医用敷料包项目申报材料.docx

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医用敷料包项目申报材料

医用敷料包项目申报材料

医用敷料包项目

申报材料

MACROXX___

医用敷料包项目申报材料

xx-xx年，全球伤口护理类医用敷料市场的销售额约为110-123亿美元。

受手术量的上升、新兴国家（巴西、中东等）的投入不断增加促进市场增长等有利因素的影响，全球伤口护理类医用敷料市场仍处于扩张阶段。

但是，受到微创手术大量增加及全球经济普遍下行及货币汇率变动等负面因素的影响，市场规模增速放缓，年均增长率为3%-5%。

该医用敷料包项目计划总投资3399.80万元，其中：

固定资产投资2380.22万元，占项目总投资的70.01%；流动资金1019.58万元，占项目总投资的29.99%。

达产年营业收入8141.00万元，总成本费用6441.19万元，税金及附加60.63万元，利润总额1699.81万元，利税总额1994.90万元，税后净利润1274.86万元，达产年纳税总额720.04万元；达产年投资利润率50.00%，投资利税率58.68%，投资回报率37.50%，全部投资回收期4.17年，提供就业职位150个。

本报告是基于可信的公开资料或报告编制人员实地调查获取的素材撰写，根据《产业结构调整指导目录（xx年本）》（xx年修正）的要求，依照“科学、客观”的原则，以国内外项目产品的市场需求为前提，大量收集相关行业准入条件和前沿技术等重要信息，全面预测其发展趋势；按

照《建设项目经济评价方法与参数（第三版）》的具体要求，主要从技术、经济、工程方案、环境保护、安全卫生和节能及清洁生产等方面进行充分的论证和可行性分析，对项目建成后可能取得的经济效益、社会效益进行科学预测，从而提出投资项目是否值得投资和如何进行建设的___意见，因此，该报告是一份较为完整的为项目决策及审批提供科学依据的综合性分析报告。

......

近年来，随着我国经济发展和居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。

我国医疗器械市场工业销售收入由xx年的2,280亿元上升至xx年的4,___0亿元，复合增长率达到16.49%。

医用敷料包项目申报材料目录

第一章

申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

二、项目概况

第二章

发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

二、产业政策分析

三、行业准入分析

第三章

资源___及综合利用分析

一、资源___方案。

二、资源利用方案

三、资源节约措施

第四章

节能方案分析

一、用能标准和节能规范。

二、能耗状况和能耗指标分析

三、节能措施和节能效果分析

第五章

建设用地、征地拆迁及___安置分析

一、项目选址及用地方案

二、土地利用合理性分析

三、征地拆迁和___安置规划方案

第六章

环境和生态影响分析

一、环境和生态现状

二、生态环境影响分析

三、生态环境保护措施

四、地质灾害影响分析

五、特殊环境影响

第七章

经济影响分析

一、经济费用效益或费用效果分析

二、行业影响分析

三、区域经济影响分析

四、宏观经济影响分析

第八章

社会影响分析

一、社会影响效果分析

二、社会适应性分析

三、社会风险及对策分析

附表1：

主要经济指标一览表

附表2：

土建工程投资一览表

附表3：

节能分析一览表

附表4：

项目建设进度一览表

附表5：

人力资源配置一览表

附表6：

固定资产投资估算表

附表7：

流动资金投资估算表

附表8：

总投资构成估算表

附表9：

营业收入税金及附加和增值税估算表

附表10：

折旧及摊销一览表

附表11：

总成本费用估算一览表

附表12：

利润及利润分配表

附表13：

盈利能力分析一览表

第一章

申报单位及项目概况

一、项目申报单位概况

（一）项目单位名称

xxx有限公司

（二）法定代表人

方xx

（三）项目单位简介

公司坚持以科技创新为动力，建立了基础设施较为先进的技术中心，建成了较为完善的科技创新体系。

通过自主研发、技术合作和引进消化吸收等多种途径，不断推动产品技术升级。

公司主导产品质量和生产工艺居国内领先水平，具有显著的竞争优势。

本公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以___品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。

