4药品质量与安全管理持续性改进分析药品仓库检查表.doc
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药品质量与安全持续性改进(药品仓库管理部分)检查表
检查项目
考核标准和基本要求
考核方法和评分标准
分值
扣分
得分
卫生与
工作纪律
一、工作环境整洁,不得将生活用品和其他物品带入工作场所
1、医德医风、文明行医;
0.5
2、着装整洁,佩证上岗;
0.5
3、环境卫生、科室清洁、节约水电;
0.5
4、科室协调,团结协作;
0.5
5、不得迟到、早退。
0.5
6、查墙壁、地面、屋顶等卫生死角是否清洁
0.5
7、药橱、药架以及药品是否有灰尘
1
8、查是否有定期温、湿度登记和记录
1
9、不得将生活用品和其他物品带入工作场所
1
10、查门窗结构是否严密,能否起到“五防”效果;
0.5
11、通风、避光、温、湿度检测及调节等设备;
0.5
12、与工作无关的非本科室人员不得进入科室工作区域,严禁烟火。
0.5
药品效期预警
二、对3个月内到期(近效期药品)掌握上报,按要求进行登记、警示、处理。
过期、变质药品必须单独存放于不合格药品库房(专柜)。
1、失效期限在6个月内的不得入库验收,每批到库药品必须进行效期验收,注明批号、效期、并设临点效期100天提示。
0.5
2、药库、各药房应加强协作,及时沟通药品效期信息,以便减少损失。
0.5
3、生物、血液制品,按其规定分别贮于常温下,阴凉或冰箱内
0.5
4、对效期药品每月月底前进行全面、细致检查一次,填写效期药品登记记录及通报记录归档
0.5
5、药品按批号存放,发放药品时严格掌握先进先出及近效期先出原则。
0.5
6、对临点效期100天提示药品,应立即向科室或各临床医师发出近期失效药品通知单。
0.5
7、药品质量合格率100%,不使用无批号、过期、变质、失效药品
0.5
8、超过有效期的药品或在有效期内怀疑有质量问题者,均禁止出库。
0.5
9、过期失效、变质药品集中统一存放,按本院《药品报损、销毁制度》统一销毁处理,向药品会计报告统计过期药品情况。
0.5
10、药橱、药架无过期失效药品
0.5
11、合格药品区域内不得存放不合格药品
0.5
药品账物相符
三、药品账物相符率100%,企业相关资质证照齐全,药品价格是否按规定加成,按规定对库存药品进行盘点;药品报损率(按金额计):
中成药与西药<0.2%,饮片<0.5%
1、抽查仓库10种常规药品,查看账物相符率
2
2、抽查10种药品的入库凭证,是否与采购计划一致
2
3、抽查10种药品价格,查看是否按规定加成
1
4、抽查一个季度药品盘点表或查药品报损(废)记录或统计记录表,看药品报损(废)率,是否超过标准。
1
5、贵重、特殊药品账物相符每次抽查药品20个,是否帐物相符。
1
采购
四、按药品招标程序制定本院药品采购计划并实行逐级审批,采购同一通用名称药品注射剂型、口服剂型不得超过2种;库存药品合格率100%;
1、采购计划应包括药品的名称、规格、数量、价格、生产单位、配送公司、配送情况等内容,及时交质量验收人员进行质量验收时核对
1
2、复核计划:
药剂科主任根据本院的用药情况对药品计划进行复核。
1
3、审批计划:
药品购进计划复核后,报请分管院长,经批准后方可实施采购工作。
1
药品购进验收
五、严把质量,认真验收,做好登记,及时装订成册
1、验收药品应在待验区内进行,在规定的时限内及时验收。
一般药品应在到货后一个工作日内验收完毕,需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
1
2、核对随货同行单所列药品名称、数量、规格、金额是否和采购计划一致。
1
3、对购进药品进行真实完整登记。
药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
1
4、药品购进记录和随货同行单必须按月、按公司装订成册,按月归档,集中存放,按规定保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年。
1
5、仓库保管人员对随货同行单、税务发票等原始凭证要认真进行审核。
审核内容是否填写齐全,数字计算是否正确。
手续是否完备,书写是否清晰。
对违反药品管理规定和财经制度、内容填写不全、计算有误、手续不完备、书写不清楚的原始凭证,仓库保管人员应拒绝验收入库。
对于弄虚作假、伪造涂改凭证等违法乱纪行为,要拒绝执行并及时向医院报告。
1
6、药品包装必须完整,无破损,无污染,封口应严密,不得有渗漏、松盖、脱落的现象。
1
7、验收首营药品应有生产企业该批药品质量检验报告书,设置是否农医保,是否基药等信息
1
8、验收合格的药品,入库并按药品储存要求分类存放。
1
9、有下列情形之一的不得入库验收或陈列上架
①对购进手续不清或资料不全的(无随货同行单、税务发票)药品。
1
②无生产厂商、批号、生产日期、有效期、批准文号和注册商标的药品。
1
③规格不符合要求的药品。
1
④价格、金额有疑问的药品。
1
⑤品种、数量与采购计划不符的药品。
1
10、验收生物制品时,配送公司必须提供加盖本公司印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。
1
11、进口药品有加盖供货企业公章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》的复印件
1
12、麻醉药品、第一类精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行双人双锁、双人验收入库、专人专柜管理,应验收到最小包装单位。
