质量体系.docx

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质量体系

细则说明

1、程序：

为进行某项活动所规定的途径。

2、记录：

为已完成的工作或达到的结果提供客观证据的文件。

3、作业指导书：

为保证具体的企业活动的质量而制定的程序。

4、手册中“应”为必须的意思。

5、设备管理中四懂：

懂设备结构、懂原理、懂性能、懂用途。

设备管理中三会：

会操作使用、会维修及保养、会排除故障。

6、设备润滑应遵循五定：

定人、定点、定质、定量、定时的质量方针。

质量方针

一、质量方针：

产品即人品，质量即生命，您的满意是我的追求。

二、质量目标

1、按国家规定的技术标准规范对符合车用气瓶安装要求，合格率达到100％。

2、顾客满意度为100％。

三、质量方针贯彻管理

1、通过对影响质量人员的培训和对全体员工的宣传教育，使质量方针被全体员工所理解，并贯彻执行。

2、明确各岗位职责及考核指标，满足顾客，提供优质服务。

3、通过内部质量审核和管理评审，检查质量方针执行情况并考核其效果。

质量体系要素

细则说明

4、质量体系

5、合同评审

6、设计控制

7、组织机构与职责．

8、文件和资料控制

9、产品标识和可追溯性

10、过程控制

11、采购‘

12、检验和试验

13、检验、测量和试验设备的控制

14、检验和试验状态

15、纠正和预防措施

16、不合格品的控制

17、搬运、贮存、包装防护和交付

18、内部质量审核

19、质量记录的控制

20、服务．

21、培训

质量体系

一、目的：

按照《压力容器安装改造维修许可规则》TSGR3001-2006特种设备安全技术规范，《燃气汽车改装及安装技术要求》（GB／T18437．1～18437．2—2001）和GB／T19002—1994标准建立质量安全体系，以确保实现企业质量目标，使安装质量满足用户需要。

二、适用范围：

适用于本改装厂质量保证体系建立、运行和管理的有关规范。

三、职责：

改装厂厂长是建立质量体系并保证其有效运行的第一负责人，管理者代表在厂长领导下，负责质量要素的展开、落实和质量安全体系的协调、组织工作；技术部负责质量体系运行的日常管理工作。

四、控制要点

1、质量体系结构建立原则：

对质量工作进行控制，建立灵活、精干、高效的反馈系统和良好的反应机制。

立足于对本企业质量安全工作不断改进，以适应新情况，国家新标准，满足顾客要求，提高管理水平。

本企业气瓶安装及双燃料汽车改装质量安全保证体系，文件由质保手册、质量体系程序文件构成。

质保手册是阐明改装厂质量方针和目标，描述改装厂质量体系、组织机构、规定各部门的职责、权限和相互关系。

确保质量体系有效运行，同时对手册管理作了规定。

质量体系程序是质量手册支持性文件，对影响质量中的各项规定及方法和评定准则，阐明了与质量中有关部门和人员的职责、权限和相互关系、描述质量中的工作程序，具有操作性，但不涉及纯技术细节。

文件包括国家规则、行业、企业各类标准、规范；国家规范、作业指导书、表格、记录等，属于开展质量中的具体方法和产生的记录。

2、质量安全策划：

为确保安装过程符合要求，开展质量策划工作。

必要时编制质量计划（安装方案），并按质量计划组织实施，检验验证效果。

确定和配备必要的控制手段、过程、设备（包括检验、测量和试验设备）、工艺装备和技术能力，力求资源的优化配置，保证安装质量满足要求，确保生产、服务、检验程序与有关文件的相容性。

