1目的和范围.docx
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1目的和范围
1目的和范围
合理确定审核所需的人日数,保证审核的有效实施。
本原则适用于指导ZSC所开展的QMS、EMS、OHSMS认证业务范围中单一或多体系审核的人日数确定。
2引用文件
CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》;
CNAS-GC02《管理体系结合审核应用指南》;
《质量管理体系认证规则》(CNCA2014年第5号);
CNAS-CC106《CNAS-CC01在一体化管理体系审核中的应用》。
3定义
CNAS-CC105《确定管理体系审核时间(QMS、EMS、OHSMS)》的定义适用于本文件。
4审核人日数的确定原则
4.1关于质量管理体系
4.1.1下列情况可考虑增加审核人日:
a)组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,
例如必须对一个单独的设计中心实施审核;
b)员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);
c)与人员数量相比,现场很大(例如森林);
d)受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);
e)体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;
f)需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;
g)外包职能或过程;
h)被划为高风险的活动。
4.1.2下列情况可考虑减少审核人日:
a)客户不负责设计工作,或体系的范围不适用标准的其他标准要素;
b)与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);
c)体系成熟;
d)对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);
e)客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承
认);
注:
如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计
算。
f)活动的风险或复杂程度低,例如:
—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);
所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表
现相同;
相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复
活动)。
g)有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员等,并且有
可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核。
h)自动化程度高。
注:
减少审核时间的因素对每个客户组织的每次计算仅可以使用一次。
4.2关于环境管理体系(EMS)
4.2.1下列情况可考虑增加审核人日:
a)组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排,
例如必须对一个单独的设计中心实施审核;
b)员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);
c)与人员数量相比,现场很大(例如森林);
d)受法规管制的程度较高(例如食品、药品、航天、核能等领域);
e)体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动;
