临床药学及药学相关制度.docx
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临床药学及药学相关制度
临床药学及药学相关制度
临床药学
临床药学是一门综合性的应用科学,它是以病人为对象,运用祖国医药、现代医药理论和技术,密切结合临床,使药物在体内充分发挥作用,临床药学的核心问题是解决临床药效,确保病人用药安全与合理。
临床药学的工作内容是:
协助医师正确选择和应用药物治疗;深入临床参与合理用药;治疗药物监测;药物不良反应监测;药学情报;药物互相作用和配伍研究;临床药代动力学和生物利用度的研究;新制剂、新剂型的研究。
一、药物分类管理法
我国于1999年7月颁布了《处方用药与非处方用药分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录(第一批)》,它以法规和专业的理论对药物分类加以论述和界定,实现了我国医药管理事业上的又一次飞跃,标志着我国药品分类管理制度正在建立,为保证全民享有健康保障、合理分配医药资源、减轻国家经济负担作出了贡献。
非处方药是相对于处方药的一个名称,简称OTC药品,是不用医师诊断和开处方,由消费者根据自觉症状自行到药店、市场柜台去购买的药品,亦可在正规药房中自选。
我国第一批非处方药西药为23类165个品种,中成药160各品种(每个中、西药品种均含有不同剂型)。
二、药物互相作用
药物相互作用,广义地讲应当包括药物在体外和体内的物理化学和药理的配合变化。
多种药物合并应用时,由于它们的相互作用,可使药效加强或副作用减轻,也可使药效减弱或出现不应有的毒、副作用。
体内的药物互相作用主要指药物的药理作用由于同时或前后(短时间隔)应用其他药物(或食物)所改变,如引起药物作用加强或减弱、毒性增加或减小等。
(一)药动学的相互作用
指一种药物的吸收、分布、代谢、排泄等为其他药物所改变。
1.改变胃肠道的吸收
(1)胃肠道的酸碱度:
大多数药物为弱有机酸或有机酸。
弱酸性药物如阿司匹林、呋喃呾啶、保泰松等,在胃内酸性环境中吸收较好,不宜与碳酸氢根等碱性药物同服;反之,弱碱性药物如氨茶碱、安替比林等在碱性环境中易于吸收,与碳酸氢钠等碱性药物同服可增强其吸收。
但近年来认为阿司匹林(粉剂或片剂)的吸收,溶解度比解离度的影响更大。
(2)改变胃肠运动功能:
胃排空时间随胃的固有运动强度而变化。
在胃迅速吸收的药物,通过减慢胃排空速率,延长在胃内的滞留时间有利于增加吸收,反之则减少吸收,如阿托品类能延缓胃的排空,使主要在肠道吸收的药物吸收减慢,作用延缓。
(3)改变肠的吸收功能:
对氢基水杨酸能引起肠吸收障碍,与利福平合用时,使后者吸收减少,血药浓度降低。
长期使用苯妥英钠、口服避孕药、呋喃呾啶、氨苯蝶啶等药物时,由于这些药物妨碍叶酸在肠道的吸收,从而可引起巨细胞性贫血。
(4)络合与吸附:
四环素遇Ca2+、Mg2+、Al3+、Bi3+等生成络合物,影响四环素的吸收,故四环素不能与某些制酸剂(碳酸钙、氢氧化铝等),铁剂(硫酸亚铁、枸橼酸铁铵),铋剂(次碳酸铋、次硝酸铋)合用;若需合用时,应错开服药时间(相隔2-3小时),以免形成络合物妨碍抗生素的吸收并降低其疗效。
(5)改变肠道菌丛:
一些药物作用于正常菌丛而改变另一药物的吸收,如氨甲喋呤通常受肠道内正常菌丛的代谢,减低毒性后才被吸收;合用新霉素后,由于新霉素将这些细菌杀死,致使甲氨蝶呤毒性增强。
2.改变药物分布
许多药物进入血液后,能与血浆蛋白结合,因而降低或失去活性。
只有游离状态的药物才具有活性。
