临床试验相关词汇中英对照模板.docx

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临床试验相关词汇中英对照模板

临床试验词汇中英文对照

Accuracy准确度

Activecontrol，AC阳性对照，活性对照

Adversedrugreaction，ADR药物不良反应

Adverseevent，AE不良事件

Adversemedicalevents不良医学事件

Adversereaction药物不良反应

Alb白蛋白

ALD（ApproximateLethalDose）近似致死剂量

ALP碱性磷酸酶

Alphaspendingfunction消耗函数

ALT丙氨酸氨基转换酶

Analysissets统计分析的数据集

Approval批准

Assistantinvestigator助理研究者

AST天门冬酸氨基转换酶

ATR衰减全反射法

AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积

Audit稽查

Auditorinspection稽查／视察

Auditreport稽查报告

Auditor稽查员

Bias偏性，偏倚

Bioequivalence生物等效应

Blankcontrol空白对照

Blindcodes编制盲底

Blindreview盲态审核

Blindreview盲态检查

Blindingmethod盲法

Blinding/masking盲法，设盲

Block分段

Block层

Blocksize每段的长度

BUN尿素氮

Carryovereffect延滞效应

Casehistory病历

Casereportform病例报告表

Casereportform/caserecordform，CRF病例报告表，病例记录表

Categoricalvariable分类变量

Cav平均浓度

CD圆二色谱

CL（clearance）清除率

Clinicalequivalence临床等效性

Clinicalstudy临床研究

Clinicalstudyreport临床试验的总结报告

Clinicaltrial临床试验

Clinicaltrialapplication，CTA临床试验申请

Clinicaltrialexemption，CTX临床试验免责

Clinicaltrialprotocol，CTP临床试验方案

Clinicaltrial/studyreport临床试验报告

Cmax峰浓度

Co-investigator合作研究者

Comparison对照

Compliance依从性

Compositevariable复合变量

Computer-assistedtrialdesign，CATD计算机辅助试验设计

Confidenceinterval可信区间

Confidencelevel置信水平

Consistencytest一致性检验

Contractresearchorganization，CRO合同研究组织

Contract/agreement协议／合同

Controlgroup对照组

Coordinatingcommittee协调委员会

Crea肌酐

CRF（casereportform）病例报告表

Crossoverdesign交叉设计

Cross-overstudy交叉研究

Css稳态浓度

Cure痊愈

Datamanagement数据管理

Database建立数据库

Descriptivestatisticalanalysis描述性统计分析

DF波动系统

Dichotomies二分类

Diviation偏差

Documentation记录／文件

Dose-reactionrelation剂量－反应关系

Doubleblinding双盲

Doubledummy双模拟

Doubledummytechnique双盲双模拟技术

Double-blinding双盲

Dropout脱落

DSC差示扫描热量计

Effectiveness疗效

Electronicdatacapture，EDC电子数据采集系统

Electronicdataprocessing，EDP电子数据处理系统

Emergencyenvelope应急信件

Endpoint终点

Endpointcriteria/measurement终点指标

Equivalence等效性

Essentialdocumentation必须文件

Ethicscommittee伦理委员会

Excellent显效

Exclusioncriteria排除标准

Factorialdesign析因设计

Failure无效，失败

Finalpoint终点

Fixed-doseprocedure固定剂量法

Forcedtitration强制滴定

Fullanalysisset全分析集

GC－FTIR气相色谱－傅利叶红外联用

GC－MS气相色谱－质谱联用

Genericdrug通用名药

Globalassessmentvariable全局评价变量

GLU血糖

Goodclinicalpractice，GCP药物临床试验质量管理规范

Goodmanufacturepractice，GMP药品生产质量管理规范

Goodnon-clinicallaboratorypractice，GLP药物非临床研究质量管理规范

Groupsequentialdesign成组序贯设计

Healtheconomicevaluation，HEV健康经济学评价

Hypothesistest假设检验

Hypothesistesting假设检验

InternationalConferenceofHarmonization，ICH人用药品注册技术要求国际技术协调会，国际协调会议

Improvement好转

Inclusioncriteria入选标准

Independentethicscommittee，IEC独立伦理委员会

Informationconsentform，ICF知情同意书

Informationgathering信息收集

Informedconsent，IC知情同意

Initialmeeting启动会议

Inspection视察／检查

Institutioninspection机构检查

Institutionreviewboard，IBR机构审查委员会

Intentiontotreat意向治疗（——临床领域）

Intention-to–treat，ITT意向性分析（－统计学）

Interactivevoiceresponsesystem，IVRS互动式语音应答系统

Interimanalysis期中分析

Investigator研究者

Investigator'sbrochure，IB研究者手册