f)需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动;
g)与同行业典型情况相比,受纳环境的敏感度较高;
h)利益相关方的意见;
i)有必要增加审核时间的间接因素;
j)组织所属行业的附加的或特殊的环境因素或法规要求;
k)外包职能或过程;
l)环境事故风险,以及作为事件后果产生的或可能发生的影响,事故和潜在的紧急
情况,之前由于组织原因发生过的环境问题。
4.2.2下列情况可考虑减少审核人日:
a)与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);
b)体系成熟;
c)对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户);
d)客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承
认);
注:
如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计
算。
e)活动的风险或复杂程度低,例如:
—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);
所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表
现相同;
相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复活
动);
f)有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员等,并且有
可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核;
g)自动化程度高。
注:
减少审核时间的因素对每个客户组织的每次计算仅可以使用一次。
4.2.3如果运行的重要部分是倒班的形式,员工的总数应按如下的方法计算:
(不倒班的
员工人数)+{(倒班的员工人数)/(倒班数-1)}。
这样计算的前提是不同的班次之间活动的类型与强度无重大区别。
4.3关于职业健康安全管理体系(OHSMS)
4.3.1下列情况可考虑增加审核人日:
a)组织的工作在多于一处的建筑物或地点实施,审核时需要复杂的后勤安排;
b)员工使用多于一种的语言(需要翻译或妨碍单个审核员独立工作);
c)与人员数量相比,现场很大(例如森林);
d)受法规管制的程度较高(例如矿山、石油开采、石油化工、交通运输、核能等
领域);
e)体系覆盖着高度复杂的过程或数量较多的互不相同的活动,且风险高;
f)需要访问临时场所,以确认拟认证管理体系中的常设场所的活动。
g)需要审核的活动包括常规的夜班,因此应对审核方案进行调整;
h)利益相关方的意见;
i)有必要增加审核时间的间接因素;
j)组织所属行业的附加的或特殊的危险源及风险;
k)组织所属行业的附加的或特殊的安全许可或法规要求;
l)管理体系不成熟;
m)发生过职业安全事故。
4.3.2下列情况可考虑减少审核人日:
a)与人员数量相比,现场很小(例如仅有综合办公区);
b)体系成熟;
c)对客户管理体系已有的了解(例如同一认证机构已依据另一标准认证了该客户)
d)客户为认证所作的准备(例如已经获得另一个第三方合格评定制度的认证或承
认);
注:
如果审核依据CNAS-CC106实施,不能采用此项调整,审核时间的减少将由一体化程度计算。
e)活动的风险低,例如:
—过程仅包含单一的一般性活动(例如仅包含服务);
所有班次都实施低复杂程度的相同的活动,且有适当证据表明所有班次的表
现相同;
相当一部分员工从事相似的简单职能;范围内包括重复过程(雇员从事重复活
动);
f)有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员等,并且有
可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核;
