初级药师基础知识大纲.docx
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初级药师基础知识大纲
初级药师基础知识大纲
生理学一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细目要点要求
膜结构的液态镶嵌模型,单纯扩散、膜1.细胞膜的结构蛋口介导的跨膜转运和主动转运的定掌握和物质转运动能义和基本原理
2.细胞的跨膜信G-蛋口耦联受体、离子受体和酶耦联受了解号转导体介导的信号转导的主要途径一、细胞的
基本功能3.细胞的生物电静息电位和动作电位的定义、波形和产掌握现象生机制
神经-骨骼肌接头处兴奋的传递过程、骨
4.肌细胞的收缩骼肌收缩的机制和兴奋-收缩耦联基本掌握
过程
红细胞、口细胞和血小板的数量、生理1.血细胞的组成熟练掌握特性、功能和生成的调节二、血液生理性止血的基本过程、血液凝固的基2.生理性止血熟练掌握本步骤和生理性抗凝物质
1.心脏的生物电心肌工作细胞和自律细胞的动作电位了解活动波形及其形成机制
2.心脏的泵血功心动周期的概念、心脏的泵血过程和心掌握三、循环能输出量
心脏和血管的神经支配及其作用、压力3.心血管活动的感受性反射的基本过程和意义、肾上腺掌握调节素和去屮肾上腺素的来源和作用
呼吸运动的形式和过程,潮气量、肺活
1.肺通气量、时间肺活量、肺通气量和肺泡通气了解四、呼吸量的定义和数值
2.肺换气肺换气的基本原理和过程了解
胃液的成分和作用,胃的容受性舒张和1.胃内消化掌握蠕动五、消化胰液
和胆汁的成分和作用,小肠的分节2.小肠内消化了解运动和蠕动
体温的定义、正常生理性变异、产热和1.体温熟练掌握散热的基本过程
六、体温及
其调节温度感受器的类型、体温中枢和调定点2.体温的调节了解学说
七、尿的生1.肾小球的滤过肾小球滤过的定义、滤过分数和有效滤熟练掌握成和排除功能过压
2.肾小管和集合&+、水和葡萄糖在肾小管的重吸收、管的物质转运功了解渗透性利尿和水利尿能
3.尿的排放排尿反射了解
突触传递的基本过程、兴奋性突触后电八、神经经典的突触传递掌握位(EPSP)
1.概述激素的概念、作用方式和分类熟练掌握
屮状腺激素产热效应、对物质代谢和生2.甲状腺激素长发育的影响,下丘脑-腺垂体对屮状腺了解九、内分泌激素的调节
3.下丘脑和脑垂主要下丘脑调节肽和腺垂体激素的种了解体类和主要作用
病理生理学一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细目要点要求1•绪论病理生理学概论掌握
(1)健康与疾病了解2.疾病概论
(2)疾病发生发展的一般规律及基本了解机
(1)水、钠代谢障碍了解3.水、电解质代谢⑵钾、镁代谢障碍了解紊乱
(3)钙、磷代谢障碍了解
(1)酸、碱的概念及酸、碱物质的来掌握源4.酸、碱平衡紊乱
(2)单纯性酸、碱平衡紊乱掌握
(3)混合性酸、碱平衡紊乱掌握5.缺氧缺氧的基本概念掌握
(1)概述掌握6.发热
(2)病因和发病机制掌握
(1)概述掌握7.应激
(2)应激反应的基本表现掌握一、总论
(1)概述掌握8.凝血与抗凝血
(2)心血管系统功能紊乱了解平衡紊乱(3)弥散性血管内凝血掌握
(1)概述熟练掌握
(2)休克的病因及分类掌握9.休克(3)休克的发展过程及发病机理掌握
(4)器官功能变化与多器官功能障碍掌握
