13测量管理体系问题要点.docx
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13测量管理体系问题要点
测量管理体系问题
1、采用测量管理体系的目的?
1)确保测量设备和测量过程适应预期用途;
2)对实现产品质量目标是重要的;
3)对管理不正确测量结果的风险是重要的;
4)增加效益。
2、在什么情况下采用测量管理体系?
1)顾客对产品的质量有要求时;
2)供方对提供的产品有要求时;
3)立法和执法机构有要求时;
4)组织对测量管理体系进行评定和审核时。
3、测量管理体系标准的范围?
1)测量过程的通用要求和指南;
2)测量设备的计量确认的通用要求和指南;
3)测量管理体系的质量管理要求。
4、什么是测量管理体系?
在测量方面具有指挥、控制、协调作用的体系。
也可以说:
为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。
5、什么是测量过程?
确定量值的一组操作。
6、什么是测量设备?
实现测量所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准样品(标准物质)或辅助设备或它们的组合。
7、什么是计量特性?
计量特性是指:
能影响测量结果的可区分的特性。
测量设备的计特征通常中通过校准后得出的。
8、计量确认
为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。
9、计量职能
组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。
10、测量管理体系主要分为几章?
⑴总要求;⑵管理职责;⑶资源管理;⑷计量确认和测量过程的实现;⑸测量管理体系的分析和改进。
11、测量管理体系分为几大主要过程?
最主要的是计量确认过程和测量实现的过程;其次还有管理过程;资源管理过程;体系的分析和改进过程。
12、总要求规定了哪些内容?
⑴体系应满足规定的计量要求;
⑵确定测量设备和测量过程,考虑不符合计量要求是引起的风险和后果;
⑶用“过程方法”建立体系;体系内的测量过程要受控,体系内的所有测量设备应经确认。
⑷体系按组织的程序更改。
13、怎样导出计量要求?
计量要求是从顾客要求(CMR)、组织要求、法律法规要求中导出。
顾客计量要求(CMR)――以产品要求、产品技术规范、合同书和技术标准形式中提出。
组织要求――通过对企业生产控制、监视、物料交接、能源计量等方式提出来。
法律法规要求――通过企业对生产安全、环境保护、贸易结算等方式提出。
14、计量要求的步骤?
顾客要求;
转化为测量过程的计量要求; 《工作要求(测量要求)》
导出测量设备的计量要求;
确定测量设备的计量特性;
验证。
15、计量要求包括几方面?
计量要求又分为测量设备的计量要求和测量过程的计量要求。
测量设备的计量要求包括:
示值误差、稳定性、量程等。
测量过程的计量要求包括:
环境条件、操作人员技能。
16、组织高度控制的测量过程有哪些?
关键性的测量系统;
复杂的测量系统;
保证生产安全的测量过程;
由于测量结果不正确而引起后续昂贵代价的测量过程。
17、如何评估企业的计量效益?
国际标准提出了一种衡量计量效益的方法――倒推法,如果没有测量或者测量失准严寒带给企业多大的风险和后果,与计量的投入相比较,就可以计算出企业的计量效益。
18、不合格的分类?
体系不合格;测量过程不合格;测量设备不合格。
19、是否所有的测量设备和测量过程都要实行计量确认?
为什么?
原则上化费一定的资源,可以减少较大的风险,则要纳入测量管理体系。
如果测量设备和测量过程一旦失准,不会影响组织的经济效益和社会效益,不会带来任何风险,则这些测量设备和测量过程就无需纳入测量管理体系范围。
但这样的测量设备和测量过程是没有的。
所以,所有的测量设备和测量过程都要纳入测量管理体系的范围,只是管理的严格程度不一样。
20、管理职责包含哪些内容?
5.1计量职责;5.2以顾客为关注焦点;5.3质量目标;5.4管理评审。
21、计量职能的主要内容是什么?
规定组织、最高管理者、计量职能部门在建立和维护测量管理体系中的职责。
22、组织的职责和任务?
