GJB高质量大纲设计高质量计划清单实用模板老师提供.docx

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GJB高质量大纲设计高质量计划清单实用模板老师提供

××/××.××—××××

（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

1.范围

本大纲适用于（产品/项目型号和名称）的设计、研制、生产和服务过程。

删减说明：

（具体删减的条款和理由）

2.引用文件

GJB1406—2005《产品质量保证大纲要求》；

××/××.×—××××《质量手册》。

3术语和定义

本大纲引用GJB1405A-2006和GJB9001B—2009的术语和定义。

4.实施要求

4.1制定大纲的依据

ａ）（编制时应详细例出）与产品有关的法令、法规、相关标准以及本标准；

ｂ）（详细列出）合同、研制任务书的编号和名称以及顾客的质量保证要求；

ｃ）（详细列出）组织的质量方针、质量目标和组织的质量管理体系文件；

ｄ）产品研制、生产计划和相关资源；

ｅ）组织如何满足内部和外部的质量要求；

ｆ）（详细列出）供方的质量情况；

ｇ）（详细列出）其它相关计划，如项目计划、环境、健康和安全、安全性与信息管理计划等。

4.2质量工作原则与质量目标

4.2.1质量工作总原则

ａ）产品质量工作总要求；

ｂ）技术上应用或借鉴其它产品的程度；

ｃ）采用新技术比例；

ｄ）技术状态管理要求；

ｅ）设计的可制造性。

4.2.2质量目标

ａ）对产品或合同规定的质量特性满意程度；

ｂ）（详细列出）可靠性、维修性、保障性、安全性和测试性指标等；

ｃ）（详细列出）顾客满意的重要内容。

4.3管理职责

ａ）明确规定各级各类相关人员的职责、权限；

ｂ）明确规定相互关系和内部沟通的方法；

ｃ）明确规定有关职能部门的职责和接口的关系。

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

4.4文件和记录的控制

对研制、生产全过程中文件和记录的控制做出规定，成套技术资料应符合GJB906的要求（当控制要求与质量管理体系一致时可直接引用）。

4.5质量信息的管理

a）明确规定为达到产品符合规定要求所需要的质量信息，以及实施信息的收集、分析、处理、反馈、储存和报告的要求；质量信息的管理应符合GJB1686A的要求；

b）对发现的产品质量问题应按要求实施质量问题归零，并充分利用产品在使用中的质量信息改进产品质量。

4.6技术状态管理

a）针对具体产品按GJB3206A的要求策划技术状态管理活动，明确规定技术状态标识、控制、记实和审核的方法和要求；

b）技术状态管理活动应从方案阶段开始，在产品的全寿命周期内应能准确的表明产品的技术状态，并实施有效的控制。

4.7人员培训和资格考核

a）根据产品的特点规定对参与研制、生产、试验的所有人员进行培训和资格考核的要求，考核合格方可持证上岗。

b）当关键加工过程不能满足要求，工艺、过程参数或所需技能有较大改变，或加工工艺较长时间未使用时，要规定有关人员重新进行培训和考核的要求。

4.8顾客沟通

规定与顾客沟通的方法和内容，一般包括：

a）产品信息，包括产品质量信息；

b）问讯、合同或订单的处理，包括对其修改；

c）顾客反馈，包括抱怨及其处理方法。

4.9设计过程质量控制

4.9.1任务分析

对产品的任务全面进行分析，以确认：

对设计过程最有影响的任务阶段和总环境，通过任务全面分析，确定可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、人机工程等各种定量和定性因素，并将结论纳入规范作为设计评审的依据。

4.9.2设计分析

按通用化、系列化、组合化的设计原则，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。

通过设计分析研究，确定产品特性、参数以及必要的试验和检验要求。

4.9.3设计输入

4.9.3.1确定产品的设计输入要求，包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求，以及有关的法令、法规，标准等要求。

