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内审检查表

ISO/TS16949：

2009内审检查表（管理层审核）

XHB/JLZL-55-01

被审核部门

管理层

日期：

审核组长

审核人员

过程名称

管理层审核

涉及文件

质量手册等

标准条款

4.1；4.2.1；4.2.2；5.1；5.2；5.3；5.4；5.5；5.6；6.1；7.1；8.1；8.2.1；8.2.2；8.4；8.5.1；8.5.2；8.5

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

1

公司是否识别了质量管理体系相应的过程？

2

对质量管理体系这些过程是否进行管理？

3

标准要求形成管理体系文件的地方是否已形成文件？

4

质量管理体系标准没有要求形成文件的地方是否根据过程的重要性形成文件，并能满足体系的需要？

5

最高管理者对组织内外在质量管理方面是否做出具体承诺？

6

组织是否确保考虑法律法规的要求？

7

组织是否识别与其建立目标有关的其他相关方的需求和期望？

8

组织如何确定顾客的需求和期望？

9

将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？

10

组织如何证实将顾客需求转化为相应要求并得到了满足？

11

质量目标的设定是否在上关层次上得到建立？

建立是否适宜？

13

质量目标是否与质量方针给定的框架一致？

质量目标是否具有可测量性？

测量方法是否明确？

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

14

部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？

15

各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的确职责、权限及相互关系？

16

最高管理者是否任命了管理者代表和顾客代表？

17

管理评审是否定期进行？

18

最高管理者是否确保能获得管理评审有用的输入信息？

19

管理评审活动是否对信息做出分析与评价，以提高组织过程的有效性和效率？

20

管理评审中提出的质量问题是否采取改进措施，并跟踪了期限有效性？

21

管理评审的记录是否保存？

22

人力资源有无期计划，是否有充分的能力适应岗位需要？

23

人力资源有无系统培训方案计划？

24

是否策划出顾及满意程度的监视与测量的方法？

25

顾客满意程度的监视与测量方法是否适当？

26

是否对顾客满意程度测量的结果进行分析并加以利用？

27

组织是否在质量方针、质量目标、数据分析、纠正和预防及管理评审等方面进行持续改进？

28

纠正措施是否与所遇到问题的严重程度相一致？

29

纠正措施是否有分析到产生问题的原因，并对纠正措施进行了评审？

30

预防措施是否形成了程序？

被审核部门

管理层

审核员

陪同人员

日期：

过程名称

管理层审核

涉及文件

质量手册等

初审核人员

管理者代表

标准条款

4.1；4.2.1；4.2.2；5.1；5.2；5.3；5.4；5.5；5.6；6.1；7.1；8.1；8.2.1；8.2.2；8.4；8.5.1；8.5.2；8.5；