对二类精神药品实行专库管理。
1
药品储存与养护
六、药品储存、保管、养护符合管理规范,药库实行色标管理,药品应在安全、整齐、清洁的环境中分类定位储存、配发,对麻醉、精神、医疗用毒性药品、放射性药品按国家有关规定进行管理与储存,有严格的使用管理规范与程序,要求药品标签清楚,储存适当,避热避光,有药品效期,淘汰、变质的管理制度与程序,并能得到切实执行
1、药品供应满足临床合理需要,制定有突发事件的药事应急管理的预案。
1
2、无虫咬鼠耗霉烂变质、过期药品
1
3、严禁公药私借,严禁私自调换药品
1
4、按按剂型、用途、储存要求等做到药品与非药品、内用与外服、处方与非处方、易串味药品分开分类管理,摆放整齐
1
5、药品标签字迹是否清晰,放置是否准确
1
6、仓库保管人员应经常检查药品的质量情况和药品的有效期,调整近效期药品,遵循近期药品先出原则,以免过期失效。
药品实行效期预警制度,对有效期不足90天的药品应告知药商,有效期不足1月的药品或在有效期内怀疑有质量问题者应停止出库,做退货处理。
1
7、对过期失效药品、破损、退换药品应做好登记,并与供应商联系协商处理,尽量减少医院损失。
1
①是否按月进行质量检查;
1
②对不合格药品是否及时处理;
1
③是否有效期标志;
1
④是否按月填报效期报表。
1
⑤查过期失效药品销毁记录
1
⑥查是否建立药品养护档案;
1
⑦同种药品应按批号存放,有效期的药品应按批号及效期远近依次或分开存放并有明显标志。
1
8、验收合格后,应及时将随货同行、发票等原始凭证,整理签字,登记入账,打印出药品“验收入库单”,“验收入库单”应每月归档保存以备查。
1
9、药库按药品的药理作用分区分类保管、药品摆放时应将药品标签或标有药品名称的一面朝外,陈设整齐,实行色标管理。
1
10、严格按照药品说明书所要求的储存条件存放药品。
应注意药库的温度、湿度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
1
11、麻醉药品、精神药品储存管理严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行,做到专柜、专帐册、专人保管,双人双锁,专柜内应有报警等安全设施,做到帐、物、批号相符。
1
12、应定期核对药品账目与实物,账目与实物不相符时,及时查找原因,确保账目与实物相符。
1
13、坚持按药品养护管理的程序,对在库药品根据流转情况进行养护与检查,发现质量问题,应该及时上报科室主任,对有问题的药品设置明显标志并暂停发货。
1
14、适当控制药品库存,以销定进,加速药品周转,减少药品积压和过期失效。
1
15、对库房温湿度实施监测、控制工作,每日上午10:
00、下午4:
00各记录一次库内温湿度。
根据温湿度的变化,采取相应的通风、降温、除湿等措施。
同时负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作,并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
1
16、对降价药品,在提前知道降价通知的情况下应减少库存,并及时和药品供应商联系,做好调价工作。
1
17、每季度进行一次盘存,盘存时要有财务人员到场,必须做到帐物相符。
5
18、确保药库内药品和设备的安全,出入锁门,做好防火防盗工作。
1
19、仓库保管人员当月28日前应汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品、出库金额等信息交科室主任。
将本月的进出库单完整、及时的上交财务科入账处理,不得遗失。
1
药品出库发放
七、药品出库原则:
先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则
1、药品出库总原则:
先进先出、易变先出、近期先出和按批号发货的原则。
1
2、各药房应根据临床用药需要制定领药单,药库保管人员根据领药单发放药品,发药时要认真核对药品名称、规格、数量和有效期等。
并认真检查药品是否过期、发霉、变质,保证发出药品的质量,确认无误后方可发自各个药房,输出出库单据。
各药房对仓库所发药品应及时验收复核,核对无误后签字确认,及时返还药库,不得丢失。
1
3、发放麻醉药品、精神药品应严格按照《麻醉药品、精神药品管理条例》的规定执行,认真核对和填写品名、规格、数量和有效期等,实行双人发药。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品应双人核对。
0.5
4、药品发出后要及时补充,当库存量低于下限时,应及时和采购人员联系,保证及时供货,保障临床用药需要。
0.5
5、药库每天应仔细检查、核对并登记各药房及各科室返回的出库单据,严禁丢失,月底分单位汇总上交财务科进行账务处理。
0.5
6、新药购进后要及时和各药房联系,并提供新药资料。
1
7、仓库保存的药品购进原始凭证应及时装订成册,保存三年
1
废弃药品包装处置
八、专人负责落实和监督我院废弃药品包装处置管理工作
1、常用药品包装盒、药瓶和药品说明书等按规定进行销毁和统一处理,应交由医院指定的有废品回收资质的公司回收,并做好交接记录和签名。
0.5
2、麻醉药品和精神药品的废弃包装处置管理:
(1)做好麻醉药品、第一类精神药品的领取,废弃空安瓿的回收、核对和记录。
1
(2)定期将上一年度麻醉药品、第一类
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