设计输入应形成文件并进行评审和批准。

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

4.9.3.2编制设计规范和文件，以保证设计规范化。

设计规范和文件应符合国家和国家军用标准的要求。

为使设计采用统一的标准、规范，在进行设计前，应编制文件清

单，供设计人员使用

4.9.4可靠性设计

按可靠性大纲，实施可靠性设计工作项目。

（参考《装备可靠性工作通用要求》GJB3688-2009，可另编制产品可靠性保证大纲）

4.9.5维修性设计

按维修性大纲，实施维修设计工作项目。

（参考《装备维修性工作通用要求》GJB450A-2004，可另编制产品维修性保证大纲）

4.9.6保障性设计

按保障性大纲，实施保障设计工作项目。

（参考《装备综合保障通用要求》GJB3872-1999，可另编制产品保障性保证大纲）

4.9.7测试性设计

按测试性大纲，实施测试设计工作项目。

（参考《装备测试性大纲》GJB2547-1995，可另编制产品测试性保证大纲）

4.9.8安全性设计

按安全性大纲，实施安全设计工作项目。

（参考《系统安全性通用大纲》GJB900-1990，可另编制产品安全性保证大纲）

4.9.9环境适应性设计

按环境适应性大纲，实施环境设计工作项目。

（参考《装备环境工程通用要求》GJB4239-2001，可另编制产品环境适应性保证大纲）

4.9.10元器件、零件和原材料的选择和使用

按GJB450工作项目308/309中的规定选择和使用元器件、零件和原材料；

4.9.11软件设计

应规定按GJB437、GJB438B、GJB439、GJB2786A、GJB5234、GJB1267、GJB/Z102、和GJB1268A的要求，对软件的开发、运行、维护和引退进行工程化管理，并按GJB5000A的规定进行软件的分级、分类，对软件的整个生存周期内的管理过程和工程过程实施有效的控制。

4.9.12人机工程设计

应规定编制人机大纲的要求，在保证可靠性、维修性、测试性、安全性、环境适应性条件下，能确保操作人员正常、准确的操作。

4.9.13特性分析

应按GJB190的原则进行特性分析，确定关键件“特性”、重要件“特性”。

4.9.14设计输出

应规定设计输出要求，一般包括：

a）满足设计输入的要求；

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

b）包括或引用产品接（验）收准则；

c）给出采购、生产和服务提供的适当信息；

d）规定对产品的安全和正常使用所必需的保障方案和保障资源需求，如操作、贮存、搬运、维护和处置的要求；

e）根据特性分类，编制关键件“特性”、重要件“特性”项目明细表，并在产品设计文件、工艺文件和图样上作出相应标识。

设计输出文件在发放前应得到批准。

4.9.15设计评审

a）应根据产品的功能级别或管理级别、产品研制阶段，按GJB1310A的有关要求，规定实施分级、分阶段的设计评审；

b）当合同要求时，应对顾客或其代表参加评审的方法做出规定；

c）如需要，应进行专项评审或工艺可行性评审。

4.9.16设计验证

a）规定所要进行的设计验证项目及验证方式、方法，在整个研制过程中，能保证对各项验证进行跟踪和追溯；

b）规定具有资格的设计验证人员，对顾客要求控制的验证项目，应通知顾客参加；

c）在转阶段试验前应对未经过验证试验的关键技术、直接影响试验成功或安全的问题，组织同行业专家或专业机构人员进行复核、复算等验证工作。

4.9.17设计确认/定型（鉴定）

a）依据所策划的安排，明确规定确认的时机、内容、方式、条件和确认点以及要求进行鉴定的技术状态项目，根据使用环境提出要求并实施；

b）对需要定型（或鉴定）的产品，按GJB1362A及有关产品定型（或鉴定）工作规定的要求完成定型（或鉴定）；

c）规定设计确认人员，除设计部门外，质量检验、试验等部门，并邀请顾客参加。

4.9.18设计更改的控制

规定按GJB3206A、WJ7<产品设计文件的更改>实施设计更改控制的具体要求。

4.10试验控制

a）依据试验目的制定和实施试验大纲（或试验计划）或技术通知，该大纲（或计划）包括产品研制、生产和交付过程中应进行的全部试验验证工作，以保证有效的利用全部试验资源，并充分利用试验结果；

b）应规定按GJB450A、GJB1407、GJB368B、GJB899A、GJB1032的要求进行可靠性研究试验、可靠性鉴定和验收试验、可靠性增长试验、维修性验证试验和环境应力筛选试验，以及按GJB1452A的规定进行大型试验质量管理的要求。

