佛山市顺德区桂洲医院001.docx
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佛山市顺德区桂洲医院001.docx
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佛山市顺德区桂洲医院001
病人监护仪、等离子体手术系统、心肺复苏机、多道生理记录仪、XX机、气囊式体外反搏装置等医疗设备采购项目
招
标
文
件
招标编号:
GZSWSD19HG2038
**顺为招标采购有限XX
2019年08月
温馨XX
一、如无另行说明,投标/报X文件递交时间为投标/报X文件递交截止时间之前30分钟内。
二、为避免因迟到而失去投标/报X资格,请适当提前到达。
三、投标/报X供应商请注意区分标书款账号、投标保证金及中标/成交服务费收款账号的区别,务必将保证金按招标文件的要求存入指定的保证金专用账户,中标/成交服务费存入中标/成交XX书中指定的服务费账户。
切勿将款项转错账户,以免影响保证金退还的速度。
四、投标/报X文件应按顺序XX页码。
五、请仔细检查投标/报X文件是否已按招标文件要求盖章、签名、签署日期。
六、请正确填写报X表格。
七、如投标/报X产品属于许可证管理范围内的,须提交相应的许可证复印件。
八、若项目允许,以联合体形式投标/报X的,请提交《联合体共同投标协议书》。
九、投标/报X供应商为中型、小型、微型企业的,请提交《中小企业声明函》.
十、投标/报X人如需对项目提出询问或质疑,在法定质疑期内以书面形式(加盖单位公章的原件和必要的证明材料,其它形式无效)向采购XX机构提出质疑。
十一、建议双面打印和复印。
十二、根据****采购网的要求,投标人参加****采购活动须在****采购网()进行XX登记,否则由此造成的后果由投标人自行承担。
(本XX内容非招标文件的组成部分,仅为善意提醒。
如有不一致,以招标文件为准)
XX
目 录
第一部分:
投标邀请函………………………………………1—4
第二部分:
采购项目内容……………………………………5—16
第三部分:
投标人须知………………………………………17—32
第四部分:
合同条款…………………………………………33-45
第五部分:
投标文件格式……………………………………46-73
第一部分
投标 邀请 函
XX
XX投 标邀 请 函
XX(潜在)供应商:
**顺为招标采购有限XX受暨南大学附属顺德医院(**市XX区第二人民医院、**市XX区冯尧敬纪念医院)的委托,对病人监护仪、等离子体手术系统、心肺复苏机、多道生理记录仪、XX机、气囊式体外反搏装置等医疗设备采购项目进行公开招标采购,欢迎符合资格条件的供应商投标。
一、招标编号:
GZSWSD19HG2038
二、采购项目名称:
病人监护仪、等离子体手术系统、心肺复苏机、多道生理记录仪、XX机、气囊式体外反搏装置等医疗设备采购项目
三、采购预算:
XX2100000园
四、采购内容、最高限价(XX/万园):
标段
采购内容
数量(台/套)
单项设备最高限价
XX标段
最高限价
备注
A
病人监护仪(新生儿监护仪)
3
5
110
允许进口设备投标
等离子体手术系统(低温等离子体手术系统)
1
34
允许进口设备投标
XX机
2
13
不允许进口设备投标
气囊式体外反搏装置(体外反搏)
1
35
不允许进口设备投标
B
高频电刀
1
15
100
允许进口设备投标
除颤监护仪(除颤仪)
3
5
不允许进口设备投标
心肺复苏机
1
20
不允许进口设备投标
多道生理记录仪
1
50
不允许进口设备投标
投标人可选择全部标段投标,也可选择其中一个或多个标段投标,但不能将单个标段拆分投标.XX标段的投标文件必须单独XX。
五、获取招标文件方式:
现场XX购买或邮购
符合资格的供应商应当在2021年08月09日至2021年08月16日(办公时间内,公休节假日除外),凭企业《工商营业执照》副本复印件(如非“三合一"或“五合一”证照,同时提供税务登记证副本复印件)、法人代表授权书原件(以上资料均需加盖公章)至**市XX区XX街道云良路71号XX大厦11楼(**顺为招标采购有限XX)购买招标文件,招标文件每套售价300园(XX),售后不退。
