三标一体化学习参考题.docx

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三标一体化学习参考题

“三标一体化”学习参考题

目录

1.什么是ISO（国际标准化组织）？

2.什么是ISO14000系列标准？

3.ISO14000系列标准可以分成几类？

4.OHSAS18001系列标准与认证简介

5.积极推行职业健康与安全管理体系（OHSMS）认证的必要性和急迫性

6. 建立职业健康安全管理体系的方法和步骤

7.组织（企业）获得OHSAS18001认证证书的条件

8.什么是“过程方法”?

9.在“过程方法”中，如何应用PDCA循环?

10.任何组织都可以实施“过程方法”吗?

11.如何才能确定组织的过程?

12.组织是否应该确定其所有的过程，并将它们形成文件?

13.形成文件的过程中，要求细化到何种程度?

14.为了采用“过程”方法，组织应该做些什么?

15.如何对一个过程进行测量？

16.“过程”与“程序”有什么不同？

17.一个组织已经建立了一系列完善的程序，是否可以利用这些程序去帮助组织描述其过程？

18.ISO9001标准对文件化有那些要求？

19.为了符合ISO9001，组织需要做些什么？

20.ISO9001:

2000标准如何与特定专业领域的需求相结合？

21.一个组织的ISO9001认证证书是否可以适用于其所有的产品？

22.如果组织无法满足ISO9001的全部要求，应当怎么办？

23. 实施ISO9000质量管理体系有哪些益处?

24.ISO9000系列标准是否涉及财务问题?

25.如何实施ISO9000系列标准，帮助组织改进效率?