(1)概述了解10.缺血-再灌注
(2)缺血-再灌注损伤的发生机理了解损伤(3)防治缺血-再灌注损伤的病理生理了解基础
(1)心力衰竭的原因及诱因掌握1.心脏病理生理
学
(2)心力衰竭的发病机制掌握
(1)肺功能不全的病因及发病机制了解2.肺病理生理学二、各论
(2)呼吸衰竭时主要的代谢功能变化掌握
(1)概述掌握3.肝脏病理生理
(2)肝脑疾病了解学(3)肝肾综合征了解
(1)急性肾功能衰竭了解4.肾脏病理生理⑵慢性肾功能衰竭了解学⑶尿毒症了解
(1)概述了解5.脑病理生理学
(2)意识障碍了解
生物化学一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细目要点要求
(1)蛋白样品的平均含氮量掌握1.蛋白质的分子
(2)L-a-氨基酸的结构通式掌握组成(3)20种L-a-氨基酸的分类掌握2.氨基酸的性质两性解离和紫外吸收性质了解3.蛋白质的分子肽单元及一级、二级,三级、四级结构一、蛋白质了解结构概念和维持键结构和功
(1)血红蛋白的分子结构了解能
4.蛋口质结构与
(2)血红蛋口空间结构与运氧功能关了解功能关系系
(3)协同效应、别构效应的概念了解
两性电离、亲水胶体、变性、紫外吸收5.蛋口质的性质掌握等性质及相关概念
(1)核昔酸结构了解1.核酸的化学组
成及一级结构
(2)DNA、RNA组成的异同了解
(l)DNA双螺旋结构模式的要点了解2.DYA的空间结二、核酸的⑵DNA的超螺旋结构了解构与功能结构和功(3)DNA的功能了解
能3.RNA的结构与tRNA、mRNA、rRNA的组成、结构特了解功能点及功能
4.核酸的理化性融解温度、增色效应、DNA复性、核了解质酸分子杂交的概念
(1)结合酶、辅酶与辅基的概念了解1.酶的分子结构
与功能
(2)活性中心、必需基团的概念了解2.酶促反应的特酶的特异性,酶反应特点了解点
(1)米氏常数Km、最大反应速度Vmax7解三、酶的概念及意义3.酶促反应动力
(2)最适pH、最适温度了解学
(3)竞争性抑制剂的作用特点了解
酶原、酶原激活、变构酶、同工酶的概4.酶的调节掌握念
1.糖的无氧分解糖酵解的主要过程、关键酶、调节方式了解
(1)有氧氧化的主要过程、关键酶了解四、糖代谢2.糖的有氧氧化
(2)三竣酸循环的过程、产生的ATP7解数LI及意义
3.磷酸戊糖途径产生\ADPH和5-磷酸核糖的生理意义了解4.糖原合成与分关键步骤、关键酶、调节方式掌握解
(1)糖异生的概念、基本过程、生理掌握意义5.糖异生
(2)乳酸循环的概念掌握
(1)血糖水平掌握6.血糖及其调节
(2)胰岛素、肾上腺素对血糖的调节掌握机理
(1)胆汁酸盐及辅脂酶的作用了解1.脂类的消化吸
收
(2)乳糜微粒的形成了解
(1)脂肪动员的概念、限速酶及调节了解
(2)甘油代谢及脂肪酸0-氧化的全过了解程、关键酶及能量生成2.甘油三酯代谢(3)酮体的概念、合成及利用的部位了解和生理意义
五、脂类代(4)脂肪酸合成的原料、关键酶了解谢
(1)磷脂的分类掌握3.磷脂的代谢
(2)甘油磷脂的合成及降解途径了解
(1)胆固醇合成的原料、关键酶了解4.胆固醇代谢
(2)胆固醇的转化了解
(1)血浆脂蛋白分类及组成了解5.血浆脂蛋白代⑵载脂蛋口的生理作用了解谢(3)四种脂蛋口的代谢概况了解1.蛋口质的营养氮平衡及必需氨基酸的概念掌握作用
六、氨基酸
(1)氨的来源和去路了解代谢2.氨的代谢