展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以___、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

贯彻落实创新驱动发展战略，坚持问题导向，面向未来发展，服务公司战略，制定科技创新规划及年度实施计划，进行核心工艺和关键技术攻关，建立了包括项目立项审批、实施监督、效果评价、成果奖励等方面的技术创新管理机制。

（四）项目单位经营情况

上一年度，xxx科技公司实现营业收入5324.38万元，同比增长21.56%（944.47万元）。

其中，主营业业务医用敷料包生产及销售收入为4716.83万元，占营业总收入的88.59%。

根据初步统计测算，公司实现利润总额1098.03万元，较去年同期相比增长179.32万元，增长率19.52%；实现净利润823.52万元，较去年同期相比增长103.58万元，增长率14.39%。

上年度营收情况一览表

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1

营业收入

1118.12

1490.83

1384.34

1331.10

5324.38

2

主营业务收入

990.53

1320.71

1226.38

1179.21

4716.83

2.1

医用敷料包（A）

326.88

435.84

404.70

3___.14

1556.55

2.2

医用敷料包（B）

227.82

303.76

282.07

271.22

1084.87

2.3

医用敷料包（C）

168.39

224.52

208.48

200.47

801.86

2.4

医用敷料包（D）

118.86

158.49

147.17

141.50

566.02

2.5

医用敷料包（E）

79.24

105.66

98.11

94.34

377.35

2.6

医用敷料包（F）

49.53

66.04

61.32

58.96

235.84

2.7

医用敷料包（...）

19.81

26.41

24.53

23.58

94.34

3

其他业务收入

127.59

170.11

157.96

151.___

607.55

上年度主要经济指标

项目单位指标完成营业收入

万元

5324.38

完成主营业务收入

万元

4716.83

主营业务收入占比

88.59%

营业收入增长率（同比）

21.56%

营业收入增长量（同比）

万元

944.47

利润总额

万元

1098.03

利润总额增长率

19.52%

利润总额增长量

万元

179.32

净利润

万元

823.52

净利润增长率

14.39%

净利润增长量

万元

103.58

投资利润率

55.00%

投资回报率

41.25%

财务内部收益率

23.42%

企业总资产

万元

8404.92

流动资产总额占比

万元

37.18%

流动资产总额

万元

3125.23

资产负债率

32.61%

二、项目概况

（一）项目名称及承办单位

1、项目名称：

医用敷料包项目

2、承办单位：

xxx有限公司

（二）项目建设地点

xx工业园区

（三）项目提出的理由

从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度很低。

我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足10%。

国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低，高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。

随着医改推进，行业集中度有望提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。

而随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。

xx年全球医疗器械规模达到3,710亿美元，同比下降2.03%。

xx年出现规模下降的主要原因有：

①全球___问题给市场扩容和新产品研发带来的消极影响以及货币汇率波动的不确定性影响，在一定程度上制约了医疗器械整体市场的增长；②近年来全球医疗器械行业的并购活动不断，竞争格局变化较大，导致医疗器械生产企业尤其是大型企业的收入出现波动，从而影响整体行业。

由此可见，xx年全球医疗器械市场规模出现下滑并非因市场需求减少。

从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，全球医疗器械行业的市场需求仍处于上升趋势。

xx年全球医疗器械市场同比增长超过4%，达到3,870亿美元左右。

从全球处方药与医疗器械规模的对比看，两者的比率约为2:

1。

（四）建设规模与产品方案

项目主要产品为医用敷料包，根据市场情况，预计年产值8141.00万元。

项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、___、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。

（五）项目投资估算

项目预计总投资3399.80万元，其中：

固定资产投资2380.22万元，占项目总投资的70.01%；流动资金1019.58万元，占项目总投资的29.99%。

（六）工艺技术

验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员___处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。

按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20-30天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。