⑴组织应规定计量职责(5.1);
⑵组织应规定纳入测量管理体系的测量设备和测量过程(4);
⑶合理设定计量机构及其计量职能(5.1)。
主要有计量职能部门统一管理测量设备和测量过程。
23、最高管理者的职责?
⑴确保必要的资源(5.1);
⑵管理评审(5.4);
⑶通过最高管理者的实现组织的职责。
24、计量职能部门职责?
制定体系文件;建立测量管理体系;保持和持续改进体系的有效性(5.1)。
共有19条。
25、以顾客为关注焦点的主要内容?
确定顾客的计量要求;满足顾客的计量要求;提供满足要求的证据。
26、如何满足顾客的计量要求?
测量管理体系通过管理职责、资源配备、计量确认过程和测量过程的实现、体系的分析和改进,从而满足顾客的计量要求。
27、达到哪些测量能力才能满足顾客的计量要求?
测量设备的配备;测量人员的资格和能力;测量环境;测量方法等信息资源。
28、需提供哪些证据来满足顾客的计量要求?
⑴体系运行有效性和适宜性的证据;如内审和管理评审记录、内审中的不合格、日常监督记录及采取的纠正措施等。
⑵体系所涉及的计量确认;包括测量设备的校准和验证记录、测量设备的调修记录、不合格测量设备的处理等。
⑶顾客满意度评价记录;如顾客反馈信息的记录、顾客调查表等。
29、资源管理包括哪些主要内容?
人力资源;信息资源;物资资源;外部供方。
30、人力资源的主要内容?
6.1.1人员的职责;规定体系人员和部门的职责。
6.1.2能力和培训。
包括人员的能力要求和培训措施。
31、信息资源包括哪些内容?
6.2.1程序;6.2.2软件;6.2.3记录;6.2.4标识。
32、体系中程序文件有哪些?
⑴根据总要求,测量管理体系的更改应制定程序文件-文件更改控制程序文件;
⑵根据5.3质量目标的要求,应规定测量过程的性能判定客观准则及程序文件-如,测量过程控制程序。
⑶根据6.1.1人员的职责,计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责,并形成文件-人员职责管程序。
⑷根据6.2.3记录的要求,应有程序文件以确保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置-记录控制程序文件。
⑸根据6.3.1测量设备,计量职能的管理者建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备-测量设备管理程序。
⑹根据7.1.2计量确认间隔的要求,用于确定或改变计量确认间隔的方法用程序文件表述-计量确认间隔程序文件。
⑺根据7.1.3设备调整控制要求,计量确认过程程序应包括当封印或保护装置被发现损坏、破坏、转移或丢失时应采取的措施-计量确认程序。
⑻根据7.2.1总则要求,应对作为测量管理体系组织部分的测量过程进行策划、确认、实施,形成文件-测量过程控制程序。
⑼根据8.2审核和监视的要求,监视应按照程序文件进行-监视管理程序。
⑽根据8.4.3预防措施的要求,应建立一个形成文件的程序以规定各项预防性要求-预防措施程序。
33、体系中规定了哪些文件?
⑴根据5.1计量职能的要求,计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件-质量手册。
⑵根据6.2.2软件的要求,测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件-软件管理程序。
⑶根据6.3.2环境的要求测量管理体系所覆盖的测量过程对有效运行所要求的环境条件应形成文件-测量环境控制程序。
⑷根据6.4外部供方的要求,计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件-供方控制程序。
⑸根据7.2.1测量过程总则的要求,应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件并加以控制-测量过程控制程序。
⑹根据7.2.2测量过程的要求,应根据顾客、组织和法律的要求确定计量要求,为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件-计量要求管理程序。
⑺根据7.3.1测量不确定度的要求,对所有已知的测量变化的来源应形成文件-测量不确定度评定程序。
⑻根据8.2.4测量管理体系的要求,测量和确认过程的监视结果和采取的纠正措施应形成文件-监视结果控制程序文件。
⑼根据8.4.2纠正措施的要求,采取纠正措施的准则应形成文件-纠正措施管理程序。
34、体系中规定的记录有哪些?
