化肥产品生产许可证实施细则.docx
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化肥产品生产许可证实施细则
编号:
(X)XK13-001
化肥产品生产许可证实施细则
(一)
(复肥产品部分)
2016年9月30日公布2016年10月30日实施
国家质量监督检验检疫总局
化肥产品生产许可证实施细则
(一)
(复肥产品部分)
第一章总则
第一条为了做好复肥产品生产许可证审查工作,依据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《工业产品生产许可证实施通则》(以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称细则)。
第二条本细则适用于复肥产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。
第三条复肥产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门)发证。
第二章发证产品及标准
第四条本产品细则发证产品定义、范围及单元划分:
1、产品定义:
复合肥料:
氮、磷、钾三种养分中,至少有两种养分标明量的由化学方法和(或)物理混合造粒方法制成的肥料。
掺混肥料:
氮、磷、钾三种养分中,至少有两种养分标明量的由干混方法制成的颗粒状肥料,也称BB肥。
有机-无机复混肥料:
含有一定量有机质的复混肥料。
2、产品及单元划分:
本产品细则规定的复肥产品划分为三个单元。
产品单元及产品品种见表1。
表1复肥产品单元及产品品种
序号
产品单元
产品品种
1
复合肥料
复合肥料
硝基复合肥料
缓释复合肥料
控释复合肥料
硫包衣缓释复合肥料
脲醛缓释复合肥料
稳定性复合肥料
无机包裹型复合肥料
2
掺混肥料
掺混肥料
缓释掺混肥料
控释掺混肥料
脲醛缓释掺混肥料
稳定性掺混肥料
硫包衣缓释掺混肥料
无机包裹型掺混肥料
3
有机-无机复混肥料
有机-无机复混肥料
第五条本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表2。
表2企业生产复肥产品的产品标准及相关标准
序号
产品
单元
产品
品种
标准
类别
标准编号
标准名称
1
复
合
肥
料
复
合
肥
料
产品
标准
GB15063—2009
复混肥料(复合肥料)
HG/T4851-2016
硝基复合肥料
GB/T23348—2009
缓释肥料
HG/T4215-2011
控释肥料
GB29401-2012
硫包衣尿素
HG/T4137—2010
脲醛缓释肥料
HG/T4135-2010
稳定性肥料
HG/T4217—2011
无机包裹型复混肥料(复合肥料)
相关
标准
GB/T8571—2008
复混肥料 实验室样品制备
GB/T8572—2010
复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法
GB/T8573—2010
复混肥料中有效磷含量测定
GB/T3597-2002
肥料中硝态氮含量
GB/T8574—2010
复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法
GB/T8576—2010
复混肥料中游离水含量的测定 真空烘箱法
GB/T8577—2010
复混肥料中游离水含量的测定 卡尔·费休法
GB/T22924—2008
复混肥料(复合肥料)中缩二脲含量的测定
GB18382—2001
肥料标识 内容和要求
HG/T2843—1997
化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液
GB/T8170—2008
数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T6679—2003
固体化工产品采样通则
GB8569—2009
固体化学肥料包装
包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准
以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准
2
掺
混
肥
料
掺
混
肥
料
产品
标准
GB21633—2008
掺混肥料(BB肥)
GB/T23348—2009
缓释肥料
HG/T4215-2011
控释肥料
GB29401-2012
硫包衣尿素
HG/T4137—2010
脲醛缓释肥料
HG/T4135-2010
稳定性肥料
HG/T4217—2011
无机包裹型复混肥料(复合肥料)
相关
标准
GB/T8170—2008
数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T6679—2003
固体化工产品采样通则
GB8569—2009
固体化学肥料包装
GB/T8571—2008
复混肥料 实验室样品制备
GB/T8572—2010
复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法
GB/T8573—2010
复混肥料中有效磷含量测定
GB/T8574—2010
复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法
GB/T8576—2010
复混肥料中游离水含量的测定 真空烘箱法
GB/T8577—2010
复混肥料中游离水含量的测定 卡尔·费休法
GB/T9969—2008
工业产品使用说明书 总则
GB/T14540—2003
复混肥料中铜、铁、锰、锌、硼、钼含量的测定
GB15063—2001
复混肥料(复合肥料)
GB18382—2001
肥料标识 内容和要求
GB/T19203—2003
复混肥料中钙、镁、硫含量的测定
HG/T2843—1997
化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液
包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准
以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准
3
有
机
-
无
机