在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。

（七）项目建设期限和进度

项目建设周期12个月。

该项目采取分期建设，目前项目实际完成投资1996.53万元，占计划投资的58.73%。

其中：

完成固定资产投资1224.13万元，占总投资的61.31%；完成流动资金投资772.40，占总投资的38.69%。

项目建设进度一览表

序号项目单位指标1

完成投资

万元

1996.53

1.1

——完成比例

58.73%

2

完成固定资产投资

万元

1224.13

2.1

——完成比例

61.31%

3

完成流动资金投资

万元

772.40

3.1

——完成比例

38.69%

（八）主要建设内容和规模

该项目总征地___8124.06平方米（折合约12.18亩），其中：

净用地___8124.06平方米（红线范围折合约12.18亩）。

项目规划总建筑___11617.41平方米，其中：

规划建设主体工程7383.15平方米，计容建筑___11617.41平方米；预计建筑工程投资1031.30万元。

项目计划购置设备共计46台（套），设备购置费1063.07万元。

（九）设备方案

投资项目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品。

项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预计购置___主要设备共计46台（套），设备购置费1063.07万元。

第二章

发展规划、产业政策和行业准入分析

一、发展规划分析

（一）建设背景

近年来，随着我国经济发展和居民医疗消费的增长，我国医疗器械工业销售收入保持较快增长。

我国医疗器械市场工业销售收入由xx年的2,280亿元上升至xx年的4,___0亿元，复合增长率达到16.49%。

从医疗器械细分行业占比看，医疗仪器设备及器械制造业与卫生材料及医药用品制造的收入对比较为平衡，医疗仪器设备及器械制造业占比略高，xx年为56.55%。

与医疗仪器设备及器械相比，卫生材料及医药用品具有体积小、___低、使用频率高的特点。

近五年，我国药品工业与医疗器械工业销售收入比约为4.25：

1，医疗器械工业收入占比低于全球平均水平（全球处方药/器械的比值约为2：

1）。

由此可见，我国医疗器械市场前景广阔，还具有较大的发展空间。

xx-xx年，我国医疗器械进口总额由109亿美元增长至184亿美元，复合增长率达11.04%。

xx年，我国进口额超过1亿美元的医疗器械产品有40余种。

其中，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、弥

补生理缺陷的康复用具、X射线断层检查仪、内窥镜、核磁共振成像装置等为主要进口产品。

xx-xx年，我国医疗器械出口总额由157亿美元增长至205.05亿美元，复合增长率为5.47%。

与进口总额相比，出口总额的年均增长率相对较慢。

xx年，我国医疗器械产品出口额超过1亿美元的有48种产品。

一般而言，狭义的医用敷料是指作为伤口处的覆盖物，在伤口愈合过程中，可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用，避免或控制伤口感染，提供有利于创面愈合的环境的医疗器械，即伤口护理产品。

广义的医用敷料则不仅包括伤口护理产品，还包括手术室感染防护和医用防护产品，以及压力和固定类产品（包含绷带和压力袜等）。

目前，业内多将伤口护理产品分为传统伤口护理产品和新型伤口护理产品，将两者以“湿润愈合理论”为分界线进行区隔。

过去，医学界认为保持干燥对促进伤口愈合具有重要意义，天然纱布、棉垫和合成纤维等保持伤口干燥的伤口敷料就属于传统伤口护理产品。

1962年，英国人Winter提出了“湿润伤口愈合理论”，即伤口在湿润的环境下比干燥的环境下愈合要快，使得人们对伤口愈合过程的认识有了突破性的进展，新型伤口敷料便是在这一理论上发展起来的。

新型伤口敷料

包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物纳米纤维敷料、水胶体敷料、湿膜敷料、胶原海绵以及人工真皮修复材料等。

手术感控产品由各类手术单、手术衣、器械保护套、手术包等组成，手术感控产品作为外科有创操作中不可缺少的、十分重要的医用器材，其目的是建立一个无菌手术创面区，阻止外来物质及微生物侵入手术创面或患者体液、血液对术者及手术环境污染，防止在侵入性外科手术时感染源在医护人员和患者之间、患者与患者之间的传播，确保患者与医护人员的安全，进而有效控制医院内交叉感染。

