连锁总部主要岗位质量职责内容示例 1.docx
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连锁总部主要岗位质量职责内容示例 1.docx
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连锁总部主要岗位质量职责内容示例1
连锁总部主要岗位质量职责内容示例
(1)
D
(1)
(2)
(3)在总经理的直接领导下,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
(4)负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
(5)具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
(6)按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
(7)协助总经理研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据总经理的授权,具体实施质量奖惩。
质量管理部经理(副经理)质量职责
(1)认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量否决权;
(2)指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成;
(3)负责组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;
(4)定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并作出有关质量问题的处理意见;
(5)负责对首营企业、首营品种审批;
(6)负责协调部门之间质量管理工作的有序开展;
(7)主管质量方面培训教育工作的实施。
连锁分部经理的质量职责
(1)在分部内组织贯彻公司质量方针、目标、并主持本部质量方针、目标的分解落实,对所辖范围内连锁经营的质量管理工作全面负责;
(2)正确理解并积极推进企业质量管理体系在分部的正常运行,建立健全并带头贯彻落实质量责任制和企业各项质量规章制度;
(3)在经营和奖惩中严格执行质量否决权制度;
(4)树立“质量第一”的思想,正确处理质量与经济效益的关系,对经营药品的质量负责;
(5)抓好分部质量教育,主持对各门店负责人进行质量意识及业务素质的考核;
(6)努力提高分部质量保证能力,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求相适应,保证提供必要的质量活动经费;
(7)及时掌握经营过程质量动态,发现质量问题及时与总部质量管理部门联系,负责本分部重大质量问题改进措施的落实;
(8)重视客户意见和投诉处理,发现质量事故应及时报告,并本着“三不放过”的原则及时分析处理;
(9)对分部经营过程的各种原始记录的管理和控制负责,保证各种质量原始凭证、归档资料的完整性、准确性和可追溯性。
业务主办质量职责
(1)树立“质量第一”的观念,严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规;
(2)对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任;
(3)坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;
(4)认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;
(5)负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;
(6)签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;
(7)对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料;
(8)了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据;
(9)协助质量管理部门对不合格药品实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格药品的相应工作。
质量管理员质量职责
(1)树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;
(2)依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;
(3)负责质量管理文件在本企业的执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;
(4)负责公司连锁分部、连锁部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理门店对药品质量的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、处理、跟踪;
(5)对企业经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使质量否决权;
(6)在企业各部门的协助下,负责总部及连锁门店的全员质量培训、教育工作;
(7)负责对药品养护工作的业务技术进行指导;
(8)负责处理药品质量查询。
对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量和业务部门;
(9)负责质量信息管理工作,建立与连锁经营相适应的质量信息管理网络,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;
(10)负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;
(11)收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;
(12)协助部门领导组织质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;
(13)负责药品不良反应信息的处理及报告工作。
质量验收员质量职责
(1)树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库第一关;
(2)负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品逐批进行验收,有效行使否决权;
(3)负责对分部、连锁门店药品质量验收工作进行具体业务指导;
(4)验收不合格的药品不得入库;
(5)验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;
(6)应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性;
(7)验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;
(8)验收特殊管理药品、外用药品,其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
(9)验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
(10)验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
每件包装上,应标明法定的药品质量内容;
(11)验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;
(12)销后退回的药品,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;
(13)对毒性、麻醉中药饮片,应实行双人验收制度;
(14)验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
(15)验收不合格药品应报质量管理部确认;
(16)规范填写验收记录,做好字迹清楚、内容真实,项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;
(17)验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
(18)每月底对验收质量情况进行统计分析,并上报质量管理部。
保管员质量职责
(1)树立“质量第一”的观念,认真执行《药品管理法》等法律法规,保证在库药品的储存质量,对仓储管理过程中的药品质量负主要责任;
(2)负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
(3)按照药品存储性质的要求,合理的对药品进行分类存储;
(4)按药品存储温湿度条件要求,存储于相应恒温库中;
(5)在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,每天上午X时和下午X时,各记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;
(6)凭验收员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理部;
(7)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度。
五距规范,合理利用库容;
(8)做好货位编号及色标管理;
(9)药品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号药品不得混垛;
(10)毒性及麻醉中药饮片应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专账记录,账物相符;第二类精神药品应存储于相对独立的区域,专人负责,加强帐货管理;
(11)配送退回的药品,凭配送中心开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),并做好退货记录;
(12)负责对不合格药品进行有效控制,专人专账管理;
(13)设立保管帐卡,按批号正确记载药品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈药品库存结构及适销情况;
(14)做好药品的效期管理工作,一年内近效期药品按月填写效期催报表;
(15)严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;
(16)做好药品出库复核管理工作,严格把好药品出库质量关。
注:
①五距:
货位间距不小于100厘米
垛与墙的间距不小于30厘米
垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米
垛与散热器或供软管道间距不小于30厘米
垛与地面的间距不小于10厘米
②色标:
待验品、退货药品——黄色
合格品、中药饮片零货称取、待发药品——绿色
不合格品——红色
养护员质量职责
(1)坚持“质量第一”的原则,在质量管理部的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;
(2)对药品养护质量负直接责任;
(3)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;
(4)负责对库存药品定期进行循环质量养护检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;
(5)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护并建立药品养护档案;
(6)结合库存养护管理的实际。
确保重点养护药品;
(7)养护检查中发现质量有问题的药品,应挂牌暂停发货,同时报质量管理部处理;
(8)指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作,每日上午、下午各定时对温、湿度作记录;
(9)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药材、中药饮片采取干燥、除湿等相应的养护措施;
(10)负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案;
(11)正面使用养护,保管,计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常使用;
(12)每月汇总、分析和上报养护检查近效期或长时间储存药品的质量信息;
(13)自觉学习药品业务知识,提高养护工作技能。
发货员质量职责
(1)认真执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关规定,坚持“质量第一”的原则;
(2)负责按照配送凭证出库药品配发到相应门店货位中,做到配发及时、准确;
(3)发货时应按发货凭证对实物进行包装外观的检查,发现问题停止发货,并报质量管理部复查处理;
(4)发出药品要坚持先进先出,近期先出,按批号发货的原则,发货时查对品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、外观质量等,在发货凭证上签名负责;
(5)药品配发完毕应及时传递、移交给复核人员;
(6)对配发的药品质量直接负责,杜绝人为因素造成的发货差错和质量事故。
复核员质量职责
(1)坚持“质量第一”的原则,把好药品出库配送质量复核关;
(2)对发货药品进行质量检查,对配送药品质量负主要责任;
(3)按发货单逐批复核发货药品,做到数量准备,质量完好,包装牢固,标志清晰;
(4)配送毒性、麻醉中药饮片应有双人进行质量好的;
(5)对复核质量合格的药品,在送货凭证上注明质量状况并签章;
(6)对质量不合格的药品,应暂停发货,并采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;
(7)认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容正确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
(8)自觉学习药品业务知识,努力提高业务工作技
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