14.68%。
上述应收账款均为公司正常开展业务所产生,其中,账龄在1年以内的
应收账款比率达75.60%。
公司长期注重对客户资信、业务等各方面进行调查,以此确定对客户的信用
政策,并对客户信用期限与信用额度实施跟踪、动态调整,规避可能遇到的销售
风险,加之公司的销售客户主要为国内外上市公司或知名大型企业,信用状况良
好。
但是,由于公司客户较多,规模及信用度不尽相同,仍然不能排除个别中小
客户应收账款无法及时收回或不能全部收回的风险。
八、存货余额较大的风险
报告期各期末,本公司存货账面价值占资产总额的比例分别为31.30%、31.39%和30.85%,占流动资产比例分别为35.68%、42.57%和41.22%,占比相对较大。
公司主要面向大中型制药、生物企业,提供定制化的自动化控制系统产品,同时提供系统设备及组件。
自动化控制系统系定制化产品,签订合同后,按客户的需要进行整体设计,安排组织生产、采购,并根据进度货运至客户现场进行调试,最终经客户验收合格后,公司确认控制系统项目的收入。
本公司系统设备及组件生产主要采用以销定产为主、计划生产为辅的生产模式。
报告期内,本公司客户主要为国内医药、生物产业的上市公司和知名企业,合同违约风险较小;存货主要为原材料、库存商品和在产品,与合同相匹配,不存在跌价风险。
报告期内,本公司根据合同采购、管理存货,各报告期期末在手订单覆盖率
分别为301.27%、258.57%和225.41%,在手订单金额明显大于且覆盖存货余额中
的在产品及库存商品金额,具有产品订单支持。
经过长期发展,公司积累了较为
成熟的存货管理方法,报告期内未发生存货大幅减值的情形,期末公司存货不需
计提跌价准备,但考虑到存货占用了公司较多流动资金,若项目进度由于种种客
观因素而拖延,无法实现终验收,并且市场环境等外部因素发生重大变化的条件
下,导致存货积压或减值,将对公司财务状况和经营业绩产生不利影响。
一、本公司的主要业务情况
(一)主要业务
本公司系医药、生物工业自动化控制系统整体解决方案的提供商。
公司专注
于制药、生物制品生产过程中的自动化控制应用,以自主研发的核心技术和自主
生产的关键设备及组件为依托,面向大中型制药、生物企业,提供个性化的自动
化控制系统产品及整体解决方案。
经过多年的发展和积累,公司形成了多项自主研发的专利及非专利核心技
术,具备了执行器、控制器等自动化控制系统关键产品的自主设计、研发和加
工能力,能够提供发酵/合成、分离纯化、成品制备、辅助工段等四大类自动化
控制系统。
自动化控制系统属于定制化产品,为客户提供个性化的系统整体解决方案是公司销售和服务一体化的重要体现。
公司坚持以客户需求为出发点,充分利用自身技术基础、生产能力和对行业深刻的理解认知,通过整体方案设计、关键设备及组件生产、软件设计等一系列流程,在客户所在地完成调试、系统验收后,最终实现销售。
公司还可为客户提供系统维护升级、技改扩容、GMP验证等完善的服务。
本公司自动化控制系统解决方案及经营模式如下图:
目前,公司已为国内众多医药、生物产业的上市公司和知名企业提供了自动化控制系统解决方案。
公司主要客户包括海正医药、鲁抗医药、健康元、伊品生物、东阳光、广济药业、联邦制药及科伦药业等。
较强的行业品牌影响力和良好的声誉不仅为公司积累了大量优质客户资源,赢得了客户的普遍信赖,增强了客户粘性,而且有效保证了销售工作的顺利开展和业务规模的稳步增长。
(二)主要产品及服务
从产业链讲,医药行业包括医药工业制造、医药商业流通及医药零售连锁三
个环节。
其中,医药工业制造,即医药工业或制药,又可以划分为原料药(中间
体)的生产以及成品制剂的生产。
本公司所服务的下游客户主要为原料药(中间
体)生产以及成品制剂生产的制药企业。
从工艺过程来看,制药的生产过程包含主要工艺过程和辅助过程,其中主要
工艺过程包括生物合成反应或化学合成反应过程、分离纯化过程、制剂过程;辅
助过程包括动力供应、原料供应、包装、三废处理等。
生物产业和医药工业的生产工艺环节具有相似性,因此本公司的客户也包括
生物产业中的企业。
本公司可以针对制药、生物制品生产的主要工艺过程和辅助过程,提供发
酵/合成、分离纯化、成品制备和辅助工段控制系统。
同时,考虑到方案提供的
完整性和可维护性,公司还依靠自身的生产加工能力和技术水平,向客户提供
与系统相关的配套设备、零部件和技术服务。
公司提供的自动化控制系统及相关产品与所服务的行业具体关系如图:
(二)行业概况及发展趋势
1、产业结构优化升级催生自动化行业迅猛发展
(1)工业自动化行业概述
工业自动化是指机器设备或生产过程在不需要人工直接干预的情况下,按预
期的目标实现测量、操纵等信息处理和过程控制的统称。
工业自动化控制系统
