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药品不良反应分析报告
2016年药品不良反响剖析报告
一、药品不良反响种类统计:
2016年我院共上报药品不良反响/事件报告179例,此中严重报告3例,占%;新的严重报告2例,占%;一般报告120例,占%;新的一般报告54例,占%。
二、按药品种类统计
化学药品不良反响上报166例,占%;中成药品不良反响上报13例,占%。
详见见表1:
表1按药品种类上报状况表
药品种类上报例数占比
化学药品166%
中成药品13%
三、按药理作用统计
抗感染药品不良反响上报112例,占%;非抗感染药品不良反响上报
67例,占%。
见表2:
表2按药理作用上报状况表
药理作用上报例数占比
抗感染药品112%
非抗感染药品67%
四、抗感染药品不良反响报告:
硝基咪唑类上报6例,占%;头孢菌素类上报36例,占%;青霉素类上报1例,占%;其余B-内酰胺类上报5例,占%;喹诺酮类上报54例,占%;大环内酯类上报3例,占%;其余抗生素上报6例,占%;抗病毒药
品上报1例,占%。
见表3:
表3
抗感染药品ADR上报状况表
抗感染药品类型
上报例数
占比
硝基咪唑类
6
%
头孢菌素类
36
%
青霉素类
1
%
其余B-内酰胺类
5
%
喹诺酮类
54
%
大环内酯类
3
%
其余抗生素
6
%
抗病毒药品
1
%
五、
报告科室散布
药品不良反响报告来自全院18科室,此中住院患者162例,门急诊
患者17例。
详见表4:
表4ADR科室上报状况表
科室报告例数占比
ICU4%
产科1%
急诊科17%
儿科24%
妇科9%
肛肠科2%
骨科(骨一和骨二)20%
呼吸内科23%
泌尿外科6%
泌肾内科11%
肿瘤科4%
一般外科6%
神经内科11%
神经外科8%
五官科5%
消化内科13%
心血管内科11%
中西医联合病区4%
六、药品不良反响报告性别和年纪散布
在报告的179例ADR中,男性75例,女性104例。
年纪散布区间为
1-90岁,详细状况见表5:
表5患者年纪散布状况
年纪报告例数占比
1天-30天2%
1月-3岁24%
4岁-6岁6%
7岁-14岁4%
19岁-29岁23%
30岁-39岁21%
40岁-49岁25%
50岁-59岁15%
60岁-69岁35%
70岁-79岁8%
>79岁16%
七、用药门路状况剖析:
用药门路包含静脉给药及口服、皮下注射等。
最常有仍为静脉滴注,
占%。
详见表6
表6给药门路状况表
给药门路上报例数占比
静脉滴注153%
口服10%
静脉注射7%
肌内注射5%
鼻饲1%
管道饲养1%
局部外用1%
阴道用药1%
八、药物不良反响波及的系统、器官及表现状况剖析
上报的ADR波及的系统伤害多为皮肤及其附件伤害,常有症状为皮疹、
瘙痒等,详细内容见表7:
表7药物不良反响所波及的系统、器官及临床表现状况
系统伤害不良反响名称报告例数
皮肤及其附件伤害
皮疹、瘙痒、潮红、水疱疹、荨麻
疹、皮肤红肿、皮肤发热、红斑疹、
多汗
129
呼吸系统伤害鼻塞、流涕、胸闷、呼吸困难6
腹胀、腹痛、腹泻、呕吐、食欲减
消化系统伤害
9
退
心悸、血压高升、静脉炎、心动过
循环系统伤害
41
速
震颤、抽搐、四肢冰凉、苍白、头
神经系统伤害
13
晕
浑身性伤害寒战、畏寒、气促、无力8
精神与行为阻碍浮躁、妄言1
注射部位硬结、痛苦、注射部位疼
局部伤害
6
痛
九、统计ADR报表中发现的问题
1.上报药品不良反响种类单调:
由表7可见,我院上报的药品不良反响多限制为各样药物致皮疹,且均为稍微皮疹,停药后多自行消失,所涉
及药物无上市5年内的新药。
医务人员应付不良反响类其余定义严格掌握,
临床应鼓舞医务人员踊跃发现新的、严重的不良反响,关于造成器官伤害、
致残、致畸、致死、致使住院治疗甚至延伸住院时间的药物不良反响,要
在规准时限内正确上报。
2.药物不良反响报表书写不规范:
本次回首剖析发现,本院ADR报表书写虽比早年有很大提升,但仍存在部分不规范的状况,如填写漏项、不
良反响发生经过描绘不详、论述内容无逻辑关系等,致使这一现象的主要原由是上报人关于表格各项目的要求理解不到位。
3.抗菌药物使用的安全隐患:
与国内文件报导一致,我院2016年收
集到的ADR病例思疑由抗菌药物惹起的不良反响所占比率最大,此中以喹
诺酮类抗菌药物为主,由此提示临床科室在用药过程中应见告患者,如感
觉不适应立刻反应。
4.展开ADR监测工作需要医务人员的共同努力,全面配合。
做好药物
不良反响事件的管理工作是医务人员的责任,与医疗安全息息有关,希望
我院医务人员提升对ADR监测工作的踊跃性和主动性,进一步推动此项工
作,促使临床安全合理用药。
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