⑴根据5.4管理评审的要求,应记录所有评审结果和采取的所有措施-管理评审记录。
⑵根据6.1.2能力和培训的要求,保存培训活动的记录,评价培训的有效性并予以记录-培训记录。
⑶根据6.3.1测量设备的要求,用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内-测量设备记录。
⑷根据6.3.2环境的要求,应监视和记录影响测量的环境条件-环境记录。
⑸根据6.4外部供方的要求,应规定选择、监视和评价的准则并形成文件,并记录评价结果-外部供方记录。
⑹根据7.1.4计量确认过程记录的要求,计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准以证明结果的正确性-计量确认记录。
⑺根据7.2.4测量过程的记录的要求,计量职能应保存记录以证明测量过程符合要求-测量过程记录。
⑻根据7.3.2溯源性的要求,测量结果的溯源性应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存-溯源性记录。
⑼根据8.2.3测量管理体系审核的要求,应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改-内审记录。
⑽根据8.4.3预防措施的要求,记录所采取措施的结果-预防措施记录。
35、对记录的管理要求?
⑴应建立和维持的程序文件;⑵记录清晰,防止丢失、损坏;
⑶规定保存期限;⑷安全保护和保密。
36、技术性记录要求?
⑴原始性;⑵足够的信息;⑶更改要求;
37、标识的目的和分类?
为清楚的区分测量设备、测量过程和技术程序所处的状态,把这些状态明显的标注出来。
⑴分为测量设备标识(状态标识、计量确认标识);
⑵技术程序标识;
⑶测量过程和测量设备受控标识;
⑷测量设备管理标识。
38、标准中对标识的要求有哪些?
⑴根据6.2.3记录的要求,应有形成文件的程序以确保记录的标识-技术程序标识。
⑵根据6.3.1测量设备的要求,在测量管理体系中应提供并标识满足规定的计量要求所需的所有测量设备-设备标识。
⑶根据7.1.4计量确认过程的记录要求,e).计量确认程序的标识;执行计量确认的人员标识;对信息记录正确性负责的人员标识;m).校准证书和报告以及其它相关文件的唯一性标识等-人员标识和技术程序标识。
⑷根据7.2测量过程的要求,每一个测量过程的完整规范应包括所有有关设备的标识-测量过程标识。
⑸根据7.2.4测量过程的记录的要求,有关验证文件的标识;负责提供记录信息的人员标识等-技术程序标识和人员标识。
⑹根据8.3.1测量管理体系的要求,应当标识不合格要素以防止疏忽使用-技术程序标识。
⑺根据8.3.2不合格测量过程的要求,已知任何测量过程已产生或怀疑产生不正确的测量结果,应进行适当的标识-测量过程标识。
39、物资资源包括哪些内容?
包括6.3.1测量设备和6.3.2环境两方面。
40、外部供方的分类
⑴提供测量设备的供应商;
⑵对测量设备进行校准的外部实验室;
⑶分包校准或检测的外部实验室;
⑷其它外部供应商和服务单位。
41、计量确认过程的主要内容是什么?
总则;计量确认间隔;设备调整控制;计量确认过程记录;
42、计量确认所包含的主要过程?
⑴校准过程;⑵导出计量要求过程;⑶验证过程;⑷需要的调修和维修过程;⑸再校准过程及;⑹状态标识的标注过程。
43、计量确认流程是什么?
计量确认设计――测量设备的校准――计量验证――决定和行动――计量确认记录。
44、计量确认间隔的要求?
计量确认间隔的确定或改变应执行程序文件的规定;
计量确认间隔应经过评审;
计量确认间隔必要时可进行调整;
校准间隔可与计量确认间隔相等。
45、影响确认间隔的因素有哪些?