复
混
肥
料
有
机
-
无
机
复
混
肥
料
产品
标准
GB18877—2009
有机-无机复混肥料
相关
标准
GB/T—2008
有机-无机复混肥料的测定方法 第1部分:
总氮含量
GB/T8573—2010
复混肥料中有效磷含量测定
GB/T—2010
有机无机复混肥料的测定方法 第3部分:
总钾含量
GB/T8576—2010
复混肥料中游离水含量的测定真空烘箱法
GB/T8577—2010
复混肥料中游离水含量的测定 卡尔·费休法
(对生产含碳酸氢铵以及其他在干燥过程中会产生非水分的挥发性物质的肥料时适用)
GB18382—2001
肥料标识 内容和要求
HG/T2843—1997
化肥产品 化学分析中常用标准滴定溶液、标准溶液、试剂溶液和指示剂溶液
GB/T24891-2010
复混肥料粒度的测定
GB/T24890-2010
复混肥料中氯离子含量的测定
GB/T8170—2008
数值修约规则与极限数值的表示和判定
GB/T6679—2003
固体化工产品采样通则
GB8569—2009
固体化学肥料包装
GB/T
肥料中粪大肠菌群的测定
GB/T
肥料中蛔虫卵死亡率的测定
GB/T23349-2009
肥料中砷、镉、铅、铬、汞生态指标
包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准
以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准
注:
1)标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核查和产品检验应当按照新标准要求进行。
2)企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,此时企业应有GB/T22923—2008《肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法》所需仪器设备。
3)企业未申请的产品品种所执行标准为非必备标准。
第三章企业申请生产许可证的基本条件和资料
第六条凡生产复肥产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件,内容包括生产设施、设备和检验设施、设备,见表3-1至表3-4。
1、企业生产复肥产品必备的生产设备
表3-1 企业生产复肥产品必备的生产设备
序号
产品单元
产品品种
生产设备
1
复合肥料
复合肥料/硝基复合肥料
1、原料粉碎设备
2、配料计量设备
3、混合设备或化学合成设备
4、造粒设备:
采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径≥3米或者配备两个直径≥2.8米的圆盘;采用转鼓造粒工艺的,转鼓造粒机直径≥1.5米。
采用挤压造粒工艺的,挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥5万吨/年;采用高塔造粒工艺的,高塔直径≥9米。
5、干燥设备:
干燥机至少一台,直径≥1.5米,长度≥15米。
6、冷却设备(包装前物料温度≤50℃):
冷却机至少一台,直径≥1.2米,长度≥12米。
7、干燥机进出口风温度测定仪
8、成品筛分设备
9、成品包装设备
10、成品包装计量设备
11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线
12、气体除尘净化回收设备
13、排风设备
14、原料库≥500m2(自产原料减半)
15、成品库≥500m2
2
掺混肥料
掺混肥料/
缓释掺混肥料/控释掺混肥料/
硫包衣缓释掺混肥料/
稳定性掺混肥料/
脲醛缓释掺混肥料/无机包裹型掺混肥料
1、筛分设备
2、自动配料计量设备:
必须是自动配料装置(有自动控制系统),配料口≥3个。
3、混合设备
4、成品包装设备
5、成品包装计量设备
6、从自动配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线
7、原料库≥300m2(自产原料减半)
8、成品库≥300m2
3
有机-无机复混肥料
有机-无机复混肥料
1、原料粉碎设备
2、配料计量设备
3、混合设备
4、造粒设备:
采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径≥2.8米;采用转鼓造粒工艺的,转鼓造粒机直径≥1.2米;采用挤压造粒工艺的,挤压造粒机产品说明书中规定的产能≥2万吨/年。
5、干燥设备:
干燥机至少一台,直径≥1.2米,长度≥12米。
6、冷却设备(包装前物料温度≤50℃):
冷却机至少一台,直径≥1.0米,长度≥10米。
7、干燥机进出口风温度测定仪
8、成品筛分设备
9、成品包装设备
10、成品包装计量设备
11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线
12、气体除尘净化回收设备
13、排风设备
14、原料库≥300m2(自产原料减半)
15、成品库≥300m2
16、无害化处理设备设施(自产有机质原料需要进行无害化处理时适用)
注:
1)以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。
2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备和干燥机进出口风温度测定仪不作要求。
3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。
4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。
表3-2 企业生产具有缓控释功能的复肥产品除具备复合肥料产品品种
必备的生产设备外还应具备的生产设备
序号
产品单元
产品品种
生产设备
1
复合肥料
缓释复合肥料
1、包膜核芯原料筛分设备
2、包膜核芯原料、缓释膜材料计量设备
3、预热设备
4、预热设备进出口风温度测定仪
5、喷涂设备
6、缓释膜材料制备设备
控释复合肥料
1、包膜核芯原料筛分设备
2、包膜核芯原料、控释膜材料计量设备
3、预热设备
4、预热设备进出口风温度测定仪
5、喷涂设备
6、控释膜材料制备设备
脲醛缓释复合肥料
1.脲醛缓释材料计量设备