通常集机械执行系统、电气控制系统、传感器测量系统等于一体。
工业自动化
控制系统以自动化控制理论为基础,涉及机械、信息技术、电子电路、力学设
计、光学设计、热设计、嵌入式软件和系统可靠性设计等诸多方面的技术,被
广泛应用于医药、生物、冶金、石油、化工、有色金属、机械、汽车、纺织、
造纸、航空航天等诸多现代工业。
由于工业自动化行业对其他行业具有较强的
推动作用,因此自动化技术水平的高低已经成为衡量一个国家国民经济发展水
平和现代化程度的标志。
(2)工业自动化行业是我国各行业产业升级和技术进步的重要保障
2011年12月,国务院发布的《工业转型升级规划(2011-2015年)》中提出
“十二五”工业转型升级的总体思路、主要目标、重点任务、重点领域发展导
向和保障措施,把加强自主创新和技术进步作为转型升级的关键环节,加快实
现由传统工业化道路向新型工业化道路转变;旨在通过全面优化技术结构、组
织结构、布局结构和行业结构,促进工业结构整体优化提升,并将以工业自动
化行业为代表的先进装备制造业列在“规划”重点发展领域的首位。
3、大力推广生物产业为工业自动化创造未来广阔空间
(1)生物产业概述
作为当今国际科技发展的主要推动力,生物产业对于解决人类面临的人
口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。
我国拥有约26万
种生物物种、12,800种药用动植物资源、32万份农业种质资源,是世界生物物
种最丰富的国家之一。
资源和市场优势是我国生物产业不断发展的内在基础。
除生物医药子行业之外,生物产业还包括生物农业、生物能源、生物制造、
生物环保等众多领域。
在2006年国务院制定的《国家中长期科学和技术发展规划
纲要(2006-2020)》中,就已将生物技术作为科技发展的五个战略重点之一。
生物技术(也称生物工程技术),包括微生物技术、基因技术、细胞技术和
酶技术等。
其中,微生物技术是生物技术中最早和最被广泛使用的技术,可以
广泛应用于氨基酸/核糖/核酸、酶制剂、生物多糖及低聚糖、植保农药、生物
添加剂、有机酸、醇与能源等产品的制备。
微生物技术主要包括育种技术、发
酵过程的优化、生物合成和调控机制、产品的分离和纯化技术、新型生物反应
器的研制等,其生产工艺与制药基本相同。
(2)生物产业市场发展迅速带动自动化市场需求
随着科学技术的交叉渗透,工业自动化技术已广泛应用于微生物技术之中。
随着对微生物大规模培养技术的深入研究,以及对发酵过程参数的时变性、多
样性、耦合性和不确定性的认识,现代微生物技术建立了以过程动力学为基础的数学模型,并引入专家系统、模糊控制、神经元网络、混沌理论等一系列现
代控制理论,以实现过程管理及优化,同时减少了能源和原材料的消耗。
工业
自动化技术与微生物技术的结合,带动了生物产业向规模化和可持续性方向发
展。
为加快把生物产业培育成为高技术领域的支柱产业和国家的战略性新兴产
业,2009年国务院发布了《促进生物产业加快发展的若干政策》,制定了生物产
业和生物技术重点发展目标,在企业自主创新的培育、人才队伍的培养、财税
政策、融资渠道、市场环境建设等方面给予支持。
此外,我国人口老龄化、饮
食结构的变化、畜牧业养殖方式的变化都促进了对生物制品需求的不断增加,
从而推动了相关生物产业的持续发展,为工业自动化行业带来更加广阔的市场
空间。
(三)行业竞争格局
1、行业的国际市场情况
发达国家的工业自动化发展历史较长,目前行业内的著名企业,如德国西
门子公司、瑞士ABB集团、美国艾默生电气公司、美国罗克韦尔自动化公司等,
都具有几十年的历史。
欧美发达国家的技术代表了当今世界的最高水平,其产
品经过长期的锤炼和改进,技术先进,质量可靠,具有很强的品牌和技术优
势。
作为综合性的工业自动化服务的提供商,这些公司不仅在制药领域,而且
在冶金、石油、化工、有色金属、机械等全行业的工业自动化领域都具有较强
的竞争优势。
2、行业的国内市场情况
我国医药工业自动化行业起步于上世纪80年代初期。
由于缺乏核心技术体
系和完善的医药工业控制理论体系,在该领域内,我国仅在部分高校和科研院
所有少量的研究成果。
在上世纪90年代初,随着药品生产质量管理规范的发布
和实施,我国开始逐步引进发达国家的技术和产品,医药工业自动化行业的市
场初步形成。
近年来,受医药工业发展迅速、药品生产和质量管理规范日趋严格等诸多因素的影响,制药企业对自动化设备的需求逐年增加,促进了工业自动化行业
的健康发展。
虽然我国自动化水平与国外先进水平存在一定差距,但是通过消
化吸收国外先进技术和自主创新,我国逐渐掌握了医药工业自动化的核心技
术,与国外差距逐步缩小,部分技术已接近世界先进水平,基本可以满足国内
制药企业的需求。