(2)氨的转运了解
(3)尿素循环的过程、部位及关键酶了解1.嚓吟核昔酸合脱氧核昔酸的生成了解成代谢
(1)分解代谢的终产物了解2.嚓吟核昔酸分
(2)嚓吟核昔酸抗代谢物作用了解解代谢七、核昔酸(3)痛风症的原因及治疗原则了解代谢
(1)喀唳核昔酸从头合成途径的概念、了解原料、关键酶及关键步骤3.喘唳核昔酸的
代谢
(2)脱氧胸腺喘唳核昔酸的生成了解
(3)嚅唳核昔酸抗代谢物作用了解
微生物学一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细目要点要求
(1)微生物与微生物概述掌握1.绪论
(2)医学(病原)微生物学掌握
(1)细菌的基本形态掌握2.细菌的基本形
态和结构
(2)细菌的基本结构及特殊结构熟练掌握
(1)细菌的生长繁殖掌握3.细菌的增殖与
(2)细菌的新陈代谢掌握代谢
(3)细菌的人工培养了解4.噬菌体噬菌体的基本概念及生物特性了解
(1)细菌的遗传物质及变异的机理了解3.细菌的遗传变
异
(2)细菌变异的实际应用(实际意义)掌握
(1)消毒、灭菌、无菌、无菌操作熟练掌握
(2)物理消毒灭菌法掌握6.消毒与灭菌
(3)化学消毒灭菌法掌握
(1)细菌的致病性(致病机理)掌握7.细菌的致病性一、总论
(2)机体的抗菌免疫(抗感染免疫)掌握和机体的抗菌免
疫(3)细菌感染的发生、发展和结局掌握
(1)病毒的形态与结构掌握8.病毒的概论
(2)病毒的繁殖方式掌握
(3)病毒的感染与免疫掌握
(1)真菌的生物学特性及致病性掌握9.真菌概述
(2)真菌与药学之间关系(药
学领域掌握的作用)
10.其它微生物支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体了解
(1)抗原、抗体的概念熟练掌握
(2)特异性免疫与非特异性免疫掌握
(3)变态反应的概念与分类掌握11.免疫学基础
(4)疫苗及其它生物制品如干扰素熟练掌握
(5)免疫学诊断的基本概念了解
(1)葡萄球菌属掌握
(2)链球菌属掌握1.病原性球菌
二、各论(3)脑膜炎球菌掌握
(1)大肠杆菌了解2.肠道杆菌
(2)伤寒杆菌了解
(3)痢疾杆菌了解
(1)概述了解3.厌氧性细菌
(2)厌氧芽胞杆菌掌握
(3)无芽胞厌氧菌了解
(1)霍乱弧菌了解4.弧菌属与弯曲
菌属
(2)弯曲菌了解
(1)肠道病毒的特点了解5.肠道病毒
(2)脊髓灰质炎病毒了解
(1)流行性感冒病毒了解6.呼吸道病毒
(2)风疹病毒了解
(3)禽流感病毒了解7.肝炎病毒屮、乙、丙型肝炎病毒概述掌握8.虫媒病毒流行性乙型脑炎病毒掌握9.疱疹病毒单纯疱疹病毒了解
(1)人乳头瘤病毒了解10•其它病毒
(2)微小病毒了解
(3)HIV了解
药物化学一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细日要点要求1.药物化学的
定义及研究内药物化学的研究内容掌握容一、绪论2.药物化学的药物化学的任务掌握任务
3.药物名称通用名和化学名掌握
(1)全身麻醉药的分类了解
(2)氟烷、Y-疑基丁酸钠的性质和了解1•全身麻醉药用途
(3)盐酸氯胺酮结构特征、性质、掌握代谢途径和用途二、麻醉药
(1)局部麻醉药的分类、构效关系掌握
(2)盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因熟练2.局部麻醉药结构征、性质和用途掌握
