头孢现状和易莱康-2.ppt
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1,头孢现状及易莱康推广策略,党占国博士国家执业兽医师中级兽医师猪药技术服务经理2013年05月19日,规模化猪场困境何在?
影响猪场经济效益的因素管理(人和猪)环境(市场)营养(饲料)品种(育种)疫病(保健),引入危机,表1.断奶、保育/育肥猪生长目标,猪场损失到底如何?
中国每年出栏猪只:
6-7亿头中国每年存栏猪只:
4-5亿头全程死亡率按10%以出栏猪只计算:
6500-7500万头月均死淘猪数:
6500万/12=541.7万日均死淘猪:
18万,目前解决疾病的方法,1.疫苗紧急接种2.针剂抗菌治疗3.口服药物保健,疾病发生如何选择合适的针剂治疗,发病治疗时首选抗生素要求:
细菌败血症,应尽快给予广谱的、强有力的抗菌抗感染治疗,广谱目的是为了覆盖被感染靶位的有可能的致病菌,包括耐药菌株。
临床药效学:
首选杀菌性抗菌药和广谱抗菌药;临床药动学:
在临床药效学的基础上首选血药浓度高和半衰期长的药物。
目前猪场选择抗生素针剂现状,1.用药目的不明确2.选择混乱,盲目用药3.治标不治本4.没有品牌意思5.过度用药,导致免疫混乱,目前猪场常用抗生素药理学分析,摘选自兽医药理学和治疗学,优秀抗生素针剂的条件,1.使用方便,一针长效2.抗菌谱广,杀菌力强3.副作用小,刺激性弱4.安全范围广,绿色健康5.应用成本低,防治效果好头孢噻呋最佳选择,目前动物专用第三代头孢市场现状,误区一:
动物专用头孢-都是一样?
头孢噻呋钠:
与氢氧化钠成盐即为头孢噻呋钠;盐酸头孢噻呋:
与盐酸成盐即为盐酸头孢噻呋;头孢噻呋酸:
头孢噻呋晶体脂溶性、解离度、分子量、载体,误区二:
人用头孢-更好更便宜?
原因就是人用头孢单价便宜。
人们简单的认为人用头孢即便宜又好,实则不然!
比如头孢曲松钠,将头孢曲松钠和头孢噻呋钠相比,同为3代头孢,头孢曲松给猪注射需要100mg/kg体重,头孢噻呋钠需要3mg/kg体重,头孢曲松钠0.35元/kg体重,头孢噻呋0.21元/kg。
头孢曲松钠在人体蛋白结合率高达90-95%,限制了清除率,导致半衰期长,而动物相反,药物蛋白结合差,如犬结合率仅有25%-2%,导致半衰期很短。
误区三:
头孢-动物口服效果好?
头孢类产品对于大动物来说多数不能口服,能够口服的头孢只有头孢氨苄,头孢羟氨苄,头孢拉定,头孢克洛,头孢克肟,其余头孢均不能口服。
个别厂家分散剂说加入头孢噻呋等头孢类药物,误区四:
不管什么头孢,都每天用药1次?
头孢曲松钠:
一天2-3次。
头孢噻呋:
一天1次。
头孢喹肟:
一天至少2次。
普通制剂:
一天2-3次。
2004年6月10日拿到新兽药证书,第三部分注射用头孢噻呋的研究概况,16,第三部分注射用头孢噻呋概况,国内唯一已通过农业部GMP动态验收的冻干粉车间,具有冻干粉生产资质,冻干技术特点:
有效地防止了药品理化及生物特性的改变有效保护了热敏性药物有效成份的稳定性对于易氧化的物质具有很好的保护作用水分含量非常低,使药品的稳定性提高,第三部分注射用头孢噻呋概况,冻干工艺:
39步普通制剂:
8步,18,第三部分注射用头孢噻呋概况,速克与普通粉针相比优势如何?
抗菌效力强,起效快,45分钟达到峰值且半衰期长,使用方便;采用真空冻干生产工艺,药物稳定性好,生物利用度高。
19,第三部分注射用头孢噻呋概况,真假注射用头孢噻呋鉴别(硫酸庆大霉素稀释)因为头孢噻呋常温下不稳定,遇酸遇碱都易分解,所以在真正的头孢噻呋中加入硫酸庆大霉素2-5ml,会很快见到絮状沉淀,而假头孢噻呋没有此现象。
速克与假头孢类抗生素鉴别方法?
