德国汽车工业质量标准.docx
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德国汽车工业质量标准
德国汽车工业质量标准
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1前言 本标准描述了过程审核的意义及应用领域,说明了体系审核、过程审核及产品审核之间的关系,[下载自管理资源吧]目的是在汽车及其配套工业中采用此管理手段时能达成共识。
标准中对环境保护给予了适当的考虑,这主要是针对顾客的要求。
但这并不要求对是否满足所在国法规进行审核。
供方往往通过其他的验证来说明是否满足所在国法规。
标准是实施内部和外部过程审核的一个,因此只列举一些典型过程的特殊要求及细节。
在实际工作中,审核员要在过程专家的帮助下制订过程审核的细节。
标准的目的是在对不同的企业进行审核时,以此既定的审核提问表为过程审核的基本程序来进行审核,使其具有广泛的对比性,并减少审核的费用。
审核结果可以被第三方承认,这取决于对审核报告进行详细分析的结果。
有时还需要其他资料,第三方根据自己的尺度决定。
2体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 体系、过程审核及产品审核是三种审核方式。
列举这三种审核方式并不说明不存在其他审核方式。
比较:
审核方式体系审核过程审核产品审核这些分别独立的审核方式在一定程度上存在共性。
第13章是过程提问与体系审核提问的对照表。
对审核方式及相关的概念、解释、定义、审核人员资格、基本原则、文献等的进一步说明见VDA6第A部分。
也可以按照本手册对各种经营过程进行审核。
3关于过程审核的规定 任务 过程审核用于对质量能力进行评定,使过程能达到受控和有能力,能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。
通过以下各点来达到上述目的:
预防 预防包括识别和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出现。
纠正 纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出现。
持续改进过程 更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 审核对象质量管理体系产品诞生过程/批量生产服务诞生过程/服务的实施产品或服务目的对基本要求的完整性及有效性进行评定对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定对产品的质量特性进行评定管理资源吧,提供海量管理资料下载!
持续改进的意义在于用许多细小的改进来优化整个体系。
过程审核的措施落实以后可以改进过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
质量管理评审 过程审核帮助企业最高管理者得出质量管理体系的各部分是否有效的结论。
原因 过程审核可以分为计划内和计划外审核。
计划内的过程审核针对体系审核 过程审核作为企业质量管理体系组成部分,必须按审核计划进行。
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审核,即只对与供货范围直接有关的过程或计划用于供货范围的过程进行审核。
针对项目的审核 在项目开发和策划过程中及早地在确定的项目分界点进行过程审核,以发现缺陷并采取适当的措施。
计划外的过程审核针对事件/问题的审核 对于有问题的过程,在项目的每个阶段,为了消除出现的缺陷或为了审查是否对关键的过程特性进行了足够的考虑,需要进行过程审核。
这有助于限制缺陷起因并采取纠正措施。
计划外过程审核的起因可能是,例如:
--产品质量下降--顾客索赔及抱怨--生产流程更改--过程不稳定--强制降低成本--内部部门的愿望应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的下列部门运用过程审核方法:
营销开发采购生产/服务的实施销售/运行售后服务/服务回收。
下例的列表说明了运用的领域:
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方式针对产品:
组织单位及职能部门机械加工油漆车间装配车间针对服务检验策划人事部门物流保安实施过程审核的前提企业内的基本前提 要实施过程审核,需要在企业和过程方面进行具体的准备工作。
有目的地策划和落实这些基本前提并对其进行不断的优化是非常必要的。
基本的前提包括,例如:
√DINENISO9000族标准的要求?
组织机构/企业结构?
审核提问表?
审核计划?
质量手册、程序文件、作业指导书及检验指导书?
VDA的规定?
法律和合同的规定?
顾客的要求?
重要的产品特性?
重要的过程参数?
质量历史。
审核人员的职业经验 至少要有两年的汽车工业过程管理经验是审核人员需要具备的重要的前提条件。
另外,审核人员必须至少进行过三次典型过程的过程审核。
责任 进行审核的企业/组织/职能部门 ?
根据职业经验和素质先选择合格的审核人员?
安排审核任务审核员 ?
按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核--与被审核组织/职能协商--准备审核--实施审核更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 具体的过程车削加工烘干装贴玻璃首批样品检验人员招聘零件供应企业安全管理资源吧,提供海量管理资料下载!
--评分定级--末次会议和撰写报告--要求采取纠正措施--验证纠正措施的有效性--保密义务。
?
保持应有的资格--熟悉最新的标准及文献--审核人员应具备的专业知识--过程知识。
被审核企业/组织/职能部门 ?
提供所有必要的信息?
过程负责人参与?
提供专业人员?
确定纠正措施?
落实纠正措施?