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

31

预防措施是否与潜在问题的影响程度相适应？

32

采取的预防措施是否对其进行了评审？

ISO/TS16949：

2009内审检查表（采购管理过程）

XHB/JLZL-55-01

被审核部门

采购部

审核员

陪同人员

日期：

过程名称

采购管理人员

涉及文件

供应商管理程序/采购管理程序

初审核人员

采购部相关人员

标准条款

5.5.1；7.3.6.3；7.4.1；7.4.1.1；7.4.1.2；7.4.1.3；7.4.2；7.4.3；7.4.3.1；7.4.3.2；

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

1

本过程的职责是否落实？

2

从合格供应商名单中抽取A类物质的1-3个合格供应商，查验应保持的资料——

3

基本情况调查表

4

供方现场评价检查表

5

供方现场评审报告

6

合格供方审批表

7

供方交付绩效评价表

8

供方交付绩效趋势

9

年度绩效评价

10

如有顾客指定的供应商，提供顾客指定的证据。

11

如供应商月度评价得分在75分以下，提供相应的资料-整改通知、供方的整改措施报告、验证记录——“供方现场评审报告”。

12

根据采购物质清单，按物质分类，抽取A类物质2-5个，查验其量近的相应资料记录

13

是否保持了本年度的《采购合同》

14

采购信息是否包括了产品技术要求、交付、产品批准、质量管理、服务、产品的供方验证、违约？

15

最新的有效采购产品的技术要求文件。

16

该采购文件是否与初质量部、生产部、市场销售部保持内容一致？

被审核部门

采购部

审核员

陪同人员

日期：

过程名称

采购管理人员

涉及文件

供应商管理程序/采购管理程序

初审核人员

采购部相关人员

标准条款

5.5.1；7.3.6.3；7.4.1；7.4.1.1；7.4.1.2；7.4.1.3；7.4.2；7.4.3；7.4.3.1；7.4.3.2；

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

17

采购计划中采购产品的数量、时间是否满足了当月的生产计划？

18

提供采购计划中的数量确实依据-生产计划、库存报表、消耗额。

19

采购计划的审批，是否具有物资采购部负责人签名。

20

是否保持了“采购产品报验单”？

并有检验结论/检验人员的签名？

21

入库手续的证据。

22

如有采购的产品不合格，提供已经得到处理的证据。

ISO/TS16949：

2009内审检查表（产品质量先期策划和工程变更过程）

XHB/JLZL-55-01

被审核部门

产品开发部门

日期：

过程名称

产品实现过程

涉及文件

产品/过程设计与开发程序，工程变更控制程序、设计/过程FMEA程序、生产批准程序等

标准条款

5.5.1；4.2.3.1；7.1；7.1.1；7.1.2；7.1.3；7.1.4；7.2.1；7.2.2；7.3；7.3.1；7.3.1.1；7.3.2；7.3.2.1；7.3.2.2；7.3.2.3；7.3.3.1；7.3.3.2；7.3.4；7.3.4.1；7.3.5；7.3.6；7.3.6.1；7.3.6.2；7.3.6.3；7.3.7；7.5.1.1；7.5.1.2；7.5.4；7.5.4.1；8.2.4.1；8.2.4.2

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

1

本过程的职责是否落实？

2

产品实现的策划采用什么方法如：

项目管理或产品质量先期策划？

3

产品/过程开发是否运用了多法论证的方法如：

特殊特性的选择、FMEA分析、控制计划的编制等？

4

接收准则有没有考虑由顾客批准和零缺陷要求？

5

产品/过程开发是否考虑了产品开发安全和信息访问安全？

6

产品/过程开发是否按APQP要求的五个阶段进行，是否任命项目组长，成立项目小组，小组成员构成是否是包括了各相关部门如：

设计、质量、工程、生产、服务等？

7

第一阶段的输入是否满足了APQP第一阶段的要求？

8

输入是否包含市场调研，保修记录，质量信息和小组的经验？

9

是否对顾客要求进行了评审包括产品/和过程的要求？

10

是否对顾客要求进行可行性分析和风险分析。

11

是否将顾及要求和内部要求转化为了新产品开发任务？

12

是否针对顾客要求编制了新产品开发计划并规定了时间节点及各参与人员的职责？

13

输出是否包括了质量、可靠性及精益生产等目标？

14

初始材料清单是否包含了发往顾客处的材料并有相应材料规范及货源，是否考虑了货源开发的要求（如样件、PPAP提交）？

15

过程流程图是否包含了从进货接收到产品发至顾客所有过程

16

初始特殊性清单是否包含了所有顾客和由公司识别的产品/过程特殊特性

被审核部门

采购部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

产品质量先期策划及工程变更过程

涉及文件

产品质量先期策划程序，工程变更控制程序、顾客财产管理程序、生产批准程序

初审核人员

质量部、产品开发部、采购物流部管理人员

标准条款

5.5.1；4.2.3.1；7.1；7.1.1；7.1.2；7.1.3；7.1.4；7.2.1；7.2.2；7.3；7.3.1；7.3.1.1；7.3.2；7.3.2.1；7.3.2.2；7.3.2.3；7.3.3.1；7.3.3.2；7.3.4；7.3.4.1；7.3.5；7.3.6；7.3.6.1；7.3.6.2；7.3.6.3；7.3.7；7.5.1.1；7.5.1.2；7.5.4；7.5.4.1；8.2.4.1；8.2.4.2