（二）行业分析

从国内市场的竞争情况来看，由于我国医用敷料行业进入门槛较低，虽然市场容量较大，且增长较快，但行业内生产企业众多，且大部分为规模很小的地区性小企业，造成行业集中度很低。

我国国内医用敷料前三大企业的市场占有率合计不足10%。

国产医用敷料以传统伤口护理类产品为主，产品同质化严重，国内企业多在低端市场内进行低价竞争，品牌识别度和影响力相对较低，高端医用敷料市场由外资企业或者合资企业掌握。

随着医改推进，行业集中度有望提升，有利于经营规模较大、实力雄厚、管理完善的大中型企业进一步扩大市场份额。

而随着行业技术不断创新，国内企业自身技术、工艺及研发能

力不断提升，研发投入增加，国内医用敷料产业预计将逐渐向价值链的高端环节转移，在高端医用敷料市场实现进口替代。

大型医用敷料公司专注于医用敷料的出口业务，经过多年发展，依靠稳定、优良的产品质量，往往已在全球范围内，尤其在欧美成熟市场形成了稳定的大型医用敷料品牌商客户。

由于欧美医用敷料市场高集中度的特征，这些客户已几乎覆盖了欧美医用敷料行业的主要参与者。

对于医用敷料产品而言，因产品直接应用于人体，其质量关乎使用者的生命健康，客户对于产品质量的要求非常严格，对于生产商的选择较为慎重；此外，医院的医护工___在较长时间的使用一种产品后，会习惯于产品的规格、特性和设计，从而产生一定的产品依赖度。

因此在选定生产商后，若不出现重大的产品质量问题，生产商与客户间的合作稳定，粘性较高。

可靠的生产体系和产品质量优势能使公司与成熟市场的主要医用敷料厂商形成稳定的合作关系，客户优势明显，形成良好的___发展的基础。

基础护理敷料的门槛较低，但是先进的生产设备和技术依然能帮助医用敷料企业形成一定的行业壁垒。

此外，高端敷料的生产制造对于市场进入者营造了较高的技术壁垒，从材料的品质、制造工艺和生产水平到产品的设计和批量高效生产，都对企业提出了较高的技术要

求。

先进与成熟的生产设备能提高生产效率，使得产品质量可靠、稳定，并可在一定程度上减少对大规模人工的依赖。

自动化程度较高的企业可通过不断提升生产过程中的技术能力，提升设备的自动化程度和稳定性，以持续降低生产成本、控制产品质量，达到提升公司竞争实力、树立行业竞争门槛的目的。

由于医用敷料产品属于医疗用品，并直接与人体患处相接触，若因产品质量出问题，容易引起医疗纠纷，给公司带来声誉和财务损失。

因此，客户除了对于医用敷料生产企业的产成品质量有严格要求外，对于其整体的管理水平和质量控制体系极其看重，确保从根本上将产品出现质量问题的概率降到最低。

我国近年来也在监管层面对产品的注册提出了严格的要求，例如第二类和第三类医疗器械必须在药监局进行产品注册后才能进入市场，而药监局对于生产企业的现场检查核准是产品注册的前置条件，如果要通过现场检查，企业需严格符合国家各项产品质量标准。

因此，只有管理体系较为完善的企业，才能够获得客户的认可，其产品才能满足监管要求完成注册，从而为行业设立了一定的壁垒。

生产规模较大能为企业带来显著的成本领先优势，在各环节形成行业壁垒：

在采购环节，大规模的原材料采购有助于企业降低采购成

本，减小___波动对业绩的影响；在生产环节，规模化的生产使自动化生产设备发挥更大的效用，更容易培养生产工人的熟练程度和专业程度，生产效率得以提升；在销售环节，稳定的产品品质和领先的市场地位，使企业和客户相互依存，从而具备一定的议价能力。