(如需邮寄招标文件,请递交上述资料及标书款凭证并与工作人员联系。
选择邮寄方式需另付快递手续费用XX60。
00园,在任何情况下采购XX机构对邮寄过程中发生的迟交或遗失均不承担责任。
)采购XX机构只向提供完整XX资料的供应商售卖招标文件。
注1:
标书款账号信息
户名:
**顺为招标采购有限XX顺德分XX
账号:
7579
开户银行:
招商银行**分行顺德支行
注2:
选择邮寄方式的,
六、投标截止时间:
2021年08月30日上午09:
30(注2021年08月30日上午09:
00开始受理投标文件)
七、投标文件送达地点:
**市XX区XX街道桂新西路22号XX街道公共**交X中心交X大厅
八、开标时间:
2021年08月30日上午09:
30(**时间)
九、开标地点:
**市XX区XX街道桂新西路22号XX街道公共**交X中心交X大厅
十、信息XX(在以下XX中发布公示及XX)
****采购网()
**市公共**交X网()
XX区人民**网()
顺德容桂人民**网()
**顺为招标采购有限XXXX()
十一、采购人及采购XX机构联系方式
1、采购人联系人:
吴先生
地址:
**市XX区XX街道桂洲大道XX50号
电话:
8
2、采购XX机构联系人:
姚先生
地址:
**市XX区XX街道云良路71号XX大厦11楼
电话:
7
传真:
8
邮编:
528300
3、监管部门:
**市XX区XX街道公共**交X管理XX办公室
地址:
**市XX区XX街道桂新西路22号
电话:
6
**顺为招标采购有限XX
2021年08月
XX
第二部分
采 购项目 内容
注:
1、标段A病人监护仪(新生儿监护仪)、等离子体手术系统(低温等离子体手术系统)及标段B高频电刀,经**采购监督管理部门同意,可以采购本国产品或不属于XX法律法规XX策明确规定禁止的进口产品(进口产品是指通过中国XX报关验放进入中国境内且产自关境外的产品)。
2、本项目所有设备均为核心产品。
3、投标人须对“采购项目技术要求"逐条作出响应,若有缺漏视为负偏离;加“▲”项为重要要求,如出现负偏离情况将导致严重XX分.
4、“采购项目商务要求”均为“★”项(即实质性商务要求),投标人若有一项指标未响应、负偏离或缺漏,将按无效投标处理。
一、供应商资格要求
1、投标人应具备《**采购法》第二十二条规定的条件具有XX承担民事责任能力的在XX国境内XX的法人.
2、投标人必须具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》,且投标人所投设备必须在其经营许可范围内。
3、投标人所投设备必须具有有效的《医疗器械XX证》。
4、本项目不允许分包,不接受联合体投标。
5、XX并获取本项目招标文件的。
XX二、项目概况
标段
采购内容
数量(台/套)
单项设备最高限价
XX标段
最高限价
备注
A
病人监护仪(新生儿监护仪)
3
5
110
允许进口设备投标
等离子体手术系统(低温等离子体手术系统)
1
34
允许进口设备投标
XX机
2
13
不允许进口设备投标
气囊式体外反搏装置(体外反搏)
1
35
不允许进口设备投标
B
高频电刀
1
15
100
允许进口设备投标
除颤监护仪(除颤仪)
3
5
不允许进口设备投标
心肺复苏机
1
20
不允许进口设备投标
多道生理记录仪
1
50
不允许进口设备投标
注:
投标人可选择全部标段投标,也可选择其中一个或多个标段投标,但不能将单个标段拆分投标.XX标段的投标文件必须单独XX.
三、采购项目技术要求
标段A
序号
设备名称
详细技术指标
数量
1
病人监护仪(新生儿监护仪)
1、适用于XX、儿童及新生儿,可满足不同科室的临床需要。
2、彩色显示屏≥8英寸,全中文操作界面,≥3通道波形显示.
3、基本监测参数:
心电、呼吸、心率、血氧饱和度、脉搏、无创血压.
4、标配触摸屏操作,直观的用户界面,简单的操作菜单,任何操作在≤3步内完成
5、有≥10种以上的预制屏幕(如大字显示,水平趋势图等),波形及数字的位置、大小可变化.可同屏显示实时12导联心电图,可根据临床的需要设定开机的默认屏幕界面.