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

17

是否编制样件控制计划？

18

控制计划有无考虑FMEA输出？

19

是否编制了正式的特殊特性清单？

20

是否编制了设备设施、工装、量具清单，是否考虑了新增物品的技术质量和时间要求？

21

是否进行了相关新设计、标准、设备、工装、量具的培训？

22

样件试制有无相应记录，试制后有无发生工程更改？

23

样件是否经顾客认可？

24

是否进行了小组可行性承诺？

25

是否取得管理者支持？

26

过程设计开发

27

第三阶段的输出是否满足了APQP第二阶段输入的要求？

28

是否制订包装规范？

29

是否进行了产品/过程质量体系评审？

30

是否编制正式的过程流程图？

31

是否编制场地平面布置图？

32

是否按过程流程图进行了PFMEA分析？

33

PFMEA分析是否按FMEA手册要求进行？

34

PFMEA分析时是否考虑了产品/过程已发生过的失效及有可能发生失效？

被审核部门

采购部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

产品质量先期策划及工程变更过程

涉及文件

产品质量先期策划程序，工程变更控制程序、顾客财产管理程序、生产批准程序

初审核人员

质量部、产品开发部、采购物流部管理人员

标准条款

5.5.1；4.2.3.1；7.1；7.1.1；7.1.2；7.1.3；7.1.4；7.2.1；7.2.2；7.3；7.3.1；7.3.1.1；7.3.2；7.3.2.1；7.3.2.2；7.3.2.3；7.3.3.1；7.3.3.2；7.3.4；7.3.4.1；7.3.5；7.3.6；7.3.6.1；7.3.6.2；7.3.6.3；7.3.7；7.5.1.1；7.5.1.2；7.5.4；7.5.4.1；8.2.4.1；8.2.4.2

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

35

PFMEA分析是否分析了产品/过程特殊特性？

36

试生产控制计划是否求源于FMEA分析？

37

所有产品/过程特殊特性是否包含在控制计划中？

38

试生产控制计划是否按过程流程图进行编制？

39

是否编制了试生产的过程操作指导书？

40

是否按试生产控制计划要求编制初始能力研究计划和测量系统分析计划？

41

产品策划和过程确认

42

第四阶段的输出是否满足了APQP前三阶须的要求？

43

是否按顾客要求进行了试生产？

44

是否进行了测量系统的评价，测量系统是否可接收？

45

是否进行了初始能力研究，过程是否受控，能力是否达到顾客要求（PPK＞1.67）？

46

是否对试生产进行了与产品开发任务书相对应的总结？

47

是否对包装及运输进行了评价？

48

是否编制了正式生产所用文件？

49

是否进行PPAP资料提交

50

PPAP资料是否满足了提交要求？

51

PPAP是否已被顾客批准？

52

是否进行了质量策划的认定？

被审核部门

采购部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

产品质量先期策划及工程变更过程

涉及文件

产品质量先期策划程序，工程变更控制程序、顾客财产管理程序、生产批准程序

初审核人员

质量部、产品开发部、采购物流部管理人员

标准条款

5.5.1；4.2.3.1；7.1；7.1.1；7.1.2；7.1.3；7.1.4；7.2.1；7.2.2；7.3；7.3.1；7.3.1.1；7.3.2；7.3.2.1；7.3.2.2；7.3.2.3；7.3.3.1；7.3.3.2；7.3.4；7.3.4.1；7.3.5；7.3.6；7.3.6.1；7.3.6.2；7.3.6.3；7.3.7；7.5.1.1；7.5.1.2；7.5.4；7.5.4.1；8.2.4.1；8.2.4.2