。

3、质量计划：

技术部负责编制质量计划控制程序，由责任工程师决定是否编制计划。

编制质量计划由改装厂厂长审核后批准。

责任工程师负责质量计划实施过程中的监督检查，并对完成情况进行验证。

4、质量计划编制依据：

设备制作、安装方案、技术文件以及相关技术标准、规范。

5、质量计划内容：

所达到目标和采取措施、实施步骤、进度、职责的分配及应用。

合同评审

1、目的：

在签订正式改装合同前，对每一份合同进行评审，确保合同规定的要求，明确改装厂有能力满足顾客的要求。

2、适用范围：

适用于本改装厂双燃料汽车改装气瓶安装合同及标书评审。

3、职责：

改装厂厂长负责组织对标书的评审、标书的编制、评审；合同评审以及合同签订和更改，并监督合同以及更改内容的执行，对合同的履约率负责。

责任工程师和其他部门人员必要同时参与合同评审。

4、控制要点：

改装厂资料员收集双燃料汽车改、安装投标信息，并组织工程招投标。

责任工程师负责对招标条款进行评审，写出标书，经厂长批准后投标。

5、标书应包括内容如下：

A、综合说明。

B、按工程量计算的标价及钢瓶等主要材料用量自主报价。

C、改装及安装方案，选用材料、检测机具。

D、保证改装及安装进度、质量、安全的主要技术组织措施。

’