g)自动化程度高。
注:
减少审核时间的因素对每个客户组织的每次计算仅可以使用一次。
e)有一部分员工在组织的场所外工作,例如销售人员、司机、服务人员等,并且有
可能通过记录审查来对其活动是否符合体系要求进行充分地审核。
4.3.3如果运行的重要部分是倒班的形式,员工的总数应按如下的方法计算:
(不倒班的
员工人数)+{(倒班的员工人数)/(倒班数-1)}。
这样计算的前提是不同的班次之间活动的类型与强度无重大区别。
5界定审核复杂程度的原则与示例
5.1界定质量管理体系复杂程度的原则与示例
应从申请认证体系的覆盖场所、产品范围、产品实现过程及工艺流程、设计责任等方面考虑。
多场所、产品范围大、过程多且为独立的、有设计责任等按高复杂体系考虑,单一场
所、产品范围小、过程少或重复、无设计责任等按低复杂体系考虑。
5.1.1按体系覆盖的产品界定:
从零件---部件---子系统---系统(如:
电机定子---起动
电机----汽车发动机----汽车),审核的复杂程度逐级提高;按体系覆盖产品的多少,审核的
复杂程度逐级提高;按覆盖产品所涉及的专业大类的多少,审核的复杂程度逐级提高。
5.1.2按法规管理的程度和风险界定:
法规管理程度高的专业审核复杂程度相对高,如:
食品、核能、医药、航空、废旧物物资处理回收等;风险高的专业审核复杂程度相对高,如
燃气、建设等。
5.1.3QMS风险类型的确定示例
中心依据下列参考示例确定风险类型:
高风险:
产品或服务失效将引起巨大经济损失或引起生命危险。
示例包括但不限于:
食品,药品,飞机,造船,承重部件和结构,复杂的施工活动,电力和燃气设备,医疗卫
生服务,捕鱼,核燃料,化学品,化学制品及纤维。
中风险:
产品或服务失效可能引起伤害或疾病。
示例包括但不限于:
非承重部件和结构,简单的施工活动,基础金属及制品,非金属制品,家具,光学仪器,
休闲和个人服务。
低风险:
产品或服务失效可能引起伤害或疾病。
示例包括但不限于:
纺织品和服装,纸浆、纸及纸制品,出版,办公服务,教育,零售,酒店和餐馆。
5.2界定环境管理体系复杂程度的原则与示例
5.2.1根据组织的环境因素的性质、数量与严重程度界定环境因素的复杂程度,由高到
低逐级降低:
a)高----具有多个性质重大且影响重大的环境因素(典型的有:
多个环境因素都伴随
重大环境影响的生产或加工类型);
b)中----中等数量的环境因素伴随中等程度环境影响(典型的有:
生产型组织某些环
境因素中包括重大环境影响);
c)低----少量的环境因素伴随的环境影响程度低(典型的有:
具有少量环境因素的组
装类型组织);
d)有限的----数量有限的环境因素伴随有限的环境影响(典型的有:
办公室环境的组
织、社团活动与管理的组织、教育服务组织等);
e)特殊----在审核策划阶段需要予以特殊/特别的考虑。
详见CNAS-GC12:
2013“环境管理体系认证机构认证业务范围分类表”中环境因素复杂
程度等级。
尽管有些行业属于高复杂程度,但对从事混合作业或贸易的组织仍可按中等或低
复杂程度考虑。
5.2.2EMS业务类别与环境因素复杂程度类别示例
业务类别与环境因素复杂程度的联系参考以下示例确定:
复杂程度类别
业务类别
高
采矿与采石
油和气的开采
高
纺织品与服装的染色
纸张生产的纸浆部分,包括纸张的再生过程
炼油
化学品与药品
基础生产——金属
包含陶瓷、水泥的非金属加工过程与产品
煤电
民用建筑的建设与拆除
有害与无害的废物处理,如焚烧
污水处理
中
渔/农/林
纺织品与服装,不包括染色
板的制造,木材和木制品的处理/填充
纸张制造与印刷,不包括纸浆生产
包含玻璃、黏土、石灰等非金属加工过程与产品
金属合成产品的表面处理与其他化学处理,不包括基础生产
一般机械加工的表面处理与其他化学处理
电子工业用印刷线路板的生产
交通设备的制造-——陆上、铁路、航空和水运设备
非煤的发电与电的输送
气的生产、贮存与输送(注:
气的开采属高风险)
水的汲取、净化与供给,包括河流管理(注:
商业污水处理属高风险)
石化燃料的批发与零售
食品与烟草——加工
交通与运输——海运、空运、陆地运输
房地产公司、房地产管理和作为一般服务一部分的工业清洗、卫生清洗与干洗(无害废物
的)回收、堆肥与填埋
技术试验与实验室
医疗/医院/兽医
不包括宾馆/饭店的娱乐服务和个人服务
低
宾馆/饭店
不包括板的制造、木材的加工与填充的木材与木制品
不包括印刷、纸浆的生产与纸张制造的纸制品
橡胶和塑料的注塑、成型和组装——不包括橡胶和塑料原材料的生产(该生产属化学品范
畴)
合成金属的冷/热成型,不包括表面处理、其他化学处理与初次生产
一般机械加工组装,不包括表面处理和其他化学处理
批发与零售
电子、电工产品的组装,不包括印刷线路板的生产
有限
社团活动与管理,总部和股份公司的管理
交通与运输——不含运输设备管理的管理服务
电子通讯
不包括房地产公司、房地产管理和工业清洗、卫生清洗与干洗的一般商业服务
教育服务
特殊
核
核发电
大量有毒材料的贮存
公共行政管理
地方政府
提供环境敏感产品或服务的组织,金融机构
5.3界定职业健康安全管理体系复杂程度的原则
5.3.1应根据组织的体系、过程、产品/服务的所有特点,考虑风险的等级和种类。
并
不是属于相同业务类别的组织均为同一风险等级。
详见CNAS-GC13:
2011“职业健康安全管理体系认证机构认证业务范围分类表”中风险
级别。
5.3.2根据组织危险源的性质、数量与风险程度定义了三种风险级别:
a)高风险——行业风险程度高,通常状态下行业的危险源复杂、数量多、事故发生的
频度高、事故后果严重(如:
矿山、交通运输、建筑施工、危险化学品、烟花爆竹等行业);
b)中风险——行业风险程度较高,通常状态下行业的危险源较复杂、数量较多、事故
发生的频度较高、事故后果较严重(如:
机械制造业);
c)低风险——行业风险程度低,通常状态下行业的危险源简单、数量少、事故发生的
频度低、事故后果不严重(如:
农业生产、信息技术、科技服务、行政管理等)。
5.3.3OHSMS业务类别与环境因素复杂程度类别示例
业务类别与风险级别的联系参考以下示例确定:
风险级别
业务类别
高风险
(一级)
农业、渔业:
●伐木及相关服务(相关服务指森林中的圆木运输);
●捕鱼业。
采矿业和采石业:
●煤的采掘;
●原油及天然气的开采(含物探,以及与采油及采气有关的井筒服务活动,如试采、固井、井下、测井、地质录井等);
●铀及钍矿石的采掘;
●铁矿石的采掘;
●其他有色金属矿石的采掘;
●岩石采挖:
●化学及肥料用矿物的采挖;
●其他矿业及采石业。
焦炭及精炼石油制品的制造:
●焦炭制品的生产;
●精炼石油制品的生产。
核燃料的加工:
●核燃料的加工,包括黄饼转化为四氟化铀和六氟化铀,浓缩铀的生产,核反应堆用燃料的生产,工业或医用的放射性元素的生产,核废料的处理,使用过的核燃料的重新加工。
化学品、化学制品及纤维的生产:
●基础化学品的生产(工业用气的生产,包括液化或压缩的工业或医用气体的生产、单质气体、工业混合气体、惰性气体、绝缘气体的生产;染料及颜料的制造;其他无机基础化学制品的生产,包括化学元素、无机酸、碱、碱液和其它无机碱的生产;其他有机基础化学制品的生产;化学肥料及氮化合物的生产;主要塑料原料的生产;初级合成胶的生产,包括初级合成橡胶、合成橡胶、天然橡胶或类橡胶树脂的混合物、油胶的生产);
●杀虫剂及其他农用化学品的生产;
●油漆、清漆类、印刷用油墨及胶粘剂的生产;
●肥皂、洗涤剂、清洗上光剂、香水及卫生间用剂的生产;
●其他化学制品的制造(炸药的制造,包括推进剂、发射药、烟火产品和其他炸药的制造;粘着剂及明胶的制造;芳香油的制造;照相用化学药品的制造;空白媒体的制造;其他化学制品的制造)。
高风险
(一级)
非金属矿物制品的制造:
●含石棉的非金属矿物制品的制造。
基础金属及金属制品的制造:
●粗钢、生铁及铁合金的冶炼(还是制造);
●贵金属、铝、铅、锌、锡、铜及其他有色金属的冶炼;
钢、铁、轻金属和其他有色金属的铸造。
机械及设备的制造:
