疾控中心内部审核报告及附件范文.docx

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疾控中心内部审核报告及附件范文

疾病预防控制中心

2011年内部审核计划

ZS-CDC-QRD--2010

审核次数

审核时间

审核负责人

审核计划编制人

审核部门或要素

第一次

2011年3月10日

监测检验科

中心办公室

中心质控室

编制：

年月日

批准：

年月日

疾病预防控制中心内部审核计划表

ZS-CDC-QRD--2010

时间

内容

2011年3月10日

2011年3月11日

2011年3月11日

审核要素

仪器标志管理

仪器设备

原始记录

环境

文件控制

检验报告

档案管理

人员培训

内审总结

审核部门

监测检验科

质控室

办公室

审核类型

按程序文件逐条检查

按程序文件要素检查有关工作情况

找出不合格项或缺陷项，确定纠正措施并限期改进

编制人：

批准人：

日期：

疾病预防控制中心内部审核记录表

ZS-CDC-QRD--2010

不符合项编号

审核员姓名

受审核部门

不符合内容摘要

审核日期

纠正措施结束日期

跟踪日期

监测检验科

原始记录不规范，仪器三色标志使用不规范

2011年3月10日

2011年3月16日

2011年3月10日起

质控科

档案管理不完善

没有收集资料归档

2011年3月11日上午

2011年3月17日

2011年3月11日起

办公室

人员培训资料不完善

（无人员签到册）

2011年3月11日下午

2011年3月17日

2011年3月11日起

审核人员签字：

疾病预防控制中心

内部审核报告

ZS-CDC-QRD--2010

被审核部门:

监测检验科

负责人:

审核目的:

寻找不符合质量体系文件的原因，通过进一步整改使中心的监测检验工作更加规范化。

审核成员:

审核范围:

监测检验科

审核日期:

2011年3月10日

审核依据:

中心质量体系文件

上次审核日期:

2010年7月8日

审核发现问题摘要:

1、原始记录不规范。

2、仪器三色标志使用不规范。

审核员:

批准人:

日期:

日期:

疾病预防控制中心内部审核报告

ZS-CDC-QRD--2010

被审核部门:

办公室

负责人:

审核目的:

按程序文件规定进行学习和人员培训

审核成员:

审核范围:

办公室

审核日期:

审核依据:

中心质量体系文件

上次审核日期:

审核发现问题摘要:

人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。

审核员:

批准人:

日期:

日期:

疾病预防控制中心内部审核报告

ZS-CDC-QRD--2010

被审核部门:

质控科

负责人:

审核目的:

档案管理、文件控制、检验报告

审核成员:

审核范围:

质控科

审核日期:

2011年3月11日上午

审核依据:

中心质量体系文件

上次审核日期:

2010年7月9日

审核发现问题摘要:

档案管理不完善，没有收集档案归档。

审核员:

批准人:

日期:

日期:

疾病预防控制中心

内审不符合报告及纠正措施计划

ZS-CDC-QRD--2010

受审核部门：

监测检验科

部门负责人：

审核员：

审核内容（要素）：

寻找不符合质量体系文件的原因

审核时间：

2011年3月10日

审核中发现的问题的依据：

中心质量体系文件

审核中发现的问题摘要：

原始记录不规范；仪器三色标志使用不规范；

双方确认：

审核员：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

___________________

日期:

_____________________________

对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：

进一步完善于2011年3月16日整改完成。

双方确认：

审核员：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

___________________

日期:

_____________________________

追踪内审核完成情况：

已按要求完成

审核员：

___________________

日期：

________________________

质量负责人意见：

质量负责人：

______________

日期:

________________________

疾病预防控制中心

内审不符合报告及纠正措施计划

ZS-CDC-QRD--2010

受审核部门：

质控科

部门负责人：

审核员：

审核内容（要素）：

档案管理、文件控制、检验报告

审核时间：

2011年3月11日

审核中发现的问题的依据：

中心质量体系文件

审核中发现的问题摘要：

档案管理不完善；

双方确认：

审核员：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

___________________

日期:

_____________________________

对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：

进一步完善于2010年3月17日前整改完成。

双方确认：

审核员：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

___________________

日期:

_____________________________

追踪内审核完成情况：

已按要求完成。

审核员：

___________________

日期：

________________________

质量负责人意见：

质量负责人：

______________

日期:

________________________

疾病预防控制中心

内审不符合报告及纠正措施计划

ZS-CDC-QRD--2010

受审核部门：

办公室

部门负责人：

审核员：

审核内容（要素）：

人员培训

审核时间：

2011年3月11日

审核中发现的问题的依据：

中心质量体系文件

审核中发现的问题摘要：

人员培训资料不完整，学习培训签到册没有归档。

双方确认：

审核员：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

___________________

日期:

_____________________________

对审核中发现问题的纠正措施和完成时间：

进一步规范于2011年3月17日前整改完成。

双方确认：

审核员：

___________________

受审核部门负责人签字：

____________

日期：

___________________

日期:

_____________________________

追踪内审核完成情况：

已按要求完成。

审核员：

___________________

日期：

________________________

质量负责人意见：

质量负责人：

______________

日期:

________________________

疾病预防控制中心

内部审核报告

ZS-CDC-QRD--2010

内部审核目的

寻找不符合质量体系运行的证据，通过整改使其进一步规范化

内审依据

中心质量体系文件和有关规定。

内审时间

2011年3月10-11日

内审主持人

参加内审核人员

内审员：

受审核部门

监测检验科、质控科、办公室

内审核要素

档案管理、人员培训、文件控制、标志管理、环境条件、原始记录、样品管理、检验报告。

总体评分

全体职工对质量体系有了初步的了解，运行情况基本正常，体系可操作性较好，但是在标志管理、实验室原始记录、人员培训和仪器设备档案建立都存在不同程度的缺陷。

整改意见

要求相关股室在2011年3月17日以前完成股室纠正措施计划的落实工作并实施追踪检查。

整改完成情况

经过追踪检查整改工作已基本完成，但还需加强。

2011年3月17日

质量负责人意见

签字：

年月日