E、计划改装及安装时间、总进度。

F、对招标主要条件的确认。

6、合同评审：

由责任工程师编制《合同评审程序》并组织实施，评审每一份合同、订单及保证书。

文件及资料控制

1、对用户的要求明确、完善，并形成文件。

2、合同中不一致的，要求得到解决。

3、改装厂具有确保满足合同或订单要求的能力。

4、合同采用会议方式进行民主评审。

5、口头委托及零星订单，在实施前及时办理文字手续。

6、合同中应明确改装及安装采用的验收标准等内容。

7、合同更改：

不论是顾客或改装厂提出对合同更改，均应有书面合同更改申请表，厂长决定是否进行评审并签订更改单，同时通知有关部门。

8、资料管理员应将投标标书、合同评审报告、合同更改单等保存在合同档案中。

9、相关质量文件：

A、目的：

确保双燃料汽车改装及安装方案资料满足规定要求。

B、适用范围：

适用于本厂双燃料汽车改装厂改装及安装方案的控制。

C、职责：

改装厂责任工程师是本要素主要责任人，各安装小组给予配合。

D、控制要点：

改装厂责任工程师对所要改装的车辆制定出改装及安装方案。

E、各安装小组和车主参与安装及改装方案的交底会议。

F、在安装过程中由于某些情况需要对安装方案进行修改时，由责任工程师签署意见。

10、改装及安装完成后，由资料管理员编制相关资料并存档。

组织机构与职责

1、组织机构：

质量保证体系结构见附录一，表示双燃料汽车改装厂质量保证体系结构及关系。

2、职责：

与质量安全体系有关的各职能部门以及管理、执行和验证人员应遵照本手册规定的责任、职权和相互关系从事工作。

3、改装厂领导职责和权限：

改装厂厂长负责组织贯彻、执行有关安全法律、法规和双燃料汽车改装及安装的技术规程、标准、规范，对改装厂的质量理管理全面负责。

组织制定改装厂的质量方针和质量目标，批准并颁布《质量安全体系》。

主持管理评审，确定各部门职责和权限，配备资源，授权管理者代表，独立、正确地行使监督检查的职权，具体指导公司质量管理工作。

为质量体系运行提供足够资金，逐步建立实施质量成本管理。

4、管理者代表贯彻执行有关安全、法规和双燃料汽车改装及安装的技术规程、标准、规范。

负责确保建立、实施和保持质量体系。

负责组织《双燃料汽车改装及安装质量保证手册》的编制、组织编制、修改和审批《双燃料汽车改及安装质量保证手册》以及相关“作业指导书”。

向厂长报告双燃料汽车改装质量保证体系运行情况，及时解决影响质量体系运行的有关问题。

代表改装厂与外单位联络有关双燃料汽车改装及安装质量保证体系事宜。

负责组织双燃料汽车改装及安装质量保证体系内部质量审核。

编制和审核双燃料汽车改装及安装项目的改装组织设计、改装方案和特殊技术措施。

负责组织重大质量事故的调查分析及处理，确定纠正措施并验证实施效果。

5、各主要职能部门职责及权限：

技术部负责管理评审会议文件编制，负责管理评审会议会务工作，会后编定管理评审报告。

组织质量管理性文件的编制、管理、更改和监督实施。

6、对质量管理类不合格项纠正、预防措施的制定、确认及验证。

负责内部质量体系审核的组织工作及质量体系运行的日常管理工作。

7、负责质量计划的管理工作、向影响质量部门和人员提供现行有效文件。

组织编制通用技术作业指导书并审核，对过程提出要求。

负责标准化的具体管理及新技术、新材料的应用。

8、材料员：

负责对材料订货、到货验收、保管、发放等全过程进行检查、监督和指导。

组织评审材料质量证明文件，确认材料质量，对特殊的材料、零部件提出要求，对其质量负责，并负责组织收集、整理材料检验记录、材料质量证明文件、材料复验记录，并对其正确性负责，当材料管理及质量有问题时，在本职工作范围内有权作出决定，对不符合质量标准的材料有权拒绝接收，并报告责任工程师。

9、安装人员及改装人员认真贯彻执行国家、行业和改装厂关于质量管理方面的方针、政策、规范，对安装工程质量负全面责任。

负责保证质量体系的正常运行；坚持按照安装程序和改装方案进行施工，及时掌握安装工程质量状况，对存在的问题应及时组织分析研究，采取相应的措施，支持责任工程师的工作，保证安装及改装的质量。

10、检测人员改装厂生产发展需要组织编制设备以及计量器具、检测设备更新、改造、购置计划。

组织、审核关键设备的安装、调试、改造方案以及对报废设备的签订。

对安装后的车辆按规范、标准进行逐一检测，确保完全符合技术要求的安装及改装的车辆才允许出厂。

11、资料员是质量体系文件和资料控制的主要责任人，负责技术文件和资料的控制，其主要职责：

是为技术文件和资料的接收、审核、发放和归档管理。

对技术文件的有效性负责。

负责质量管理性文件的控制，组织“质量手册”和“质量体系程序”以及其它管理类文件的编写、发放和管理。

文件和资料控制

1、目的：

对改装质量保证体系有关文件及资料进行控制，以保证文件和资料的实用性、系统性和完整性，并确保各有关场所使用文件的及时性。

2、适用范围：

适用于本改装厂与双燃料汽车改装及气瓶安装的质量保证体系有关文件和资料控制。

3、职责：

资料管理员为“质量管理文件”和“技术文件”的主要责任人，负责文件的管理、发放、保管和归档工作。

4、控制要点：

由技术部编制．．《文件和资料控制程序》。

文件和资料的批准发布：

一、质量管理文件包括：

A、质量体系文件中的“质量手册”、“质量体系程序”。

B、管理性作业指导书。

C、“质量手册"由技术部组织编写，责任工程师审核，厂长批准。

D、“质量体系程序”由各程序主管部门负责编制，技术部审核，责任工程师批准。

二、技术性文件包括：

A、技术条件、安装及改装的质量特性。

B、工艺操作规程、检验规程、技术性资料。

．

C、新材料、新工艺、新技术资料。

D、国标、行业标准、企业标准。

．

三、文件发放应履行编制、审核、批准手续，文件分《受控文件和非受控文件》，改装厂自编受控文件要编号，建立发放簿，领取人要签名。

受控文件要建立文件更改记录。

A、受控文件在发放新版文件时收回旧版，如做为参考时应盖“作废”或“仅供参考”标识，确保影响质量有效运行岗位的质量文件是有效的，发放顾客或第三方的“质量手册”为非受控文件，非受控文件不再发放新版本或更改通知单。

B、文件和资料更改：

由提出人填写“文件更改通知单”并说明理由，其审核、批准由原审核批准人进行，当授权其他人审核批准时应获得相关的背景资料。

“质量手册”和“质量体系程序”文件建立“更改记录”，“质量手册”更改由安全技术部负责将受控的“质量手册”逐一更改；“质量体系程序”文件更改由程序的主管部门对受控文件逐一更改。

