检验检测机构质量手册第13章.docx
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检验检测机构质量手册第13章
XXXXXXXX
质量手册
手册版号:
2016
编制
审核
批准人
受控状态:
受控非受控
分发号:
持有人:
2016-06-06发布2016-06-06实施
颁布令
质量手册现已颁布,自二○一六年六月六日起实施。
质量手册是本公司最高纲领性文件,全体员工必须认真执行,以将我司工作做好,以优秀的质量赢得市场。
总经理:
年月日
目 录
颁布令
目录
公正性声明
修改页
第1章基本概况
1.1实验室辨认
1.2实验室介绍
1.3附件
第2章质量方针、目标和承诺
2.1工作方针
2.2质量方针
2.3承诺与声明
2.4质量目标
2.4.1总体目标
2.4.2控制性目标
第3章质量手册管理及术语、缩写说明
3.1质量手册编制目的
3.2手册适用范围
3.3质量手册编写依据
3.4手册管理方式
3.5术语和定义
3.6缩写说明
第4章评审要求
4.1组织基本条件
4.1.1组织机构
4.1.2管理体系
4.1.3体系覆盖范围
4.1.4本司业务
4.2人员管理
4.2.1人员组成
4.2.2职责和权限
4.2.3权力委派
4.2.4内部沟通
4.2.5保密工作
4.2.6检验工作质量监督
4.2.7指令性检测任务
4.2.8相关文件
4.3设施和环境条件
4.3.1总则
4.3.2设施与环境条件的配备
4.3.3环境条件监控
4.3.4公司外工作时的环境控制
4.3.5隔离措施
4.3.6实验室出入规定
4.3.7实验室内务管理与安全
4.3.8相关文件
4.4仪器设备和标准物质
4.4.1总则
4.4.2仪器设备的配置
4.4.3仪器设备的购置、使用和维护
4.4.4设备标识
4.4.5仪器设备档案管理
4.4.6相关文件
4.5管理体系
4.5.1管理体系建立与运行
4.5.2公正性与可信度建立
4.5.3文件控制
4.5.4合同评审
4.5.5检测分包
4.5.6服务和供应品的采购
4.5.7顾客沟通及服务
4.5.8投诉
4.5.9不符合工作处理
4.5.10纠正措施
4.5.11预防措施
4.5.12持续改进
4.5.13记录控制
4.5.14内部审核
4.5.15管理评审
4.5.16检测和校准方法
4.5.17测量不确定度评定
4.5.18抽样和样品管理
4.5.19质量控制
4.5.20能力验证
4.5.21检测报告
4.5.22变更申请
4.6符合特殊要求
附件1、组织机构框图
附件2、各级管理人员职责代理表
附件3、任命书
附件4、授权书
附件5、量值溯源图
附件6、人员一览表
附件7、检验设备一览表
公正性声明
为了保持本公司检验工作的公正性,保证用科学的方法、可靠的数据、客观地评价产品质量,特向社会各界发表如下声明:
1、本公司对任何受检单位均持公正态度,保持相同的工作质量,严格执行标准,在检验中不受任何势力的干扰;
2、保证不将受检单位的样品、资料、数据等提供给其他单位或用于本公司的产品技术开发;
3、检验人员不直接受理检验业务、不得从事直系亲属所在单位的任何检验工作、不得参加影响本公司公正性的产品开发、咨询和营销工作;
4、单位对本公司检验结果提出异议的申诉,一律由业务部受理、登记,质控部负责处理,并将处理结果及时反馈给提出单位。
确实因本公司工作失误造成错误的,由本公司负责出具更正报告,并消除影响;
5、本公司人员参与弄虚作假、敲诈勒索、受贿、渎职等案件。
请打举报电话。
本司人员违法失职、徇私舞弊的,给予行政处分,构成犯罪的依法追究刑事责任;
6、采取不定期的走访、专访方法,调查本公司在保证公正性方面存在的问题;恳请上级部门及各界人士及时反馈本司工作质量和职业道德方面存在问题的信息,并向提供信息者反馈处理情况,且酌情予以奖励。
总经理:
年月日
修改页
章节号
修改内容
批准
修改日期
1.1实验室辨认
1.2实验室介绍
1.3附件
附录1、组织机构框图
附录2、各级管理人员职责代理表
附录3、任命书
附录4、授权书
附件5、量值溯源图
附件6、人员一览表
附件7、检验设备一览表
2.1工作方针
按政府质量技术监督部门指令和客户要求开展检测工作,遵守本司《公正性声明》,所有员工不得从事任何影响检验公正性的开发、经营活动;为客户保守管理、经济、技术等一切机密;接受政府部门对检测工作的监督,定期向客户征求对本公司工作的意见;根据法规、标准和规范的变化,及时在人员、设备及其他必需资源投入必要的资金,使检测工作满足政府部门、客户的需要。
2.2质量方针
行为公正、方法科学、检测准确、服务及时。
严格执行国家产品质量法律法规,健全质量体系,严格质量责任制,不断提高检验技术水平,公正、科学、及时地为客户提供高质量的检验服务。
2.3承诺与声明
(1)公司管理层承诺遵守本《公正性声明》,有良好的职业行为和为客户提供保证质量的检测服务;
(2)公司管理层声明真正让客户满意为本公司的服务标准;
(3)与质量有关的管理体系的目的是保证本公司检测工作的质量,为客户提供优质服务;
(4)公司管理层要求本公司所有与检测活动有关的员工熟悉本公司的质量管理体系文件,并在工作中执行这些政策和程序;
(5)公司管理层声明遵循CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》及持续改进管理体系有效性。
2.4质量目标
质量目标分为总体目标和控制性目标。
2.4.1总体目标
管理程序规范,工作态度严谨,确保检测结果的科学、公正、准确,及时出具高质量符合要求的检测报告,按法律、法规、准则及本手册规定要求为客户提供检测服务,不因本公司的工作失误造成政府部门或客户不满意。