(3)盐酸丁卡因的性质和用途了解
(1)镇静催眠药的分类掌握
(2)巴比妥类药物的理化通性掌握
(3)巴比妥类药物构效关系掌握
(3)苯二氮类药物的理化通性掌握1.镇静催眠药熟练(4)苯巴比妥的结构、性质和用途掌握
(5)硫喷妥钠的作用特点掌握
熟练(6)地西泮结构特征和用途掌握三、镇静催眠药、抗
(1)抗癫痫药的分类了解癫痫药和抗精神失常
熟练药
(2)苯妥英钠结构、稳定性和用途2.抗癫痫药掌握
(3)卡马西平、丙戊酸钠性质和用掌握途
(1)抗精神失常药的分类了解
(2)盐酸氯丙嗪结构、稳定性、代熟练3.抗精神病药谢途径和用途掌握
(3)氟哌唳醇的结构类型和用途掌握
盐酸阿米替林的稳定性、代谢途径4.抗抑郁药掌握和用途
(1)解热镇痛药物的分类掌握四、解热镇痛药、非1.解热镇痛药當类抗炎药和抗痛风
(2)阿司匹林结构、性质和用途熟练
药掌握
(3)对乙酰氨基酚结构、性质、代熟练
谢和用途掌握
(1)非笛体抗炎药物的分类了解
(2)耐口朵美辛、双氯酚酸钠、毗罗熟练
昔康的结构特征和用途掌握2.非縉体抗炎
药(3)布洛芬、蔡普生的性质、用途掌握以及旋光异构体活性
(4)美洛昔康的作用特点及用途掌握3.抗痛风药丙磺舒体内药物相互作用掌握1.镇痛药概述镇痛药结构特点掌握2.天然生物碱盐酸吗啡结构特点、构效关系、性熟练类质、代谢和用途掌握
(1)盐酸哌替唳结构、性质、代谢五、镇痛药掌握和用途3.合成镇痛药
(2)盐酸美沙酮性质和用途掌握4.半合成镇痛磷酸可待因性质和用途掌握药
(1)胆碱受体激动剂分类,M胆碱掌握受体激动剂的构效关系1.胆碱受体激
(2)硝酸毛果芸香碱、碘解磷定、动剂澳化新斯的明和加兰他敬的作用与掌握
用途
六、胆碱受体激动剂
(1)胆碱受体拮抗剂的分类,茄科掌握和拮抗剂生物碱类构效关系
(2)硫酸阿托品的结构特点、性质、熟练2.胆碱受体拮
Vitali反应和用途掌握抗剂
(3)哌仑西平、泮库澳胺的用途了解
(4)氯琥珀胆碱的稳定性及用途掌握
(1)肾上腺素能受体激动剂结构类掌握型
(2)构效关系掌握
(3)肾上腺素的结构、性质及用途;熟练1.肾上腺素能盐酸异丙肾上腺素用途掌握受体激动剂七、肾上腺素能药物(4)重酒石酸去中肾上腺素、盐酸掌握多巴胺、盐酸屮氧明用途
(5)盐酸麻黃碱性质和用途;盐酸掌握克仑特罗用途
2.肾上腺素能盐酸哌醴嗪、盐酸普蔡洛尔和阿替掌握受体拮抗剂洛尔的性质与用途
(1)调血脂药的分类掌握八、心血管系统药物1.调血脂药
(2)苯氧乙酸类药物的构效关系掌握
(3)氯贝丁酯、洛伐他汀性质和用掌握途
(1)抗心绞痛药物分类掌握
(2)硝苯地平、尼群地平的结构、熟练
2.抗心绞痛药性质和用途掌握(3)盐酸地尔硫、硝酸异山梨酯掌握的性质和用途
(1)抗高血压药分类掌握
(2)卡托普利、屮基多巴的稳定性熟练3.抗高血压药和用途掌握(3)氯沙坦的作用和用途掌握
(1)抗心律失常药物分类,非特异了解性抗心律失常药物的构效关系4.抗心律失常
药熟练
(2)普鲁卡因胺性质和用途掌握
(1)强心药的分类了解5.强心药
(2)强心昔类药物的配伍掌握
熟练
(1)中枢兴奋药物的分类掌握
(2)咖啡因的结构、性质、代谢和熟练用途,以及紫腺酸胺反应和安钠咖掌握1.中枢兴奋药组成
(3)尼可刹米的结构、性质和用途掌握(4)盐酸中氯芬酯和毗拉西坦的性九、中枢兴奋药和利了解质和用途尿药
(1)利尿药的类型了解