●武器、弹药的制造,包括炸弹、地雷、鱼雷、狩猎和体育运动用火器和弹药等爆炸装置的制造,但不包括机械部分的制造如各类枪支、大炮等的制造。
造船业:
●船舶的建造及修理,包括军舰、渔船、客船、渡轮、货船、油轮等的建造和修理(不包括娱乐及体育用小艇、快艇的制造及修理)。
燃气的生产和供给
建设:
不包括建设及拆除用设备出租(含操作人员)。
●场地工程(建筑物的拆除;土方的移运;勘察和地基工程);
●建筑物的土木工程(一般建筑物的土建工程;屋顶及框架工程;公路、机场及运动设施的建设;水利工程;特殊行业的建设工程,如打桩工程、水井钻探和建设、凿井、非自制钢结构安装工程、钢筋弯制、脚手架和工作平台的搭建以及拆除、烟囱和工业烘炉的建设等);
●建筑物设备安装(电气安装工程;隔离工程;建筑物管道安装工程;建筑物其他设备安装:
公路、铁路、机场和港口的照明和信号系统的安装;其它未分类的建筑物或其它建筑项目内的设备的安装);
●建筑物装修(水泥瓦工作业;精细木工作业;墙及地面装修工程;油漆的喷涂和玻璃的安装;建筑物的其他装饰工程)。
运输、仓储及通信:
●铁路运输;
●其他陆上运输(定期陆上客运,如有固定时刻表和固定线路的客运,地铁或高架铁路等城际或郊区的旅客轨道运输;出租车;其他不定期的陆上客运,包括无时刻表的陆地和索道客运;道路货物运输);
●涉及危险化学物品的管道运输,含泵站的操作(如原油的输送等);
●外航及内航运输;
●内河运输;
●定期或不定期的航空运输;
●航天运输;
●化学危险品办理与仓储。
其他社会服务:
●放射性废物、有毒有害物、医疗废物等的处理。
●核污染清洗、高层建筑外墙清洗。
高风险
(一级)
批发及零售,汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理:
●汽车、摩托车加油站、加气站;
●大批量的化学品、放射性矿石等的销售代理;
●化学品废弃物的批发。
科技服务:
●使用大量化学危险品、接触有害生物细菌等的实验开发;
●工程监理。
卫生保健及社会公益事业:
医院
公共行政管理:
●参与救火活动的消防队。
中风险
(二级)
农业、渔业:
●林业及其相关服务,(相关服务指林木仓储、木材评估、防火)。
●狩猎。
采矿业和采石业:
●与采油及采气有关的服务活动,除试采勘查,以及与采油及采气有关的井下服务活动外;
●砂粒及砂采挖场的经营,粘土及陶土的采挖;
●制盐业。
食品、饮料和烟草的生产:
●畜禽屠宰及肉制品的加工及保存;
●鱼及其鱼肉制品的加工及保存;
●水果、蔬菜及果蔬汁的加工及保存;
●植物油、动物油及动、植物脂肪的生产(原料油及原料脂肪的生产;精炼油及精炼脂肪的生产;人造黄油及类似食用脂肪的生产);
●乳制品的生产(乳制品及奶酪的生产;冰激凌的生产);
●谷物加工,淀粉及淀粉制品的生产;
●畜禽饲料的生产(牧场及农园等畜禽饲料的生产;宠物饲料的生产);
●其他食品的制作(面包制作;新鲜或可保存的油酥点心及糕点的制作;烤面包片及饼干的制作;砂糖的生产;可可的加工;巧克力及糖果的制作;通心粉、面条类及类似的粉制品的生产;茶及咖啡的加工;调味品的生产;膨化食品配置品及减肥品的生产;其他食品的生产);
●饮料制作(蒸馏酒的制作;发酵酒的制作;葡萄酒的制作;苹果酒及其他果酒的制作;非蒸馏型的发酵饮料的制作;啤酒的制作;麦芽的制作;矿泉水和软饮料的制作);
●烟草制品的生产。
中风险
(二级)
纺织品和纺织制品的制作:
●纺织用纤维备制及纺纱(棉纤维的备制及纺纱;毛纤维的备制及纺纱;精纺纤维的备制及纺纱;亚麻纤维的备制及纺纱;丝绸的制丝和制备,包括短纤维和合成或人造细丝纱的制丝和整经;缝纫线的纺制;其他纺织纤维的制备及纺纱);
●纺织品的编织(棉类的编织;毛的编织;精纺类的编织;线的编织;其他纺织品的编织);
●纺织品的最终处理;
●纺织成品的制作(服装除外);
●其他纺织品的制作(地毯及小块地毯的制作;绳、缆、麻线及网状织品的制作;无纺布及其制品的制造(衣服除外);其他纺织品的制作);
●针织及钩针织成品的制作;