当文件和资料经多次更改影响清晰和完整时，报请管理者代表批准更换新版本。

C、文件管理受控文件不允许复制，当需要文件时，提出申请，经有关人员批准后领用。

四、相关质量文件产品标识和可追溯性

1、目的：

在双燃料汽车改装及安装接收，改装及安装施工和交付的各阶段进行适当的标记，防止不同产品混淆误用，并在需要时实现可追溯性。

2、适用范围：

适用于本改装厂双燃料汽车改装及安装过程有关的所有产品标识和可追溯性控制。

3、职责：

检测员是“产品标识和可追溯性”主要责任人，负责编制产品标识文件并监督检查实施效果，材料员负责原材料、外购件、外协件和产品标识及标识确认、保持或检查实施效果。

五、控制要点

1、检测员编写《产品标识和可追溯性控制程序》。

2、产品标识范围：

材料、配件标识、改装及安装工序的检验标识、改装及安装标识、不合格品标识、改装及安装的产品最终标识。

‘

3、产品标识方法：

改及安装单号、产品编号、工作票、双燃料汽车气瓶号、改装及安装质量记录。

4、标记形式：

打钢印等永久性标识、记号笔、石笔、涂漆等短期性标识、标签、标牌、文字记录和位置图等文件标识。

5、标识及可追溯性管理：

由检测员负责标识、标识范围、技术检验规范或技术文件及标识文件等作出规定、需要时，每个或每批产品应使用唯一性标识、产品标识在加工被去除时，应先移植后下料、按规定有追溯性要求时，每个（批）产品标识均应有可查记录，其记录归入质量档案、为保证可追溯性，实物和文件标识应一致、无标识或标识不清产品不准入库或出厂。

‘

6、相关质量文件：

1、目的：

对直接影响改、安装过程的各因素进行控制，以确保改、安装工程质量满足合同规定的要求。

2、适用范围：

适用于双燃料汽车改、安装施工过程控制。

3．职责：

检测员是本要素的主要责任人，负责组织通用技术文件编制；改、安装组负责编制生产计划，并控制完成情况；责任工程师负责专用技术文件的编制，解决本系统有关技术质量问题并对本系统质量负责。

