吉林省医药经济发展报告.docx
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吉林省医药经济发展报告
吉林省医药经济发展报告
吉林省工业和信息化厅马毅别国林
医药产业是我省国民经济的重要组成部分,主要包括化学原料药及制剂、中药饮片、中成药、生物生化制品、医疗器械、制药机械、卫生材料和药用包装材料、医药农业及医药商业等九大门类,是我省最重要的优势产业之一。
一、产业的发展现状和问题
截止2009年末,全省共有医药工业企业322户,其中通过GMP认证的医药工业企业277户。
获得药品批准文号13603个,其中中药6663个,化药6796个,生物制品144个。
可生产中成药13个剂型,产量43128吨;化学原料药24大类、32个品种,10种剂型,产量7299吨。
2009年,全省医药工业实现现价工业总产值473亿元,同比增长18%;完成工业增加值230亿元,同比增长17.5%;实现主营业务收入370亿元,同比增长20%;实现利税总额51.3亿元,同比增长20%,其中利润35亿元,同比增长20%。
经过多年发展,我省医药产业已形成自己扎实的基础和独特的优势。
一是资源独特优越。
长白山区内药用资源种类达2790余种,居全国前列,是北药道地药材的集中产地。
在全国重点普查的363个药材品种中,我省有137种,占37.7%。
蕴藏量占全国50%以上的药材品种40余个,占全国常用药材的1/5。
吉化公司是我国重要的化学原料基地,可以为我省化学原料药及制剂生产提供丰富的原材料资源。
二是产业发展领先。
我省是国家生物技术及产业的四大“聚集区”之一;长春、通化是国家级生物产业基地和出口基地,通化市被国家冠名为“中国医药城”;有8个中药材基地通过国家GAP认证;25个医药企业获得国家批准使用地理产品标志;95个医药产品商标被认定为著名商标,11个医药产品商标被认定为驰名商标;36个医药产品获吉林省名牌产品称号。
自“十一五”以来,我省医药工业始终位列全国同行业前10位,其中,中成药的工业总产值、主营业务收入、利税及利润均列全国同行业第1位,生物制药主要经济指标始终位列全国前3位。
三是科研基础雄厚。
吉林省是我国生物技术产业的发源地,省内座落着长春生物制品研究所、吉林大学、东北师大等18个生物技术实验室、教研室和中试基地,一大批具有专业理论知识及实践经验的专家和专业技术人才在吉林供职。
产品种类涵盖菌苗、疫苗、单克隆抗体等诸多类型,占全国现有生产品种63%。
在国家已经批准上市的25种基因工程技术产品中,吉林省能够生产其中的11种;全国35种疫苗产品中的26种已在长春生产,长春已成为亚洲最大的基因工程药物和疫苗生产基地。
作为现代中药产业基地,省内拥有吉林省中医药科学院、长春中医药大学、吉林农大、左家特产所等单位,汇集了诸多科研力量,为我省中药现代化的发展提供了坚强的后盾。
四是经营机制灵活。
全省医药企业几乎全部为民营或股份制企业,经营机制比较灵活,发展内在动力很强。
目前,我省直接或间接上市的医药企业共有13户,占全省上市公司的34.3%,占全国医药行业上市公司的16%,位居各省之首。
五是集聚效应突出。
全省现已形成“长春中药及生物制药产业园”、“通化医药城”和“延边敦化医药集聚区”一园一城一个医药集聚区三大发展中心和吉林、辽源两大化学原料药生产基地。
“三个中心”和两大原料药基地医药产业总量占全省医药产业总量90%以上。
全省医药产业已从以中成药、生物制药为主,化学制药为辅,医疗器械等为补充的产业布局向以中药材种(养)植业为基础,以现代中药及生物药为主导,以化学原料药为重点,以医疗器械和医药相关产业为推力的独具特色的吉林医药产业体系发展。
尽管我省医药产业规模总量在全国的位次比较靠前,并拥有一定的比较优势,但值得注意的是近年来的发展速度仅列全国中游水平,发展的动力弱于其它先进省份。
当前,制约我省医药产业发展的主要问题,一是企业两极分化,中小企业经营困难,药厂休眠品种多,存量资产使用效率低。
在277户通过GMP认证企业中,除修正药业、敖东药业、东宝药业等3户企业为产值超10亿元的大型企业外,其余98%为中小企业。
受GMP改造加大投入影响,一些中小企业资金严重短缺,现有近50户停产半停产企业,在已生产的企业中有近20%生产线闲置。
虽然我省药品批准文号个数在全国居首位,但至少有三分之一品种常年不生产,一些优秀品种处于休眠状态,行业药品品种优势没有得到充分发挥。
二是产业板块失衡,化药和医疗器械板块比重远低于全国平均水平。