26.2000版ISO9000组标准包括哪些核心部分？

27.ISO9001：

2000标准的用途是什么？

28.2000版ISO9000族标准与其他管理体系的相容性是什么？

29.ISO9000族标准与环境管理体系标准相容性体现在哪几个方面？

30.我国实施ISO9000族标准做了哪些准备工作？

31.质量管理原则的具体内容是什么？

32.ISO9000族标准如何体现“以顾客为关注焦点”的原则？

33.质量管理体系中领导起什么作用？

34.什么是质量管理中的“全员参与”？

35.在质量管理中组织或领导如何促进“全员参与”？

36.什么是质量管理中的“过程方法”？

37.ISO9000族标准如何强调“过程方法”的重要性？

38.什么是管理的系统方法？

39.运用“管理的系统方法”应采取哪几个步骤？

40.什么叫“持续改进”？

41.“持续改进”包括哪些活动？

42.ISO9000族标准是如何表述“基于事实的决策方法”？

43.贯彻“基于事实的决策方法”应采取哪些措施？

44.什么是“与供方互利的关系”？

它体现了什么思想？

45.应采取什么措施，促使“供方互利”的关系的实现？

46.ISO9000：

2000关于“产品”的定义是什么？

47.ISO9000：

2000关于“过程”的定义是什么？

48.ISO9000：

2000关于“质量”的定义是什么？

49.ISO9000：

2000关于“不合格”的定义是什么？

50.ISO9000：

2000关于“缺陷”的定义是什么？

51.ISO9000：

2000关于“质量策划”的定义是什么？

52.ISJO9000：

2000关于“质量管理体系”的定义是什么？

53.ISO9001：

2000标准对建立质量管理体系的总要求是什么？

54.应采取哪些步骤保持质量管理体系总要求的实施？

55.ISO9001：

2000标准建立质量管理体系包括哪些文件？

56.ISO9001：

2000标准中明确规定需要形成文件的程序有哪些方面？

57.ISO9001：

2000标准中规定必须制定哪几种类型的文件？

58.什么是三标一体化“管理手册”？

59.ISO9001：

2000标准规定的“文件控制”范围是什么？

60.ISO9001：

2000标准对“文件控制”提出哪些控制要求？

61.ISO9001：

2000标准规定“记录”指的是什么？

62.ISO9001：

2000标准规定“记录”的目的是什么？

63.ISO9001：

2000标准对“记录控制”提出哪些要求？

64.ISO9001：

2000标准明确提出应保持的“记录”有哪些？

65.ISO9001：

2000标准中“最高管理者”指的是什么？

66.ISO9001：

2000标准规定“最高管理者”的职责是什么？

67.什么是“质量方针”？

68.如何确保质量方针符合ISO9001：

2000标准要求？

69.什么是质量管理体系策划？

70.质量管理体系策划包括哪些内容？

71.质量管理体系策划的方法是什么？

72.ISO9001：

2000标准中规定“管理者代表”的职责和权限是什么？

73.ISO9001：

2000标准中“管理评审”指的是什么？

74.“管理评审”中主管部门需提供哪些信息？

75.“管理评审”会议后应作出哪些决定和措施？

76.ISO9001：

2000标准中“资源”的含义是什么？

77.ISO9001：

2000标准对“人力资源”的哪些方面提出了要求？

78.ISO9001：

2000标准提出的“基础设施”是指什么？

79.ISO9001：

2000标准提出的“工作环境”是指什么？

80.ISO9001：

2000标准提出对产品实现进行应确定哪些内容？

81.什么是“产品要求”？

82.ISO9001：

2000标准规定对产品有关的要求进行评审的目的是什么？

83.ISO9001：

2000标准指出与“顾客沟通”安排是哪些？

84.ISO9001：

2000标准中“采购产品”指的是什么？

85.应采取什么措施，确保“采购产品”符合规定要求？

86.ISO9001：

2000标准指出对“生产和服务提供过程”应进行哪些控制活动？

87.ISO9001：

2000标准规定进行的“生产和服务提供过程”的受控条件是什么？

88.ISO9001：

2000标准规定如何对“生产和服务提供过程”进行确认？

89.什么是标识？

分几种？

90.ISO9001：

2000标准“应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识产品”指的是什么？

91.ISO9001：

2000标准中“可追溯性”指的是什么？

92.ISJO9001：

2000标准中“顾客财产”指的是什么？

93.如何对“顾客财产”进行控制？

94.ISO9001：

2000标准对“产品的防护”提出哪些要求？

95.什么是ISO9001：

2000标准所指的“监视和测量装置的控制”？

96.如何确保“监视和测量活动”的有效性？

97.ISO9001：

2000标准所指“监视、测量、分析和改进过程”是哪几个方面？

98.如何对“顾客满意”进行监视？

99.ISO9001：

2000标准对“内部审核”提出哪些要求？

100.ISO9001：

2000标准中规定对“过程的监视和测量”目的和对象是什么？

101.ISO9001：

2000标准中如何规定对“产品的监视和测量”？

102.ISO9001：

2000标准中如何对“不合格品”是指什么？

103.ISO9001：

2000标准中如何对“不合格品”进行控制？

104.ISO9001：

2000标准中“数据分析”是指什么？

105.“数据收集”应包括哪些内容？

106.“数据处理”常采用哪些方法？

107.ISO9001：

2000标准提出应从哪几个方面进行改进以保证质量管理体系的有效性？

108.ISO9001；2000标准提出的“纠正措施”是指什么？

109.ISO9001：

2000标准中制定“纠正措施”的程度文件应包括那些要求

思考题：

110.为什么要建立“三标一体化管理体系”?

111.“三标一体化管理体系”是指什么?

112.“三标一体化管理体系”体系文件有哪些组成?

113.“三标一体化管理体系”有什么作用?

114.“三标一体化管理体系”覆盖了公司那些工作范围？

115.何为受控文件？

116.公司的管理方针和目标是什么?

117.你所在部门的管理目标是什么?

118.编制《管理手册》主要依据的标准有哪些?

119.公司“三标一体化管理体系”的四个过程指哪四个过程?

120.公司“三标一体化管理体系”的有多少个程序文件?

分别是什么?

121.分别写出在本部门职责范围内的程序文件？

并指出相应职责？

122.体系文件是如何控制的？

123.分别写出本部门、本人在体系中的职责及权限？

124.体系识别的环境因素是否齐全？

遗漏的有哪些？

125.体系辩识的危险源是否齐全？

遗漏的有哪些？

126.分别写出本部门受控文件清单？

127.分别写出本部门记录文件清单？

128.试述完善的体系运行对公司发展战略实现的重要作用？

129.试述管理体系复制对公司快速发展的重要意义？

（答案附后）

问题答案

1、什么是ISO（国际标准化组织）？

ISO是国际标准化组织（InternationalOrganizationforStandardization）名称的英文缩写。

国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。

到目前为止，ISO有正式成员国120多个，我国是其中之一。

每一个成员国均有一个国内标准化机构与ISO相对应。

国际标准化组织1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。

　　ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进行的。

根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（SC），TC和SC下面还可设立若干工作组（WG）。

ISO技术工作的成果是正式出版的国际标准，即ISO标准。

　　ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。

但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。

许多国家的政府部门，有影响的工业部门及有关方面都十分重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、分委员会及工作小组的活动积极参加与ISO标准制定工作。