过程控制

一、责任工程师、检测员、改装组负责编制《双燃料汽车改装及安装过程控制程序》。

二、过程控制范围

1、改装及安装准备控制：

改装及安装方案制定、会审、技术交底、质量计划、作业指导书的编制、审批、设计更改等。

2、改装及安装现场条件的控制：

施工平面布置、材料准备、文明安全施工等。

3、材料管理的控制：

检验验收、入库、标识、保管、发放、余料回收等。

4、现场：

加工及安装、改装的控制：

技术交底、措施、质检等；

5、检测控制：

材料、设备、人员、审核、签发、返修等。

6、施工设备控制：

管理、操作、保养、资料等。

7、特殊施工工艺及操作人员的控制：

上岗人员资格、设备与劳保、作业措施等。

8、过程控制对记录的要求：

施工日志、技术资料、质量资料等。

三、过程控制的方法：

1、在质量计划中确定责任工程师；

2、过程由责任工程师全面负责，改装及安装人员要按改装及安装方案和施工规范要求及作业指导书规定监督下，完成每一道工序，保证每一道工序按国家标准进行。

3、由检测人员对每一道工序进行检查、验收。

4、对于特殊过程，由具有操作资格的操作者完成。

5、改装及安装的过程控制处于受控状态的条件有以下几个方面。

书面的技术文件、规程或程序应是有效版本。

使用合格的设备、安装和检测器具，并有台帐记录。

有适宜的工作环境。

对有持证要求的人员均持证上岗，并保存记录。

采购物资经检验并合格。

四、相关质量文件：

《双燃料汽车改装及安装过程控制程序》

1、目的：

对原材料、外购件、外协件采购实施控制，确保进库的物资和完工工程项目符合规定要求。

2、适用范围：

适用于改及安装工程所需物资的采购管理。

3、职责：

材料主管部门，负责采购计划编制和实施。

六、控制要点：

1、材料部编制《采购控制程序》、采购资料由材料员根据改装及安装材料表等编制采购文件资料，由责任工程师审批。

采购文件应明确：

类别、型式、式样、等级、标识。

、规范、技术要求、检验或验证方法。

适用于物资的质量保证体系模式。

2、采购物资验证：

当改装厂提出在采购物资生产厂对采购物资进行验证时，改装厂应在采购文件中规定验证的安排及物资放行的方式。

当合同规定时，顾客或其代表有权在采购物资生产厂对物资是否符合规定要求进行验证。

对重要的物资如双燃料汽车安装的气瓶、减压器，尽量采用货源地验证方式，并在采购合同中与验证的方法和要求一并作出规定，在分供方验证的物资不能代替入库物资检验。

七、相关质量文件：

1、目的：

对进货、工序和最终产品进行检验和试验，为判定质量现状与规定质量要求的符合提供证据。

2、适用范围：

适用于改装厂改装及安装的物资进货、改及安装工序和最终检验和试验。

3、职责：

材料员进行进货检验和试验；检测员进行工序检验和试验以及最终检验和试验的监督管理工作；技术部负责分项抽检，参加重点工序验收和分部工程质量等级的验证、核定。

八、控制要点：

1、检测人员需经培训持证上岗、准备好检测用具、所用计量、测量用具必须按时校验，准备好检验用标准。

2、进货检验和试验、由材料员组织进行进货检验和试验，必要时委托检测人员进行检验。

如不合格应进行标识、记录、隔离。

3、工序检验和试验，责任工程组织进行工序检验和试验。

工序检验要求a．按工序质量要求确定质量控制点；b．按质量标准对工序质量检查确认；c．对分项工程质量进行评定；d．对未完成所需要的检验和试验或所需要的报告未认可前，不得转入下一道工序。

4、最终检验和试验，检测人员负责进行最终检验和试验。

改装厂改装及安装工程系统进气密性试验、以及试运行内入最终检验和试验范围。

最终检验和试验必须在进货及各工序所有检验和试验项目全部完成，并提供符合要求的记录，判定合格才能进行，最终检验和试验由检测人员负责组织实施，并由技术部派人参加。

5、检验和试验记录，检测人员做好各项检验和试验记录，资料管理员负责收集、整理、编目、归档，以证明检验和试验合格，当有追溯要求时，可追溯。

6、相关质量文件、检验、测量和试验设备的控制：

1、目的：

保证检验、测量和试验设备的精度和准确度，确保改装及安装工序检验和试验结果正确，改及安装质量符合规定要求。

2、适用范围：

适用于改装过程的在用检验测量和试验设备的管理控制。

3、职责：

检测员是“检验、测量和试验设备的控制”主要责任人，负责计量、检测设备的选型、配置、管理和控制；负责检验、测量和试验设备的维修和保养的管理工作；负责编制自制检测样板的技术要求；负责授权范围内计量检测设备的校准、检定工作。

九、控制要点：

1、管理、贯彻预防为主、维护保养与计划检修并重的原则，抓好合理选购、正确使用、精心维护和科学检修四个环节的管理，计量、检测设备的准确度、精度，满足使用要求。

2、计量检测设备分门别类建立台帐和技术档案，注明维修情况和校准时间。

3、计量岗位应编制影响产品质量的所有检验、测量和试验设备及计量器具的周期检定计划。

十、检定和校准：

新购设备第一次使用前应先校准，加贴合格标识，并定期校准，做好校准记录；试验软件或比较标准作为检验手段时，使用前应加以校验，以证明其能用于生产、安装和服务过程中的可接收性，并按规定周期加以复验，并保存记录作为控制的依据；计量检测设备在使用中发现偏离校准状态时，马上停止使用，分析失效时间，将这一段时间被检验产品进行重新检验，对该计量设备重新进行校准。

