IATF16949全套程序文件.docx
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IATF16949全套程序文件
XXX机械有限公司
IATF16949:
2016
编号
XX/QMS-02-2016
版号
第B版第0次修改
程序文件
(依据“质量管理体系:
汽车行业生产件与相关件服务件的组织实
施的ISO9001:
2015的特殊要求——ISO/IATF16949:
2016”编制)
审核:
批准:
发放编号:
部门/持有人:
受控状态:
2016-01-06发布2016-01-16实施
XXX机械有限公司发布
程序文件目录
过程
名称
程序文件名称
文件编号
对应标准
条款
管理导向过程
(MOP)
管理评审程序
XX/QMS-02-01-2016
5.6
经营计划控制程序
XX/QMS-02-02-2016
5.6.1.1
质量成本控制程序
XX/QMS-02-03-2016
5.6.1.1
质量例会管理程序
XX/QMS-02-04-2016
5.5.3
合理化建议程序
XX/QMS-02-05-2016
6.2.2.4
工作有效性评价程序
XX/QMS-02-06-2016
6.3.1
人力资源管理程序
XX/QMS-02-07-2016
6.2
内部质量管理体系审核程序
XX/QMS-02-08-2016
8.2.2.1
顾客导向过程(COP)
顾客
要求
市场调查和开发控制程序
XX/QMS-02-09-2016
7.1
顾客要求(合同)评审控制程序
XX/QMS-02-10-2016
7.2
顾客财产的控制程序
XX/QMS-02-11-2016
7.5.4
设计
开发
产品质量先期策划控制程序(APQP)
XX/QMS-02-12-2016
7.1
控制计划控制程序(CP)
XX/QMS-02-13-2016
7.5.1.1
潜在失效模式后果分析控制程序(FMEA)
XX/QMS-02-14-2016
7.5.1.1
生产件批准控制程序(PPAP)
XX/QMS-02-15-2016
7.3.6.3
产品安全控制程序
XX/QMS-02-16-2016
6.4.1
工程更改控制程序
XX/QMS-02-17-2016
7.1.4
生产过程控制
生产计划控制程序
XX/QMS-02-18-2016
7.5.1/7.5.2
作业前准备验证控制程序
XX/QMS-02-19-2016
7.5.1.3
“6S”管理控制程序
XX/QMS-02-20-2016
6.2.4
产品标识和可追溯性控制程序
XX/QMS-02-21-2016
8.2.4
过程和产品监视
产品监视和测量控制程序
XX/QMS-02-22-2016
7.5.3
统计过程控制程序(SPC)
XX/QMS-02-23-2016
8.1.1/8.2.4
交付
收款
搬运、贮存、包装、交付和支付控制程序
XX/QMS-02-24-2016
7.5.1/7.5.5
仓库管理控制程序
XX/QMS-02-25-2016
7.5.5
顾客
满意
服务控制程序
XX/QMS-02-26-2016
7.5.1.8
顾客反馈处置管理程序
XX/QMS-02-27-2016
7.5.1.7
顾客/员工满意度测量程序
XX/QMS-02-28-2016
8.2.1
程序文件目录
过程
名称
程序文件名称
文件编号
对应标准
条款
支持导向过程(SOP)
文件控制
文件控制程序
XX/QMS-02-29-2016
4.2.3
记录控制程序
XX/QMS-02-30-2016
4.2.4
供方控制
采购控制程序
XX/QMS-02-31-2016
7.4
过程监视
过程审核程序
XX/QMS-02-32-2016
8.2.2.2
设施控制
生产设备控制程序
XX/QMS-02-33-2016
7.5.1.5
生产工装控制程序
XX/QMS-02-34-2016
7.5.1.4
产品监视
不合格品评审的控制程序
XX/QMS-02-35-2016
8.3
产品审核程序
XX/QMS-02-36-2016
8.2.2.3
监视测量装置
测试室体系控制程序
XX/QMS-02-37-2016
7.6.3
监视和测量装置的控制程序
XX/QMS-02-38-2016
7.6/7.6.2
测量系统分析控制程序(MSA)
XX/QMS-02-39-2016