●针织及钩针织制品制作(针织及钩针织内衣、袜子的制作;针织及钩针织套头衫衣、开襟衫衣及类似产品的制作);
●皮革服装的制作:
●其他服装及附属品的制作(工作服的制作;外衣的制作;内衣的制作;其他服装及附属品的制作);
●毛皮加工及染色,毛皮商品的制作。
皮革及皮革制品的制作:
●皮革的鞣制及加工;
●旅行用的箱、手提包等、马具类及皮制护具的制作;
●鞋的制作。
木材加工和木制品的制作:
●木材的锯刨、浸渍处理;
●贴面板的制作,胶合板、多层合板、刨花板、纤维板及其它板条及板的制作;
●建筑用木制品的制作,如横梁、椽、屋顶支柱、门、窗、百叶窗和它们的框架等;
●木制容器的制作;
●其他木制品的制造;
●软木制品、麦杆与手编材料的制作。
纸浆、纸及纸制品的制造:
●纸浆的制造;
●纸及纸板的制造;
●纸制品和纸板制品的制造(瓦楞纸/波纹纸及瓦楞纸板的制造;纸容器和纸容器纸板的制造;清洁卫生用纸的制造;纸制文具的制造;壁纸的制造;其他纸制品及纸板制品的制造)。
中风险
(二级)
印刷业:
●印刷及其相关服务(报纸的印刷;其他平面媒体的印刷;制本;印刷前的活动;与印刷有关的辅助活动)。
化学品、化学制品及纤维的生产:
●人造或合成纤维、玻璃纤维的制造;
●合成或人造单纱、合成或人造单纤维丝或丝带等的制造;
医药品的生产:
●医药、医用化学品及生物制品的生产(原料药的生产;制剂的生产)。
橡胶和塑料制品的制造:
●橡胶制品的制造(橡胶轮胎、橡胶管的制造;用过轮胎的翻新和再造;其他橡胶制品的制造);
●塑料制品的制造(塑料板、塑料片、塑料管及塑料壳体的制造;塑料包装材料的制造;建筑用塑料制品的制造;其他塑料制品的制造)。
非金属矿物制品的制造:
●玻璃及玻璃制品的制造(平板玻璃的制造;平板玻璃的成型和加工;瓶罐玻璃的制造;玻璃纤维的制造;含技术用玻璃器皿在内的其他玻璃制品的制造及加工);
●建筑用以外的非耐火陶瓷制品的制造,耐火陶瓷制品的制造(家庭用及装饰用陶瓷商品的制造;卫生陶瓷具的制造;绝缘体陶瓷及配件的制造;其他技术领域用陶瓷制品的制造:
陶瓷实验室、化工和工业产品的制造;其他陶瓷制品的制造:
陶壶、陶罐和类似容器的制造;耐火用陶瓷制品的制造);
●瓷砖及铺地砖的制造;
●粘土烧结砖、瓦及建筑制品的制造;
●石材切割、成形及精加工;
●其他非金属矿物制品的制造(磨料的制造;不含石棉的其他非金属矿物制品的制造)。
混凝土、水泥、石灰、石膏及其他制品的制造:
●水泥、石灰及石膏的制造(水泥的制造;石灰的制造;石膏的制造);
●混凝土、石膏和水泥制品的制造(建筑用混凝土制品的制造;建筑用石膏制品的制造;生混凝土的制造;灰浆的制造;纤维水泥制品的制造;其他混凝土、石膏及水泥制品的制造)。
中风险
(二级)
基础金属及金属制品的制造:
●钢铁的首次加工及铁合金;
●管材的制造(铸铁管的制造;钢管的制造);
●金属结构制品的制造(金属结构物及结构用零件的制造;建筑木工及精细木工用金属用具的制造);
●金属贮槽、贮藏容器及容器的制造,集中散热器及锅炉的制造;
●蒸汽机的制造(集中供暖用热水锅炉除外);
●金属锻造、冲压成型、压轧及滚压成型,粉末冶金;
●金属的热处理及表面处理,一般机械加工;
●刃具、工具及通用金属制品的制造(刃具的制造;工具的制造;锁、铰链的制造);
●其他金属加工制品的制造(钢桶及类似容器的制造;轻金属包装物的制造;金属丝的制造;紧固件、螺栓制品、金属链及弹簧的制造;其他金属加工制品的制造)。
机械及设备的制造:
●利用机械力的机械及生产用机械的制造(飞机、车辆及摩托车用发动机除外的发动机及汽轮机的制造;泵及压缩机的制造;旋塞及阀类的制造;轴承、齿轮、齿轮装置及传动装置的制造);
●其他通用机械的制造(火炉及燃烧器的制造;起重设备及搬运设备的制造;非家用冷冻设备及换气设备的制造;其他通用机械的制造);
●农业及林业用机械的制造(农业拖拉机的制造;其他农业、林业用
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