4.11采购质量控制

4.11.1采购品的控制

4.11.1.1按GJB939、GJB1404和GJB3900A要求规定采购需要的文件，内容包括：

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

a）规定对具有关键（重要）特性的采购产品的适当的控制方法；

b）制定选择、评价和重新评价供方的准则，以及对供方的控制方法；

c）适用时，对供方大纲或其它大纲要求的确认及引用；

d）规定满足相关质量保证要求（包括适用于采购产品的法规要求）所采用的方法；

e）规定验证采购产品的程序和方法；

f）规定向供方派出常驻或流动的质量验收代表的要求。

采购信息所包括的采购要求应是充分与适宜的。

4.11.1.2规定采购新研制产品的质量控制要求，使用并履行审批手续，以及各方应承担的责任。

4.11.2外包过程的控制

规定在产品实现过程中，对所有外包过程的控制要求，一般包括：

a）识别产品在实现过程中所需要的外包过程；

b）针对具体的外包过程如：

设计外包、试制外包、试验外包和生产外包等过程，制定相应的控制措施和方法；

c）对外包单位的资格要求；

d）对外包单位的能力要求（包括设施和人员要求）；

e）对外包产品进行验收的准则；

f）对外包单位实行监督的管理办法等。

4.12试制和生产过程质量控制

应按GJB467A规定对研制、生产和服务过程作出明确规定，包括：

a）过程的步骤（流程）；

b）有关的程序和作业指导书；

c）达到规定要求所使用的工具、技术、设备和方法；

d）满足策划安排所需的资源；

e）监测和控制过程（含对过程能力的评价）及产品（质量）特性的方法，包括规定的统计技术或其它过程的控制方法；

f）人员资格要求；

g）技能或服务提供的准则；

h）适用的法律法规要求；

i）新产品试制的控制要求。

4.12.1工艺准备

在完成设计资料的工艺审查和设计评审后应进行工艺准备，一般包括：

a）按产品研制需要提出工艺总方案、对采用新工艺、新技术、新设备、新材料等和工艺攻关计划并进行评审；

b）对特种工艺应制定专用工艺文件或质量控制程序；

c）进行过程分析，对关键过程进行标识、设置质量控制点及规定质量控制要求；

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

d）工艺更改的控制及有重大更改时进行评审的程序；

e）实验设备、工艺装备和检测器具应按规定检测合格；

f）有关的程序和作业指导书。

在工艺文件准备阶段，按GJB1269A的有关要求，实施分级、分阶段的工艺评审。

4.12.2元器件、零件和原材料的控制

规定器材（含半成品）的质量控制要求及材料代用程序，确保：

a）合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和组装；

b）外购器材、外协产品应经进厂复验、筛选合格，附有复验合格证或标记，方可投入生产，使用代用材料时，应履行批准手续，并经顾客同意；

c）在从事成套设备生产时，储存的装配件和器材应齐全并做出适当标记；

d）经确认易老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效期；

e）元器件选用、测试、筛选符合规定的要求。

4.12.3基础设施和工作环境

a）应明确针对具体产品或服务的基础设施、工作场所等方面的特殊要求；

b）当工作环境对产品或过程的质量有直接影响时，应规定特殊的环境要求或特性，如：

清洁室空气中粒子含量、生物危害的防护等。

4.12.4关键过程控制

规定按工艺文件或专用的质量控制程序、方法，对关键过程实施质量控制的要求。

4.12.5特殊过程控制

根据产品的特点，明确规定过程确认的内容和方式，适用时可包括：

a）规定对过程评审和批准的准则；

b）对设备的认可和人员资格的鉴定；

c）使用针对具体过程的方法和程序；

d）必要的记录，如：

证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动的记录；

e）再确认或定期确认的时机。

4.12.6关键件、重要件的控制

按GJB909A的有关规定详细描述关键件、重要件的控制程序、内容与要求。

4.12.7试制和生产准备状态检查

按GJB1710A的有关规定详细描述新产品试制和生产准备状态检查的程序、内容与要求。

4.12.8首件鉴定

按GJB908A的有关规定详细描述对首件进行鉴定的控制及方法。

4.12.9产品质量评审

按GJB907A有关规定，明确规定对产品质量进行评审的程序，以及对评审中提出的问题，由谁负责处理、保存评审记录和问题处理记录的要求。

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

4.12.10装配质量控制

应规定对装配质量进行控制的要求，包括编写适宜的装配规程或作业指导书等。

4.12.11标识和可追溯性

a）按GJB726A的有关规定，明确规定对有产品标识和可追溯性要求的产品进行控制的要求；