稳定性复合肥料
1、脲酶抑制剂/硝化抑制剂计量设备
无机包裹性复合肥料
1、无机包裹材料计量设备
2、粘结剂存储、制备和计量设备
3、无机包裹设备
注:
1)以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。
2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备和干燥机进出口风温度测定仪不作要求。
3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。
4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。
5)生产具有缓控释功能复肥产品的企业成品库和原料库要求与其申请的核芯肥料(复合肥料或掺混肥料)一致。
2、企业生产复肥产品必备的检验设备
表3-3 企业生产复肥产品检验项目及检验设备
序号
产品单元
产品
品种
依据标准
标准
条款
检验
项目
判定要求
检验设备
检定/校准
名称
技术要求
1
复合肥料
复合肥料
GB15063-2009
总氮
GB15063-2009第4款
消化仪器
1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗
/
蒸馏仪器
/
/
防爆沸装置
/
/
消化加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
蒸馏加热装置
/
/
滴定管
50mL
检定
有效磷
电热恒温干燥箱
180℃±2℃
校准
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
恒温水浴振荡器
60℃±2℃
校准
分析天平
精度
检定
氧化钾
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
电热恒温干燥箱
120℃±5℃
校准
分析天平
精度
检定
水分
电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)
50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa
校准
带磨口塞称量瓶
直径50mm,高度30mm
/
分析天平
精度
检定
粒度
试验筛
孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm
校准
天平
感量为0.5g
检定
氯离子
滴定管
50mL
检定
分析天平
精度
检定
缩二脲
电热恒温干燥箱
105℃±2℃
校准
超声波清洗器
/
恒温水浴
30℃±5℃
校准
分光光度计
检定
复合肥料
硝基复合肥料
HB/T4581-2016
总氮
HB/T4581-2016第5款
消化仪器
1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗
/
蒸馏仪器
/
/
防爆沸装置
/
/
消化加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
蒸馏加热装置
/
/
滴定管
50mL
检定
硝态氮
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
干燥箱
110℃±2℃
校准
振荡器
/
冰浴
0℃~0.5℃
校准
有效磷
电热恒温干燥箱
180℃±2℃
校准
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
恒温水浴振荡器
60℃±2℃
校准
分析天平
精度
检定
氧化钾
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
电热恒温干燥箱
120℃±5℃
校准
分析天平
精度
检定
水分
电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)
50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa
校准
带磨口塞称量瓶
直径50mm,高度30mm
/
分析天平
精度
检定
粒度
试验筛
孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm
校准
天平
感量为0.5g
检定
氯离子
滴定管
50mL
检定
分析天平
精度
检定
2
掺混肥料
掺混肥料
GB21633-2008
总氮
GB21633-2008第4条款
消化仪器
1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗
/
蒸馏仪器
/
/
防爆沸装置
/
/
消化加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
蒸馏加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
滴定管
50mL
检定
有效磷
电热恒温干燥箱
180℃±2℃
校准
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
恒温水浴振荡器
60℃±2℃
校准
分析天平
精度
检定
氧化钾
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
分析天平
精度
检定
电热恒温干燥箱
120℃±5℃
校准
水分
电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)
50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa
校准
带磨口塞称量瓶
直径50mm,高度30mm
/
分析天平
精度
检定
粒度
试验筛
孔径为2.00mm、4.00mm
校准
天平
感量为0.5g
检定
氯离子
滴定管
50mL
检定
分析天平
精度
检定
3
有机
-
无机复混肥料
有机
-
无机复混肥料
GB18877-2009
总氮
GB18877-2009第4条款
消化仪器
1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗
/
蒸馏仪器
/
/
防爆沸装置
/
消化加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
蒸馏加热装置
/
/
滴定管
50mL
检定
有效磷
电热恒温干燥箱
180℃±2℃
校准
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
恒温水浴振荡器
60℃±2℃
校准
分析天平
精度
检定
氧化钾
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
分析天平
精度
检定
电热恒温干燥箱
120℃±5℃
校准
水分
电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)
50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa
校准
带磨口塞称量瓶
直径50mm,高度30mm
/
分析天平
精度
检定
粒度
试验筛
孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm
校准
天平
感量为0.5g
检定
有机质
水浴锅
/
/
滴定管
50mL
检定
分析天平
精度
检定
酸碱度
pH酸度计
灵敏度为单位
检定
分析天平
精度0.01g
检定
氯离子
滴定管
50mL
检定
分析天平
精度
检定
3、企业生产具有缓、控释功能的复肥品种产品除必须具备表3-3设备外还需具备表3-4检验设备
表3-4 企业生产具有缓、控释功能的复肥产品检验项目及必备检验设备
序号
产品
单元
产品
品种
依据标准
标准
条款
检验
项目
判定要求
检验设备
检定/校准
名称
技术要求
1
复合肥料/掺混肥料
缓释肥料
GB23348-2009
养分释放率
GB23348-2009第5条款
生化恒温培养箱
(25±1)℃
校准
凯氏定氮仪
/
/
火焰光度计
/
检定
分析天平
精度
校准
控释肥料
HG/T4215-2011
养分释放率
HG/T4215-2011第5条款
生化恒温培养箱
(25±1)℃
校准
凯氏定氮仪
/
/
火焰光度计
/
检定
分析天平
精度
检定
硫包衣缓释复肥
GB29401-2012
缓释氮养分含量
GB29401-2012中条款
消化仪器
1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗
/
蒸馏仪器
/
/
防爆沸装置
/
/
消化加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
蒸馏加热装置
/
/
恒温箱
25℃±1℃
校准
脲醛缓释复肥
HG/T4137-2010
缓释有效氮
HG/T4137-2010第4条款
水浴
25℃±2℃
校准
防爆沸装置
/
/
消化加热装置
/
否
分析天平
精度
检定
滴定管
50mL
检定
稳定性复肥
HG/T4135-2010
/
基质肥料需检验项目
HG/T4135-2010第4条款
分析天平
精度
检定
滴定管
50mL
检定
分光光度计
检定
恒温水浴
40℃±2℃
校准
其他检验设备应配置相应基质肥料检验设备。
无机包裹型复肥
HG/T4217-2011
总氮
HG/T4217-2011第5条款
消化仪器
1000mL圆底蒸馏烧瓶(与蒸馏仪器配套)和梨形玻璃漏斗
/
蒸馏仪器
/
/
防爆沸装置
/
/
消化加热装置
/
/
分析天平
精度
检定
蒸馏加热装置
/
/
滴定管
50mL
检定
有效磷
电热恒温干燥箱
180℃±2℃
校准
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
恒温水浴振荡器
60℃±2℃
校准
分析天平
精度
检定
氧化钾
玻璃坩埚式滤器
4号,容积30mL
/
电热恒温干燥箱
120℃±5℃
校准
分析天平
精度
检定
水分
电热恒温真空干燥箱(真空烘箱)
50℃±2℃,真空度可控制在×104pa~×104pa
校准
带磨口塞称量瓶
直径50mm,高度30mm
/
分析天平
精度
检定
粒度
试验筛
孔径为1.00mm、4.75mm或3.35mm、5.60mm
校准
天平
感量为0.5g
检定
缓释氮占总氮质量分数
抽提管
长度为250mm玻璃管,内径10mm,外径12mm,在一端收缩为3~4mm
/
分析天平
精度
检定
滴定管
50mL
检定
注:
1)水分测定也可使用卡尔·费休法,所需检测仪器可由卡尔·费休法规定的仪器替代真空烘箱法所需仪器设备。
2)企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,氮、磷、钾检测检测仪器可由氮、磷、钾自动分析仪替换。
3)当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释氮时还需要检测设备为:
凯氏定氮仪(或氮、磷、钾自动分析仪或GB/T8572-2010中规定的氮测定仪器设备)。
4)当缓释肥料和控释肥料中缓释养分为缓释钾时所需检测设备为:
A:
当钾的释放量小于2%时:
火焰光度计。
B:
当钾的释放量大于等于2%时:
火焰光度计或四苯硼酸钾重量法所需仪器设备或氮、磷、钾自动分析仪。
4、复肥产品生产关键质量控制点明细
表4-1复肥产品关键控制点明细表
序号
产品单元
产品品种
关键控制点
1
复合肥料
复合肥料/
硝基复合肥料
计量配料
合成反应(化学合成方法适用)
干燥
2
掺混肥料
掺混肥料
计量配料
3
有机-无机复混肥料
有机-无机复混肥料
计量配料
干燥
表4-2具有缓控释功能的复肥品种还需设定的关键控制点
序号
产品品种
关键控制点
1
缓释复合肥料
计量配料
缓释材料配制
喷涂
2
控释复合肥料
计量配料
控释材料配制
喷涂
3
硫包衣缓释复合肥料
计量配料
封闭剂配制
喷涂
4
脲醛缓释复合肥料
计量配料
脲醛溶液配制
干燥
5
稳定性复合肥料
计量配料
干燥
6
无机包裹型复合肥料
计量配料
包裹材料配制
干燥
注:
1.复合肥料关键控制点“干燥”在无干燥工艺时不做要求。
2.生产具备缓控释功能的复合肥料关键质量控制点设置应同时满足表3-4和表3-5相关产品要求。
3.生
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