新建医药中间体项目可行性实施报告.docx
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新建医药中间体项目可行性实施报告
新建医药中间体项目
可行性研究报告
附图:
1、某有限责任公司新建医药中间体项目总平面布置图
1.第一章总论
1.1概述
1.1.1项目名称、主办单位名称、企业性质及法人
项目名称:
某有限责任公司新建医药中间体项目主办单位:
某有限责任公司
企业性质:
外商独资
企业法人代表:
1.1.2编制依据
(1)原化学工业部《化工建设项目可行性研究报告容和深度的规定》(修订本)1997年8月。
(2)某有限责任公司提供的提供的工艺技术资料。
(3)##省药品监督管理局《药品生产监督管理法规选编》。
1.1.3编制原则
(1)积极贯彻执行国家基本建设的方针政策,严格执行国家和项目所在省、市颁布的标准、规、规定,使设计做到切合实际,技术先进,经济合理,安全适用;
(2)采用先进、适用、可靠的工艺技术,确保装置长期稳定安全运行。
重视优化设计方案工作,通过设计方案的论证来提高设计水平和降低工程投资额;
(3)“三废”治理措施与主体工程同时设计、同时施工、同时投产。
治理工艺要落实可靠,排出物必须符合国家及地方的“三废”排放标准,并尽可能做到综合利用。
贯彻“安全生产,预防为主”的方针,确保装置符合职业安全卫生的要求,保证职工的安全和健康;
(4)充分利用经济技术开发区的公用工程和辅助设施,尽可能节约本项目的用地及投资,提高企业经济效益;
(5)节能与降耗并重,做好工艺余热的回收和水的重复利用,提高水的循环利用率。
1.1.4项目提出的背景、投资必要性和经济意义
企业概况
某有限责任公司是国外资本香港某企业有限责任公司在华建立的外商独资企业,注册地为经济技术开发区民营二园。
主要经营:
医药中间体和动植物提取物以及生物、化学原料药的工程技术开发、生产与销售。
公司视科技进步为企业发展的根本,采用先进的生产专利技术,一期首先生产原料药氯丙嗪(CP)、医药中间体舒必利(SP)、和医药中间体2—苄基苯甲酸(POTA)。
公司的发展目标是用一流的技术生产一流的产品,创造一流的企业,服务社会,造福人类。
项目投资的必要性和经济意义
医药中间体CP是冬眠灵氯丙嗪等的原料,作为氯丙嗪制剂,作为综合失调症,躁病,神经症的不安、紧、忧郁等的治疗药剂来使用。
医药中间体SP是治疗改善精神分裂症、忧郁症的精神药品,对治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。
医药中间体POTA是合成二胺体富马酸盐的重要原料。
CP和SP产品,都是抑制精神类药品,是治疗老年性痴呆症或帕金森综合症药品的主要原料,全球人类随着物质生活水平的提高,人口老龄化日益严重,尤其在日本、欧美等发达的西方国家,老龄化的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高,人们开发、研究、生产抑制精神类药品的量在逐年增加,对抑制精神类药品的原料或中间体需求量也愈来愈大。
市场缺口很大,前景看好。
医药中间体POTA是用于生产药物二胺体富马酸盐的主要原料,随着国产化的提高、下游药物用量的增加,该中间体的需求量将愈来愈大。
这三种原料药,均是国外专利到期或即将到期的国家新药。
通过仿制,可解决国家和企业对医药产品开发投入不足的瓶颈,对于提高我国的医药生产水平,具有重要意义。
此四种药与人民的身体健康和生活水平提高息息相关,也是位居国药品销售乃至国际药品销售额的前列,具有广阔的销售市场与前景。
同时与专利药物相比,使用通用名药在医疗上成本较低,因此在未来数十年里,中国人的用药主体仍将是通用名药。
故此项目的建设,可大大提高我国的国民医疗卫生水平具有重要意义。
本项目投产后,不仅能促进我国化学药合成工业的发展,替代进口,且能出口创汇,为企业取得良好的经济效益。
财务,经济评价表明,该项目具有较好的经济效益和社会效益。
本项目投资是必要的,意义是深远的。
综上所述本项目具有良好的经济效益和社会效益。
1.1.5研究围
本可行性研究的围是对某有限责任公司新建医药中间体项目进行总体研究,包括产品市场、原料供应、工艺技术方案、建厂条件、公用工程、消防、环保、劳动安全卫生、投资估算和财务、经济评价及社会效益评价等方面进行全面论证,为上级有关管理部门进行项目审批提供参考依据,为建设单位决策提供服务。
1.1.6研究的主要过程
1、有关人员到现场实地考察,收集有关技术数据和资料。
2、查询有关资料,调研原辅材料和产品市场情况。
3、对有关技术方案进行比较论证。
4、在项目单位技术人员的紧密配合下,院方组织有关专业的技
术人员完成本项目可行性研究报告的编制工作
1.1.7研究结论
1.1.7.1研究的简要综合结论
1、本项目可充分利用公司已掌握的高新技术、丰富的生产经验的优势,提供熟练生产管理人员,为工程顺利建成和建成后顺利投产创造了有利条件。
2、生产技术上,该工艺流程能耗低,污染小、产品质量好,同时技术成熟,产品规模合理,市场前景很好,原材料、辅助材料落实,公用工程条件具备,运输条件较好。
3、本项目产品方案符合国家产业政策、行业发展规划、技术政策、产品结构和国家清洁生产的要求,具有较好的环境效益。
4、本项目产品国国际市场前景广阔,出口市场潜力很大。
5、本项目总资金为4648.82万元,其中固定资产投资为4173.41万元,全部投资部收益率为37.66%(税后),投资回收期3.73年。
