整粒机清洁标准操作规程.doc
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整粒机清洁标准操作规程.doc
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XXXXXX有限公司工艺卫生标准操作规程
标题
整粒机清洁标准操作规程
共2页第1页
文件号
起草人
起草日期
部门审阅
日期
QA审阅
日期
批准
日期
生效日期
颁发部门
分发部门
变更记录:
修订内容及文件号:
修订号:
批准日期:
生效日期:
变更原因及目的:
修订文件内容
1目的:
为确保整粒机正常工作,使其处于洁净状态,保证工艺卫生,防止污染。
2范围:
适用于整粒机清洁操作。
3责任:
岗位操作人员对本标准的实施负责、QA检查员负责监督。
4内容:
4.1清洁地点:
制剂车间
4.2消毒剂:
75%乙醇
4.3清洁用具:
毛刷、抹布、不锈钢铲刀。
4.4清洁周期:
每批结束或更换品种时。
超过一天后使用,须重新清洁,保存期限内,如发现有异味或其他异常情况,应重新清洁。
4.5将定子、旋转筛网及可拆卸部件拆卸移至器具清洗间:
4.5.1用抹布清除定子、旋转筛网及可拆卸部件的大部分粉尘,粘附的结块状用不锈钢铲刀铲除后,将定子、旋转筛网及可拆卸部件放入洗涤间水池,浸入饮用水中,用尼龙清洁块洗去积尘。
4.5.2用配好的清洁剂清洗,用尼龙清洁块除去积垢。
4.5.3用饮用水冲洗至洗液无色呈中性。
4.5.4用75%乙醇消毒备用。
4.6主机内部、外表面的清洁方法:
4.6.1用抹布、毛刷除去主机内外表面以及进料斗和出料口的粉尘,粘附的结块状物用不锈钢铲刀铲除。
4.6.2用抹布蘸取饮用水擦拭直至无粉尘、无积垢。
4.6.3由内到外,用抹布蘸取清洁剂擦拭机内外表面。
4.6.4用抹布蘸水擦去清洁剂。
4.6.5用抹布蘸纯化水擦试机内外表面至洗液无色呈中性。
4.6.6用抹布蘸取消毒剂(75%乙醇)擦拭机内表面。
4.7清洁效果评价:
目测内、外表面无粉尘、无积垢,见本色。
4.8经QA质检员检查合格后,挂上清洁状态标志,填写清洁记录。
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- 关 键 词:
- 整粒机 清洁 标准 操作规程