验证纠正措施的有效性。
4审核流程 审核总是按相同的系统方法进行:
--准备--实施--报告和总结--纠正措施、跟踪、有效性验证。
下面的流程图更直观地说明了这种方法:
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准备和制订文件见第5章审核计划制定/更改 审核实施见第6章 是 评分定级见第7章 否 落实措施计划措施计划是否有缺陷计划内审核审核开始计划外/针对事件的审核结束审核末次会议是否需要进 否 见第一步审核8章 报告及存档见第10章 见第9章有效性验证/跟踪 是 否有效性得图1:
审核流程图更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 到验证
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5 审核准备 概述 充分的审核准备特别重要,是审核成功的基础。
同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。
不论审核的种类如何,也不论--计划内或计划外--内部或外部--产品或服务,准备的过程都是相同的。
图2:
审核准备流程图过程审核准备工作结束更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 制定详细的审核流程审核员收集整理资料并加以考虑审核员过程描述审核员划分过程的工序审核员收集整理资料并加以考虑审核员开始进行过程审核的准备工作确定过程范围审核员确定影响参数审核员制定提问表审核员确定参加人员审核员/被审核人员审核确定工作组织上的一些事宜审核员管理资源吧,提供海量管理资料下载!
确定过程的范围,划分过程的工序,过程文件 审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。
审核员或审核小组必须确定要审核的过程。
同时要确定其向外的接口。
审核员有权确定要审核过程的范围,但应与有关的部门及过程负责人协商,必要时对过程进行预审。
下一步是把过程划分为工序并考虑接口问题。
最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。
只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序,对过程进行足够的描述,并确定影响过程的各种参数。
也就是说,审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。
影响过程的参数首先是从“6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。
可以利用各种系统性的、方法性的程序尽可能对主要影响因素进行合理的细化。
这样,审核员在现场进行审核时就查以用审核提问表有目的地进行提问。
对于外部过程审核,在多数情况下出于竞争原因不能拿到准备审核所需要的全部资料。
因此,必须利用所提供的资料进行准备工作。
审核员/审核小组在策划审核流程时还必须考虑“在审核现场进一步提供其他资料”这一步骤。
根据现有的过程文件资料进行过程描述:
--作业指导书及检验指导书--过程指导文件--生产工艺文件及检验计划。
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图3、4过程范围的确定,划分过程为工序,过程接口 EZ EPG EK 2号线 接口观察 分过程(如:
确定要求) 1号线 主过程人员配置 接口观察 LWE仓库 仓库WA用户 接口 3号线 分过程(如:
冲压及卷边) 要审核的过程Ez =原材料/外购件 过程接口Epg=各道工序的平均值Ek=售后服务/用户满意PS=工序L =供方WE=进货入口 更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 管理资源吧,提供海量管理资料下载!
WA=产品出口 图3、4确定过程范围,划分过程为工序,过程接口 EZ EPG EK 平行过程 平行过程(如:
确定要求) 主过程 接口观察 主过程人员配置 接口观察 接口 平行过程 平行过程(如:
调查需求) 要审核的过程 Ez =原材料/外购件Epg=各道工序的平均值Ek=售后服务/用户满意更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧
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PS=工序更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 管理资源吧,提供海量管理资料下载!
其他的信息来源还有:
标准、规范、目标值、程序文件、FMEA、缺陷目录、维修手册、质量控制卡、审核结果、上次审核的活动计划;外部:
进货检验结果、供应商行为状态、平面图、项目计划、VDA绩效数据比较、员工调查、顾客调查、服务质量及售后服务质量的返馈。
这些前期的工作是制订审核提问表的重要基础。
另外,审核员和被审核企业还要了解确定过程审核框架条件的一些相关文件。
框架条件例如:
--组织规定--责任分工确定框架条件的相关文件人,例如:
--质量手册--程序文件--VDA丛书--标准--顾客要求。
具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划 根据上述前期工作的结果,审核员编写针对该具体过程的审核提问表。
在审核前必须及时把提问表传达给被审核方,需要时进行解释。
审核员在制订详细的审核计划时首先通过协商确定参加审核的人员:
?
审核人员的人数姓名。
?
每个被审核组织单位/职能部门派人参加,例如:
--过程负责人--专业人员--接口代表。
?
需要时邀请专家参加。
?
末次会议的参加人员。
在审核员及被审核方商定后正式通过最终的详细审核计划。
建议制订一个包括组织单位/职能部门、时间/地点、参加人员以及相关的审核项目的一览表。
同时要考虑到:
--停产--换班。
在现场可能需要更改审核计划。
在商定审核工作的一些“组织事宜”后结束过程审核的准备工作。
组织事宜指的是,例如:
--会议室--投影仪及其他设备--在现场准备好资料等。
为此制订一个专用检查表可能会有帮助。
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6实施审核 首次会议 审核开始前召开首次会议。
根据不同情况确定首次会议的时间和内容。
不同情况包括:
--外部审核--内部审核--针对事件进行的审核--按计划进行的审核。
在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。
再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。
为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序和框架条件解释清楚。
审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。
既可按照编码顺序也可随机提问。
提问的方式,例如:
W提问方式以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容,在此不再进一步阐述。
实践证明,多次用“为什么?