目前ISO和200多个技术委员会正在不断地制定新的产品、工艺及管理方面的标准。

2、什么是ISO14000系列标准？

　　ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准。

ISO14000是一个系列的环境管理标准，它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题，旨在指导各类组织（企业、公司）取得表现正确的环境行为。

ISO给14000系列标准共预留100个标准号。

该系列标准共分七个系列，其编号为ISO14001-14100。

ISO14000系列标准标准号分配表

名称

标准号

SC1

环境管理体系（EMC）

14004－14009

SC2

环境审核（EA）

14010-14019

SC3

环境标志（EL）

14020-14029

SC4

环境行为评价（EPE）

14030-14039

SC5

生命周期评估（LCA）

14040-14049

SC6

术语和定义（T&D）

14050-14059

WG1

产品标准中的环境指标

14060

备用

14061-14100

3、ISO14000系列标准可以分成几类？

　　ISO14000做为一个多标准组合系统，按标准性质分三类：

　　第一类：

基础标准——术语标准。

　　第二类：

基础标准——环境管理体系、规范、原则、应用指南

第三类：

支持技术类标准（工具），包括：

　　①环境审核；

　　②环境标志；

　　③环境行为评价；

　　④生命周期评估。

　　如按标准的功能，可以分为两类：

　　第一类：

评价组织

　　①环境管理体系；

　　②环境行为评价；

　　③环境审核。

　　第二类：

评价产品

　　①生命周期评估；

　　②环境标志；

　　③产品标准中的环境指标。

4、OHSAS18001系列标准与认证简介

OHSAS18000系列标准及由此产生的职业健康安全管理体系认证制度是近几年又一个风靡全球的管理体系标准的认证制度。

OHSAS18000系列标准是由英国标准协会（BSI）、挪威船级社（DNN）等13个组织于1999年联合推出的国际性标准，在目前ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用。

其中的0HSAS18001标准是认证性标准，它是组织（企业）建立职业健康安全管理体系的基础，也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。

我国已于2000年11月12日转化为国标：

GB/T28001-2001 idt OHSAS18001:

1999《职业健康安全管理体系规范》同年12月20日国家经贸委也推出了《职业安全健康管理体系审核规范》并在我国开展起职业健康安全管理体系认证制度。

5、积极推行职业健康与安全管理体系（OHSMS）认证的必要性和急迫性

（1）  我国安全生产形势严峻，随着我国经济的高速发展，我国安全生产形势日趋严峻，各类伤亡事故的总量较大，一直居高不下，特大、重大事故频繁发生，职业病患者也逐步增多。

（2）  我国加快了职业安全健康立法步伐，对企业安全生产的要求越来越严，近年来我国出台了大量安全生产法规，特别是在2001和2002年相继颁布了“安全生产法”和“职业病防治法”对安全生产提出了强制性的法规要求和标准。

（3）  “以人为本，关注员工健康和安全”日益成为现代企业的重要标志和良好形象。

综上所述，组织（企业）只有通过建立系统化、规范化的管理体系，根据有关法规要求，对危险源进行源头识别和全过程控制，才能做到持续改进，持续守法。

6、 建立职业健康安全管理体系的方法和步骤

组织（企业）建立0HSAS,要依据OHSAS18001要求，结合组织（企业）实际，

按照以下六个步骤建立：

（1） 领导决策与准备：

领导决策、提供资源、任命管代、宣贯培训。

（2） 初始安全评审：

识别并判定危险源、识别并获取安全法规、分析现状、

找出薄弱环节。

（3） 体系策划与设计：

制定职业健康安全方针、目标、管理方案；确定体系结构、职责及文件框架。

（4） 编制体系文件：

编制职业健康安全管理手册、有关程序文件及作业文件。

（5） 体系试运行：

各部门、全体员工严格按体系要求规范自己的活动和作。

（6）内审和管理评审：

体系运行2个多月后，进行内审和管评，自我完善育改进。

7、组织（企业）获得OHSAS18001认证证书的条件

（1）  按OHSAS18001标准要求建立文件化的职业健康安全管理体系

（2）  体系运行3个月以上，覆盖标准的全部17个要素、

（3）  遵守适用的安全法规，事故率低于同行业平均水平；

接受国家认可委授权的认证机构第三方审核并获通过。

8、什么是“过程方法”?