确保质量管理体系持续有效运行并不断改进,提高本公司技术能力、业务和质量水平。
2.4.2控制性目标
根据本公司实际情况,控制性质量目标如下:
a)检测报告发出前内部审核合格率>95%。
b)检测报告及时率>98%。
c)设备完好率100%。
d)客户满意率>95%。
e)检验报告事故率<1‰。
3.1质量手册编制目的
为保证和提高我司检测工作质量,为全公司质量管理体系的有效运行提供纲领性文件,作为我公司质量管理工作的法规;统一、协调、控制全公司的质量管理工作;向政府部门和客户展示本公司的质量保证能力;为中国合格评定国家认可委员会的认可、省质量技术监督部门计量认证/审查验收(认可)提供参考资料。
3.2手册适用范围
本质量手册适用于在承担政府下达的授权范围内的产品质量监督检测、客户的委托检测和司法、中介机构的委托检测工作中的质量管理工作。
是总体描述本公司质量方针、管理体系的宗旨性文件,是本公司各项质量管理工作的依据。
3.3质量手册编写依据
CNAS-CL01:
2006《检测和校准实验室能力认可准则》
CNAS-CL06:
2014《测量结果的溯源性要求》
CNAS-CL07:
2011《测量不确定度的要求》
CNAS-CL09:
2013《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
CNAS-CL10:
2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
CNAS-CL19:
2010《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》
《检验检测机构资质认定评审准则》
《食品检验机构资质认定评审准则》
《食品检验机构资质认证条件》
《检验检测机构资质认定管理办法》
GB/T19001-2015《质量管理体系要求》、法规、规章、标准等全部要求,并保证能满足政府部门和其他客户检验要求的能力。
3.4手册管理方式
为了保证手册的完整性、严肃性、权威性和有效性,特规定对手册的编制、发布、修订及发放等实行统一管理。
(1)编制和审批、发布
质控部按总经理指令负责手册草案的编写。
质量负责人组织公司内有关职能部门和检验室对手册草案进行修改,总经理办公会审定,由总经理批准发布。
手册解释权归总经理。
(2)宣贯与实施
质量管理体系文件的宣贯与实施由公司质量负责人组织,质控部负责将文件发放至必要的场所。
对执行中出现的问题和违反文件规定的行为给予及时的解决或纠正,对需要调整的质量管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。
相关职能部门应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。
手册宣贯后各部门应组织学习,使本部门人员了解手册的作用与内容,熟悉本公司的质量方针、质量目标及与本职工作有关的规定。
(3)日常管理
手册由质控部负责统一编号、登记及发放。
手册发放对象为与检测工作相关的部门或人员。
根据工作需要,手册中有关部分可分发给其他相关人员。
需要向用户或有关单位提供手册时,必须向质控部提出申请,经总经理批准后再到质控部登记,确认为非受控手册后方可提供。
手册持有者必须妥善保管,不得丢失或转让。
调离本公司前必须交回手册,否则不予办理调离手续。
手册修订、再版后,旧手册由质控部收回处置。
(4)手册的修订及再版
手册的修订及再版由质控部负责。
手册的全面修订原则上三年一次,必要时少量部分修订可根据总经理指令进行。
除授权、任命书等文件以及30字数以上的修改应全页更换外,允许管理体系文件再版之前由质控部进行集中手写修改,手写修改之处均有清晰的标注、质量负责人签章并注明日期,手写修改的文件应尽可能地正式发布。
对打印修改的新页次应及时发至受控手册持有者,纳入手册并登记,旧页次应当场收回。
版本以发布年代顺序标记。
手册修改应如实在手册修改页中记录。
(5)手册持有者的责任
认真执行手册中与本人有关的规定。
妥善使用并保管好本部门或个人的手册,不可丢失或转让他人,不得自行借给或赠送外单位人员。
对手册内容有修改建议时可向质控部反映,但不得随意修改。
接到质控部对手册的修改页后,持有者要立即将旧页用修改页换下并交质控部,以保证手册的统一、完整和正确。
3.5术语和定义
3.5.1资质认定
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
3.5.2检验检测机构
依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
3.5.3资质认定评审
国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审员,对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。
3.6缩写说明
为便于叙述,手册中对本公司部分部门、工作名称采用了缩写。
解释如下:
客户:
要求提供对其产(样)品进行服务性(抽样)检测的单位或个人
政府部门:
包括质量技术监督、工商行政、司法等与产品质量监管相关的政府职能部门
技术负责人、专业技术负责人:
前者指公司技术管理层负责人,后者指公司技术管理层相关专业的负责人
- 配套讲稿:
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- 关 键 词:
- 检验 检测 机构 质量 手册 13