?
”提问有利于对过程工艺进行深入的分析。
在审核期间,可以提出新的提问表并增加到提问表里。
通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。
建议随时记录发现的优点以及不足之处。
为了避免在末次会议上发生冲突,必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。
在审核时若发现严重的缺陷,必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
7评分与定级 按计划进行的过程审核采取定量评定方法,因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性,而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。
于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同,有时需要对总符合率定级的界限以及级别名称进行调整。
可以使用定性的评定方法,也可以只对个别的过程要素进行评定。
但上述这些不同的评定方法必须供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。
提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是0、4、6、8或10分,满足要求的程度是打分的根据。
评定不满10分则必须制订改进措施并确定落实期限。
分数108640对符合要求程度的评定完全符合绝大部分符合,只有微小的偏差*)部分符合,有较大的偏差小部分符合,有严重的偏差完全不符合更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 管理资源吧,提供海量管理资料下载!
注*)“绝大部分符合”指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求,并且没有特别的风险。
过程要素符合率EE[%]=各相关问题实际得分的总和 ×100%各相关问题满分的总和 审核结果的综合评分 对下列要素分别进行评定:
产品-产品开发 EDE-过程开发 EPE-原材料/外购件 EZ-各道工序的平均值 EPG-服务/顾客满意程度 EK服务-策划 EDE -外委服务或/和外购产品 EZ-各道工序的平均值 EPG-服务/顾客满意程度 EK注:
在对服务进行审核时,请把下列描述中的生产换为服务,生产过程换为服务过程。
于在要素“生产”中的产品组不同,其工序也不同,所以必须把产品组各生产工序的得分汇总起来,然后计算总符合率。
这对于保证对各要素进行均衡的评定也是必要的。
这样,产品组不同,所选的生产工序不同,“生产”要素计算出的符合率也可能不同。
每个产品组工序平均值EPG的计算公式如下:
整个过程的总符合率计算如下:
EP[%]= [%]被评定过程要素的数量此外,作为对整个过程评定的补充,也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定,来反映质量体系的情况。
对于产品来说分要素为:
EU1[%] 人员/素质EU2[%] 生产设备/工装EU3[%] 运输/搬运/贮存/包装EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进,对于服务来说分要素为:
EU1[%] 人员/素质EU2[%] 服务的实施EU3[%] 联络/标识/信息/数据交流EU4[%] 缺陷分析/纠正措施/持续改进。
通过对各道工序进行评定,然后汇总得出有关质量体系要素的情况,指出不足。
这对于总评定也有重要的意义。
定级 更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 E1+E2+….En[%]EPG[%]= 被评定工序的数量EDE+EPE+EZ+EPG+EK管理资源吧,提供海量管理资料下载!
总符合率90至10080至小于9060至小于80小于60对过程的评定符合绝大部分符合有条件符合不符合级别名称A*AB*B*C注*:
1.若被审核企业的总符合率超过90%或80%,但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下,则必须从A级降到AB级降到B级。
2.若有的提问得分为零,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响,则可把审核方从A级降到AB级或从AB级降到B级。
在特别的情况下,也可以降为C级。
3.必须在说明页中说明降级的原因。
8末次会议 确定的人员参加的末次会议是对在审核期间发现的所有情况的总结。
审核员对审核结果进行解释并说明什么地方有缺陷及有改进的潜力。
说明得出审核结果的理,必要时书面确定紧急措施。
把审核员指出所有缺陷都记录在措施表里并填上相应的纠正措施。
必须确定纠正措施的完成期限。
审核员可以帮助一起制订进一步的系统性工作方法。
在末次会议上审核员可以确定复审的要求和日期并写在总结报告里,这些不取决于发现缺陷的情况。
进行外部审核时,在末次会议上审核员和被审核人员要在审核报告上签字。
被审核方签字确认审核报告的结果。
被审核方也可以说明自己的观点。
9纠正措施及其有效性验证纠正措施 针对审核中发现的缺陷要在商定的期限内制订纠正措施实施计划。
纠正措施基本上可以分为:
--技术上/组织上的措施--管理上的措施,为使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的措施。
在大多数情况下先落实管理上的措施,因为管理措施一般可以比较快地落实。
措施表包含各种适用于排除过程缺陷的活动并注明负责人和完成期限。
措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。
措施表可能包含为验证措施有效性进行的复审。
原则上被审核方负责制订措施表,也包括相邻部门所要采取的措施。
可以与审核员商定更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧
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义。
要使用其他类似的分析技术,可与顾客商定。
需考虑要点,例如:
--顾客要求/产品建议书--功能,安全性,可靠性,易维修性,重要特性--环保要求--各有关部门的参与--试验结果--通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。
设计D-FMEA是否在项目过程中补充更新?