游离型和结合型药物之间处于一个动态平衡状态,若服用剂量增加,与血浆蛋白全部结合后,游离型药物增加,在作用部位的浓度升高,疗效增加,但也引起药物反应。
临床常见的与血浆蛋白结合时的相互作用的药物如:
保泰松与口服抗血凝药华法林同时应用,因保泰松可置换华法林与血浆蛋白结合,从而使血中游离的华法林的浓度增高,而有导致出血的危险。
抗凝血药与降血糖药同服,可使抗血凝药作用增强。
其原因:
①降血糖药可使抗血凝药游离型增加;②抗血凝药有抑制药物代谢的作用,使降血糖药物的代谢受阻,血中降血糖药浓度升高,除易出现低血糖外,也进一步增加了抗血凝作用。
3.改变药物代谢
大多数药物在肝脏为酶系所代谢,主要有赖于肝脏细胞中存在的肝微粒体酶的作用,此酶可使药物羟基化、脱羧、脱胺或磺化、氧化等。
此酶的活性又受药物的抑制或诱导。
酶促作用:
合并用药诱导药物代谢酶,促进代谢,使药效降低。
具有酶诱导作用的药物有:
苯巴比妥、水合氯醛、眠尔通、苯妥英钠、保泰松、安体舒通、利福平等。
酶促作用可表现为:
药物本身代谢加速,加速其他药物代谢,使药物作用降低。
如苯巴比妥和抗凝药合并作用,前者可使后者的抗凝血作用降低。
酶抑作用:
有些药物通过抑制酶使另一药物的代谢延缓,作用加强或延长。
实际上酶抑制不单是一直药酶,也抑制包括使药物失效的多种酶,但单胺氧化酶、胆碱酯酶等,如优降宁与利血平合用,可减弱利血平的降压作用或翻转为升压作用。
因为去甲肾上腺素在利血平使之释放之前,大部分在神经元内被单胺氧化酶代谢,形成脱氨的无活性代谢物进入循环。
单胺氧化酶受优降宁抑制后,由利血平所促进释放的去甲肾上腺素大部分被代谢而具活性,并作用于受体部位,以致表现利血平原有的降压作用减弱或翻转为升压。
此外,利血平的中枢抑制作用可能与它使脑内单胺类耗竭有关。
用优降宁后,单胺类的破坏被抑制而浓度增高,因此利血平将产生与其原镇静作用相反的中枢兴奋表现。
细胞色素P450特异性抑制和竞争性抑制引起的药物互相作用。
CYP3A、CYP2C、CYP2D6、CYPIA2是重要细胞色素P450,与临床许多药物的代谢有关,凡能影响这些酶活性的因素均可导致药物效应的改变和不良反应的产生。
这些相互作用在新药上市以前往往难以发现。
很多药物在上市后的临床应用中发现了因药物作用而导致的严重不良反应,药物上市后的再评价对保证用药安全、有效是十分重要的。
4.改变药物排泄
主要表现在改变肾小管分泌或重吸收,以及影响电解质平衡。
干扰药物从肾小管分泌:
许多有机酸类药物如青霉素、退热镇痛药(水杨酸类、保泰松、消炎痛)、丙磺舒、噻嗪类、氯磺丙脲等是主动从肾小管分泌排出的,如两药并用时,则相互竞争主动转运过程。
影响肾小管的重吸收:
肾小管重吸收作用与尿液平pH值有密切关系。
弱酸性药物如苯巴比妥、水杨酸类、双香豆素等在酸性尿中曲于解离度小,脂溶性高,易于被动扩散再吸收,故尿中排泄量减少;同样理由,弱碱性药物如抗组织胺药、氨茶碱、度冷丁、丙咪嗪、苯丙胺等在碱性尿中的重吸收量增加,排泄量减少。
反之,弱酸性药在碱性尿中或弱碱性药在酸性尿中,由于解离度大,脂溶性低,不易被动扩散再吸收,因而尿中排泄量增加。
因此,碳酸氢钠能促进弱酸性药物的排泄,维生素C、氯化铵能促进弱碱性药物的排泄。
影响电解质平衡:
排钾性利尿药如双氢克尿噻等均可改变体内钾离子(K+)、钠离子(Na+)的浓度,如与氨基糖苷类抗生素合用时,可能会引起永久性耳聋。
其原因是耳内听觉灵敏性与耳内淋巴的K+、Na+浓度有很大关系。
若使用较强排钾利尿药速尿,可逆转耳内淋巴K+、Na+的比例,使其对听觉的灵敏性下降;加上氨基糖苷类对耳蜗的毒性,因此可造成永久性耳聋。