7.6.1
数据分析改进
公司级数据分析及使用程序
XX/QMS-02-40-2016
8.4
持续改进控制程序
XX/QMS-02-41-2016
8.5.1
纠正措施控制程序
XX/QMS-02-42-2016
8.5.2
预防措施控制程序
XX/QMS-02-43-2016
8.5.3
XXX机械有限公司
XX/QMS-02-01-2016
管理导向过程:
管理评审程序第B版第0次修改
1目的
总经理按规定的时间间隔对质量体系进行评审,确保质量体系的持续的适宜性、充分性和有效性以满足IATF16949标准的要求和实现本公司规定的质量方针和质量目标。
2适用范围
适用于总经理定期或非定期对质量体系的评审。
3相关文件
《内部质量体系审核程序》
《纠正措施控制程序》
《预防措施控制程序》
4职责
4.1总经理领导实施管理评审,审批“管理评审计划”和“管理评审报告”。
组织和主持对质量方针、质量目标及质量体系适宜性和有效性的评审,并对管理评审的全过程进行监督。
4.2管理者代表负责管理评审计划、管理评审报告的编制,以及组织管理评审报告中有关决定的实施,跟踪和监督,经总经理授权,可主持管理评审中其它方面支持性评审活动。
4.3办公室负责管理评审材料的收集,各职能部门负责提供与本部门有关的评审材料,负责评审报告中与本部门相关的决定的实施。
4.4管理者代表负责组织管理评审导致质量体系文件的修改。
5工作程序
5.1管理评审的时机。
在下列情况下应进行管理评审:
5.1.1本公司内部质量体系审核后,每年一次,安排在第一轮完整的内部质量体系审核后进行。
5.1.2内部环境变化,对现有质量体系产生重大影响时,包括:
a)本公司组织机构的重大变化;
b)产品结构的调整;
c)重大的质量事故或顾客的重大投诉;
d)采取重大的纠正和预防措施。
5.1.3外部环境的变化,对现有质量体系产生重大影响时,包括:
a)重大的合同和项目;
b)质量体系标准的重大变化;
c)国家经济政策、法规的重大变化;
d)市场要求的重大变化。
5.1.4对内部、外部环境变化的管理评审应根据具体情况随时组织评审。
5.2管理评审内容:
评审内容包括但不限于以下几个方面:
a)上一次管理评审所提出问题的解决情况;质量体系的所有要素运行情况,及其在一段时间内的质量管理体系业绩;
b)质量方针、目标的贯彻及实施状况;
c)内部质量审核、产品审核、过程审核报告及其整改措施执行情况,纠正和预防措施的实施情况;
d)持续改进过程的状态;
e)有关顾客满意程度的报告和重大质量问题或顾客投诉;
f)质量状况报告和定期的质量会议结果,及不良质量成本定期报告;
g)质量体系的适宜性和质量体系结构的有效性;
h)资源的充分性,包括人员培训;
i)经营计划中规定的目标完成情况。
5.3管理评审的形式
管理评审采用会议的形式,可以是内部质量体系审核后由总经理主持的全面的管理评审会议,也可以是由总经理或管理者代表主持的其它专题性评审会议如产品要求符合性分析会,市场需求信息分析会等。
5.4管理评审的组织实施
5.4.1管理者代表根据本程序的规定制定具体的管理评审计划经总经理批准后实施。
5.4.2管理者代表会同办公室组织收集管理评审材料。
5.4.2.1各部门管理评审提供的管理评审报告资料,其内容包括:
(1)审核结果。
(2)顾客反馈。
(3)过程运行情况和产品符合性。
(4)预防纠正措施的情况。
(5)以前管理评审跟踪措施。
(6)可能影响质量管理体系的变化。
(7)本部门经营计划完成情况及其趋势。
(8)建设性意见和资源需求。
5.4.2.2质量体系审核报告及其采取纠正措施和预防措施的统计材料。
5.4.2.3产品要求符合性不良成本统计分析报告,包括所采取的纠正、预防措施和有效性。
5.4.2.4服务报告应包括顾客投诉及产品要求符合性和需求的市场信息反馈。
5.4.2.5上一次管理评审报告。
5.4.2.6专题性的管理评审,根据评审专题组织收集相关材料。
5.4.2.7各部门管理评审报告必须用数据、趋势图进行分析报告,不是用文件进行的简单描述。
5.4.3参加管理评审会议人员由总经理决定,一般由公司领导层人员,管理者代表和各职能部门负责人参加,办公室负责作好管理评审会议记录。
5.4.4管理者代表根据管理评审结果,编写管理评审报告,经总经理批准后,下发各职能部门。
5.4.5管理评审报告包括:
评审日期,评审组成员,评审依据和评审范围,评审的目的和以下几方面有关的任何决定和措施:
a)质量管理体系及其过程有效性的改进;
b)与顾客要求有关的产品的改进;
c)资源的需求。
5.5管理评审后的改进
5.5.1管理者代表对管理评审中已被确认的质量体系有待改进的现状,组织有关部门按《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》制定切实可行的纠正和预防措施,并实施跟踪监督。
5.5.2实施纠正措施的责任部门,在完成纠正、预防措施后应记录措施的实施情况及其有效性,经管理者代表验证后,提交下一次管理评审。
5.5.3因实施管理评审报告中有关决定而引起的质量方针、质量目标更改由总经理进行更改;引起的体系文件更改,由相关部门按《文件资料控制程序》要求进行更改。
5.5.4管理者代表负责跟踪和收集质量改进的有效性材料,以供下一次评审时评价。
其中好措施、好经验要向全公司推广。
5.5质量部按《记录控制程序》的要求作好管理评审记录的归档工作,并作永久性保存。
6表格、报告
会议记录
管理评审计划
会议签到表
管理评审报告
编制人
日期
批准人
日期
相关部门会签
部门
姓名
日期
部门
姓名
日期
办公室
质量部
XXX机械有限公司程序文件
XX/QMS-02-02-2016
管理导向过程:
经营计划控制程序第B版第0次修改
1
目的
规划企业发展目标,规范经营计划的制定和实施,确保计划的完整性和准确性。
2适应范围
适用于公司经营计划编制、实施、跟踪、更新、修订、评审的全过程。
3相关/支持性文件
《合理化建议程序》
4职责
4.1办公室负责经营计划的编制、跟踪、更新、修订以及评审的组织工作。
4.2各相关部门负责提供经营计划编制的有关资料,并实施经营计划。
5工作程序
5.1计划编制的依据:
a)国家法律、法规和产业发展政策;
b)市场预测分析报告;
c)财务策划及成本分析报告;
d)新产品开发计划;
e)质量目标等。
5.2经营计划分类:
a)短期计划:
公司短期计划为年度经营计划(年度工作计划),一年编制一次,原则上在当年的十二月十五日前制定并下达下一年度的经营计划。
b)中、长期计划:
公司中、长期计划为五年经营计划(五年发展规划),五年编制一次,原则上在5年计划期的第一年3月底以前制定并下达中、长期发展经营计划。
5.3经营计划内容(可选择下列内容但不局限):
a)市场预测及新产品开发;
b)生产、经营目标(设备效率、生产效率、CPK、营业收入、不良质量成本等);
c)财务策划及成本分析;
d)资源配置计划(包括工厂/设施、人力资源等);
e)质量目标;
f)顾客满意度(包括顾客抱怨);
g)安全与环境保护。
5.4经营计划的制定
5.4.1由销售部提供市场预测分析报告,报告中应对同行业竞争产品进行分析对比,以确定本公司产品的发展方向,制定顾客满意计划、服务计划、市场开发目标及策略。
5.4.2由技术部研究汽车行业的发展趋势,通过每年的顾客走访调查和参加各种有关的行业会议广泛收集信息,以确定当前和未来顾客的期望,制定年度新产品开发计划和中、长期新产品、新技术的开发战略及工艺开发改进计划,并提出相应的资源配置需求。
5.4.3由财务部门根据企业效益目标进行财务策划和成本分析,制定销售收入目标、利润、成本目标等。
5.4.4办公室负责制定质量目标计划和体系运行计划、质量成本目标。
5.4.5技术部负责制定设备更新、改造、维修计划及设备维护目标。
5.4.6生产部负责制定生产量及生产效率等生产方面的目标。
5.4.7办公室负责制定人力资源发展规划和教育培训计划。
5.4.8各部门编制的计划交办公室汇总,其中各部门年度计划一般在每年的11月底前上交。
5.4.9办公室对各部门提供的部门计划进行办公室分析和平衡,结合企业发展方向和目标,编制出符合企业实际的年度计划和5年计划。
5.4.10经营计划编制出来后,由办公室负责召集相关部门组织进行评审,就计划的可行性予以论证,经评审后的经营计划须提交总经理办公会议讨论通过,由总经理签字批准后下发实施。
5.5计划的跟踪、更新和修订
5.5.1各部门、车间必须对短期的经营计划进行分解,转化为本部门的工作计划,并负责组织实施。
5.5.2办公室应对计划的实施情况每月应组织各部门进行统计、分析、形成趋势图,并将跟踪情况记录在“经营计划考核表”上,各部门对计划实施过程中的问题应及时反馈至办公室,需调整的事项,办公室应及时修正,并向总经理报告。
