整合体系审核检查表.docx
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整合体系审核检查表.docx
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整合体系审核检查表
食品安全和质量管理体系审核检查表
编号:
PTBB/QR-822-03
审核员:
王国辉、徐玉芹、王光组长:
王泉
审核准则:
⏹CAC食品卫生通则HACCP体系应用准则■BRC食品安全全球标准
⏹ISO9001:
2008■ISO22000:
2005■IFS国际食品标准■公司HACCP计划
审核日期:
2009.10.13
ISO9001条款
检查内容
检查方法
检查结果记录
提问
文件查阅
现场检查
4.2.1
总则
◆组织是否有文件化的质量和食品安全管理体系?
相关文件是否齐全?
文件是书面形式还是电子形式?
◆与质量和食品安全管理体系相关的文件有多少?
是否符合标准的要求?
◆与受审部门相关的文件有多少?
◆组织结构图、质量、环境、食品安全方针等是否保存完好?
◆电子形式文件的使用是否有效?
○
○
共有79个文件,符合要求.
现场检查组织结构图、质量、环境、食品安全方针等保存完好.电子文件有效.
◆质量和食品安全管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求?
过程之间相互作用关系是否给予确定及描述?
◆质量和食品安全管理体系文件的内容是否满足ISO9001BRC全球标准-食品、IFS国际食品标准、、ISO22000、食品法典《HACCP原理》的要求?
◆质量和食品安全管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚?
○
○
满足标准的要求,过程间的逻辑关系\文件接口清楚.
◆HACCP体系体系过程之间相互作用关系是否给予确定及描述?
是否按照HACCP原理?
◆公司食品安全控体系的基础是否系统化、全面的、详尽的、充分贯彻并维护的HACCP计划,这个HACCP计划是否基于联合国食品法典委员会制订的HACCP原理,并是否参考相关的法规、行业规范或者指南?
HACCP体系是否由不同专业的团队来制订,评估及管理?
◆HACCP小组的组长是否能够有能力对HACCP的原理的理解并保证其实施?
○
HACCP计划按照联合国食品法典制定.办公室、贸易部、生产部、质检部、现场关键控制点的员工等组成。
◆HACCP小组的主要成员是否接受过足够的HACCP培训,并具备适当的经验?
◆公司是否具备前提程序以支持HACCP体系,例如品质保证和良好操作规范?
◆是否进行危害分析;
是否确定关键控制点(CCPs)?
有几个CCP点?
对CCP点是否建立关键限值?
是否建立监控关键控制点的系统?
是否建立适当的纠偏行动计划,当监控显示某一关键控制点失控时,及时采取纠偏措施?
◆是否建立验证程序,以确认HACCP体系在有效的运行?
◆是否建立文件保留程序,所有有关原理和应用的程序和记录是否都归档?
危害分析是否考虑危害发生的可能性,以及这些危害对人类健康影响的严重性?
是否对存在的危害进行定性及/或定量的评估?
○
查,培训记录,小组所有人员都接受过培训.
罐头4个CCP点、干燥3个CCP点.对体系进行验证.
查,HACCP验证程序符合要求.
查,HACCP的验证和确认报告都按照规定完成.
危害分析考虑相关要求,现场验证符合要求.
不合格品的记录有保存.
是否对有关微生物的存活和繁殖状况进行评估?
◆HACCP体系的是否有针对性?
是否有效地控制相关危害?
◆HACCP体系是否包括所有现有的产品和新产品,◆是否定期进行适当的评审?
◆是否保持产品合格的记录以及针对不合格产品的有效的纠偏行动记录?
干燥产品的所有品种
◆查询相关文件的途径
◆有否规定查询相关文件的途径?
◆文件是否便于查阅?
○
由质检部对文件进行保存,并有一份存档文件,便于查阅.
4.2.2
质量手册
◆质量手册的覆盖面是否完整?
如对标准有剪裁,剪裁细节说明的是否合理?
◆质量手册是否包括管理体系的范围
◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性◆质量手册是否引用或包括程序文件
◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互作用的表述
◆质量手册和程序是否相互协调,是否有可操作性
○
食品安全和质量手册包括罐头、干燥的生产的服务的全过程.对标准的设计开发进行删减,本公司是按照顾客提供的样品或配方进行生产的,删减合理.食品安全和质量手册对程序文件有引用.
◆质量手册的控制情况
◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求
○
○
检查,质量手册发放记录,有部门人员签字,现场检查质量手册由总经理签字.