按照自动化公司的服务能力和规模、以及面向的制药企业的规模、药品品种、
生产工艺的不同,当前我国医药工业自动化市场的供应商大致可以分成三类:
第一类,代理公司。
中小型制药企业生产工艺简单,对自动化要求不高,
提供此类服务的一般为自动化产品的各地代理公司,即代理销售仪器仪表及单
独的工业自动化产品。
第二类,专门的制药机械生产厂家。
由制药机械生产厂家直接提供与设备
配套的自动化控制系统,如冻干机配套系统、灌装机配套系统、压片机配套系
统等,其中典型代表企业有上海东富龙科技股份有限公司、湖南千山制药机械
股份有限公司等。
第三类,提供自动化控制系统解决方案的专业公司。
专业自动化公司会结合
制药企业生产工艺、生产现场条件等实际情况,提供个性化的实施、技术等解
决方案。
有代表性的国内企业包括本公司、中控科技集团有限公司、北京和利时
集团等,国外企业如西门子公司、ABB集团、艾默生公司、罗克韦尔公司等也纷
纷加大了中国市场业务。
随着医药工业产业升级和自动化控制系统复杂程度的提高,为达到加快产
品投产、保证产品质量和扩大产品外销等目的,制药企业逐渐倾向于与技术、资
金实力雄厚、对医药工业理解深刻并能提供GMP验证服务的系统提供商保持长
期、稳定的合作。
因此,当前医药工业自动化市场呈两极分化的态势,技术和研
发实力较弱的自动化公司将逐步被市场淘汰,而具备自主知识产权和核心产品
的自动化公司将成为行业的领跑者。
(四)进入行业的主要壁垒
医药工业自动化行业为技术密集型行业,进入本行业的障碍主要表现在以下方面:
1、技术壁垒
医药、生物工业自动化控制系统综合运用了自动化控制理论、制药工艺、信
息技术、流体工程、电子电路、嵌入式软件和系统可靠性设计等方面技术,具有
技术复杂、专业性强的特点。
由于不同现场特点和客户的需求使系统组成、控制
原理各不相同,为满足客户的“个性化”需求,系统提供商的主要研发、设计人
员需要具有较强的理论基础、技术功底和实践经验。
此外,为满足GMP等认证要
求,系统提供商必须具备在项目计划、设计、实施、测试等整个生命周期内提供
GMP认证的能力。
因此,只有经过多年的技术积累,在对工艺流程、现场特点及
受控对象的工作原理等方面理解深刻、对生产过程管理及质量控制全面掌握的前
提下,自动化控制系统解决方案的提供商才能提供完全符合客户需求的系统产
品。
2、品牌壁垒
为保证生产持续、安全和有效,自动化控制系统的稳定性、可靠性、安全性、
准确性和可追溯性是制药企业选购时参考的重要标准。
如果系统的性能无法满足
制药企业的严格要求或故障率较高,对于制药企业生产的稳定性及产品的质量都
有较大影响。
为保证自动化控制系统的正常运行及尽量减小发生故障的机率,制
药企业通常会选择行业中具有较高品牌知名度的系统供应商,且与之保持长期合
作关系。
对新进入企业而言,这些因素构成了较大的进入障碍。
3、人才壁垒
自动化控制系统是典型的技术密集型系统产品,涉及的范围十分广泛,需
要从业技术人员具备自动化控制理论、制药工艺、信息技术、流体工程、电子
电路、嵌入式软件和系统可靠性设计等方面的复合性知识。
此外,产品研发、
设计、生产和调试等工作一般需要具备多年实际现场工程实践经验的专业团队
通过密切配合才能完成,这就对企业吸纳专业的技术和管理人才提出了较高要
求。
鉴于此类复合型人才的短缺,导致行业具有较高的人才壁垒。
4、资金壁垒
(五)行业利润水平的变动趋势及变动原因
由于医药、生物产业自动化市场前景广阔,需求旺盛,吸引国内外自动化相
关公司纷纷加入市场竞争行列,根据提供产品的特点可以区分为自动化设备代理
公司、自动化控制系统提供商和自动化控制整体解决方案提供商。
本公司目前的
直接竞争对手中,大部分为综合型工业自动化公司,涉及下游行业较为广泛,而
本公司专注于医药及生物产业,积累了丰富的行业经验和疑难问题解决方案,能
够根据行业工艺特点和需求自主生产部分关键组件。
相对于国外竞争对手,发行
人提供的自动化控制系统解决方案具有良好的性价比,且定价机制较为灵活,提
供深入和全面的技术支持;较国内主要竞争对手而言,本公司能投入更多的财力
和物力到医药及生物产业的产品研发和技术创新活动中,并结合丰富的行业经验
提供高技术标准和高适用性的自动化控制系统;对于自动化设备代理公司而言,
能提供通用型的自动化设备,赚取差价,只能满足医药、生物企业自动化生产的
部分需求。
本公司能提供从局部单元自动化控制系统到新建生产线的全面自动化控制
系统解决方案,技术较为全面,与国内大中型制药、生物企业建立了长期稳定的
合作关系,并形成了较强的业务粘性。
本公司能结合丰富的行业经验为客户提供
更具适用性和实用
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