速克与假头孢类抗生素鉴别方法?
真假头孢噻呋鉴别(硫酸庆大霉素稀释),真假头孢噻呋鉴别(硫酸庆大霉素稀释),注射用头孢噻呋对鸡白痢3mg/kg,用3次,有效率93.7%0.1mg/只,雏鸡相对增重率121.3%对猪喘气病的治疗3mg/kg,用3次,有效率91.7%5mg/只,仔猪相对增重率114.4%,河南农业大学实验报告,第三部分注射用头孢噻呋概况,25,第三部分注射用头孢噻呋概况,可与冻干苗、油苗、马立克液氮苗配合使用,与马立克苗配合使用,混合实验结果,1)速克不影响马立克疫苗效价及免疫效果2)减少注射应激导致的鸡群致病菌繁殖加速。
26,第三部分注射用头孢噻呋概况,冻干瓶采用十字胶塞保持真空状态冻干粉呈块状或晶体粒状,冻干粉使用前应该检查,应具有冻干粉针车间和冻干粉针生产文号,易莱康中国长效头孢噻呋注射液领跑者,29,一、易莱康TM产品概述,易莱康TM是继速克(头孢噻呋冻干粉)之后依托国家兽用药品工程技术研究中心历时六年科技攻关,通过选用新工艺头孢噻呋(结晶性头孢噻呋游离酸)原料、安全高效的进口佐剂、适当助悬剂、稳定剂等成功研制出的长效头孢噻呋注射液!
科技部“十一五”国家科技支撑计划课题之一,兽用抗菌药新制剂的研制与应用,31,二、易莱康TM的产品优势,1、国家级新兽药,动物专用头孢菌素注射液,安全高效,无耐药性!
四类新兽药;动物专用;对G+菌、G-菌高度敏感,不易产生耐药性。
避免人畜交叉用药,保障食品安全。
申请发明专利1项专利申请号:
200710189807.4获得授权发明专利1项专利号:
ZL201010030161.7,2011.6.4农业部公告批准普莱柯生物工程股份有限公司(子公司惠中兽药)申请注册的头孢噻呋注射液为新兽药,34,二、易莱康TM的产品优势,2、生产工艺先进,效能稳定!
35,易莱康TM-原料优势,无定形原料不稳定,在放置过程中容易降解无定形原料释放快,容易快速失活结晶性原料的生物利用度高,36,易莱康TM-辅料优势,进口佐剂适当助悬剂稳定剂触变胶:
利用触变胶的触变性,即凝胶与溶胶恒温转变的性质,静置时形成凝胶防止微粒沉降,振摇时变为溶胶有利于倒出。
使用触变性助悬剂有利于混悬剂的稳定。
37,易莱康TM-先进工艺,技术简介,38,评定混悬剂质量的方法,1微粒大小的测定混悬剂中微粒的大小不仅关系到混悬剂的质量和稳定性,也会影响混悬剂的药效和生物利用度。
2沉降容积比的测定沉降容积比是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。
3、重新分散试验优良的混悬剂经过贮存后再振摇,沉降物应能很快重新分散,这样才能保证服用时的均匀性和分剂量的准确性,39,质量概况,粘度:
自然放出5ml的时间为16,粒度:
5微米以下,40,质量概况,性状:
灰白色至灰褐色混悬液,沉降体积比:
沉降体积比0.99,静置前,静置3小时后,41,二、易莱康TM的产品优势,3、长效制剂,一针顶6针,持续强效杀菌120小时以上!
4、肌注吸收迅速,注射后5分钟达有效治疗血药浓度易莱康TM肌肉注射吸收迅速,注射后5分钟达有效治疗血药浓度(放、巴、链、副等菌),42,易莱康与国外同类产品对比,43,二、易莱康TM的产品优势,5、广谱高效,细菌敏感度高,适用于各种敏感菌感染性疾病!
易莱康TM抗菌活性强,对副嗜血杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、链球菌等高度敏感,不易产生耐药性,对多数敏感菌的最低抑菌浓度低。
免除重复用药和人畜交叉耐药的产生。
44,华南农业大学药代动力学试验报告,45,总结:
易莱康独特的竞争优势,51,三、易莱康TM在猪场的临床应用优势,使用操作便捷,省心、省事、省时、省工!