4.2.3
文件控制
◆制定的文件控制程序是否符合要求?
◆文件控制程序内容是否完整,是否有可操作性?
程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定?
◆程序文件是否有效版本?
◆外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?
◆是否规定了文件的保管办法?
◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性?
◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件?
◆是否规定了失效文件的处置、管理办法?
○
○
文件控制程序,符合标准要求.
◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
◆所有文件是否字迹清楚?
◆所有文件标识是否明确?
◆文件发布前是否得到授权人的批准?
◆所有文件是否均注明制定或修订日期?
◆文件修改后是否重新批准?
◆识别文件现行修改状态的方法是什么?
是否满足要求?
◆使用处是否都使用适应文件的有效版本?
◆文件的查找是否方便?
◆文件的保管是否有效?
○
○
文件清楚,现场检查没有做废文件和无标识的文件.
文件更改后由授权人批准.
◆外来文件的控制\法律法规控制
◆是否对外来文件\法律法规收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?
◆执行的如何?
现场使用的是否是有效版本?
○
○
对外来文件\法律法规进行识别,查法律法规清单.共有六十多个法律法规.
◆作废文件的管理
◆是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?
作废文件,加盖作废标识.
4.2.4
质量记录
◆是否有对记录进行管理的程序
◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定?
◆本组织与有关的记录有哪些?
◆与受审部门有关的记录有哪些?
◆程序中是否包含对记录的质量要求?
◆是否有保存期限的规定?
○
○
对记录进行管理,共有134个记录,保存期限是3年.
◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理,并列出了清单?
◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性?
◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息?
○
○
查,质量记录清单,符合要求.
需要求记录的地方都有质量记录.
记录的修改有杠改的方式,并有人员批准.
可以获得相关信息.
5.1
管理承诺
◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据?
◆总经理是否制定并批准书面的质量、环境、食品安全方针和目标,并采取措施使员工正确理解并贯彻执行?
◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方(客户)的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工?
◆各阶层员工是否充分理解这些耍求的重要性,并在工作中确保这些要求的实现?
◆是否定期进行管理评审,确保质量和食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性
◆是否为每项活动提供充分的资源
○
○
查,公司的质量和食品安全方针和目标在质量手册中,并制定的的中长期目标.
方针:
严格规范管理,保证产品优质安全
不断持续改进,满足顾客法规要求
5.2
以顾客为关注焦点
◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的?
◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求?
◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施,从而达到顾客的满意?
◆公司的顾客满意度的工作指标是否制定并与有关员工进行传达?
○
○
通过电话和传真方式掌握顾客对产品质量的要求.
顾客满意度的目标在墙上有张贴并培训记录.
5.3
质量、环境、食品安全方针
◆质量、环境、食品安全方针的制定
◆是否制定了文件化的质量、环境、食品安全方针?
◆质量环境、食品安全方针是否经最高管理者批准?
○
○
制定文件化的方针,并传达.
由总经理亲自批准。
◆质量、环境、食品安全方针的内容
◆是否与组织的宗旨相适宜
◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模?
◆是否对满足顾客的要求,对持续改进作出承诺
◆是否提供建立和评审目标的框架
◆是否与公司的其他方针一致
○
○
公司的实际相符,并符合要标准要求,体现产品安全\遵守法律法规\持续改进,员工安全和社会责任.
5.3
质量、环境、食品安全方针
◆质量、环境、食品安全方针的传达与管理
◆如何向全体员工传达的?
◆采取了哪些方式?
◆询问员工,看员工是否了解质量、环境、食品安全方针?
○
○
通过培训和张贴方式传达.
抽查,3个员工回答基本完整.
◆质量、环境、食品安全方针是否得到实施
◆检查质量目标统计结果,确认方针是否得到实施?
○
○
方针得到实施.
◆质量、环境、食品安全方针的评审与修订
◆是否有定期评审质量、环境、食品安全方针的规定?
◆最高管理者是否定期评审过质量、环境、食品安全方针?
◆如何对质量、环境、食品安全方针进行修订?
◆评审、修订的依据是什么?
○
○
在文件控制程序中和管理评审程序中有规定按时评审方针.
5.4.1
质量目标
◆组织是否设定了质量目标
◆目标是否形成文件?
◆是否经领导批准?
◆是否分解到有关的职能和层次?
○
○
查,公司目标和部门目标在公司的质量手册上.