就整个行业而言，我国医用敷料企业多以出口起家，出口产品主要为纱布、绷带等传统伤口护理类产品。

上游棉花、石___业等原材料___的波动对本行业的利润水平产生一定的影响。

而为国外品牌商进行贴牌生产的经营模式、国内人力成本的提升以及激烈的市场竞争也给行业利润水平带来一定的压力。

随着国家医改政策逐步落实、国民生活水平不断提高和疾病谱逐渐改变，在行业技术革新的推动下，国内医用敷料行业将迎来持续增长的需求和消费结构升级。

行业中创新能力强、技术水平高、生产规模大、产品质量好、行业知名度高的企业处于优势地位，能够抓住产业结构升级和国内市场增长的发展机遇，不断提高自身的利润水平。

用敷料行业健康发展，给规模化企业带来发展机遇从过去三年来发布的多项政策看，发展医疗器械产业已上升到国家战略高度，医疗器械行业受到高度___，迎来了发展的黄金期。

受医疗器械行业整体地位提升的影响，医用敷料行业的发展也获得了各级___的重视。

xx年1月19日，由工业和信息化部、国家发展和___委员会两部委联合印发《产业用纺织品行业“十三五”发展指导意见》，再次明确了产业用纺织品行业的重要地位。

医疗卫生用纺织品是六大重点发展方向之一，特别提出要加快___手术衣、手术洞巾等一次性医用纺织品的应用，并提出将医用一次性纺织品纳入医保。

我国的医疗保障报销制度对医疗器械的发展也有重要影响。

在医保支出收紧的大环境下，各级医院都有控费的压力，同时，医用敷料作为基础耗材，在医疗机构的使用量巨大，医院尤其是基层医院对其___较为敏感。

选择___较低的___国内产品成为趋势，总体有利于国内大型企业的产品销售。

医疗器械行业的招标制度也正在经历进一步深化___。

过去，中小医院多以市级、县级为单位进行联合招标，大型医院则可自行招标。

为整顿招标工作，为患者带来质优价廉的产品，国家积极推进以药品为参照的医疗器械省级招标平台。

目前，已有部分省市正在进行医用耗材的阳光采购平台搭建和集中招标的尝试，例如浙江省、陕西省、福建省等地，预计未来采取医用耗材全省集中招标采购的省市将持续增加。

从各地的招标文件看，招标中对于形成一定产业规模（按营业收入分级别）、产品质量可靠（产品线通过欧美地区的认证、产品出口海外）的国内企业有一定倾斜，有利于大中型企业的持续发展壮大，

淘汰生产力___的小企业，提高行业集中度，提升国产产品对进口产品的整体竞争力。

与此同时，在医药流通领域“两票制”的推行亦给大中型医药产品生产企业带来了发展机遇。

xx年1月9日，卫计委等八部委联合发布了《在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》___，意味着药品领域的“两票制”全面推行。

“两票制”是指医药产品从生产厂家销售给流通企业开一次___，流通企业销售给医院再开一次___，鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与流通企业结算配送费用，以“两票”替代目前常见的四票、五票，旨在缩短流通环节、降低医院采购成本。

而在医疗器械方面，目前已有部分省市陆续___相关配套政策，推行医用耗材的“两票制”___。

“两票制”下，为了提高采购效率，降低采购成本，采购需求会向产品种类更齐全、产品质量更稳定可靠的大中型生产企业倾斜，进而提升行业集中度。

xx年12月29日，国家食药监局公布《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称“《规范》”），于xx年3月1日起正式实施。

《规范》要求企业结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行，应当将风险管理贯穿于设计___、生产、销售和售后服务等全过程。

《规范》的全面施行将提高医疗器械的准入门槛，有助

于加速行业整合，淘汰___产能，有利于实力雄厚、技术创新的企业发展。

总体而言，在国家产业政策的支持下，医药卫生体制深化___以及行业监管制度逐步完善，国内大中型医用敷料企业将获