5.5.3年末办公室应根据本年度计划完成情况组织对中、长期计划进行分析研究并写出分析报告,并由办公室负责召集相关部门进行年度计划执行情况评审,必要时应结合企业内、外环境的变化对计划进行修订或者更新,以确保经营计划的准确性和满足企业发展的必须。
5.5.4经修订或者更新后的经营计划必须重新进行评审,提交总经理办公会议讨论通过。
5.5.5经营计划的修订具体按《文件的控制程序》执行。
5.6为实现公司经营目标,应最大限度地发挥每一位员工的积极性,制定相应的激励机制,鼓励员工参与到经营计划的活动中来,通过开展员工满意度、合理化建议、年度先进评比等活动,给员工以足够的授权,具体按《顾客和员工满意度测量程序》、《合理化建议程序》执行。
5.7经营计划为受控文件,由办公室负责按文件的控制程序进行发放与受控管理。
6质量记录
年度经营计划
五年经营计划
经营计划考核报告
编制人
日期
批准人
日期
相关部门会签
部门
姓名
日期
部门
姓名
日期
销售部
财务部
技术部
办公室
生产部
质量部
经营计划主要项目内容
序号
项目
内容和目标
责任者
相关记录
1
经营计划目标
业务方针、目标的设定
总经理
经营计划
2
销售规划
确保业务和扩展业务
总经理、销售部
经营计划
3
产品规划
产品设定
技术部
经营计划
4
生产规定
劳动力规划
办公室
经营计划
5
人力资源开发
聘用、编制和对设定人员培训
总经理、办公室、生产部
经营计划
6
设备规划
生产用设备规划计算和应用规划
生产部、技术部
经营计划
7
工房增、扩建、厂房改造、办公设备
基础设施规划
总经理、办公室、生产部
可行性报告和运作有效性评审
8
测试设备
测试设备规划
质量部
评审或经营计划
9
关键的内部质量运行效果可测量参数
合同履约率
供销合同和交付率
销售部
实施、统计、趋势、分析和利用
生产能力
生产效率、能力指数
生产部
实施、统计、趋势、分析和利用
各工序合格情况
各工序合格率
各车间
实施、统计、趋势、分析和利用
出厂合格率
最终检验合格率
质量部
实施、统计、趋势、分析和利用
设备使用率
设备利用率、故障率
生产部
实施、统计、趋势、分析和利用
10
顾客满意测量
顾客满意度调查、投诉内容
销售部
实施、统计、趋势、分析和利用
11
增长预测
销售收入
销售部
实施、统计、趋势、分析和利用
产值增长率
生产部
实施、统计、趋势、分析和利用
12
健康、安全、环境
是否符合法律法规要求
技术部、办公室
实施、统计、趋势、分析和利用
13
经营计划的实施、统计、趋势、分析和利用
经营计划
总经理、各部门
实施、统计、趋势、分析和利用
XXX机械有限公司程序文件
XX/QMS-02-03-2016
管理导向过程:
质量成本控制程序第B版第0次修改
1目的
通过收集有关财务资料,进行统计、分析、核算,不断进行质量目标、质量成本目标改进。
2适用范围
适用于本公司质量成本的建立、统计、分析和改进。
3相关文件
《持续改进控制程序》
4职责
4.1财务部负责制定年度质量成本计划、设定质量成本科目,组织落实、监督、收集、统计、核算、分析质量成本,定期提供质量成本分析报告,制定相应的质量改进计划,并协调各部门组织落实。
4.2总经理或总工程师负责主持质量成本分析会议,对有争议的质量成本责任作出仲裁。
4.3各质量成本发生部门,负责提供本部门的质量成本资料,提供本部门质量成本分析报告,组织落实本部门的质量成本计划,并提出改进措施。
5工作程序
5.1公司质量成本进行财务报告核算,主要是由与质量有关的预防成本、鉴定成本、内部和外部故障成本(内、外部损失成本)构成。
5.2质量成本要素
5.2.1内部损失成本
a)报废损失费用;
b)返工/返修/质量降级损失费用;
c)重复检验费用;
d)故障停工费用;
e)其它内部损失费用。
5.2.2外部损失成本
a)索赔/担保费用;
b)退货/追回产品费用;
c)折价损失费用;
d)产品返工和返修、分析等费用;
e)公司形象损失及其它外部损失费用。
5.2.3鉴定成本
a)进货检验费用;
b)工序检验费用;
c)成品检验费用;
d)测量设备维护费用;
e)试验材料费用;
f)质量、计量人员工资;
g)其它鉴定成本费用。
5.2.4预防成本
a)质量计划工作费用;