◆设定目标时应考虑的内容
◆目标的内容是否符合方针的要求?
◆目标的内容是否包括产品要求及满足产品要求所需的内容?
◆目标的内容是否体现了持续改进的精神?
◆目标是否具有可测量性,有无测量目标的方法?
◆是否为目标的实现设置完成时间?
○
○
目标符合方针的要求和标准的要求.
◆目标的实现情况
◆受审部门是否均有相应的目标?
是否具体并量化?
◆是否设置了必要的可测量参数?
◆企业资源是否能保证目标的实现?
◆是否明确了执行部门和负责人?
◆是否已向有关人员传达?
◆有关人员是否清楚?
○
○
现场确认目标量化,并可测量。
明确执行部门
并向相关人员进行传达
5.4.1
质量目标
◆有无目标实现的证据
◆检查目标统计结果,确认目标是否得到实现?
○
○
查,质量目标的考核,所有部门都有考核的记录。
◆目标是否定期评审、修订
◆目标是否定期评审、修订?
◆依据什么评审、修订?
◆目标的评审、修订是否体现持续改进?
○
○
郭总说目标每年定期评审、修订。
5.4.2
质量和食品安全管理体系策划
◆策划是否满足质量目标及质量和食品安全管理体系总要求?
质量和食品安全管理体系策划的输出是否形成文件?
◆如何保证策划能满足质量目标及质量和食品安全管理体系总要求?
◆现有质量和食品安全管理体系策划后形成了多少文件情况?
有多少份程序文件?
是否满足要求?
◆质量目标是否实现(以此确认质量和食品安全管理体系策划的有效性)?
○
○
现场检查文件基本满足体系总的要求。
共有80个文件,37个程序文件
◆是否提供了实施质量目标的资源?
◆实施质量目标的资源是否充足,有多少质检员?
有多少计量员?
多少内审员?
是否发给内审员聘书?
有多少设备、计量器具?
对与质量有关的人员是否进行了培训?
○
○
有12个内审员,对质量有关的人员进行了培训。
◆质量和食品安全管理体系策划是否体现了持续改进?
◆现有文件是否体现了质量和食品安全管理体系的持续改进?
○
○
现有文件满足运行要求。
◆质量和食品安全管理体系策划是否受控?
更改期间质量和食品安全管理体系的完整性是否得到了保持?
◆文件的更改是否受控?
○
○
现在还没有更改发生。
5.5.1职责和权限
◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
◆是否有清晰的组织结构图?
◆相关职能部门或岗位职责是否得到规定并形成文件?
◆受审部门的职责是什么?
○
○
有清晰的组织结构图。
见岗位职责描述。
5.5.1
职责和权限
◆最高管理者的职责、权限
◆最高管理者是否明确其各项职责?
◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限?
○
○
询问郭经理回答明确。
指定了管理者代表,王泉
◆管理者的作用
◆管理者是否为实施、控制和改进质量和食品安全管理体系提供必要的资源,包括人力资源、专项技能、技术和财务资源?
提供资源的途径是否明确?
◆承担管理职责的人员,如何表明其对持续改进的承诺?
◆管理者如何参与和支持质量活动?
○
○
提供了必要的资源,途径明确。
◆有关职责、权限如何传达到位的
◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的?
◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系?
◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质量、环境、食品安全方针之间的关系?
◆员工是否清楚知道各自的职责,并具有监控员工工作有效性的机制?
◆公司有无岗位职责描述?
有无关键员工缺席替补文件或规定?
◆能否确保信息在各职能层次得到沟通?
○
○
职责权限相互关系明确。
公司有岗位职责描述,并有关键员工缺席替补的文件。
信息沟通基本顺畅。
5.5.2管理者代表
◆管理者代表的职责权限
◆管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责?
◆是否向最高管理者报告质量和食品安全管理体系的运行情况?
○
○
管理者代表能发挥相关职能。
5.5.3
内部沟通
◆是否制定了内部交流的程序?
◆组织是否有内部交流的程序?
程序中是否对交流的方式、内容作了规定?
程序制定过程中是否听取了员工意见?
○
○
沟通方式明确。
5.5.3
内部沟通
◆内部交流的内容
◆员工是否参与质量、环境、食品安全方针的制定、修订、评审?
◆员工是否参与质量和食品安全管理体系文件,特别是作业指导书的制定、修订和评审?
◆员工是否参与过程的识别与确定?
◆员工是否了解谁是管理者代表?