(二)药效学的相互作用
主要是指一种药物改变另一种药物的作用。
1.作用于同一作用部位或受体的协同或相同作用:
此类药物合用常引起中毒。
例如:
抗胆碱药与具有抗胆碱的其他药物(氯丙嗪、抗阻胺药)合用时,可引起胆碱能神经低下的中毒症状。
氨基糖苷类抗生素(链霉素、新霉素、卡那霉素)与硫酸镁合用时,由于这类抗生素可抑制神经肌肉接点传递作用,可加强硫酸镁引起的呼吸麻痹;若与筒箭毒碱合用时亦可引起骨骼肌麻痹,甚至呼吸衰竭而死亡。
2、作用于不同的作用点或受体时的协同作用:
临床上常见的例子是镇静催眠药与抗精神病药合用时,中枢抑制作用可互相增强,单胺氧化酶抑制剂与氯丙嗪类合用时,不仅增加安定作用,而且增加降压效应。
3、敏感化现象:
一种药物可使组织或受体对另一种药物敏感性增强,称为敏感化现象,例如排钾利尿药可使钾水平降低,从而使心脏对强心甙敏感化,易引起心律失常。
4、拮抗作用:
是指药物互相作用所引起的药效降低现象。
(1)竞争性拮抗作用:
例如甲磺丁脲的降血糖作用是由于促胰岛腺素释放的结果,这一作用可被化学结构相似的氯噻嗪类利尿药拮抗,后者可抑制胰岛素的释放。
(2)非竞争性拮抗作用:
即作用物与拮抗物不是作用于同一受体或同一部位。
例如左旋多巴用于治疗震颤性麻痹,此药能通过血脑屏障入脑,在中枢部位被多巴胺脱羧酶脱去羧基而转变为多巴而起作用。
由于外周组织中亦有大量多巴胺脱羧酶,使一部分左旋多巴在外周组织中被脱羧变成多巴胺,多巴胺不能通过血脑屏障,故不能发挥其抗震颤麻痹作用。
多巴脱羧酶需维生素B6做辅酶,因此左旋多巴与维生素B6合用,由于维生素B6增加外周多巴酶活性,加速左旋多巴在外周部位脱羧变成多巴胺。
因此左旋多巴不宜与维生素B6合用。
(三)抗生素之间的相互作用
抗生素对微生物作用的方式分三类。
第一类即速效杀菌剂,它能迅速杀灭繁殖期细菌,如青霉素类(包括新型青霉素)、头孢菌素、万古霉素、杆菌肽。
第二类即缓效杀菌剂,主要杀灭静止期细菌,如多粘菌素类、氨基糖苷类抗生素、利福霉素类。
第三类即速效抑菌剂,主要是抑制细菌生长,如四环素类、氯霉素、红霉素、林可霉素。
第一类与第二类联用一般多为协调作用。
第一类与第三类联用多用呈拮抗作用。
氨基糖甙类抗生素彼此间不宜合用,与多粘菌素也不宜联用,主要原因是对肾脏的毒性。
(四)药物与食物间相互作用
1.食物对药物吸收的影响:
食物可夺取胃肠道内液体,因而影响药物的崩解与溶解;食物也可以增加胃肠道内容物粘度,妨碍药物向胃肠道壁的扩散,因此可减少或延缓其吸收。
空腹服用扑热息痛20分钟可达最高血药浓度,但饭后服,疗效可推迟2小时。
四环素类在饱腹时服用,其血药浓度比空腹时降低50%-80%。
食物可减慢苯巴比妥的吸收,甚至达不到产生催眠作用所需的血药浓度。
2.食物中高蛋白、钙镁离子与药物之间的互相作用:
左旋多巴是依靠主动运转从小肠中吸收。
转运过程中需要“载体”系统,因此高蛋白饮食可降低左旋多巴的疗效,低蛋白饮食则可增加其疗效。
3.药物与某些饮料间的相互作用
(1)酒:
有些糖尿病人往往因为限制饮食或为摄取能量而喝酒,但饮酒前后服用降血糖药物是非常危险的。
因D860和氯磺丙脲能抑制乙醛脱氢酶,在乙醇氧化成乙醛后,由于抑制乙醛脱氢酶不能继续氧化乙酸最后变成二氧化碳和水,可产生“乙醛蓄积综合征”,表现为恶心、呕吐、剧烈头痛、颜面赤红、呼吸困难、低血压等。
酒也能加强中枢抑制药的作用,故不宜与镇静及安眠剂合用,否则会引起过度中枢抑制。
(2)茶:
茶中含有大量鞣质、茶碱、咖啡等成分,鞣质可与铁剂(硫酸亚铁)、人造补血药、生物碱类(可待因)及氨基比林结合成难溶性化合物而影响这些药物的吸收。