2009年全国化药和医疗器械板块产值占全行业的比例为60%,说明化药和医疗器械板块仍占据我国医药行业的主流市场,而这两项都是我省医药产业的弱项,占全省医药行业的比重还不到20%,行业短板十分突出。
三是资源利用率低,饮片企业小、多、乱,人参等大宗药材发展政策屏障尚未突破,国家认证的GAP道地药材基地的影响力没有充分发挥好,优质道地药材优势没有转化为经济优势,优质丰富的资源没有形成预期的大产业。
我省饮片企业多为家庭作坊式的中小企业,在通化地区200多家饮片企业中,通过GMP认证的仅有5家,企业生产规模小,加工水平低,不能保障药材供应质量,难以形成有影响力的道地药材品牌。
由于人参药食同源、梅花鹿作为保护动物可否入药等敏感政策问题尚未形成突破,大大制约了这些药材的转化途径和转化量。
我省经国家认证的GAP道地药材基地数量居全国首位,但由于后续宣传及配套政策不到位,其提高本省道地药材使用率的作用和影响力还没有真正发挥出来。
四是GLP等新药创制公共服务配套体系建设不足,优秀新药的创制能力弱,缺少能够快速做大、疗效确切的拳头产品。
一方面,受企业规模小、投入能力弱、新药研发成本高等因素的影响,我省企业自身的新药创制能力普遍较低。
另一方面,当前新药创制的公共服务配套体系又远远不能满足行业需要。
五是企业高层管理者处于交替期,优秀企业家严重匮乏。
我省医药企业改制时间较早,目前许多著名医药企业都处于主要领导交替阶段,引入行业优秀领军人才,培养和选好接班人已成当务之急。
六是没有形成强有力的政策支撑环境。
医药产业是受政策环境影响约束最大的产业。
多年来,我省虽出台了一些扶持医药产业文件,但同发达地区比起来政策环境仍有很大差距,政策体系不够系统,不能为产业快速突破提供足够支撑。
二、医药产业发展趋势分析和展望
(一)趋势分析
当前,我省医药产业正处在加快发展的关键时期,面临着前所未有的机遇和挑战。
综合分析我省医药产业的发展机遇主要体现在两个方面。
一是新医药已被国家列为重要的战略性新兴产业,是我国未来产业结构调整和产业政策支持的重点。
国家发改委、工信部、税务总局等部委都在积极研究支持战略性新兴产业发展的规划、政策,在国家的强力支持下,医药产业快速发展的预期明显增强。
二是医药体制改革使医药产业市场空间大幅扩容。
2009年4月,国务院通过了《关于深化医药卫生体制改革的意见》以及《深化医药卫生体制改革实施方案(2009-2011年)》,相关配套政策正在陆续推出。
新医改方案的实施,要求各级政府在未来3年内在公共医疗卫生领域新增加8500亿元投入。
这些政策将加速国内医药市场规模的扩大。
依据现行药品占医保消费的比例测算,我国医药改革将为2010年医药市场带来至少1000亿元的增量,使国内医药市场扩容达12.5%以上,市场总量达到7000亿元以上。
(二)展望
1.发展目标
展望“十二五”,我省医药工业的发展目标是,到2012年,全省医药工业实现总产值1000亿元,年均增长28%;工业增加值500亿元,年均增长28%。
到2012年,中成药产量65000吨,年均增长15%;化学原料药产量9700吨,年均增长10%。
2.发展重点
行业发展以生物生化制药、中成药和化学制剂及原料为重点。
生物生化制药主要是提高传统疫苗质量,扩大生产规模,积极开发多价多联疫苗,同时针对流行广、影响大的疾病加强新疫苗的研发。
在扩大现有基因重组人胰岛素、重组人生长激素、白细胞介素-2、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人α干扰素系列等产品生产及销售的基础上,加大对重组蛋白类药物长效剂型的研发,积极开发新型基因工程蛋白药物和核酸产品。
中成药要充分采用中药提取、分离、纯化等关键生产技术,按照现代化中药发展方向,进行传统组方药的研制,开发中药现代制剂产品;鼓励企业研发具有自主知识产权的创新类药物;鼓励行业整合重组,提高竞争能力。
化学制剂及原料要充分利用现有企业基础优势,在稳定扑热息痛、卡啡因等较大品种原料药的基础上,积极跟踪国外专利到期、市场应用广泛的重磅大药品种进行引进消化吸收,开发国内市场,替代进口产品。
三、主要对策和建议
(一)提高自主创新能力,开发一批疗效确切的拳头产品。
推进建立以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药科技创新体系,集中突破中药材规范化生产技术、中成药生产技术、生物制药创新产品等关键技术和相关产品。