○
○
员工参与评审和制定,提问三个员工回答参与。
人员参与过程识别,王泉是管理者代表。
◆内部交流的记录
◆涉及重大质量事故信息有无适当处理和记录?
◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录?
○
○
没有发生过重大质量事故,
◆通报组织质量、环境、食品安全方针和质量和食品安全管理体系有效性的过程
◆将质量和食品安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆异常、紧急情况下的信息如何交流
◆是否同员工进行过信息交流?
◆是否将质量和食品安全管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员?
◆信息通报采取何种方式?
◆受审部门涉及到哪些信息交流?
○
○
公司将内审的结果向相关人员传达并发放。
信息通报通过会议的形式传达。
顾客的特殊要求,法律法规,食品安全事件等。
外部沟通
◆外部的食品安全信息如何交流
◆是否有客户关于食品安全方面的投诉处理及
信息反馈
◆是否有外部产品检验结果信息的反馈
○
○
查《顾客投诉处理程序》对相关食品安全进行交流。
5.6
管理评审
◆是否有定期进行管理评审的规定
◆评审的时间间隔是怎样规定的?
◆是否按规定的时间进行管理评审?
◆管理评审是否由总经理亲自主持?
○
○
每年组织一次管理评审,由总经理主持,
5.6
管理评审
◆受审部门应为管理评审提供什么资料
◆管理评审的输入是否充分
◆受审部门应为管理评审提供什么资料?
◆管理评审的输入是否包括下列内容:
①内、外部审核结果。
②方针、目标实施情况
③纠正和预防措施实施情况。
④顾客的投诉,建议及其要求。
⑤监视和测量情况报告;过程的业绩及产品符合性报告。
⑥来自管理者代表的关于质量和食品安全管理体系总体运行情况的报告;来自各部门经理关于局部有效性的报告。
⑦可能引起管理体系变化的企业内外部要素,如法律法规的变化、机构人员的调整,市场的变化等
③改进的建议。
○
○
评方针目标,审核结果,过程结果,重大事故,验证结果,改进建议等。
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆如何参加管理评审?
◆是否就下列内容进行了评审:
a)方针是否适宜?
方针实现程度如何?
是否需要更新质量目标?
b)过程控制情况如何(包括过程是否受控?
某些过程是否需要改善或优化)?
c)产品质量状况如何(有无重大质量问题)?
○
○
提前发评审计划,由指定人员参加。
5.6
管理评审
d)纠正和预防措施实施情况
e)顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。
f)顾客的投诉、建议及其要求。
g)资源是否配置得当,能否满足实现方针和目标的要求?
h)组织结构、管理职能是否合适和协调?
活动及其相应文件是否需要修正?
i)自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性
j)管理体系适应环境变化的应变能力。
k)需要改进和加强的领域是什么?
○
○
所有都进行评审。
由总经理主持讨论。
◆管理评审的输出是否完整并形成文件?
◆有无评审记录和形成的其他文件?
◆“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论?
◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程?
◆有无不符合,是否提出了纠正要求?
○
○
管理评审形文件和记录。
◆管理评审的后续管理
◆评审的后续工作进展如何?
◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证,验证的结果是否记录并上报给最高管理者?
○
○
由管理者代负责后续工作的进展。
5.7
应急准备和响应
是否形成了应急准备和相应的程序文件?
应急准备的内容是否符合企业的实际情况?
是否有演戏计划和实际的演戏?
○
○
编制《应急准备和响应控制程序》制定应急预案。
6.1
资源提供
◆组织怎样确定并提供所需的资源?
◆组织是否规定了提供资源的途径?
◆对与质量有关的人员如何进行培训?
◆如何进行人员补充?
设施、设备更新如何实施?
○
○
提供相应的资源。
基本满足生产和体系运行的需要。
◆提供的资源是否满足体系的要求?
◆是否配备足够的资源,有多少人员、计量器具、设备?
○
○
配备相应资源。
6.2
人力资源
◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
◆对人员的能力要求,是否包括对教育、培训和经历的要求?
◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核?
人员的安排是否满足要求?
○
○
规定人员的能力要求,并建立年度培训计划和培训记录,对员工能力进行确认。
◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体计划
◆是否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆应接受培训的人员是否都经过了培训
◆培训需求是如何确定的,是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求?
培训的对象是否包括所有员工?
◆组织是否根据培训需求制定了培训计划?
◆有没有进行方针、目标、意识、程序的培训?
◆对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定?