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

53

是否保持有“顾客财产清单”？

54

技术部和质量部是否保持有“顾客财产接收单”？

技术部和质量部、生产部是否分别保持有顾客提供的文件类、工装设施类、测量系统类的清单？

是否每年更新了至少一次？

55

上述部门是否保持有有管理的顾客财产的验证记录？

每年至少一次的检查的记录？

56

按清单分类，各抽取1-3件，验证清单记录与实际保持的顾客财产是否一致？

57

顾客提供的工装是否已经由生产现场部做了永久性标识？

58

顾客提供的测量系统是否已经由生产现场部做了永久性标识？

59

顾客提供的产品样件是否已经由生部做了永外性标识？

60

是否在保持顾客财产期间发生了异常情况时候与顾客进行了沟通，保存了“顾客财产问题反馈单”？

61

是否保持了过程绩效未达到目标值时的改进措施/验证记录？

62

是否建立有来自顾客要求、制造过程、供方需求的更改登记表“中的内容一致？

63

抽取1-3次顾客要求的更改，查证；

64

顾客的更改要求文件是否与技术部和质量部的“外来文件登记表”中的内容一致？

65

市场营销部是否以书面形式传递到技术开发部？

内容是否一致？

66

各部门是否进行了评审与更改可行性评审的证据？

67

是否包括了已制造产品的处理，如改制、报废、标识区别，等；

68

技术部和质量部是保持了《技术问题处理通知书》？

并且已经登记到了《外部工程变更台账》？

被审核部门

采购部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

产品质量先期策划及工程变更过程

涉及文件

产品质量先期策划程序，工程变更控制程序、顾客财产管理程序、生产批准程序

初审核人员

质量部、产品开发部、采购物流部管理人员

标准条款

5.5.1；4.2.3.1；7.1；7.1.1；7.1.2；7.1.3；7.1.4；7.2.1；7.2.2；7.3；7.3.1；7.3.1.1；7.3.2；7.3.2.1；7.3.2.2；7.3.2.3；7.3.3.1；7.3.3.2；7.3.4；7.3.4.1；7.3.5；7.3.6；7.3.6.1；7.3.6.2；7.3.6.3；7.3.7；7.5.1.1；7.5.1.2；7.5.4；7.5.4.1；8.2.4.1；8.2.4.2

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

69

是否需进行样件验证的判断依据是什么？

70

是否保持了工程变更的实施记录。

71

是否保持了工程变更的验证/确认记录。

72

是否保持了顾客对工程变更的确认记录。

73

抽取最近1-3次提交给顾客的PPAP资料、查证；

74

市场营销部提供的“PPAP资料准备通知书”是否满足顾客要求？

75

PPAP实际资料是否符合顾客要求的提交资料要求？

76

顾客批准的证据。

77

如因顾客未批准而重新提交的PPAP资料。

78

技术部和质量部保持的标准样品

79

技术部和质量部提供对供方的产品批准要求文件。

80

如有顾客免除提交PPAP资料的产品，市场销售部提供顾客免除提交PPAP的证据。

ISO/TS16949：

2009内审检查表（质量管理体系策划及管理评审过程）

XHB/JLZL-55-01

被审核部门

质量部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

质量管理体系策划及管理评审过程

涉及文件

质量管理体系策划指南、管理评审程序、质量成本管理办法

初审核人员

质量部经理

标准条款

4.1；4.1.1；5.1；5.1.1；5.3；5.4.1；5.5.1；5.6.1.1；5.2；5.2.1；6.1；7.1；8.1

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

1

本过程的职责是否落实？

2

查过程识别

3

查是否理清了过程之间的关系

4

是否分析了各过程

5

是否规定了过程运行的准则、方法、流程等？

6

是否保持了“质量成本计划表”