6、心电监测:
XX
▲6.1监护仪主机心电监测时可用≤5个电极获得12导联心电,测量准确,操作简便。
6.2每台监护仪配置多导联心律失常分析软件(≥10种心律失常).
6。
312导联实时ECG和12导联ST值同屏显示,实时更新.
6。
4监护仪内置多导联高级心律失常分析软件,提供房颤分析功能。
6。
5监护仪需有连续的XXT/XXTc测量,非间断测量,可及时发现尖端扭转型室速等恶性心律失常。
6。
6除颤后心电波形恢复时间≤2秒钟。
▲7、无创血压测量采用双参考点,以保证测量结果准确
▲8、具有≥4种监测模式:
除手动、自动、快速测量外,还具有序列测量模式(根据患者的病情设定测量次数与时间)。
▲9、显示血氧数值时,可同时显示病人的灌注指数。
10、≥48小时趋势回顾事件的存储。
11、无风扇,无硬盘设计, 避免干扰层流,防止交叉感染,适合在空气质量要求高的环境中运行。
12、声光报警功能≥3级。
13、硬件坚固抗摔等级达到7M3级,适用于院内外转运 .
3台
2
等离子体手术系统(低温等离子体手术系统)
1、所有刀头均为XX设计,手术过程中无须额外接入工作介质输入管道。
2、设备匹配不同型号刀头, 可完成扁桃体、腺样体冷消融,喉部肿物冷消融,软腭和舌根冷消融,鼻甲肥大治疗等手术。
3、腺样体、扁桃体无血冷消融时必须同时具备低温止血和吸引功能。
4、必须配置自动流量温度控制器,控制盐水流量,降低手术温度,减少手术损伤。
5、主机双屏双显,分别可以显示消融切割档位及热凝止血档位。
消融切割档位可调范围不少于1-9档,热凝止血可调范围不少于1-5档.
6、主机可自动识别刀头,并默认最优档位,刀头与连接电缆为XX设计.
7、配有不少于三功能脚踏开关,可以通过脚踏控制消融、止血.同时可以调节消融能量档位。
▲8、主机工作频率≤100KXX。
9、电压100—240VAC,电流≤8Amp,输出功率≤400W。
10、工作温度:
40—70度。
热损伤深度100-200微米.
11、《医疗器械XX证》是等离子体技术XX。
12、主机具备区别报警功能。
出现电源限制或过载时发出间歇性双音报警;当连接错误时发出间歇性单音报警。
▲13、主机设备和所适配耗材均为XX3类XX证,以保证手术应用范围和安全性。
▲14、主机有BF级别防电标志,即设备应用部分浮地隔离,可安全用于体外和体内手术。
▲15、为保障手术安全,要求产品主机和相适配的消融刀头为同一品牌、同一XX证号.
16、喉部肿瘤和声带息肉刀头技术要求如下:
消融电极为单根丝状,距离手柄3CM处成≥50度弯曲,以满足手术的精细化操作。
17、鼻颅底手术刀头:
电极为XX电极片,电极孔与刀头负压孔呈重叠,有利于工作组织液和残余组织的吸附,不易造成刀头的堵塞和提高刀头的消融速度。
18、鼻甲消融刀头具备如下要求:
刀头XX设计具有工作介质输送管和负压吸引通道,刀头表面有纵向定位线标识,工作电极与纵向线在同一水平面,刀头有工作深度标识线。
19、鼻咬切钳要求:
多功能鼻咬切钳可以0度进入鼻腔,通过手柄后端的角度调节按钮,将钳头调节至不同角度,调节范围达到双向240度。
钳头可锁定在≥七个不同的角度上。
1台
3
XX机
1、工作条件
1。
1电源:
220V—204V,50XX—60XX
▲1。
2后备电池可使用时间≥360分钟
2、气源
2。
1氧气:
具备安全保护装置,在供氧压低于220Kpa时报警
2。
2快速充氧范围25 —75 l/min
3、流量计
3。
1氧气:
双管,要求最低氧流量≤100ml/min,以保证安全
3。
2空气:
双管
4、挥发罐
4。
12个挥发罐位置,标配一个柒氟醚挥发罐