综上所述,本工程综合条件优越,经技术经济分析论证,技术上先进可靠,经济上效益明显,产品市场前景光明,抗风险能力较强,符合环保要求,研究结论是可行的。
1.1.7.2存在的问题及建议
请建设单位抓紧该项目的环境评价工作,获得环保部门的批复。
本项目的全投资财务部收益率受产品价格的波动影响最大,请项目单位在日后的生产经营中,对产品价格的波动给予密切关注。
附:
主要技术经济指标表
序号
项目名称
单位
数量
备注
一
生产规模及产品方案
(1)
氯丙嗪(CP)
t/a
90
(2)
舒必利(SP)
t/a
15
(3)
中间体POTA
t/a
5
三
年操作日
天
300
24小时/天
四
主要原辅材料
4.1
氯丙嗪(CP)
4.1.1
盐酸氯丙嗪
t/a
118
4.1.2
丙酮
t/a
155
4.1.3
抗坏血酸(维C)
t/a
1.8
4.1.4
氢氧化钠
t/a
25
4.2
舒必利(SP)
4.2.1
甲醇
t/a
25
4.2.2
吡咯烷
t/a
7
4.2.3
氨磺酯
t/a
13.5
4.2.4
甘油
t/a
13
4.2.5
盐酸
t/a
7
4.2.6
活性碳
t/a
1
4.2.7
氢氧化钾
t/a
25
4.3
中间体POTA
4.3.1
OBBA
t/a
6.5
4.3.2
异丙醇
t/a
15
4.3.3
5%钯碳
t/a
0.44
4.3.4
氢气
NM3
1000
4.2
中间体包装(25kg)
套/年
22220
含1%损耗
五
燃料
5.1
天然气(35169kJ/Nm3)
NM3/a
144.2×104
六
公用动力消耗量
6.1
新鲜水
104t/a
5.4792
6.4
电
kwh/a
900000
七
三废排放量
7.1
废水
m3/h
2.14
7.2
废渣
t/a
3.44
八
运输量
t/a
557.88
8.1
运入
t/a
443.84
8.2
运出
t/a
114.04
九
定员
人
80
十
厂区总占地面积
m2
20348
十一
全厂建筑面积
m2
15100
十二
项目总资金
万元
4648.82
12.1
固定资产投资总额
万元
4173.41
其中:
(1)建设投资
万元
4173.41
(2)建设期利息
万元
0
12.2
流动资金
万元
475.41
12.3
年销售收入
万元
5326.30
生产期平均
十三
成本和费用
13.1
年均总成本费用
万元
4115.74
生产期平均
13.2
年均经营成本
万元
3823.46
达纲年
年利润总额
万元
1531.19
生产期平均
十四
年净利润
万元
1148.39
生产期平均
十五
财务评价指标
15.1
投资利润率
%
32.94
15.2
投资利税率
%
40.93
15.3
投资回收期
年
3.73
含建设期1年
15.4
全投资财务部收益率
%
37.66
15.5
全投资财务净现值
万元
4219.68
十六
人民币借款偿还期
年
0
十七
盈亏平衡点
%
57.41
生产期第3年
2.
第二章市场预测
2.1医药中间体的性质及用途
2.1.1原料药氯丙嗪(Chlorpromazine)
化学名:
N,N—二甲基-2-氯—iOH-吩噻嗪—10丙胺。
化学式:
C17H19ClN2S;分子量:
318.86;物理性质:
白色~类白色的结晶或结晶块,熔点56~62℃。
氯丙嗪为吩嗪类抗精神病药代表药,临床应用十分广泛。
主要作用于中枢神经系统、植物神经系统、分泌系统。
其中对中枢神经系统有三种作用,分别是抗神经作用,镇吐作用,对体温的调节作用。
其抗精神病药理作用一般认为是阻断了脑多巴胺受体,尤其是D2受体。
2.1.2医药中间体舒必利(SP)
化学名:
N—[甲基—(1—乙基—2—吡咯烷基)]—2甲氧基—5-(氨基磺酰基)—苯甲酰胺。
化学式:
C15H23N3O4S;分子量:
341.42;物理性质:
外观为白色晶体,熔点177~180℃。
微溶于乙醇或丙酮,不溶于氯仿和水。
医药中间体SP是治疗改善精神分裂症、忧郁症的精神药品,对治疗胃及十二指肠溃疡有专用用途的原料药。
2.1.3医药中间体POTA
化学名:
2—苄基苯甲酸
化学式:
C14H12O2;分子量:
212.25;物理性质:
外观为白色晶粉末,熔点116℃。
医药中间体POTA是合成二胺体富马酸盐的重要原料。
2.2国、外市场分析
2.2.1市场预测
CP和SP产品,都是抑制精神类药品,是治疗老年性痴呆症或帕金森综合症药品的主要原料,全球人类随着物质生活水平的提高,人口老龄化日益严重,尤其在日本、欧美等发达的西方国家,老龄化的人口患老年性痴呆症或帕金森综合症的机率很高,人们开发、研究、生产抑制精神类药品的量在逐年增加,对抑制精神类药品的原料或中间体需求量也愈来愈大。
市场缺口很大,前景看好。
医药中间体POTA是用于生产药物DAF反丁烯二酸盐体的主要原料,随着国产化的提高、下游药物用量的增加,该中间体的需求量将愈来愈大。
目前国尚无厂家批量生产,因此该产品有着广阔的市场前景。
2.2.2仿制药市场预测分析
根据国家经贸委提供的资料显示,到2006年,全世界将有
102个专利药陆续到期。
这些专利即将期满的产品包括AstraZeneca公司的Prilosec(奥美拉唑)、Merck公司的Mevacor(洛伐他汀)、EliLilly公司的Prozac(氟西汀)、Scering
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