IR红外吸收光谱

Ka吸收速率常

Lastobservationcarryforward，LOCF最接近一次观察的结转

LC－MS液相色谱－质谱联用

LD50板数致死剂量

Logiccheck逻辑检查

LOQ（LimitofQuantitation）定量限

LOCF，Lastobservationcarryforward最近一次观察的结转

Lostoffollowup失访

Marketingapproval/authorization上市许可证

Matchedpair匹配配对

Missingvalue缺失值

Mixedeffectmodel混合效应模式

Monitor监查员

Monitoring监查

Monitoringreport监查报告

MRT平均滞留时间

MS质谱

MS－MS质谱－质谱联用

MTD（MaximumToleratedDose）最大耐受剂量

Multicentertrial多中心试验

Multi-centertrial多中心试验

Newchemicalentity，NCE新化学实体

Newdrugapplication，NDA新药申请

NMR核磁共振谱

Non-clinicalstudy非临床研究

Non-inferiority非劣效性

Non-parametricstatistics非参数统计方法

Obedience依从性

ODR旋光光谱

Open-blinding非盲

Open-label非盲

Optionaltitration随意滴定

Originalmedicalrecord原始医疗记录

Outcome结果

Outcomeassessment结果指标评价

Outcomemeasurement结果指标

Outlier离群值

Parallelgroupdesign平行组设计

Parameterestimation参数估计

Parametricstatistics参数统计方法

Patientfile病人档案

Patienthistory病历

Perprotocol，PP符合方案集

Placebo安慰剂

Placebocontrol安慰剂对照

Polytomies多分类

Power检验效能

Precision精密度

Preclinicalstudy临床前研究

Primaryendpoint主要终点

Primaryvariable主要变量

Principalinvestigator主要研究者

Principleinvestigator，PI主要研究者

Productlicense，PL产品许可证

Protocol试验方案

Protocol试验方案

Protocolamendment方案补正

Qualityassuranceunit，QAU质量保证部门

Qualityassurance，QA质量保证

Qualitycontrol，QC质量控制

Querylist，queryform应用疑问表

Randomization随机化

Randomization随机

Rangecheck范围检查

Ratingscale量表

Regulatoryauthorities，RA监督管理部门

Replication可重复

RSD日内和日间相对标准差

Runin准备期

Safetyevaluation安全性评价

Safetyset安全性评价的数据集

Samplesize样本含量

Samplesize样本量，样本大小

Scaleoforderedcategoricalratings有序分类指标

Secondaryvariable次要变量

Sequence试验次序

Seriousadverseevent，SAE严重不良事件

Seriousadversereaction，SAR严重不良反应

Seriousness严重性

Severity严重程度

Significantlevel检验水准

Simplerandomization简单随机

Singleblinding单盲

Single-blinding单盲

Siteaudit试验机构稽查

SOP试验室的标准操作规程

Sourcedataverification，SDV原始数据核准

Sourcedata，SD原始数据

Sourcedocument，SD原始文件

Specificity特异性

Sponsor申办者

Sponsor-investigator申办研究者

Standardcurve标准曲线

Standardoperatingprocedure，SOP标准操作规程

Statistic统计量

Statisticalanalysisplan统计分析计划

Statisticalanalysisplan统计参数计划书

Statisticalanalysisplan，SAP统计分析计划

Statisticalmodel统计模型

Statisticaltables统计分析表

Stratified分层

Studyaudit研究稽查

Subgroup亚组

Sub-investigator助理研究者

Subject受试者

Subjectdiary受试者日记

Subjectenrollment受试者入选

Subjectenrollmentlog受试者入选表

Subjectidentificationcode，SIC受试者识别代码

Subjectrecruitment受试者招募

Subjectscreeninglog受试者筛选表

Superiority检验

Survivalanalysis生存分析

SXRD单晶X－射线衍射

Systemaudit系统稽查

T1/2消除半衰期

Targetvariable目标变量

T－BIL总胆红素

T－CHO总胆固醇

TG热重分析

TLC、HPLC制备色谱

Tmax峰时间

TP总蛋白

Transformation变量变换

Treatmentgroup试验组

Trialerror试验误差

Trialmasterfile试验总档案

Trialobjective试验目的

Trialsite试验场所

Tripleblinding三盲

Twoone-sidetest双单侧检验

Unblinding揭盲

Unblinding破盲

Unexpectedadverseevent，UAE预料外不良事件

UV－VIS紫外－可见吸收光谱

Variability变异

Variable变量

Visualanalogyscale直观类比打分法

Visualcheck人工检查

Vulnerablesubject弱势受试者

Wash-out清洗期

Washoutperiod洗脱期

Well-being福利，健康

临床采血相关词汇

Intravenousinjection（IV）静脉注射

Intravenousdrip/Intravenouslyguttae（ivgtt）静脉滴注