4.2能够满足低微流量、紧闭式XX对挥发罐精确度的要求,流量补偿范围在200ml/min–15l/min之间
4。
3快速加药器式挥发罐,既保证快速加药,又保证无药物泄漏造成的浪费和环境污染
5、呼吸回路
▲5。
1高度集成的呼吸回路,回路容量小于2400ml
5。
2可以耐受134℃消毒,以避免院内交叉感染
5.3采用全新一体式钠石灰罐,容量≥1400ml,最长工作时长可达15小时,减少钠石灰更换时间和医生的工作量
5。
4回路可徒手拆卸、安装;不含橡胶,避免过敏反应
6、呼吸机
▲6。
1气动电控呼吸机,全中文操作和显示
6.2提供待机/控制通气,标配通气模式:
容量控制模式、手动通气
6。
3潮气量设置:
50ml-1500ml
▲6.4呼吸频率:
4—100 次/分钟
6。
5最大吸气流速≥60 l/minXX新鲜气体流速
6.6吸呼比:
2:
1到1:
8
6。
7上升式风箱,可以直接观察病人实际呼吸状态,保证安全
6.8具备动态流量实时自动补偿功能,提供准确温度的潮气量传输
7、监测
7.1呼出端高精度流量传感器,监测参数:
呼吸频率、潮气量、分钟通气量、气道压;实时呼吸波形描记
7.2氧传感器保证监测精度至少15个月
7.3 标配吸入氧浓度监测
2台
4
气囊式体外反搏装置(体外反搏)
▲1、以心电R波为触发信号,以XXRS波为判别依据,充排气和心动周期同步.心电模块通过医用电气设备基本安全性和必要性的检测,并提供相关证书。
▲2、具有氧饱和度监测功能,在治疗中实时显示指脉波、反搏波及其比值(D/S比值)反映治疗效果,氧饱和度监测范围及精度:
范围75%~80%,精度±4%;范围81%~100%,精度±2%;氧饱度监测模块通过相关检测,并提供相关证书。
3、采用医疗触控平板电脑。
▲4、系统集成化设计,心电、血氧采集和系统控制集成在一块电路板上,避免多个板卡的数据传输问题,增强系统的可靠性。
▲5、采用体外反搏装置专用电磁阀,响应时间≤60ms.
6、采用品牌空气压缩机XX变频技术,降耗降噪.
7、显示界面实时显示心率、氧饱和度、充排气图形、设定压力值、实时治疗压力值、当前时间、治疗剩余时间等。
8、反搏比率1:
1,也可根据病人治疗需要调整为1:
2;共模抑制比≥80dB; XXRS波检测门限不大于0.25mV。
9、具有2级序贯和3级序贯两种模式;当心率大于120bpm时,自动启动二级序贯充排气进行反搏,保障患者安全和精确治疗。
10、治疗时间45分钟内可调。
11、心电和指脉波增益可调范围:
1—16级.
12、具有自动稳压功能,治疗压力与设定压力误差小于0.005MPa。
13、心率超过反搏限值(XX心率低于35bpm或高于125bpm)时具有自动停止反搏功能,心率正常时自动恢复反搏。
14、配备《病员信息管理软件》,可存储治疗者心电、指脉、治疗压力等数据.
15、可冻结治疗中显示图像,并能保存在病员数据库中。
16、具有多重安全保护措施,充分保证安全治疗。
17、根据XX工程学原理设计的床体和囊套,床体靠背高度0-30°内可调节.
▲18、设备为一体式,请提供产品检测报告与图片。
1台
XX标段B
序号
设备名称
详细技术指标
数量
1
高频电刀
1、设备适用于手术中对组织的切割和凝血,可与膀胱镜、腹腔镜、汽化镜、宫腔镜等连接。
能配合膀胱电切镜实施前列腺汽化电切术。
2、设备满足所有外科领域的手术需要,具有单/双极电切电凝等功能。
3、电刀具备单/双极脚踏接口,方便腔镜连接使用。
4、配备单双极脚踏,同时可以实现单双极电凝需求。
脚踏主体以高品质材料制成,防滑基座,防水连接,在电切与电凝之间有隔板,防止误操作。
▲5、电刀有效输出功率≥90﹪;电刀具备≥3种切割模式;≥4种凝血模式;≥3种双极输出模式.