b）按GJB1330的有关规定，明确规定和实施对批次管理的产品进行标识和记录的要求。

4.12.12顾客财产

规定对顾客提供的财产，包括材料、工具、试验设备、工艺装备等、软件、技术资料、信息、知识产权或服务的控制要求，包括：

a）验证顾客提供财产的方法；

b）顾客提供不合格产品的处置；

c）对顾客财产进行保护和维护的要求；

d）损坏、丢失或不适用产品的记录与报告的要求。

4.12.13产品防护

在贮存、搬运或制造过程中，对器材（含半成品）或产品应采取必要的防护措施，并明确规定：

a）按GJB1443的要求，对搬运、贮存、包装、防护和交付等活动进行控制；

b）确保不降低产品的特性，安全交付到顾客指定地点的要求。

4.12.14产品的监视和测量

规定对产品进行监视和测量的要求与方法，包括：

a）所采用的过程的产品（包括供方的产品）进行监视和测量的方法与要求；

b）需要监视和测量的阶段及其质量特性；

c）每一个阶段监视和测量的质量特性；

d）使用的程序和接收准则；

e）使用的统计技术控制方法；

f）监视和测量设备的准确度和精确度，包括校准和（或）检定（验证）批准状态；

g）人员资格和认可；

h）要求由法定机构或顾客进行的检验或试验；

i）产品放行的准则；

j）检验印章的控制方法；

k）生产和检验共享设备用作检验手段时的校验方法；

l）保存设备使用纪录，以便发现设备偏离校准态时，确定以前测试结果的有效性。

4.12.14.1过程检验

按GJB1442A的要求。

依据检验程序对研制和生产过程进行过程检验，做好原始记录。

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

4.12.14.2验收试验和检验

在加工装配完成后，应按GJB3677A程序进行验收试验和检验：

a）验收试验和检验的操作应按批准的程序、方法进行；

b）验收试验和检验结束后，均应提供产品质量和技术特性的数据；

c）在试验和检验中发生故障，均应找出原因，并在采取措施后重新进行试验和检验。

4.12.14.3例型试验（典型试验）

应按GJB5712规定、产品制造与验收技术条件和试验大纲的规定进行例行试验，并实施必要的监督，以保证产品性能、可靠性及安全性满足设计要求。

根据环境条件的敏感性、使用的重要性、生产正常变化与规定公差之间的关系、工艺变化敏感程度、生产工艺（过程）的复杂性和产品数量确定所需测试的产品，并征得顾客的认可。

4.12.14.4无损检验

应按GJB466和GJB593的有关规定对无损检验进行控制,确定控制程序、内容和要求。

4.12.14.5试验和检验记录

a）应规定保存试验、检验纪录的要求，并根据试验或检验的类型、范围及重要性确定记录的详细程度；

b）记录应包括产品的检验状态，必要的试验和检验报告或证明、不合格品报告、纠正措施及抽样方案和数据。

4.12.15不合格品的控制

a）应规定对不合格品进行识别和控制的要求，以防止其非预期使用或交付；

b）应按GJB571A的规定对不合格品的标识、评价、隔离、处置和记录进行控制和管理。

4.12.16售后服务

当合同要求时，应按协议或合同要求组织售后技术服务，执行GJB5707规定要求：

a）应对售后技术服务活动进行策划、规定，并按规定实施；

b）规定对售后技术服务活动提供充分的技术和资源支持，并按规定实施；

c）对交付的产品按规定委派技术服务人员到使用现场跟踪服务，指导正确安装、调试、使用和维护，及时解决出现的问题；

d）收集和分析产品在使用和服务中的信息，作为识别改进的机会，并按规定报告情况。

※注：

该大纲各条款的规定若已形成相应的程序文件或作业文件，可以直接引用执行相关文件的编号和文件名称，不再作重复描述。

（产品/项目规格型号和名称）

质量保证大纲

编号：

××/××.××—××××

版本/修订次数：

Ａ/0

受控状态：

发放编号：

持有人：

版本/修改次数

编制/日期

审核/日期

批准/日期

顾客/日期

Ａ/0

××××—××—××发布××××—××—××实施

××××××××××公司发布

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证大纲

1.范围

本大纲适用于（产品/项目型号和名称）的设计、研制、生产和服务过程。

2.引用文件

××/×××.×—××××《质量手册》。

3术语和定义

本大纲引用GB/T19000-2008/GJB1405A-2006标准的术语和定义。

4.实施要求

4.1制定大纲的依据

a）（编制时应详细列出）与产品有关的法令、法规、相关标准以及本标准；

b）（详细列出）合同、研制任务书的编号和名称以及顾客的质量保证要求；

c）产品研制、生产计划和相关资源；

4.2质量工作原则与质量目标

4.2.1质量工作总原则

a）产品质量工作总要求；

b）技术上应用或借鉴其它产品的程度；

c）采用新技术比例；

d）设计的可制造性。

4.2.2质量目标

a）（详细列出）产品功能指标；

b）（详细列出）产品性能指标。

4.3管理职责

a）明确规定各级各类相关人员的职责、权限；

b）明确规定相互关系和内部沟通的方法；