“过程方法”就是将活动和相关资源作为一个过程来管理，以便获得期望的结果的方法。

“过程方法”是ISO9000系列标准的一项关键要素。

如需更多信息，请参考ISO9000介绍与支持文件包：

《管理体系中过程方法的概念和使用指南》。

9、在“过程方法”中，如何应用PDCA循环?

PDCA循环是一种确定的逻辑性的方法，可以用它来改进过程。

其含义是

∙（P）策划（做什么，如何做）,

∙（D）实施（做经策划的事）,

∙（C）检查结果（做的事是否与策划相符）

∙（A）改进过程（下次如何改进）

PDCA循环可以在一个独立的过程中实施，也可在一组过程中实施。

10、任何组织都可以实施“过程方法”吗?

是的。

实际上，许多组织都已经在应用“过程方法”，尽管他们还没有自我意识到。

通过理解和控制“过程方法”，他们可以获得更多的收益。

11、如何才能确定组织的过程?

1）识别组织预期的输出，以及实现它们所需的过程，包括管理过程，资源管理过程，实现过程，以及测量和改进过程；

2）识别所有过程的输入和输出，以及供方和顾客，他们可以是内部的也可以是外部的；

3）识别过程的次序和相互作用。

12、组织是否应该确定其所有的过程，并将它们形成文件?

文件化的主要目的是使组织的过程能够稳定地和保持一致性地运行。

尽管法规、标准或消费者可能提出一定形式的文件化要求，但在ISO9001标准中，除了以下6处之外，没有规定一定要形成文件的目录或清单。

组织应该根据以下方面的情况决定过程是否需要形成文件：

∙组织的规模及其活动的类型；

∙组织过程及其相互作用的复杂程度；

∙过程的重要程度；

∙是否具有胜任的人员。

形成文件的方法有许多，如图表，书写的作业指导书，检查表，流程图，视频记录或其他电子方法等。

13、形成文件的过程中，要求细化到何种程度?

细化的程度主要依据以下因素：

∙组织的规模及其活动的类型；

∙组织过程及其相互作用的复杂程度；

∙组织员工的能力（教育、培训、技术的水平，经验的多少）

14、为了采用“过程”方法，组织应该做些什么?

为了采用“过程方法”，一个组织应该采取以下步骤：

∙识别组织的过程；

∙策划过程；

∙实施并测量过程；

∙分析过程；

∙改进过程。

15、如何对一个过程进行测量？

有许多不同的方法可以对过程控制和过程业绩进行测量，从最简单的监视系统到复杂的统计系统（例如，统计过程控制SPC）。

具体方法的选择和应用，取决于过程的性质和复杂程度。

一个过程的有效性可以用是否符合其输出来测量，或用产品是否符合顾客要求来测量。

一个过程的效率则可以用其使用的资源来测量。

总之，过程的测量取决于过程的（可测量的）目标是否已经实现。

有时，只需要监视，以确认过程的运作。

在识别过程控制和过程业绩的测量时，需要考虑的典型因素包括：

∙与要求的符合性；

∙顾客的满意度；

∙供方业绩；

∙供应的及时性；

∙准备时间；

∙失效率；

∙浪费；

∙过程消耗；

∙事故率;

16、“过程”与“程序”有什么不同？

“过程”可以解释为一系列用于增加价值的、相互作用或相互关联的活动。

“程序”是对全部或部分过程的实施方式进行描述的一种方法。

ISO9000:

2000标准中“程序”的定义是“为进行某项活动或过程所规定的途径”。

定义中并没有强制规定“程序”必须形成文件。

17、一个组织已经建立了一系列完善的程序，是否可以利用这些程序去帮助组织描述其过程？

当然可以。

只要这些程序对满足顾客要求所需要的输入和输出、相应的职责、管理和资源进行了描述。

18、ISO9001标准对文件化有那些要求？

　　ISO9001:

2000标准一共提到了6项需要形成文件的过程；为了对质量管理体系有效实施所需要的过程进行管理，组织也可以提出其他文件化的要求，具体需要根据组织的规模、涉及活动的类型及复杂程度而定。