intramscularinjection（IM）肌内注射

intradermalinjections皮内注射

subcutaneousinjections（SC）皮下注射

disposablesterileinjector一次性无菌注射针

injectionset注射器

disposablevenousinfusionneedle一次性静脉输液针

disposableinfusionset一次性使用输液器

bloodtransfusionset输血器

infusionbag液袋

urinedrainagebag集尿袋

bloodbag血袋

medicalcatheter医用导管

stainlesssteelneedle不锈钢医用针管

bloodtakingneedle/bloodcollectionneedle采血针

NeedleHolder持针器

Bloodsamples血样样本

sampledrawing/collection采血/抽血

needles针

vacutainerneedles真空采血针

tubes导管

vacutainertubes真空管

vacutainerholder真空持针器

tourniquet止血带

disinfectionswabs消毒海绵

microporetape

dentalrolls

adhesivedressing胶布敷料

rubbergloves橡皮手套

pillow枕头

stopper塞子（采血管的塞子）

vacuumtubes真空管

non-vacuumtubes非真空管

needledisposalbox穿刺针处理盒（利器处理盒）

transferandstoragetubes转移和存储管

pipette吸管吸液管移液管

disposablepipettes一次性使用吸管

centrifuge离心机

swingingbucketrotor浮桶式转头、吊桶式转头

timer计时器

racksfortubes试管架

identificationcodes识别码

mark/labelthetubes标记导管

freeze冷冻

refrigerator冰箱

freezer冰箱冷冻机

SerumSeparationTube血清分离试管

Serum血清

Plasma血浆

wholeblood全血

beinverted倒垂的倒置的

clot凝块凝结

Coagulate凝固凝结

clottingtime凝血时间

minimally最低限度地最低程度地

maximally最高限度地最高程度地

Separationofserumorplasma分离血清或血浆

Hemolysis溶血

hemolyzedsamples溶血样本

assays含量测定

analysis分析（名词）

analyze分析（动词）

analyzing分析（动名词）

non-frozensamples非冷冻样本

chemistrylaboratories化学实验室

Analyticalprocedures分析程序

Qualification资质资格

Personnelinthelaboratory实验室人员

Fieldpersonnel现场工作人员

Internalqualitycontrol内部质量控制

Externalqualitycontrol外部质量控制

HepatitisB乙肝

HepatitisC丙肝

Positive阳性

Negative阴性

Measurement测量

pulserate脉搏

Bloodpressure血压

systolicbloodpressure收缩压

diastolicbloodpressure舒张压

hypertensives高血压

hypotension低血压

antihypertensivedrug抗高血压药

mercurysphygmomanometer水银式血压计

mercurycolumn水银柱

serumtotalcholesterol血清总胆固醇

lipidloweringdrug降脂药

Obesity肥胖症

BloodGlucose血糖

BMI（bodymassindex）体重指数

Overweight超重

samplesize样本大小

statistically统计上地，统计地

statisticalprecision统计精度

sub-groups亚群

Recruitment招募

Ethical伦理的道德的

Legal法律的合法的

Datainelectronicformat电子版数据

back-updata备查资料

常用临床医学英文术语

cough咳嗽

asthma哮喘

pneumonia肺炎

heartdisease心脏病

arrhythmia心律不齐

indigestion消化不良

gastritis胃炎

appendicitis盲肠炎

hepatitis肝炎

dermatitis　皮炎

freckle/ephelis痣，雀斑

acne粉刺

flu流感

diarrhoea痢疾

quarantine检疫

vaccinate打疫苗

endemic水土不服

relapse复发症

casualty急症

stupor昏迷

sprain扭伤

scalding烫伤

graze擦伤

scratch搔挠

trauma外伤

bruise淤伤

fracture骨折

dislocation脱臼

tinnitus耳鸣

trachoma沙眼

colourblindness色盲

nearsightedness/myopia近视

astigmatism散光

gingivitis牙龈炎

cavity龋齿

fever发烧

discomfort/disorder不适

malnutrition营养不良

incubation潜伏期

asthenia虚弱

poisoning中毒

fatigue疲劳

heatstroke中暑

itching发痒

ache/pain痛

tetanus破伤风

nightsweat盗汗

chill打冷颤

pale脸色发白

shuddering发抖

inflammation炎症

acute急症

chronic慢性病

congenital先天性病

nausea恶心

vomit呕吐

diseases疾病

acutediseases急性病

advanceddiseases病沉重期，晚期疾病

chronicdiseases慢性病

communicablediseases传染病

complicatingdiseases并发病

congenitaldiseases先天性疾病

acquireddiseases后天性疾病

contagiousdiseases接触性传染病

endemicdiseases地方病

epidemic