潘生丁的扩冠作用,可因咖啡因、茶碱等互相作用而失效。
因此服用这类药物也不能饮茶或以茶水送服。
4.药物与高糖食物的相互作用:
食用糖分含量高的食物可增加血糖,尤其对糖尿病患者的血糖影响更大,可的松类科升高肝糖原,升高血糖引起尿糖。
服用这些药物应食用低糖饮食。
服苦味健胃药时不可同时食糖,否则苦味被糖掩盖而使药物的作用丧失。
异烟肼不可与乳类食品同服,因其中乳糖可减少人体对异烟肼的吸收。
三、抗生素的使用原则
(一)选用抗生素的基本原则
1.病毒性疾病或估计为病毒性疾病者不宜使用抗生素。
因此,除肯定为细菌引起或有细菌继发感染外,一般不采用抗生素。
2.对病情严重的细菌感染者,有条件时应尽早分离出其病原菌并测定药敏,再根据药敏结果选择和调整抗生素。
3.发热原因不明者不宜使用抗生素,尽可能作出病原学诊断,再根据疾病情况考虑在细菌培养和药敏试验完成后再使用抗生素。
4.除眼科、耳鼻喉科、皮肤科等专科需要外,应避免在皮肤、粘膜等局部应用抗生素,因其易引起过敏反应和产生耐药菌株,有碍于这些抗生素日后的全身应用。
5.严格控制应用抗生素作为预防措施。
预防性应用抗生素目的若在于防止某一二种特殊细菌侵入人体或血液循环中而发生感染,可获得相当效果;若其目的在于防止多种细菌的侵入而发生感染,常劳而无功。
避免无针对性地以广谱抗生素作为预防感染的手段。
6.选用抗生素应严格掌握适应症。
常用抗生素的主要适应证如下。
(1)青霉素G:
链球菌、肺炎球菌、敏感金黄色葡萄球菌、肠球菌所致的感染性心内膜炎、气性坏疽,炭疽杆菌、厌氧球菌感染以及梅毒、淋病等。
耐青霉素的半合成青霉素:
耐青霉素G金黄色葡萄球菌所致的各种感染。
广谱半合成青霉素:
流感杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌属、肠球菌及敏感革兰氏阴性杆菌所致的各种感染。
(2)头孢菌素类:
对青霉素G耐药或敏感金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌以及敏感革兰氏阴性杆菌所致各种感染。
第一代头孢菌素:
对革兰氏阳性菌具有高度敏感性,对革兰氏阴性细菌的抗菌活性则较差。
第二代头孢菌素:
除对革兰氏阳性细菌具有较强活性外,对革兰氏阴性细菌的抗菌活性有所扩大,对第一代头孢菌素耐药的细菌一般也可有效。
第三代头孢菌素:
比第二代头孢抗菌作用更广、更强,特别对革兰氏阴性细菌的作用更为广泛,对绿脓杆菌感染更为有效。
(3)氨基糖苷类:
革兰氏阴性杆菌所致的各种感染。
(4)四环素类:
立克次氏体病、布氏杆菌病、支原体肺炎、霍乱、回归热、衣原体感染。
(5)氯霉素类:
伤寒、副伤寒、立克次氏体病、流感杆菌和各种厌氧菌所致感染。
(6)大环内酯类:
革兰氏阳性球菌所致各种感染、L型细菌败血症、军团菌病。
(7)多粘菌素类:
除变形杆菌外的各种革兰氏阴性杆菌特别是绿脓杆菌所致的各种感然。
(8)林可霉素和氯林可霉素:
革兰氏阳性球菌所引起的各种感染,对金黄色葡萄球菌所致的急性或慢性骨髓炎尤有应用指征。
7.抗生素联合应用:
较单独用一种抗生素有更明显的指征,一般以二联为宜。
联合原则如下:
(1)病因未明的严重感染。
(2)单一抗生素不能控制的严重混合感染或难治性感染。
(3)较长期使用抗生素,细菌有产生耐药的可能性。
(4)联合使用抗生素时,个别毒性较强的用量可以减少,从而可减少毒性反应。
(5)结核病等慢性感染性疾病需长期用药,为延缓细菌耐药性产生
(6)联合用药时应考虑可能产生的配伍禁忌及相互作用。