整合省内医药产业技术开发资源,依托省内大专院校和科研院所,打造开放的、具有自主创新能力的产业公共技术研发平台和创新平台,并对省级平台给予专项资金补助。
对重点企业、研发机构按照国家标准建设的工程研究中心、工程实验室、企业技术中心等自主创新平台项目给予资金补助,优先争取国家专项资金支持。
落实各种税收优惠政策。
(二)推进医药企业购并重组,发挥大企业大集团在产业集群中的龙头带动作用。
大力推进医药企业联合、重组、兼并,鼓励打破地区、部门和所有制界限,整合生产要素,优化资源配置,扩大生产规模,增强优势企业发展能力。
重点扶持修正药业、敖东药业等30户管理先进、产品质量稳定、市场潜力巨大,具有自主知识产权和核心竞争力,年产值超亿元的创新主导型医药示范企业快速做强,使其尽快成为行业发展的主力军,发挥其带动力。
提升长春国家生物产业基地、通化医药城等的产业层次和管理服务水平,加快吉林医学生物制品产业化基地建设步伐,发挥医药专业园区(医药城)的核心作用,鼓励企业向上下游延伸,加强与区内外企业的协作配套,培育若干个产业特色突出、专业分工合理、协作配套完善、创新能力较强的现代医药产业集群。
加强医药产业与省内其他优势、特色产业间的市场链接和协同发展。
对经省有关部门认定的省级以上医药工业园区,省级特色工业园区专项资金给予优先支持。
(三)加强医药流通体系建设,支持医药物流与连锁经营。
研究制定有效政策、措施和办法,推进医药流通企业的资源整合,构建现代医药物流网络。
大力发展电子商务、连锁经营、物流配送等现代流通业态,推进药品配送中心、连锁销售机构和药材物流中心建设。
进一步完善药品销售网络,积极开拓农村医药市场。
鼓励制药企业与药品销售企业建立新型产销模式,降低药品购销成本,增强企业竞争力。
鼓励大型制药企业完善销售网络,并利用网络与中小企业开展销售合作,开展贴牌生产,促进销售资源的综合利用。
(四)加快高端人才的培养和引进。
加强对医药专业技术人才的培养和引进,形成人才互动交流平台,为医药产业发展提供智力支持。
政府的人才和教育资金,要安排一部分用于支持医药人才培养。
积极吸引国外医药产业高端人才来我省创业,对医药研究和产业发展贡献较大的高层次人才,按有关规定给予特殊津贴和奖励。
要组建医药产业发展科技专家顾问组,负责对医药产业发展的重大问题提供咨询意见和建议。
(五)谋划和推动一批产业化示范工程和重点项目。
近期重点选择一批具有自主创新的中药传统品种深度开发、道地中药材种养殖及开发、疫苗类生物制品、基因工程药品等医药重大产业化项目,给予结构调整和技术改造方面专项资金重点支持。
重点支持总投资达10亿元的修正药业集团高新医药园项目;总投资达7亿元的通化东宝药业集团东宝基因重组人胰岛素二期扩建工程等一批重点项目建设。
(六)夯实12个基地县发展基础。
大力扶持通化县等12个中药种植产业基地示范县建设,发挥其带动作用,为我省中药产业提质增量提供强有力的支撑。
根据各基地县(市、区)实际,要进一步明确发展重点,突出特色。
通化市东昌区、敦化市、通化县和辉南县,在大力发展中成药产业同时,要加快发展中药材和生物制药产业;抚松、长白县要依托丰富的人参资源,全方位发展人参产业;东丰县和双阳区要重点推进梅花鹿产业的快速发展;安图县要重点发展以“两参一龙”(人参、轮叶党参和穿龙薯蓣)为主的中药材产业,建成我省的“药材大县”;舒兰市重点发展林蛙产业;汪清县重点发展五味子产业;靖宇县重点发展五味子产业和西洋参产业。
(七)提高药品安全水平。
瞄准世界先进水平,稳步提高医药行业质量标准,企业生产管理质量水平由GMP标准向CGMP标准发展。
加强药品注册、生产、流通、使用和广告等环节的监管,坚决查处生产和销售假冒伪劣医药产品的违法经营行为。
加大知识产权保护力度,营造公平竞争的市场环境。
严厉打击恶意竞争和药品虚假广告,进一步规范药品名称管理,实施药品通用名处方制度。
(八)加强医药行业管理,提高服务质量。
充分发挥医药行业管理部门在研究制定和修订相关政策法规、行业标准、发展规划、准入条件以及推动行业自律等方面的作用。
加强医药行业准入管理,优化我省医药行业的企业结构。
强化行业服务,开辟绿色通道,简化办事程序,开展预约服务、延伸服务,特事特办、大事专办、急事快办,提高工作效率。
对新开办药品、医疗器械生产、经营企业,省有关部门取消筹建审批程序,提前介入,简化审批,跟踪服务。
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