已确定的措施是否已落实?
要求/说明 对产品和过程的更改必须项目负责人进行评定,在与FMEA小组商讨后,必要时必须进行新的分析。
在措施落实后对设计D-FMEA补充更新,使其符合现状。
需考虑要点,例如:
--顾客要求--重要参数/重要特性,法规要求--功能,装配尺寸--材料--环保要求--运输--通过过程P-FMEA确定的针对产品特定的措施。
是否制订了质量计划?
要求/说明 质量计划必须包括该产品自样件阶段到批量生产前阶段的大总成、组件、小组件、零件、材料及生产过程。
质量计划是一个动态文件,必须为新产品制订质量计划并在产品更改时对其补充更新,使其符合现状。
一般必须为下列阶段制订质量计划:
a)样件阶段这是一个描述在样件制造阶段所必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件。
b)批量生产前阶段/与过程开发的接口这是一个描述在样件制造以后,批量生产前所必须进行的尺寸、材料及功能检验的文件。
质量计划必须详细说明下列内容:
--确定、标识出重要的特性--制订检验和试验流程--配置设备和装置--及时地预先配备测量技术--在产品落实的适当时间点进行的检验--澄清验收标准。
注:
进一步的内容也见。
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是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?
要求/说明 对每个零件、总成和配套件都必须进行认可/合格验证。
需考虑要点,例如:
--产品试验--样件状态--小批量试生产样件--试制时的制造设备和检验装置/检验器具。
是否已具备所要求的产品开发能力?
要求/说明 必须从报价核算和预规划方案中得出所要求的产品开发能力。
这一产品开发能力必须具备或在相应的进度表中明确规划并能按时落实。
必须在项目中准备好所需的资源。
需考虑要点,例如:
--顾客要求--具有素质的人员--缺勤时间--全过程时间--房屋、场地--试验装置--样件制造--模具/设备--试验/检验/实验室装置。
过程开发 要素3:
过程开发的策划 在报价阶段就必须根据顾客要求进行产品生产的基础策划,接受委托后将其具体化,并制订出过程开发计划。
现有的技术能力和人员能力必须予以考虑,扩展能力规模必须预先计划。
在细化各项任务、目标及进度表时,要通过跨部门合作把各接口部门联接起来。
必须明确规定各项任务及职责。
于顾客要求的更改或特别的法规要求,生产过程的策划和落实可以做相应更改,这一更改可能要求对策划过程重新考虑。
提问 是否已具有对产品的要求?
是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?
是否已策划了落实批量生产的资源?
是否了解并考虑到了对生产过程的要求?
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?
是否已做了过程P-FMEA,并确定了改进措施?
是否已具有对产品的要求?
要求/说明 更多相关资料下载,敬请登陆管理资源吧 管理资源吧,提供海量管理资料下载!
必须了解对所生产产品的所有要求,并将其转化到策划工作中去。
需考虑要点,例如:
--顾客要求--法规,标准,规定--物流--技术供货条件--质量协议/目标协议--重要特性--材料--用后处置,环境保护。
是否已具有过程开发计划,是否遵守目标值?
要求/说明 过程开发计划是项目计划的一部分,并与产品开发计划相互关联。
必须明确规定直至批量投产前的所有活动。
必须从要求条款中得出目标值,并在规定的项目阶段遵守这一目标值。
需考虑要点,例如:
--顾客要求--成本--进度表:
策划认可/采购认可,样件/试生产,批量生产起始--资源调查--提供生产/检验设备,软件,包装--更改的保证方案--物流/供货方案--目标值确定和监控--定期向企业领导汇报。
是否已策划了落实批量生产的资源?
要求/说明 所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到了。
在正式委托后,这些数据必须精确化。
在要求有更改时,如有必要必须重新进行资源调查。
必须策划并配齐必备的资源。
需考虑要点,例如:
--顾客要求--原材料的可提供性--具有素质的人员--缺勤时间/停机时间--全过程时间/单台设备产量--房屋,场地--设备,模具,生产/检验设备,辅助工具,实验室设备--运输器具,周转箱,仓库--CAM,CAQ。
是否了解并考虑了对生产过程的要求?
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要求/说明通过跨部门合作来了解对生产过程的要求,可使用例如QFD、DOE等方法。
既往的经验和未来的期望必须予以考虑。
需考虑要点,例如:
--顾客要求--法规要求--能力验证--设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性--生产工位布置/检验工位布置--搬运,包装,贮存,标识。
是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?
要求/说明 对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查,并在项目计划中说明。
需考虑要点,例如:
--项
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