熟练
(2)苯并嚏嗪类利尿药的构效关系掌握2.利尿药(3)氢氯嚏嗪的结构、性质和用途掌握(4)咲塞米、甘露醇、依他尼酸的掌握性质和用途螺内酯的代谢和用途
(1)抗过墩药物的分类,H1受体熟练拮抗剂的结构类型掌握
(2)盐酸西替利嗪的结构特点、作1.抗过敏药掌握用和用途
(3)马来酸氯苯那敬、盐酸赛庚唳掌握十、抗过敬药和抗溃的性质和用途药熟练
(1)抗溃疡药物的分类掌握
2.抗溃疡药
(2)盐酸雷尼替丁、奥美拉醴的性掌握质和用途
(3)法莫替丁和米索前列醇的性质掌握
和用途
1•胰岛素胰岛素的结构特征和用途掌握
熟练
(1)口服降血糖药分类掌握十一、降血糖药2.口服降血糖
(2)格列苯服的性质和用途掌握药(3)中苯磺丁服、罗格列酮的性质掌握和用途
1.笛类激素縉类激素的基本母核和分类掌握
(1)肾上腺皮质激素结构特点和分掌握类
熟练
(2)糖皮质激素的构效关系掌握2.肾上腺皮质
激素(3)醋酸地塞米松的结构、性质和掌握用途
十二、笛体激素药物(4)醋酸氢化可松和醋酸泼尼松用掌握途
(1)雄激素、雌激素、孕激素的结掌握构特点
(2)睾酮、雌二醇和黄体酮的结构3.性激素掌握改造
(3)烘雌醇、黄体酮、己烯雌酚、了解米非司酮的性质和用途
(1)烷化剂药物类型掌握
(2)氮芥类药物的结构特点和作用掌握原理1.烷化剂(3)氮中、环磷酰胺的性质、代谢掌握和用途
(4)卡莫司汀、塞替派性质和用途了解
(1)抗代谢类药物类型、作用原理掌握十三、抗恶性肿瘤药
(2)氟尿喀唳、硫嚓吟的结构、性物掌握2.抗代谢物质和用途
(3)卡莫氟、盐酸阿糖胞昔的代谢掌握和用途
3.金属釦配合顺釦的性质和用途了解物
4.天然抗肿瘤博来霉素、阿霉素、硫酸长春新碱熟练药和紫杉醇的用途掌握
(1)阿昔洛韦的结构、性质和用途掌握1.抗病毒药
(2)盐酸金刚烷胺、利巴韦林的用掌握十四、抗病毒药和抗途艾滋病药
(1)抗艾滋病药分类掌握2.抗艾滋病药
(2)齐多夫定、沙奎那韦的用途了解
(1)四代唾诺酮类抗菌药的特点掌握
(2)唾诺酮类抗菌药的作用机制和熟练1.卩奎诺酮类抗构效关系掌握菌药(3)诺氟沙星的结构、性质和用途掌握
(4)环丙沙星、左氧氟沙星的用途了解
熟练
(1)抗生素类抗结核病药掌握
(2)异烟腓结构、性质、代谢和用2.抗结核病药掌握十五、抗菌药途
(3)盐酸乙胺丁醇、利福平的性质掌握和用途
(1)磺胺类药物基本结构、作用机熟练
制和构效关系掌握
3.磺胺类药物
(2)磺胺喘唳、磺胺屮恶醴的结构、掌握性质和用途
(3)屮氧茱唳的用途掌握
4.抗真菌药酮康醴、氟康醴的性质和用途掌握
(1)P-内酰胺类分类,青霉素类、掌握头抱菌素类的基本结构
(2)半合成青霉素类型、结构特点了解及构效关系
熟练(3)半合成头抱菌素的构效关系掌握
熟练1.0-内醸胺类(3)青霉素钠结构、稳定性和用途掌握
(4)苯醴西林钠、阿莫西林性质和了解用途
(5)头抱哌酮、头砲嚏月弓钠的性质掌握十六、抗生素和用途
(6)亚胺培南、氨曲南、克拉维酸掌握和舒巴坦的用途
2.四环素类四环素类性质和用途掌握
熟练3.氨基糖昔类硫酸链霉素、阿米卡星用途掌握
(1)红霉素性质、用途了解
4.大环内酯类
(2)红霉素的结构改造掌握
(3)阿奇霉素、克拉霉素的用途掌握
(1)氯霉素的性质和用途了解5.其它抗生素
(2)环抱菌素A和林可霉素的用途掌握
熟练
(1)维生素的含义和分类1.脂溶性维生掌握十七、维生素素