1、易莱康TM为广谱高效抗生素,临床使用省心、省事。
2、易莱康TM为长效制剂,较常规粉针剂的使用具有简单省事、省时、省工的优点,且减少家畜的应激反应。
3、易莱康TM通针性好,易于抽取、注射,便于临床操作使用,省时、省力。
52,三、易莱康TM在猪场的临床应用优势!
临床防治效果确实,显著提高生产效益!
53,三、易莱康TM在猪场的临床应用优势!
安全范围广,使用绿色健康!
1、易莱康TM毒副作用小,无致畸、致癌、致突变作用,孕畜可放心使用。
2、无免疫抑制作用,不影响疫苗免疫效果,可配合疫苗免疫前后使用。
3、药液刺激性小,注射部位有良好的耐受性,未见注射猪有不良反应。
4、易莱康TM停药期短,宰前5天可放心使用。
54,华南农业大学安全性试验报告:
头孢噻呋注射液对猪的血常规及血清生理生化指标均无影响;高剂量对靶动物猪的大脑、心脏、肾脏、脾脏、肝脏等各部位组织无明显病理学影响。
注:
左右依次为对照组、高剂量组肾脏组织切片图,55,华南农业大学安全性试验报告:
华南农业大学“头孢噻呋注射液局部(肌肉)刺激性试验”,试验报告显示头孢噻呋注射液肌注刺激性较小,注:
左右依次为肌肉注射后7天及对照组的切片图,56,三、易莱康TM在猪场的临床应用优势!
应用成本低,防治效果好!
1、进口同类产品的60-70%;,57,四、产品包装规格展示,58,五、易莱康的临床应用定位,59,六、市场终端推广方案,1.“奇易”(奇诺+易莱康)2针计划。
(针对支原体+副嗜血杆菌污染严重猪场),六、市场终端推广方案,2.哺乳仔猪易莱康2针计划(针对大肠杆菌、副嗜血杆菌等污染严重猪场),六、市场终端推广方案,3.“速易”3针计划(速克+补血针;易莱康)(针对仔猪贫血、腹泻猪场使用计划),62,六、市场终端推广方案,4.保育计划2针计划(针对5-8周龄仔猪疾病感染风险高、死亡率高控制)保育仔猪蓝耳病感染的临床控制据调查,保育期610周是我国猪群感染蓝耳病最频繁的阶段,而蓝耳病免疫猪群保育期仍会感染蓝耳病病毒。
目前蓝耳病免疫猪场,临床多因饲养管理、环境变化、断奶应激等因素造成仔猪断奶后常在致病菌感染而出现乍毛、毛长、关节肿大、消瘦、体重不均匀等现象;保育中后期缓慢感染蓝耳病的猪场仔猪常出现关节肿大、气喘、乍毛现象,发病率多在515%、死亡率312%之间。
保育转群后的育肥前期多出现呼吸道病,发病率10%以上,育肥期死亡率6%左右。
63,六、市场终端推广方案,保育仔猪蓝耳病感染的临床控制控制方案仔猪断奶时(2128日龄)肌注易莱康0.5ml/头仔猪断奶后13周(3549日龄)肌注易莱康1ml/头,64,断奶仔猪保健方案比对,六、市场终端推广方案,5.与圆环、蓝耳苗结合使用(针对疫苗对猪只产生一定的病毒血症,降低继发感染几率),+,66,与油苗配合使用,1、互溶性好,分散均匀2、同时注射,减少应激3、不影响疫苗的免疫效果,易莱康TM加入油乳剂疫苗中,易莱康可混合于圆环病毒等灭活疫苗中同时注射,用以减轻免疫应激反应、控制免疫后1020天由各种应激造成的副嗜血杆菌等细菌继发感染。
用量:
1ml/10kg体重,67,圆健+易莱康TM建议免疫程序,方案一:
仔猪14-21日龄,一次肌注圆健1头份2ml+易莱康0.3ml方案二:
“1+1”经典免疫,即:
首免14日龄肌注圆健0.5头份1ml+易莱康0.3ml二免28日龄肌注圆健0.5头份1ml+易莱康0.5ml母猪:
普防2-3次或产前40天左右注射圆健3-4ml第一次免疫要求产前45天、30天每次注射圆健2ml每次混合易莱康10ml分点肌肉注射要求注射疫苗前后猪口服:
喘贝安(甘草颗粒)35天。
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