确保测试使用环境，保证测试数据正确。

防止因调整不当造成失准，当失准时应重新校准；相关部门在计量检测设备搬运、贮存防护中采取措施，确保设备适用性和准确度。

十一、人员：

从事检测设备操作人员应经过培训，考核合格，有些人员要取得有关部门资格证书。

十二、相关质量文件：

《检验、测量和试验设备的控制程序》

1、目的：

对检验和试验状态进行标识，防止未经检验和试验或经检验和试验不合格产品误作合格品使用。

．

2、适用范围：

适用于本改装厂改装及安装工程全过程的检验和试验状态标识的控制管理。

3、职责：

检测员是“检验和试验状态”的主管部门，负责改装过程的检验和试验状态标识的监督管理工作；材料员负责所检验物资的检验和试验状态标识。

4、控制要点：

检验和试验状态有合格、不合格、待检、待评定四种，在改装过程中要保证好实物标识，防止涂改或消失，以保证只有合格品才能继续施工或完工。

进货物资每一施工过程和最终竣工都应有检验和试验状态标识，其标识由检验员实施并做好记录。

通常用记录标识和实物标识相结合办法。

纠正和预防措施

1、目的：

纠正措施是消除现存不良产生原因所采取的措施，防止不合格情况再发生。

预防措施是防止潜在不合格原因所采取的措施，防止不合格情况的发生。

2、适用范围：

适用于本改装厂改装及安装的质量保证体系覆盖的不合格情况纠正和预防措施控制。

3、职责：

检测员是“纠正和预防措施”的主要责任人，管理者代表召集各有关部门和人员对现有和潜在不合格产生原因进行调查、分析，组织制定纠正和预防措施方案。

由不合格发生部门负责纠正措施的制定和实施，以及预防措施的实施；技术部和内审员负责纠正措施和预防措施实施的监督和验证。

4、控制要点：

术技部负责编制《纠正和预防控制程序》。

5、需要采取纠正措施的有：

责任工程师召集各部门对不合格原因进行调查分析，确定纠正措施。

a．责任部门制定并执行纠正措施。

b．责任单位填写“不合格品纠正措施表”，安全技术部审核后，经责任工程师批准发送有关部门执行。

6、预防措施的制订和实施：

当纠正预防措施要求更改时，按《文件和资料的控制程序》执行。

7、相关质量文件《纠正和预防控制程序》不合格品的控制。

1、目的：

防止双燃料汽车改装及安装过程不合格品的使用、和出厂。

2、适用范围：

适用于本改装厂双燃料汽车改及安装施工过程出现不合格品时的控制。

3、职责：

材料员和检测员为“不合格品”主要责任人，确认不合格品，负责“不合格品"，技术部是“不合格品"评审的参与部门和参与人员。

4、不合格品范围：

不合格品包括不满足改装及安装规范、标准规定要求的物资、改及安装过程的成品和工程的工序质量。

5、不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置执行改装厂程序文件，必要时要向行政主管部门报告。

6、不合格品控制：

a.不合格品由检验员在不合格品非加工表面上涂红色“不合格”或挂牌标识或记录标识，并开出“不合格品通知单”，通知有关部门负责人。

b.一般质量不合格由检验员评审决定处置办法，重大不合格品由责任工程师组织有关部门和人员评审并决定处置办法。

c.不合格处置方法有返工、返修、报废三种方式。

D.各责任部门，要严格按照关关处置意见对不合格品进出行处置，同时应遵循以下原则：

返工、返修后的产品需进行重新检验；需办理相关手续；降级或报废的产品要加醒目的标识，并做好记录。

7、相关质量文件：

《不合格品的控制程序》

安装及改装工程交付

一、在最终检验和试验合格后，由检测人员编写“竣工报告’’并组织交付，其步骤如下：

．

1、在最终检验和试验合格后，由检测员进行全面检查和验证，必要时请责任工程师参加。

2、向顾客最终交付时，应由技术监督局参加。

3、交付竣工资料。

4、办理交付手续，回收资金。

二、相关质量文件、内部质量审核：

1、目的：

通过内部质量审核，向改装厂最高管理者提供现行双燃料汽车改装及安装质量保证体系运行的符合性和有效性证据。

2、适用范围：

适用于本改装厂双燃料汽车改装质量保证体系的内部质量审核。

3、职责：

责任工程师是“内部质量审核”的主要责任人，负责编制审核年度计划，协调审核及组织审核后，跟踪检查，改装厂厂长任命审核组组长和成员；审核组负责审核。

4、控制要点：

a.责任工程师负责编制审核年度计划。

责任工程师每年元月份编制年度审核计划，经厂长批准。

改装厂改及按、安装质量保证体系与内部质量审核同期进行每年二次，上下半年各一次。

当质量体系结构有重大变化或发生重大质量事故时，由厂长决定是否进行内部质量审核。

b.年度审核计划的内容：

审核目地和范围、审核时间安排、审核频率等。

5、审核准备：

改装厂厂长根据审核内容任命审核组组长和成员，审核人员必须经过培训并取得内审员资格，应由与所审核工作无直接责任人的人员担任审核组长。

全面负责审核工作；审核小组至少由2人以上组成，由组长适当分工、审核计划、审核检查表、审核“不合格报告”记录表。

6、审