◆对内审员是否进行了培训?
◆对临时工是否进行了培训?
◆受审部门员工培训情况如何?
○
○
培训包括,新员工,临时工,特殊岗位的员工,关键控制点的员工,化学品使用的员工,设备维修人员。
6.2
人力资源
◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训的有效性进行评价?
◆培训的记录
◆上述重点内容的培训是否得以实施?
◆培训是否有记录?
◆培训后是否考核?
◆以何种方式评价培训的有效性?
实际效果如何?
○
○
查,培训记录按照培训计划实施,抽三份培训记录均在培训计划之内。
◆供方和承包方是否需要培训?
效果如何?
◆培训的内容是什么?
◆培训的效果如何?
○
○
没有对供方进行培训。
◆资源管理
◆人员管理
◆CCP监控人员是否经过培训?
◆是否对员工的表现进行评估?
◆是否有识别培训需要的程序?
◆是否有培训计划?
利用了什么样的资源进行培训?
◆企业中有多少人经过了HACCP基本原理和相关法规的培训?
◆有多少人参加了内审培训?
◆是否对员工进行卫生控制方面的培训?
◆企业如何验证这些培训?
◆验证人员是否经过培训?
◆从事影响产品质量工作的员工是否具备适当的教育水平、参加过培训、有相关技能及经验?
◆机构是否确定、提供并维护使产品符合要求所需的基础设施?
◆机构是否确定及管理为使产品符合要求所需的工作环境?
◆在食品加工区工作,或进入食品加工区域的食品加工人员、外来人员或承包
商,是否穿着由机构发放的适当保护性衣物?
◆在适当情况下,头发是否完全套住,以防止产品污染
◆在适当情况下,胡须是否用胡须套罩住?
◆在工厂环境内是否穿着适当的鞋子;在高危的生产区域是否穿有涂层的鞋子?
◆所有保护性衣物是否定期进行妥善清洗?
◆外部机构及所有工程人员是否了解并遵守卫生标准?
如果需使用特殊衣物,是否设有更衣室,供员工、来访人员及其它人员在进入生产、包装或仓储区前更换衣物?
◆保护衣物宜在厂内定点清洗或交给专业洗衣房清洗?
◆如果需戴手套,宜采取足够控制措施,防止食品污染?
◆衣物宜包括可辨认的工作服、鞋帽,并按程序保管?
个人衣物可被覆盖到膝
部之上?
在访问高危范围后,宜在适当的更衣室更换工作服?
○
○
查,CCP点人员培训记录09年2月份。
对培训效果进行评估
公司有10多人经过HACCP原理培训。
通过考试和现场提问或观察操作进行验证。
所有人员都进行培训。
相关外来人员穿着公司提供的统一工作服,头发不外露。
由公司提供的统一鞋子,员工的人个卫生准则张贴在车间入口处。
工作服由员工自己洗,
◆个人卫生–原材料处理﹑准备﹑加工﹑包装及仓储区域
◆是否制订书面的个人卫生标准,对所有人员,包括外来人员适用?
这些标准是否视产品被污染的风险程度进行制定?
◆指甲需剪短﹑干净、不可涂指甲油;不准贴假指甲?
◆是否配戴手表或首饰?
◆外露皮肤割伤或擦伤的部分是否使用机构提供的有色的、(如合适的话)含可探测的金属的胶布(及手套)包扎?
◆仅是否在允许的特定区域内吸烟及饮食?
◆是否按照恰当的频率洗手?
◆宜定期检查手部卫生程序的有效性?
◆割伤或擦伤时使用的胶布可定期使用金属探测器进行测试?
◆不宜抹香水或须后水?
○
○
制定员工个卫生准则。
包含上述内容。
没有用金属探测器测试
◆健康审查
◆机构是否具备通报程序,要求所有员工,包括兼职人员在内,当其患有传染性疾病,其他身体不适或有接触过类似疾病时必须通报?
高级水平:
◆机构是否确保对所有工作在产品安全领域的员工的体检程序被执行?
良好操作规范建议:
◆在适当情况下,外来人员以及承包商宜在进入原材料、准备﹑加工﹑包装及储存区域前接受体检?
○
○
建立突发事故应急准备和响应控制程序,对患有传染性疾病的人员进行控制。
员工按时体检,有员工健康证明。
◆培训和内部交流
◆所有人员,包括临时工及承包商在内,在开始工作前,是否获得适当培训,并是否在工作期间得
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