8.一般感染时,抗生素使用至体温正常、症状消失后72-96消失。
细菌性心内膜炎的疗程为6-8周,且宜用杀菌剂。
治疗败血症宜用至症状消退后2-3周,若为金黄色葡萄球菌引起者,时间宜更长。
溶血性链球菌咽喉炎的疗程不少于10日。
伤寒病用抗生素一般为2周。
9.急性感染者采用抗生素治疗48-72消失,若疗效不显著,应多方面分析原因,若確系抗生素选择不当者,则应改用其他敏感药物。
10.合理选择给药方案:
(1)凡ß-内酰胺类抗生素(除长效制剂外)静脉滴注时,要采用间歇给药方案,将每次剂量溶于100-250ml输液内快速滴注或采用静脉推注,按每8小时或每6小时1次的方法给药。
每日1次连续滴注的给药方法不合理。
(2)庆大霉素1-1.5mg/(kg.次)(或80mg/次),每8小时肌内注射或静脉滴注1次,也可每日2次静脉滴注,间隔8小时。
一般不宜采用静脉推注给药法。
近几年来,临床用每天一次的给药方法,疗效好,毒副作用小。
(3)大环内酯类(如红霉素、白霉素),及多系类抗生素(如两性霉素B)因间歇滴注毒性大,可采用连续给药方案。
11.需做皮肤试验的抗生素:
为预防抗生素的过敏反应,除询问有无过敏史外,使用青霉素类及头孢菌素类抗生素必须做皮内试验,阳性者不得使用。
链霉素除非有特殊指征,一般可不作皮内试验。
(二)预防性应用抗生素
预防性应用抗生素应慎重考虑和注意下列问题:
患者是否必须使用,应用后有无发生耐药菌感染的可能;应用抗生素,针对哪几种致病菌,其敏感性如何;预防用药疗程越短越好(风湿热等例外);以选用抗菌剂抗生素为宜,但其副作用必须很少,轻微。
1.预防用药的适应症
(1)风湿热患者可定期采用青霉素G或是苄星青霉素G杀灭咽喉部的溶血性链球菌。
每月肌内注射120万U。
持续使用在10年内或40岁后无复发者可以停药。
(2)风湿热或先天性心脏病患者,手术前后应用青霉素G,以防止感染性心内膜炎的发生。
(3)预防脑膜炎球菌感染:
磺胺嘧啶或磺胺二甲基异噁唑每天1-2g,分2次口服,连续2-3日。
(4)外科领域中抗生素主要用以预防感染,也用于外伤、烧伤、休克和昏迷病人,以及留置导尿管者、气管切开者、应用激素者等。
药动学证明术前半小时至1小时静脉用抗生素一次,可有效地控制术后感染。
外科手术前预防性应用抗生素主要有以下情况:
①防止感染性心内膜炎:
可术前半小时至1小时,术后1-2日静脉滴注(或肌内注射)有效抗生素。
②预防气性坏疽:
对肢体开放性伤口及其尘土污染的伤口可在术前予静脉滴注(或肌肉注射),术后每6-8小时1次,连续5日使用青霉素G钠或氯林可霉素、氯霉素、头孢噻吩等抗生素。
③急性胆囊炎、急性阻塞性化脓性胆管炎、胆道手术于术前30分钟应用头孢噻吩或头孢唑啉或庆大霉素静脉滴注,术后仍继续用药。
④胃、肠道手术、消化性胃、十二指肠溃疡及其穿孔、胃癌、肠梗阻、外伤性肠道损伤、结肠癌、直肠癌、阑尾炎等择期手术者,术前30分钟肌内注射庆大霉素8万U和静脉推注2g氨苄青霉素,并于术前一日静脉滴注甲硝唑,术后继续用药直至感染被控制。
⑤神经外科清洁手术、胸外科手术、下肢手术,一般手术前30分钟应用头孢唑啉和庆大霉素1次;若手术超过4小时,术中追加1次。
⑥口腔、咽部手术,用头孢唑啉和抗厌氧菌药物可降低术后感染率。
⑦感染性病灶作切除时,应使用抗生素以防感染扩散(根据致病菌药敏结果选择抗生素)。
⑧烧伤患者的败血症预防:
可按创面特别是焦痂下的主要细菌选择抗生素。
疗程一般是1-2周。
⑨经阴道及腹腔子宫切除,术前30分钟静脉用氨苄青霉素G2g,灭滴灵0.5g,可降低术后感染。