c）明确规定有关职能部门的职责和接口的关系。

4.4文件和记录的控制

对研制、生产全过程中文件和记录进行控制。

编制“输入文件清单”、“记录清单”）

4.5资源需求

确定软件、硬件、生产设施、监视和测量设备包括检验和试验所需的设备、人力资源等要求。

4.6确定过程

a）用流程图划出产品实现的过程/或工艺流程；

b）用流程图划出产品设计和开发的阶段流程图。

4.7产品要求的验证

a）规定验证的项目、内容及技术参数或指标；

b）规定在那个阶段进行验证；

c）规定验证的方法；

d）规定验证结果的处理。

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证（可靠性）保证大纲

4.8产品要求的确认

a）规定在那个阶段进行确认；

b）规定确认的方法和形式；

c）规定确认结果的处理。

4.9监视、检验和试验活动

a）识别并确定重要和关键过程，确定监视和测量的项目、内容、频次、方法、责任人等。

（具体描述）

b）确定检验点的设置。

（具体描述或用流程图表示）

c）制定产品实现各过程的检验规范和最终产品验收准则

5控制要求

5.1设计过程质量控制

5.1.1.任务分析

对产品的任务全面进行分析，以确认：

对设计最有影响的任务阶段何总和环境，通过任务全面分析，确定可靠性、维修性、保障性、安全性、人机工程等各种定量和定性因素，并将结论纳入规范作为设计评审的标准。

5.1.2设计分析

按通用化、系列化、组合化的设计原则，对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡，开展优化设计。

通过设计分析研究，确定产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。

5.1.3.设计输入

确定产品的设计输入要求，包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、安全性、保障性、环境条件等要求，以及有关的法令、法规，标准等要求。

设计输入应形成文件并进行评审和批准。

编制设计规范和文件，以保证设计规范化。

设计规范和文件应符合国家标准的要求。

为使设计采用统一的标准、规范，在进行设计前，应编制文件清单，供设计人员使用

5.1.4人机工程设计

应规定编制人机大纲的要求，在保证可靠性、维修性、安全性条件下，能够确保操作人员正常、准确的操作。

5.1.5特性分析

应按GJB190的原则进行特性分析，确定关键件“特性”、重要件“特性”。

5.1.6设计输出

应规定设计输出要求，一般包括：

a）满足设计输入的要求；

b）包括或引用接（验）收准则；

c）给出采购、生产和服务提供的适当信息；

d）规定并标示与产品和正常工作关系重大的设计特性，如操作、贮存、搬运、

维护和处置的要求；

e）根据特性分类，编制关键件、重要件项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识。

××/××.××—××××（产品/项目规格型号和名称）质量保证（可靠性）保证大纲

设计输出文件在发布前应得到批准。

5.1.7设计评审

a）应根据产品的功能的有关要求，规定分阶段的设计评审；

b）当合同要求时，应对顾客或其代表参加评审的方法做出规定；

c）如需要，应进行专项评审或工艺可行性评审。

5.1.8设计验证

a）规定所要进行的设计验证项目及验证方法，在整个研制过程中能保证对各项验证进行跟踪和追溯；

b）在转阶段试验前应兑未经过验证试验的关键技术、直接影响成功或安全的问题，组织同行业专家或专业机构人员进行复核、复算等验证工作。

5.1.9设计确认/定型（鉴定）

依据所策划的安排，明确规定确认的内容、方式、条件和确认点以及要求进行鉴定的技术状态项目，根据使用环境提出要求并实施；

5.1.10设计更改的控制

按“设计更改的控制程序”对设计更改进行控制。

5.1.11试验控制

制定和实施试验综合计划，该计划包括研制、生产和交付过程中应进行的全部验证工作，以保证有效的利用全部试验资源，并充分利用试验结果；

5.2采购质量控制

5.2.1规定采购需要的文件，内容包括：

a）规定对具有关键（重要）特性的采购产品的适当的控制方法；

b）制定选择、评价和重新评价供方的准则，以及对供方的控制方法；

c）规定满足相关质量保证要求（包括适用于采购产品的法规要求）所采用的方法；

d）规定验证采购产品的程序和方法；

5.2.2外包过程的控制

规定在产品实现过程中，对所有外包过程的控制要求，一般包括：

a）识别产品在实现过程中所需要的外包过程；

b）针对具体的外包过程如：

设计外包、试制外包、试验外包和生产外包等过程，制定相应的控制措施和方法；

c）对外包单位的资格要求；

d）对外包单位的能力要求（包括设施和人员要求）；

e）对外包产品进行验收的准则；

f）对外包单位实行监督的管理办法等。

5.3试制和生产过程质量控制

5.3.1研制、生产和服务过程控制，包括：

a）过程的步骤（流程）；

b）有关的程序和作业指导书