b)质量审核及质量改进措施费用;
c)质量情报信息费用;
d)质量管理人员工资、培训费用;
e)其它预防成本费用。
5.3办公室负责组织对质量成本管理有关人员进行质量成本管理知识的培训。
5.4定期资料收集统计
5.4.1内部损失成本由各车间/部门的统计人员根据废品入库单、返修、返工记录单、交接班记录、巡检记录、抽检记录、工序流转记录等统计资料,统计并填写“__年__月质量成本(内部损失)统计表”,并上报财务部门。
5.4.2外部损失成本由销售部门按外部信息和有关凭证进行填写“__年__月质量成本(外部损失)统计表”,并上报财务部门。
5.4.3鉴定成本由质量部汇总填报“__年__月质量成本(鉴定成本)统计表”,包括鉴定、测试所用的材料费用及工资、设备折旧费、并上报财务部门。
5.4.4预防成本由质量部组织质量、生产、技术等部门填报“__年__月质量成本(预防成本)统计表”,当质量教育费用发生在部门或车间时,由部门或车间的统计人员填报。
5.4.5财务部门负责当月质量成本的汇总、统计和核算,并编制“__年__月质量成本归集统计表”,绘制“质量成本趋势图(波动图)”,并提供质量成本原因分析报告。
5.5质量成本的定期分析
5.5.1每月下旬由总经理或者总工程师主持质量成本分析会议。
5.5.2分析质量成本总额,比较本期质量成本与上期质量成本的变化情况并找出变动的趋势。
5.5.3对质量成本和既定的比较基数进行分析,分析各种质量成本与质量总成本的比率。
5.5.4进行趋势分析时,用比较直观的质量成本趋势图,分析质量成本的波动情况和趋势,提醒有关部门注意,查明不利因素,起到早期报警的作用。
5.5.5质量成本分析会议应通报基期质量成本计划执行情况以及与基期和前期对比分析情况,指出影响质量成本的关键部门和主要因素,明确主攻方向,提出改进措施,并对质量管理体系的有效性作出评价,提出下期质量成本工作目标。
5.6质量成本目标的确定
5.6.1财务部门应根据公司实际情况确定比较基期和比较基数,从不同的角度说明公司的经营状况、反映公司的管理水平,并随情况变化作出相应调整。
基期一经确定,应保持相对稳定。
5.6.2质量成本=内部损失成本+外部损失成本+鉴定成本+预防成本
质量成本与总成本比例=质量成本总额/产品总成本×100%
内外部损失成本占产品总成本比率=内外部损失成本总额/产品总成本×100%
5.6.3财务部门提供上年度质量成本占总成本的比例统计资料,由总经理和总工程师主持每年成本目标确定讨论会,并初定目标值,报公司最高管理者批准,作年度经营目标之一。
5.7质量成本的控制
5.7.1质量成本控制的常用方法:
5.7.1.1比较法,就是将月度(年度)实际发生的质量成本与计划质量成本进行相互比较,从中寻找出差异,对问题加以分析,采取措施来对质量成本进行控制。
5.7.1.2抓主要矛盾(关键),抓主要科目,利用分层排列,寻找关键的细目,提出成本降低的程度。
5.7.2各部门针对质量隐患和质量成本费用的增加,应及时纠正偏差,严格控制,降低产品要求符合性成本。
5.7.3总经理或总工程师在质量成本分析会上跟踪前次会议提出的改进措施的实施效果,对实施中的困难提供支持,并对无效行动和未按期完成的行动做进一步处置。
5.7.4质量成本控制实施纠正和预防、持续改进措施,具体按《纠正和预防措施控制程序》和《持续改进控制程序》执行。
5.8顾客监督和指导
公司主要顾客对本程序的执行有权进行指导和监督,以使质量成本管理体系逐步符合标准化,达到优化质量成本、改善管理、增加效益的目的。
6质量记录
质量成本统计报表(质量部)质量成本统计报表(办公室)质量成本统计报表(销售部)质量成本统计报表(生产部)质量成本统计报表(技术部)质量成本统计汇总报告(财务部)
编制人
日期
批准人
日期
相关部门会签
部门
姓名
日期
部门
姓名
日期
财务部
质量部
销售部
XXX机械有限公司程序文件
XX/QMS-02-04-2016
管理导向过程:
质量例会管理程序第B版第0次修改
1目的
规范本公司的质量例会管理,确保例会定期召开,并且有效。
2适用范围
适用于本公司质量例会的管理。
3职责
3.1质量部负责组织召开质量例会。
3.2有关责任部门配合。
4措施和方法
4.1每月由质量部至少召开一
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