(外科预防用药以我院抗菌药物预防应用方案为主)
(5)新生儿感染的预防:
新生儿乙型链球菌感染的病死率较高,可考虑对在围生期有早产、羊膜破裂已久、产妇发热等情况的带菌婴儿给予青霉素G预防。
(6)念珠菌感染的预防:
当虚弱病人长期应用广谱抗生素时,可能引起二重感染,可适当选用抗真菌感染的抗生素。
四、治疗药物监测(TDM)
治疗药物监测是通过测定血药浓度并利用药物代谢动力学的原理和公式使用给药方案个体化,以提高疗效,避免或减少毒性反应。
同时也可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室依据。
还可以对某些特殊病例是否遵医嘱服药进行检测。
实践证明血药浓度检测有助于医师合理选用药物;并针对个体差异及病情变化,及时调整给药方案,在抢救及治疗病人中收到良好效果。
(一)治疗药物的监测的程序
1、申请:
临床要求进行治疗药物监测,应填写申请表,写明监测的目的。
因采样的设计,包括采样的时间与次数,随监测目的的不同而异。
2、取样:
待测样品除血浆、血清及全血外,也可用唾液、鸟、脑脊液等。
为了了解给药方案是否合适,单侧尿药浓度常常是没有价值的;但对药动学、生物利用度及药物代谢的研究是有用的。
至于取样的多少和具体时间,应根据监测的要求、目的,具体药物以及数据处理的方法而定。
在取样时一定要有准确的时间概念,否则将对结果解释带来很大误差。
3、测定:
方法有微生物法、分光光度法、高效液相色谱法(HPLC)、放射免疫法(RIA)、荧光偏振免疫法(FPIA)和均相酶免疫法(EMIT)等。
4、数据处理。
5、结果解释。
(3、4、5由实验室完成)
(二)哪些药物需要监测
血药浓度的监测固然很重要,但并不是所有药物在各种情况下都需要监测。
下列情况进行监测是十分必要的:
1.治疗指数低,安全范围窄,毒副作用强的药物,如地高辛、碳酸锂等。
2.具有非线性药动学特性并且体内消除速率常数与计量有依赖关系的药物如乙酰水杨酸,苯妥英钠,保泰松等半衰期都随计量增加而延长;当剂量增加到一定程度时,再稍增加,即可引起血药浓度很大变化。
3.患有肝、肾、心或胃肠道疾病时用药。
因此类情况,常会引起动力学参数的显著变化。
如肾功能损害时,可减少药物从肾脏排泄;肝功能损害时,降低药物代谢速率或减少药物与血浆蛋白结合;心脏病患者可降低心输出功能,使肝、肾血流和血容量分布发生改变;胃肠道功能不良者口服药物吸收不完全等。
4.一些需要长期使用的药物,而在长期使用过程中,血药浓度可能因各种原因而发生变化,并逐渐升高引起人们不易察觉的毒性反应,或者逐渐降低以致无效。
5.合并用药时,由于药物的相互作用可引起药物的吸收、分布或代谢的改变。
通过血药浓度的测定,可以有效地作出校正。
6.服药顺从性不好的病人,如精神病患者。
7.药物过量或中毒时。
8.目前国内医院进行监测的药物有:
①抗生素类:
氨基糖苷类(庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、小诺霉素)。
②心血管类:
地高辛、奎尼丁、利多卡因、普鲁卡因胺等。
③抗癫痫药物:
苯妥英钠、丙戊酸、安定等。
④抗哮喘药:
茶碱。
⑤抗癌药物:
甲氨蝶呤。
五、药物不良反应监测
药物不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,给予正常用法、用量的药物时出现的与治疗目的有关的有害反应。
药物不良反应监测是对药品的有害性进行安全性防范的一系列措施,其目的是使药品管理部门和生产、经营单位及时了解有关药物不良反应的情况,并采取必要的预防和管理措施,防止药物不良反应在更大范围内的危害,有效地保障人们用药安全。
药品不良反应监测室各级医、药、护人员法定的责任。
监测方法有多种,有自愿报告制度,重点医院监测,重点药物监测等,临床上多采用自愿报告制度,医师、护士发现药品不良反应信号及时报告给药剂科专职人员并填写药物不良反应报告表,然后报给各省、市不良反应监测中心,将大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应信息及时反馈给各报告单位,以保障用药安全。
药学相关制度
临床用药管理制度
1.临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的终结目的是合理用药。
临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则,加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。
2.医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。
药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
3.严格执行医院制定的抗菌药物处方权限、麻醉药处方权限、“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法等相关的处方权限制的规定。
4.使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。
在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药,必须在病历中做出分析记录。
5.医师应取得处方权才能开具处方,药房设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。
6.医师、护士、药师应知晓医院制定的药物治疗医嘱书写规范与查对制度,并能得到切实地执行。
7.为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。
7.1各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。
7.2各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。
7.3病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期3个月前返病区药房调换新批号。
7.4药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。
8.药品不良反应监测报告制度
8.1护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生,并通告医务处及药剂科。
8.2药剂科在收到ADR报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查,要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。
8.3在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施
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