设备的类型;测量设备的准确度要求;使用的环境条件
使用的频度;维护保养情况;制造厂的生产质量;
核查校准的频次;测量结果的可靠性;校准历史记录的变化趋势;
确认费用等。
46、计量确认过程记录的要求?
计量确认过程的记录应注明日期并由授权人审查批准。
计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求;
应保存并获得这些记录;
计量职能部门应承担的职责确保只有经授权的人员才允许形成、修改、出具和删除记录。
47、计量确认过程实施的客观证据有哪些?
⑴测量设备一览表;
⑵计量要求导出的方法;
⑶测量设备校准记录、证书;
⑷测量设备校准后的计量特性;
⑸计量确认过程记录-计量特性与计量要求比较(验证)的记录;
⑹计量确认的标识;
⑺计量确认过程的调整、修理、处理的记录(如果有);
⑻计量确认间隔的调整原因(如果有);
⑼计量确认过程的程序文件更改控制记录(如果有)。
48、测量过程包括哪些主要内容?
总则;测量过程的设计;测量过程的实现;测量过程的记录。
49、测量过程的实现包括哪些内容?
测量过程的策划、设计、确认、实施和控制五个部分。
50、测量过程的策划要点?
⑴测量过程策划的目的意义;
⑵测量过程策划的活动要求
①组成阶段(设计、不确定度分析、确认、实施、控制);
②组织管理;
③规范的要求;
④确定纳入体系的测量过程和控制程度;
⑶测量过程策划的实施要点;
⑷策划的范围。
51、影响测量过程的影响量有哪些?
人;机;料;法;璄;塑;抽;样八个方面。
52、测量过程的设计步骤?
⑴识别顾客、组织和法律法规对测量的要求;
⑵将规定的测量要求转化为计量要求;
⑶根据计量要求识别测量过程要素;
⑷根据测量过程确定控制方面;
⑸形成测量过程规范。
53、对测量不确定度的要求有哪些?
⑴体系覆盖的所有测量过程都应评价测量不确定度;
⑵应记录测量不确定度的评定;
⑶测量不确定度的评定应在测量过程的有效确认前完成;
⑷对所有已知的测量变化的来源应形成文件。
54、测量过程的实现的主要内容?
测量要在受控条件下实现,包括:
人员;设备;方法;环境;信息;合适的报告方式;按规定实施监视七个方面的控制。
55、测量过程的记录包括哪些内容?
⑴实施测量过程的完整的描述,包括所用的全部要素,和相关的操作条件;
⑵从测量控制获得的有关数据,包括测量不确定度的信息;
⑶根据测量过程控制数据的结果而采取的措施;
⑷测量过程的活动日期;
⑸有关测量过程验证文件的标识;
⑹人员标识;
⑺人员能力。
56、测量管理体系分析和改进的主要内容是什么?
总则;监视和测量;不合格控制;改进。
57、审核和监视包括的内容?
总则;顾客满意;测量管理体系审核;测量管理体系的监视。
58、顾客满意度信息来源?
⑴顾客的抱怨,接收到的顾客的投诉;
⑵与顾客沟通,走访顾客,问卷调查,发放调查表;
⑶进行市场调研,收集有关信息。
59、不合格控制的主要内容?
不合格测量管理体系;不合格测量过程;不合格测量设备。
60、什么是测量体系不合格?
在测量管理体系中发现的任何不合格;
应纳入测量管理体系的,但没有纳入。
61、什么是测量过程不合格?
任何测量过程产生不正确的测量结果;
测量过程怀疑产生不正确的测量结果;
由于不合格而修改一个测量过程,但没有验证时。
62、什么情况下属测量设备不合格?
对测量设备有下列一项或任何一项有怀疑时可认为测量设备不合格:
损坏;过载;可能使预期用途无效的故障;产生不正确的测量结果;
超过规定的计量确认间隔;误操作;封印或保护装置损坏或破裂;
暴露在忆有可能影响其预期用途的影响量中(如电磁场、灰尘)
63、改进的主要内容?
总则;纠正措施;预防措施。
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