▲6、具备低电压切割;峰值电压≥1300伏;具备腔镜下电灼凝血,峰值电压不低于6500伏,适用于大部分浅表和腔镜手术凝血;XX性凝血模式下的峰值电压≥8500伏,适用于大面积的组织渗血,而只造成非常表浅的组织焦痂。
双极部分具备宏双极输出模式,可以用于现代腔镜外科的双极切割和凝血。
7、电刀主机带有回路负极板接触质量监测系统,可随时监测负极板和病XX表的接触面积质量,接触质量不好时主机立刻停止输出,彻底消除负极板烫伤的危险。
▲8、电刀主机具备微双极电凝模式,功率1—70W,在此功率范围内当双极间组织电阻值达到100欧姆时,输出功率开始缓缓下降,方便用于神经外科、显微外科和其它应用双极的外科手术.
9、设备具有组织密度即时反馈系统,该系统可依组织密度变化而由电脑控制进行输出的自动调节,而不必人为调节.这一全XX确保电刀头不论遇到何种组织,均能保持同样的切割和凝血效果。
10、带射频启动口,可以连接吸烟装置.带有标准打印机串口,通过通讯装置或者多XX可采集电刀的有关信息,为医疗事故提供依据.
11、可与所有内窥镜相连,将来可联接氩气车而升级为氩气刀,并且有超声外科吸引器接口可以连接超声外科吸引器.
12、默认输出模式设置,更人性化,方便临床使用.
13、可以同时接两个单极电刀笔,而且可以同时输出同时工作(并非交替输出工作),更便于开展心脏手术.
1台
2
除颤监护仪(除颤仪)
1、具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤(AED)功能。
▲2、除颤采用双相指数截断波技术,具备自动阻抗补偿功能.除颤能量为360J。
3、手动除颤分为同步和非同步两种方式,能量≥20档以上,可通过体外电极板进行能量选择.
▲4、除颤充电迅速,充电至200J≤5s,360J≤8s.
5、可升级体外起搏功能,起搏分为固定和按需两种模式.具备慢速起搏功能。
6、心电波形扫描时间≥10s,扫描长度≥100mm。
7、可升级血氧饱和度监护功能、无创血压功能.
▲8、可充电锂电池,支持≥100次以上的200J除颤.
9、具备生理报警和技术报警功能,通过声音、灯光等多种方式进行报警。
10、XX、小儿XX电极板,可选用除颤起搏监护多功能电极片。
11、支持中文操作界面、AED中文XXXX.
12、显示屏≥6寸,可显示≥3通道监护参数波形,有高对比度显示界面。
13、50mm记录仪,自动打印除颤记录,可延迟打印心电,延迟时间≥10s。
14、可存储≥24小时的连续ECG波形,数据可导出至电脑查看。
15、关机状态下设备可自动运行自检,支持大能量自检(≥150J)、屏幕、按键检测。
16、可在—10ºC环境正常工作,存储温度-30~70ºC.
17、防水等级≥IXX4;防尘等级≥IP4X。
▲18.具备优异的抗跌落性能,XX机可承受≥0.75m跌落冲击。
3台
3
心肺复苏机
一、工作技术参数
1、按压要求:
采用胸腔接触式按压方式,胸部无负荷、垂直按压、自动中心位置定位.
2、驱动方式:
电动电控.
3、机械结构:
为双杆两侧固定结构,功能操作界面在设备上方。
便于按压位置的快速准确定位。
4、按压频率:
大于100次/分钟,实际按压频率与设置值误差≤±2次/分钟.
▲5、按压深度:
按压深度≥3~6厘米范围内,三挡可调,3.4、4.4 及5.4 厘米。
6、按压释放比:
50%±5%,按压比1:
1.确保胸腔完全回弹,胸腔上无任何负重.
7、按压通气模式:
15:
2按压模式、30:
2按压模式、连续按压模式。
8、通气时间:
在 15:
2及30:
2 模式下,通气停顿时间不大于 3 秒.