(2)维生素
A、D3性质和用途掌握
(3)维生素E、K3的性质和用途掌握
(1)维生素Bl、B2、B6、性质和熟练2.水溶性维生用途掌握素
(2)维生素C的结构、性质和用途
天然药化一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细目要点要求
天然药物化学研究内容及其在药学事1•绪论了解业中的地位
(1)溶剂提取法熟练掌握2.提取方法
(2)水蒸气蒸憎法掌握一、总论
(3)升华法了解
(1)溶剂萃取法的原理及应用了解3.分离与精制方
法
(2)沉淀法的原理及应用了解1.定义昔的定义熟练掌握
(1)N-昔的结构特点及典型化合物了解
(2)0-昔的结构特点及典型化合物掌握2.分类、结构特点
及典型化合物及(3)S-昔的结构特点及典型化合物了解
(4)C-昔的结构特点及典型化合物掌握
(1)性状了解二、昔类
(2)旋光性了解3.理化性质⑶溶解度掌握
(4)昔键的裂解熟练掌握
(5)检识熟练掌握
(1)原生昔的提取了解4.提取
(2)次生昔的提取了解1.苯丙酸典型化合物及生物活性熟练掌握
(1)结构类型掌握三、苯丙素2.香豆素
(2)理化性质及显色反应掌握类(3)典型化合物及生物活性熟练掌握3.木脂素典型化合物及生物活性熟练掌握
苯覘、荼覘、菲醍、蔥覘典型化合物及1.结构类型熟练掌握生物活性
(1)理化性质掌握2.理化性质和显四、覘类色反应
(2)显色反应了解
(1)提取了解3.提取与分离
(2)分离了解1.定义定义了解
(1)黃酮掌握
五、黄酮
(2)黃酮醇掌握2.结构类型(3)二氢黄酮掌握
(4)异黃酮掌握
(5)查耳酮掌握
(6)花色素了解
(7)黄烷醇了解
(1)性状了解
(2)溶解性掌握3.理化性质及显
色反(3)酸性与碱性熟练掌握
(4)显色反应熟练掌握
(1)提取了解4.提取与分离
(2)分离了解
(1)定义掌握
(2)单菇了解
(3)倍半菇掌握1.结构与分类(4)二聒掌握
(5)三菇掌握
(6)各类菇代表型化合物的生物活性熟练掌握六、聒类与
挥发油
(1)定义掌握
(2)化学组成掌握
(3)通性掌握2.挥发油(4)检识了解
(5)提取方法了解
(6)分离方法了解
(1)结构特点与分类掌握
(2)理化性质掌握1.强心昔(3)检识反应熟练掌握
(4)代表型化合物及生物活性熟练掌握
七、笛体及
(1)结构分类及典型化合物生物活性熟练掌握昔类与用途
(2)理化性质掌握2.笛体皂昔(3)皂昔、皂昔元的提取了解
(4)分离与精制方法及应用了解
(5)检识掌握
(1)含义掌握1.含义与分类
(2)分类及典型生物碱性质、生物活熟练掌握性或用途
(1)性状了解
(2)旋光性掌握八、生物碱
2.理化性质(3)碱性及其表示方法掌握
(4)溶解性掌握
(5)沉淀反应掌握3.提取分离
(1)总碱的提取方法与特点了解
(2)生物碱的分离方法与应用了解4.典型化合物生物活性与用途熟练掌握
(1)定义了解1•糅质
(2)结构与分类掌握
(3)除糅质的方法掌握
(1)定义了解九、其他成
分2.有机酸
(2)结构与分类了解
(3)提取与分离了解3.氨基酸、蛋白质了解4.多糖了解
医学伦理学一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)单元细日要点要求
1.医患关系
2.医疗行为中的伦医学伦理道理道德了解德3.医学伦理道德的评价和监督
