VHP气化过氧化氢灭菌系统设计.docx

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VHP气化过氧化氢灭菌系统设计

∙VHP气化过氧化氢灭菌系统

名称：

气化过氧化氢灭菌机

型号：

价格：

0元

低温灭菌工艺（4-80°C）

蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）

蒸熏后无有毒副产品（健康&安全）

对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）

VHP工艺十分容易验证（符合法规要求,工艺控制）

环保（健康&安全）

对高效过滤器穿透性好（玻璃纤维）

在低气体浓度（1-2mg/l=1000ppm）下对大多数的微生物灭菌效果很好

灭菌所需时间短,节约成本（停机时间短）

 详细介绍

VHPConcept概念

VHP=VaporizedHydrogenPeroxide（H2O2）

气化过氧化氢（H2O2）

俗称双氧水

过氧化氢常态为液态

经过加热变成气态

VHP历史沿革

Ø1980年代末，美国SterilseCo首先发现气体过氧

化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到

同样灭菌效果

Ø1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准，作

为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。

VHP灭菌原理

Ø过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特

别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好

Ø过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具

有高活性的羟基，破坏细胞膜。

VHP液态和气态比较

•达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍

 •芽孢耐热

 •在疏水性和亲水性表面的作用

VHP技术特点

Ø低温灭菌工艺（4-80°C）

Ø在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）

Ø蒸熏后无有毒副产品（健康&安全）

Ø对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）

ØVHP工艺十分容易验证（符合法规要求,工艺控制）

Ø环保（健康&安全）

Ø对高效过滤器HEPA穿透性好（玻璃纤维）

Ø在低气体浓度（1-2mg/l=1000ppm）下对大多数的微生

物灭菌效果很好

Ø灭菌所需时间短

Ø节约成本（停机时间短）

VHP各类型灭菌方式比较

VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状

FormaldehydeIssuesandconcerns

关于甲醛的争论和忧虑

Ø气体是由甲醛溶液或福马林加热形成

Ø作用慢，需要长蒸熏时间

Ø结晶状残留物

Ø未有出版物证明灭菌前后的效果有效

Ø十分难验证灭菌程序

Ø蒸熏时人员必须撤离（停机时间长）

Ø剧毒且被归类为‘ClassA’致癌和导致细

胞变异的物质

Ø易燃

VHP各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP

TWA：

时间加权平均浓度

LD：

致死剂量

LC：

致死浓度

VHP各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP

Ø二氧化氯是由氯气容器生成

ØClO2是可见,黄绿色气体，气化速度很快

Ø相较于VHP，ClO2的毒性较强，对于材料的相容

性较差.

VHP干法灭菌系统

VHP干法灭菌周期

1.除湿

2.调整至平稳状态

3.消毒

4.进过滤清洁空气，除VHP气

VHP干法灭菌周期示意图

VHP湿法灭菌

灭菌原理：

将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。

您也

可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。

科

学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得

微生物去活化

VHP湿法灭菌系统

湿法VHP灭菌技术

双管路系統

VHP干法和湿法比较

（1）

VHP干法和湿法比较

（2）

VHP干法和湿法比较（3）

VHP的验证

程序监控和验证

Ø验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样

Ø采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌

及嗜热脂肪芽孢杆菌

Ø灭菌周期约2小时

进VHP45-60min

排气45-60min

VHP决定周期的参数

时间

相对湿度

气体浓度

拟灭菌容积

生物指示剂灭菌曲线

温度

VHP对物品的损害 

环氧地板起泡

门锁腐蚀起泡

VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜

ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌

需要的设计调整

ØICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜

Ø需要在设备顶部增加一个80mm进气口带阀门控制，在底部增

加一个80mm排气口带阀门控制

Ø需增加控制程序，ICOS承诺不另收费

VHP的应用-手套箱灭菌

                          德国

VHP总结

Ø应用VHP灭菌已经超过15年，是十分成熟的工艺

Ø周期时间需要看应用情况设定

ØOSHA（美国operatorsafety&healthassociation）安

全规范是八小时工作浓度需在0.5（2007）-1.0ppm以内

Ø带物理参数，并采用适当工具和生物指示剂可

复制的灭菌周期是可验证的

Ø因此设定周期十分容易-也很容易验证