7

是否保持了“预防成本统计表”？

8

是否保持了“签定成本统计表”？

9

是否保持了“不良品损失统计表”？

10

是否保持了“月度质量成本分析报告”？

并对质量成本的构成比例、趋势、计划的达成情况进行分析评价？

11

是否保持了“年度质量成本分析报告”？

ISO/TS16949：

2009内审检查表（内部审核过程（体系审核））

XHB/JLZL-55-01

被审核部门

质量部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

内部审核过程（体系审核）

涉及文件

质量手册、内部审核程序文件

初审核人员

质量部经理

标准条款

5.5.1；8.2.2；8.2.2.1；8.2.2.2；8.2.2.3；8.2.2.4；8.2.2.5；8.2.3；8.2.3.1；8.2.4.1

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

1

本过程的职责是否落实？

2

检查“体系审核年度计划”，是否包括了：

目的、准则、时间、频次？

3

如有临时增加的体系审核，则检查是否更新“体系审核年度计划”？

4

询问技术质量部长，是否熟悉掌握在什么情况下应进行临时的体系审核？

5

是否保持了体系审核组人员名单？

6

抽取名单中的1-2人，检查其是否已经具有资格？

（到综合部查验）

7

检查“体系审核实施计划”，是否包括了：

审核目的、范围、日期、审核区域、审核项目与人员分工、时间进度计划？

8

检查“体系审核检查表”，是否已经包括了：

过程分析（乌龟图）、审核内容、时间、对应的文件等？

9

检查首次会议记录，是否明确了有关审核的目的、范围、准则和安排等？

10

是否保持了体系审核检查记录？

（任意抽取1-3个过程的2-5项审核内容，确认审核记录符合实际。

）

11

抽取2-5份“过程审核不符合报告”，检查是否与体系审核记录一致？

是否制定纠正和预防措施？

是否已完成实施和有效性验证？

12

检查“体系审核报告”，是否包括了：

目的、范围、准则、审核结论、综合结果的分析和判定、已发出的不符合项报告、不符合项分布？

13

是否保存了末次会议记录？

14

本过程指标是否达成？

若未达成是否保持了绩效统计、未达到目标值时的改进措施/验证记录？

ISO/TS16949：

2009内审检查表（内部审核过程（产品/过程审核））

XHB/JLZL-55-01

被审核部门

质量部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

内部审核过程（体系审核）

涉及文件

产品审核程序

初审核人员

质量部经理

标准条款

5.5.1；8.2.2；8.2.2.1；8.2.2.2；8.2.2.3；8.2.2.4；8.2.2.5；8.2.3；8.2.3.1；8.2.4.1

序号

检查内容

检查记录/证据

结论

1

本过程的职责是否落实？

2

检查“产品审核年度计划”，是否包括了：

目的、准则、时间、频次？

3

检查“产品审核年度计划”，是否包括了：

已批量生产的所有产品？

（与产品目录一致性）

4

如有临时增加的产品审核，则检查是否更新“产品审核年度计划”？

5

询问质量部经理，是否熟悉掌握在什么情况下应进行临时的产品审核？

6

是否保持了产品审核组人员名单？

7

抽取名单中的1-2人，检查其是否已经具有资格？

8

检查“产品审核实施计划”，是否包括了：

审核目的、产品、日期、准则/依据、审核项目与人员分工、时间进度计划？

9

查验“产品审核评级指导书”是否已划分不合格级别、确定加权值？

10

查验“产品审核评级指导书”是否符合有关的国家/行业标准、顾客要求、公司管理标准、控制计划、检验作业指导书？

11

检查首次会议记录，是否明确了有关审核的目的、范3、准则和安排等。

12

如有“产品审核不符合报告”，检查是否与产品审核记录一致？

能否提供其处理结果的记录？

如需制定纠正和预防措施，检查是否已完成实施和有效性验证？

13

询问技术质量部长，是否熟悉掌握在出现A级和B级不合格时的处理措施？

14

是否保存了末次会议记录？

15

检查“产品审核报告”，是否包括了：

目的，准则、审核组、综合的分析和判定、已发出的不符合项报告？

16

检查“过程审核年度计划”，是否包括了：

目的、准则、时间/频次？

17

如有临时增加的过程审核，则检查是否更新“过程审核年度计划”？

被审核部门

质量部

审核员

陪同人员

日期：

2011

过程名称

内部审核过程