药物分析一一2011年卫生资格药学初级师考试大纲(201)
单元细目要点要求
(1)药品质量控制的LI的、全面控制掌握药品质量与质量管理的意义
(2)药品质量标准了解1.总论(3)药典所涉及主要分析方法的基本掌握原理和应用
(4)常用的定性、定量分析方法掌握一、药物分
(5)化学结构与分析方法的关系掌握析理论知
识
(1)杂质的来源了解2.药物的杂质检
查
(2)—般杂质与特殊杂质的概念了解3.复方制剂分析分析方法的研究设
计了解4.药品质量标准制定药品质量标准的□的与意义、基本了解的制定原则与依据
3.体内药物分析特点、方法以及在医院中的应用掌握
(1)药检的任务和技术要求掌握
(2)医院内部药品流通环节的质量监掌握控质量跟踪报告制度
(3)药检过程:
取样、登记、检验、掌握记录及报告等步骤
(4)药品质量控制的常见通用项U:
重量差异或装量差异、含量、含量均匀
度、释放度、溶出度、融变时限、崩解掌握1.通则时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒
的概念及意义
(5)药品质量控制的常见通用项口:
二、药品质重量差异或装量差异、含量、含量均匀量控制度、释放度、溶岀度、融变时限、崩解掌握
时限、微生物限度、无菌、不溶性微粒
的法定检查方法及结果判定
(6)医院用主要剂型的质量要求熟练掌握
各种片剂的特点和质量要求(口腔贴
片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、2.片剂、胶囊剂熟练掌握肠溶片、速释、缓释-控释片、口腔崩解
片)
(1)注射剂的装量、注射用无菌粉末了解3.注射剂和滴眼的装量差异的检查方法剂
(2)澄明度检查方法了解
(3)热原或细菌内毒素检查的方法掌握
(4)热原或细菌内毒素检查的临床意掌握义
(5)静脉滴注用注射液、注射用混悬
液、注射用无菌粉末及附加剂的质量要掌握
求
(6)检漏方法了解
(7)对滴眼剂的装量、澄明度、混悬
液粒度、微生物限度和无菌(角膜穿通了解
伤或手术用滴眼剂)检查的意义4.栓剂融变时限检查的意义了解
(1)粒度检查的意义了解
(2)对大面积烧伤、严重损伤皮肤时5.软膏剂、眼膏剂用软膏,用于伤口、眼部手术用眼膏剂了解
应做无菌检查
各型气雾剂检查的项LI如每瓶总掀次、6.气(粉)雾剂及泄漏率、每掀药量、有效部位药物沉积掌握喷雾剂量的含义和意义
粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和7.颗粒剂了解意义
8.滴耳剂、滴鼻
剂、洗剂、搽剂、装量、微生物限度检查的意义了解凝胶剂
重量差异、面积差异、含量均匀度检查9.透皮贴剂了解的含义和意义
三、药品中重金属、神盐、氯
的杂质及化、物、铁、硫酸检查方法及原理了解
有关检查盐、钱盐、水分
(1)特异性掌握
(2)标准曲线与线性范围掌握
(3)精密度与准确度掌握
(4)最低定量限掌握1.生物样品测定
方法的基本要求(5)样品稳定性掌握
四、药品的(6)提取回收率掌握生物利用(7)质控样品掌握度及生物(8)质量控制掌握等效性
(1)受试者的选择了解
(2)参比制剂,受试制剂了解2.常规口服制剂(3)试验设计了解试验的要求
(4)服药剂
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