如果需要更多的信息，请参考ISO9000介绍和支持文件包《ISO9001:

2000标准关于文件化要求的指南》。

19、为了符合ISO9001，组织需要做些什么？

在刚开始应用ISO9001的时候，组织应该使其员工熟悉质量管理原则，研究标准（特别是ISO9004），并考虑标准的要求和指南对组织的活动和相关过程可能会有什么影响。

如果希望取得认证，组织应该针对ISO9001的要求进行差距分析，以确定组织当前的质量管理体系是否符合ISO9001:

2000的要求，然后再制定和实施一些程序以确保符合标准要求。

20、ISO9001:

2000标准如何与特定专业领域的需求相结合？

ISO9001:

2000标准的内容可以适用于提供各种不同产品的组织和各种不同规模的组织。

由于具有此特性，有些工商行业认为他们还需要明确更多的要求，以反应他们的特殊要求。

为此，他们制定了一些行业的标准或文件。

为了确保ISO9001的要求与行业的要求的谐调一致，ISO程序规定ISO/TC176可以应邀参与行业文件的制定并对之进行评审。

例如，ISO已经成功地制定了ISO技术规范ISO/TS16949，该规范是由ISO与汽车行业的代表联合制定的。

21、一个组织的ISO9001认证证书是否可以适用于其所有的产品？

一个组织如果要取得ISO9001:

2000标准质量管理体系认证，它需要与认证机构协商确定“认证范围”，其中将确定组织质量管理体系适用的产品，并据此实施评审。

组织无须将其所有的产品都包括在“认证范围”之内（注：

ISO9000:

2000标准中“产品”的定义包括“服务”），而是可以有选择地纳入。

组织的质量管理体系应该覆盖“认证范围”内的所有产品，并符合ISO9001:

2000标准的所有适用要求。

顾客应该确认供方候选人的“认证范围”包括了他们打算采购的产品。

商品售出，责任自负，顾客自当小心。

22、如果组织无法满足ISO9001的全部要求，应当怎么办？

ISO9001标准允许对某些要求进行删减（见标准1.2条款），但需要表明这些要求对组织不适用。

删减仅限于第七章“产品实现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力和责任的要求。

删减的理由需要在组织的质量手册中予以详细说明。

例如，如果设计活动，对于证实组织满足顾客和适用法律法规要求的能力来说是不必要的，或者组织的产品是根据原有设计进行生产的，则组织可以删减关于“设计”的一些要求，仍然可以取得ISO9001:

2000的认证。

更详细的指南请参见ISO9000介绍和支持文件包：

对ISO9001:

2000“1.2应用”的指南。

23、 实施ISO9000质量管理体系有哪些益处?

通过关注组织主要的过程，ISO9000标准能使组织提升其活动的价值，不断改善其业绩。

标准特别强调将质量管理体系与组织的过程密切结合，以及持续改进。

最终，标准可指导使用者实现商业目标，包括使消费者和其他相关方满意。

组织的管理者应该认识到，采用质量管理体系标准是一项可带来效益的商业投资活动，而不仅仅是为了认证的需要。

使用该标准的益处主要有：

∙实现质量管理体系与组织过程的结合；

∙促进组织业绩改进的内在过程，方式包括：

o应用质量管理原则；

o采用“过程方法”；

o强调最高管理者的作用；

o要求在相关职能部门和层次上建立可测量的工作目标；

o以“持续改进”和“顾客满意”为导向，包括对“顾客满意”相关信息的检测，作为体系业绩的测量方法；

o对质量管理体系、过程和产品的测量；

o考虑法律法规的要求；

o注意相关资源的可获得性。

∙一对协调标准的理念；即ISO9001提出了基本要求，ISO9004进一步超越要求，以改进组织的业绩；

∙考虑所有相关方的需求。

组织以自我评价为导向进行改进的理念，详见ISO9004:

2000

24、ISO9000系列标准是否涉及财务问题?

ISO9001:

2000标准没有直接涉及财务问题，但可能因为对资源提供的要求而有一定联系。

ISO9004:

2000强调了财务资源对于实施和改进质量管理体系的重要性，并给出了指南。

25、如何实施ISO9000系列标准，帮助组织改进效率?

ISO9001:

2000标准的目标是保证组织的有效性（而不是效率）。

如果希望改进组织的效率，最好是在应用ISO900