9、具有辅助通气报警功能,XX救护人员通气及通气时间。
10、工作状态:
最大工作倾斜度:
≥40°,具有担架固定孔位,可固定担架上,确保下楼梯、转运途中能持续稳定实施胸腔按压,完全达到上述功能.
11、气道XX垫可使病人气道充分打开,便于病人的通气处理.
12、工作环境:
存储工作温度—20℃~XX55℃,湿度≥93%条件下,能保证正常工作状态。
▲13、工作时间:
新电池充满电情况下,电池最大运行时间不小于70分钟.2块电池可持续工作120分钟以上。
交流电接入状态下,可持续工作无间断;同时给予电池充电。
▲14、设备工作过程中可不停机更换备用电池,保证设备处于不中断状态持续工作。
15、电池最大充电时间≤100 分钟.
16、适用胸廓范围:
最大胸宽≤45 厘米,胸骨高度范围13~31厘米.
▲17、心肺复苏机的按压器峰值压力XX60公斤。
满足XX种XX胸腔回弹力的心肺复苏按压要求。
18、重量:
设备主机重量≤6。
5 公斤.
19、无绑带式耗材.
二、安全可靠性
1、具有电量指示,低电量指示灯闪烁警示后,仍可连续工作时间≥20分钟。
2、具有电池寿命XX。
需要更换电池给予XX,保证设备正常工作。
3、设备内部故障报警功能.设备故障时给予报警XX.
4、通气蜂鸣报警功能。
需要辅助通气时,有蜂鸣声XX救护人员通气及准确掌握通气时间.
5、紧急关暂停功能:
急救时发生需暂停情况下,可暂停、停止按压或关闭主机。
6、按压头自动归位:
当主机发生错误,按压头可自动归位,防止病人受到伤害。
1台
4
多道生理记录仪
1、计算机系统:
CPU:
≥双核3.0、内存≥2G、硬盘≥1000G。
2、计算机操作系统平台:
Windows7操作系统;
3、前置放大器:
总通道数≥48个通道;
4、心内增益控制:
1、10、20、40、100、200、400mm/mv多档可选;
5、前置放大器到计算机的信号传输:
光纤传输;
▲6、多道生理记录仪的软件能控制心脏射频消融仪的参数设置及控制能量输出和停止;
7、多道生理记录仪的操作界面能显示心脏射频消融仪的实时面板界面,面板应与消融仪实物面扳一致;
8、单个心内插板的电极插孔数达到≥32个;
9、具有靶点分析显示功能;
10、具有波形相似度对比功能;
11、具有两个有创血压接口;
12、内置刺激仪;
13、软件能开关任意导联50XX滤波;
14、前置放大器任意心内插孔通过软件可实现任意心内单极标测;
▲15、产品的扩展升级:
多导电生理仪能升级为心脏三维标测系统满足后期升级需求;
16、具有12选一体表波形模拟输出接口;
17、具有外置式刺激仪接口,内、外刺激软件可选;
▲18、具有生成设置程序的电极导管尾线连接到心内插板的示意图XX功能,防止导管尾线连接错误而导致误诊。
:
心脏射频消融仪
1、功率输出不小于70W,步进1W.
▲2、最小功率输出可以设置到1W。
3、导管进入病人后实时阻抗检测并显示病人实时阻抗。
▲4、负载阻抗检(监)测范围:
0XX~300XX,XX证或说明书说明由此功能。
5、射频仪应具有高低阻抗保护设置窗口.
6、在阻抗检(监)测范围内低阻保护设置范围:
≥20XX~80XX.
7、在阻抗检(监)测范围内高阻保护设置范围:
≥100XX~300XX.
8、具有两个实时温度显示窗口。
9、温度传感器自动识别。
10、具有故障自动检测故障代码报错XX功能.
11、数据双向通讯将显示参数传给多道生理记录仪显示的同时,能被多道生理记录仪所控制。
▲12、设备要求多道生理记录仪与其心脏射频消融仪为同一厂家生产,以XX证为准。
1台
XX★四、采购项目商务要求
1、报X要求
(1)投标报X为全包价,包括全部设备制造、安装、调试和运输装卸、保险、验收、
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